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1、2024年开展纠正药销领域和医疗服务中不正之风工作方案2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实十九届中央纪委四次全会精神，确保党中央、国务院关于党风廉政工作的有关部署坚决落实到位，一以贯之、坚定不移地将“管行业必须管行风”“谁主管谁负责”的治理要求落到实处，通过清晰的制度设计，为医药购销领域和医疗服务划清行为红线，形成风清气正的行业新风正气。一、加强党对纠风工作的全面领导（一）坚持党对纠风工作的全面领导。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，大力加强医疗战线思想政治建设和党的组织建设，增强“四个意识”，坚
2、定“四个自信”，坚决做到“两个维护”，充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员先锋模范作用，把广大医务人员凝聚在党的周围。（二）充分履行党领导下的纠风工作职责。医院党组织履行全面从严治党主体责任。加强对党员干部和医务人员严格遵守党的纪律规定和国家有关法律法规情况的监督检查。医院纪委全面履行监督执纪问责职责，切实承担行风问题杳处和领导干部责任追究职责。落实行业“九不准”相关政策措施。（三）大力加强医疗战线党建工作。将习近平新时代中国特色社会主义思想、党的二十大精神、“健康中国2030”规划纲要纳入住院医师培养和医疗机构各级各类领导岗位入职前行风教育内容。按照规定及时完善党的各级组织，积极吸纳、发展优秀
3、医务人员成为党员。（四）大力弘扬新时期崇高职业精神。大力弘扬“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的新时期崇高职业精神，传承“悬壶济世”的社会责任感、“大医精诚”的职业操守。大力宣传抗疫精神和医务人员先进事迹，发挥典型示范和引领作用，创作、宣传、运用好优秀的影视文学作品，营造尊医重卫的社会氛围。二、严厉打击欺诈骗取医保基金行为（五）开展保障医保基金安全自查自纠整改。在各级各类医保定点医疗机构开展保障医保基金安全自查自纠专项整改活动。对违反医保基金管理要求、违规使用资金等情况深入开展自查自纠，完善内控措施，积极整改到位。对自查自纠后仍出现问题的医疗机构严肃追责。（六）精准分类处置违规使用医保
4、基金行为。在纠正违规使用医保基金过程中，各地应当注意分类处理。对于公立医疗机构着重纠正超医保支付政策范围、无指征诊疗、高套病种、对临床药物试验项目纳入医保重复报销等行为;对非公立医疗机构着重处置虚假结算、人证不符、诱导住院、无指征住院等行为。（七）加大打击欺诈骗取医保基金处罚力度。在打击欺诈骗取医保基金工作中，对恶意骗取医保基金的机构依法依规严肃查处，解除医保服务资格。相关部门实施联合惩戒，对涉嫌违规违纪的人员，依规依纪追究党纪政纪责任；在严肃追究直接人员责任基础上，追究相关领导责任;对涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。（八）建立完善维护医保基金安全长效机制。充分发挥各级医疗保障部门对医保监管的牵
5、头作用，加强与卫生健康、公安、市场监管等部门信息互通共享，及时移交相关线索。三、巩固医药流通领域改革成效（九）加强医药流通管理。继续推进药品流通行业发展规划落实，建立完善安全生产责任体系。保障小品种药（短缺药）和流感疫苗供应，鼓励集团化发展，提高产业集中度。建立健全蒙医中医医疗质量管控体系，促进蒙药中药药事管理质控中心等规范化建设。对发现的医药流通领域虚开发票、偷逃税等涉税违法犯罪行为依法查处。（+）推进医药购销体系改革。深入推进药品耗材集中带量采购和保供稳价工作。逐步推广药品集中采购和使用试点（“XX”试点）工作经验。推动各地开展非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点。完善医保支付与招
6、标采购价格联动机制。完善疫苗集中采购政策。（十一）打击重点领域违法行为。严厉打击医药企业与合同营销组织（XX）企业串通，虚构费用套现以支付非法营销费用的违法行为。聚焦医药购销、医疗服务和“保健”市场等重点领域，加强反不正当竞争和广告监管执法,加大对商业贿赂、虚假宣传、违法广告等行为的查处力度。（十二）规范医商合作交往途径。明确行业学协会、医疗机构与医药相关企业间行为底线，落实医务人员对外交往行为规范。严厉打击假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送的不当行为。允许在合规、合法的前提下，开展医商交往行为，推动建立双方交往合作的事前公示、事中监管、事后备案的全流程管理制度。四、深入清
7、理群众身边的医疗行业乱象（十三）切实履行医疗行为管理责任。坚决执行依法依规执业和医疗技术临床应用相关管理制度，严禁夸大宣传或发布虚假信息，全面排查目前在临床应用的医疗技术管理、规章制度落实、重点科室运行等情况，将“特色”、“自创”等技术管理作为重中之重。将医疗行为管理纳入卫生健康工作督导重点。（十四）严厉打击各类违法违规执业行为。启动民营医院管理年专项行动，加大部门间联合执法强度，重点检查和整治“保健”、健康体检、医疗美容、生殖（不孕不育）、泌尿、皮肤（性传播疾病）、妇产、肿瘤、精神、眼科等社会办医活跃、出现问题较多、群众反映强烈的领域。（十五）持续推进医疗领域扫黑除恶。继续深入开展医疗卫生领
8、域扫黑除恶专项斗争，推动卫生健康行业突出问题专项整治工作，对内优化机构服务与管理，对外加强与公安机关的联动配合，集中力量全面排查清理涉黑涉恶的医闹医托、“黑护工”及“黑救护车”，重视医疗卫生机构从业人员参与各类违法犯罪活动或与黑恶势力之间有利益输送行为线索的核查，一经发现，依法依纪严肃查处，保障医患双方权益，努力营造和谐稳定的就医环境。完善安全保卫措施和警医联动快速处置机制，坚决打击医闹和伤医等侵害医务人员生命健康的行为，维护医务人员尊严和生命安全。（十六）坚决惩处患者身边“微腐败”。通过信访、举报、部门协作等多种途径，对各级各类医疗卫生机构从业人员利用职务便利，在医疗服务中索取或收受患者及其
9、家属赠送的“红包”礼金或其他不正当利益等违规违法行为，根据严重程度给予严厉处置。各地要集中力量处理一批案例并及时通报公布，运用好“身边事教育身边人”的制度安排，对严重损害行业形象的人员要坚决开除出队伍。（十七）严肃查处收取医药耗材企业回扣行为。开展打击医疗机构从业人员收取回扣专项治理，查处医疗机构及医务人员利用执业之便谋取不正当利益、收取回扣的行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销人员以各种名义、形式给予回扣的行为。对查实的医务人员要依法依纪依规严肃处理，对涉案的医药产品经营者给予回扣的违法线索移交市场监管部门，对受到行政处罚的涉事企业予以
10、公示。探索建立企业信用评价和惩戒机制。五、完善制度确保工作落实（十八）完善与纪检监察部门的衔接机制。在落实工作要点过程中，要重视及时向纪检监察部门汇报工作，形成“一案多查”机制，既要处理本部门领域内的违规行为,又要向机制相关成员单位移交线索。对出现问题的单位和地区加大追责力度，将发现的违规违纪线索及时向纪检监察部门移交，对充当不法行为“保护伞或谟视群众利益受损的害群之马要坚决处理。（十九）建立完善机制成员间工作机制。机制成员单位中的行业主管部门要对纠风工作进行专题部署，提供工作保障条件。要以医保基金监管、清理医疗行业乱象等重点领域为着眼点，将纠风工作与扫黑除恶专项斗争协同推进，对于发现的涉黑涉
11、恶线索及时移交公安机关。各成员单位深入梳理本部门规章制度，实现各成员单位治理体系的贯通衔接，发挥制度防控作用。（二十）重视完善发挥宣传教育机制作用。强化医德医风和行业自律教育。依托各自行业协会不断完善社会和同行评价标准，推动行业自律。落实医德医风和行业行风评价结果应用评价政策制度，弘扬新时代崇高职业精神。重视选树行业先进典型，增进社会对医药购销和医疗服务行业的理解、支持和尊重。2024年开展纠正药销领域和医疗服务中不正之风工作方案为贯彻落实国家卫生健康委等9部门印发的关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知（国卫医函（2024）XX号）和XX区纪委等十一部门联合印发
12、的深入整治群众身边腐败和作风问题工作方案要求，认真抓好中央第二巡视组巡视广西反馈意见整改工作，我区2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实XX届中央纪委X次全会、自治区纪委XX届X次全会精神，一以贯之、坚定不移地将“管行业必须管行风”“谁主管谁负责”的治理要求落到实处，严厉打击医药购销领域和医疗服务中不正之风，全面弘扬伟大抗疫精神，推动卫生健康行业作风建设再上新台阶。一、打击核酸检测领域违法违规行为，维护疫苗接种工作顺利实施依法严厉打击药品领域制假售假、非法经营、走私，以及疫苗接种过程中发生的非法行医和以药品为幌子进行诈骗等犯罪
13、行为。二、深入开展规范使用医保基金专项治理，加大力度维护医保基金安全突出重点，强化监管举措，开展专项整治行动，形成打击欺诈骗保的高压态势。坚决贯彻落实医疗保障基金使用监督管理条例，严查分解住院、挂床住院，违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、重复开药，重复收费、超标准收费、分解项目收费，串换药品，诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药。依法严厉打击、严肃惩戒违法违规使用医保基金行为。三、坚决纠正扰乱医疗服务领域行业秩序行为规范医疗机构名称，加强反不正当竞争和广告监管执法，严厉打击商业贿赂等违法犯罪，整治医疗美容行业使用走私贩私、假冒伪劣产品以及保健品等领域乱象。加强与公安部门的联动
14、配合，深入开展卫生健康行业内扫黑除恶，严厉打击线上和线下号贩子、“黑救护”“黑医院”“黑诊所”以及威胁医务人员人身安全的违法犯罪行为，切实保障医患双方权益。四、持续整治收受“红包”等医疗乱象，严厉打击“回扣”行为完善回访制度、畅通举报途径、加强线索查办，严查收受“红包”、术中加项、“持刀加价”、小病大治、重复检查、捆绑推销药品耗材、将普通食品冒充特医食品推荐给患者、医疗机构内宣传和销售母乳代用品等行为。充分运用公立医院绩效考核、医疗大数据监管、集采中选产品使用，在药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施等方面，开展回扣问题专项排查检查，对查实的医务人员要依法依纪依规严肃处理，对涉案的医药产品经营者给
15、予回扣的违法线索移交市场监管部门。五、加大不正之风案件联合惩戒力度严格规范医务人员对外交往行为，对整治过程中发现的医商勾结、利益输送、商业贿赂、虚开发票、偷逃税款等违法行为及问题线索要严查快结。依托药品和医用耗材集中采购市场，对涉案的药品和耗材实施信用评级，采取限制或中止挂网、采购，披露失信信息等约束措施。六、全面构建“亲清”型廉洁规范的医商关系构建“亲清”守纪的医商关系，划清交往底线。严禁借助任何名义进行利益输送；严禁收受利益企业财物、接受招待、领取报酬。加强对所属人员的监督，对有关工作人员与利益相关企业人员交往中出现的苗头性、倾向性问题，早发现、早提醒、早纠正。利益输送相关企业违法违规线索
16、，移交市场监管部门处理。七、高位引领推动纠风工作落地见效持续加强党对纠风工作的全面领导，深入落实纠风工作主体责任，强化行业监管和内部治理。不断提升部门间联动协作效能，探索专业领域由专业部门牵头，机制单位配合的“专项+”工作模式。强化“三医联动”，将医疗、医保、医药领域行风建设一体研究、一体推进，全面融入医改政策。大力弘扬，总结推广行风建设优秀成果，组织开展行业先进典范评选、表扬和宣传，塑造全社会认可的卫生健康行风品牌。八、进一步完善行风管理制度以现行党内法规和法律法规为依据，升级完善医疗卫生“九不准”，针对当前行业乱象的突出表现形式，配套完善相关政策措施，各市卫生健康行政部门和医疗卫生机构结合
17、本地实际，制定贯彻落实“九不准”升级版的具体措施，形成重点工作的部门合力，确保政策层层细化、落地见效。2024年开展纠正药销领域和医疗服务中不正之风工作方案为落实国家卫生健康委等XX部门关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知(国卫医函(2024)XX号)文件精神，结合本院实际，特制订本工作方案。一、为加强医德医风和职业道德建设，切实纠正损害群众利益的行业不正之风，根据中华人民共和国执业医师法、XX省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包“、回扣责任追究暂行办法、以及卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见(卫办发(2024)XX号)、全国卫生系统开展纠正医疗服务中不
18、正之风专项治理实施方案(卫办发(2024)XX号)的有关精神，结合医院的实际，制定本细则。二、本细则适用于医院全体在编职工、院内合同人员、返聘雇请人员、实习生、研究生、进修生以及各类临时在岗人员。三、本细则所称的“红包”，是指在医疗活动中，患者及其亲属给予的现金、有价证券、信用卡、购物卡等经济利益。本细则所称的回扣，是指（包括医疗设备、医疗器械、检验试剂、卫生材料等，下同）和办公用品等采购活动（以下简称采购活动）中，生产、经营企业及其经销人员在购销活动中给予医疗卫生机构及其工作人员的现金、有价证券、信用卡、购物卡，以及以支付旅游费用等形式给予的经济利益。四、严禁在医疗服务活动和采购活动中以各种
19、名义和形式收取“红包”、回扣。对“红包”当场难以谢绝的（包括不能存入住院病人的住院帐户中的），必须在24小时内上交到医院纪检监察部门；如遇节假日需报告医院行政总值班人员，并在节假日结束后及时上交纪检监察部门;外地出差或遇其他特殊情况未能及时上交的，可先行电话报告，事后及时上交。对无正当理由逾期不报告、不上交或不如实报告、上交的，视同收受“红包”、回扣处理。五、严禁为生产、经营企业及其经销人员提供药品使用数量信息。六、严禁医务人员通过介绍病人到其他单位检查、治疗或购买药品、医疗物品等收取好处或提成。七、严禁科室或个人私自向患者出售药品、医疗物品和保健品。利用职务之便向患者推销、代销药品和医疗物品
20、，或要求病人购买医师指定厂家的药品和医疗物品，从中提取费用的，以收取回扣论处。八、医务人员要视病情开处方和检查单，不准乱开大处方、滥检查。严禁对药品、仪器检查、化验检查及其他医学检查等实行“开单提成”办法。开单检查费用不得与科室、个人收入挂钩。九、严禁在国家规定的收费标准和收费项目之外自立、分解项目收费或提高标准加收费用。一切财务收支由财务部门统一管理，科室和个人一律不准私自向患者收取现金。十、科室不准私设小金库，不准实行与医务人员收入分配直接挂钩的经济承包办法。十一、严格按照国家有关药品集中招标采购的政策规定按合同采购、合理使用中标药品。禁止采购、使用中标目录之外的药品，国家有其他规定的除外
21、。十二、禁止使用假劣药品或生产、销售、使用无生产批准文号的自制药品与制剂。十三、对违反上述规定人员的责任追究：（一）收受“红包”、回扣一经查实，如数退还非法所得，并按照收受“红包”、回扣数额的两倍以上（含本数，下同）扣发酬金或补贴。根据中华人民共和国执业医师法和X省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”、回扣责任追究暂行办法有关条款，视情节轻重，分别给予通报批评、取消当年评优、评职称资格或者缓聘、低聘、解聘处理；情节严重的给予行政处分、报请上级卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动，直至吊销其执业证书等处罚；涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。多次收受“红包”、回扣，
22、未经处理的，按累计金额一并处理。（二）工作人员的父母、配偶、子女利用该工作人员职权或职务上的影响，收受与其履行职务有关的单位或个人赠送的“红包”、回扣的，追究该工作人员的责任。情节较轻的，给予批评教育等处理；情节严重或查实本人知道的，依照本条款13.1处理。（三）实习生、研究生、进修生收受“红包”、回扣的,除责令其如数退还非法所得外，对实习生和研究生视情节轻重按照中山大学和我院有关管理规定给予通报批评、纪律处分；对进修生取消进修资格，并通报其所在单位。涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。（四）院内合同人员、临时在岗人员、返聘雇请人员收受“红包”、回扣的，除责令其如数退还非法所得外，一律辞退。
23、涉嫌犯器的，移交司法机关追究刑事责任。（五）科室索要、收受“红包”、回扣的，追究科主任的责任。将“红包”、回扣集体私分的，根据个人所得数额和所起的作用，依照本条款第十三点第（一）点处理。（六）下列情节和人员给予从重处分：暗示、索要“红包”、回扣的；收受“红包”、回扣造成恶劣影响的；因收受“红包”、回扣受到处理后重犯的；医院中层以上干部以及临床业务科室专科主任收受“红包”、回扣的。（七）为生产、经营企业及其经销人员提供药品使用数量信息的，扣发当事人一至三个月酬金。从中收受好处的，以收受回扣论处。（）介绍病人到其他单位检查、治疗或购买药品、医疗器械等收取好处或提成的，没收非法所得，并按非法所得数额
24、三倍以上扣发酬金，全院通报批评。（九）在病区私自销售药品、医疗物品，不论有无从中得利，一律追究责任。经查实属个人行为的，扣发当事人三个月以上酬金，情节严重的给予行政处分、取消处方权、报请上级卫生行政部门暂停执业活动等处罚；属科室集体行为的，追究科室主要负责人的责任，扣发三个月以上酬金，情节严重的给予行政处分或免职，并扣科室质控分十分。所有非法所得一律没收；引发医疗事故的，按医疗事故处理条例的相关规定处理；涉嫌犯晕的，移交司法机关追究刑事责任。（+）违反规定开大处方、滥检查的，扣发一至三个月酬金；情节严重的，给予通报批评、取消处方权、报请上级卫生行政部门暂停执业活动等处罚。（十一）违反相关规定收
25、费的，按照医院物价管理制度等相关规定进行处理。违反规定私设小金库的，没收一切违规金额，依据党纪政纪追究该科室负责人的责任。十四、完善医德考评制度，建立医德档案，将医德考评结果作为医务人员年度考核、任职、晋升、职务聘任和执业医师资格审定的一项重要依据，对查实有收受“红包”、回扣行为的人员在职务聘任、晋升时实行“一票否决十五、科室主要负责人是本科室党风廉政建设的第一责任人，对科室职业道德建设和纠风工作负直接领导责任。科室党政领导要将治理“红包”、回扣等问题纳入本科室领导管理目标责任制，与业务工作一起研究，一起部署，一起考核。科主任抓纠风工作不力，疏于管理；对本科室发生的违纪现象采取默许、纵容、包庇
26、的态度；或者长期失察；在医院有关部门对科室的违纪人员和违纪问题进行查处时,继续隐瞒事实真相，压制不查的，要按照有关规定追究领导责任。十六、本细则与院内现有规定不一致的，以本细则为准。2024年开展纠正药销领域和医疗服务中不正之风工作方案按照XX市医疗保障局关于印发医保领域不正之风和腐败问题专项整治实施方案(市医保发(2024)28号)和中共靖远县纪委办公室关于印发重点民生领域不正之风和腐败问题专项整治监督工作方案(X纪办发(2024)X号)文件精神，为持续整治群众身边腐败和不正之风，纠治医保领域侵害群众利益的突出问题，规范医疗保障秩序,维护医保基金安全，结合工作实际，制定本工作方案。一、总体要
27、求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平总书记关于医保领域重要讲话和指示批示精神，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，提高政治站位，坚持以人民为中心，积极发挥职能作用,紧紧围绕人民群众最反感、反映最强烈、影响和制约医保领域不正之风和腐败问题，紧密结合“三抓三促”行动，深入开展专项整治工作。严格落实责任，严管严查严惩，着力规范医疗保障秩序，维护医保基金安全，维护人民群众的根本利益。二、整治重点结合打击诈骗医保基金专项整治行动，以严厉打击“假病人”“假病情”“假票据”三假等欺诈骗保问题为重点，围绕医保领域群众反映强烈的突出问题，聚焦定点医药机构、篡改肿瘤患者
28、基因检测结果、血液透析骗取医保基金、医保卡违规兑付现金等领域，重点在重复检查；违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、重复开药；重复收费、超标准收费、分解项目收费；串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施；超限制用药等方面持续发力。三、整治范围及时间整治范围：全县各医保定点医疗机构整治时间：2024年X月-X月四、整治步骤（一）准备动员（4月底前）通过安全规范用基金，守好人民“看病钱”集中宣传月活动，宣传医保业务各项政策及法律法规，公示举报投诉电话与邮箱，发放倡议书等畅通举报投诉渠道，形成“人人参与基金监管、维护医保基金安全”的良好局面。（二）定点医疗机构自查自纠（X月-X月）组织辖
29、区内各定点医疗机构就2024年X月X0-2024年X月X日医保基金使用情况全面开展自查自纠，各定点医疗根据专项整治重点，对2023年以来，经各级飞行检查、巡视巡杳反馈问题、审计反馈问题、投诉举报、专项检查发现移交问题，建立问题台账，举一反三，认真开展自查自纠。要全面坚持高度政治自觉，全面开展存量问题“清零”行动，并退回违规使用的医保基金，要深入剖析问题根源，明确整改措施、完成时限和责任科室，通过健全完善医保基金管理制度和内控机制等从根本上解决问题堵塞漏洞。（三）抽查检查（X月-X月）县医保局组织力量对各定点医疗机构开展监督检查，对通过自查自纠、问题梳理及整改落实，和投诉举报线索处理情况进行抽查
30、检查。县医保服务中心要加强日常稽核，深入推进智能审核，严格协议处理。X月底前完成定点医疗机构日常监督检查全覆盖，检杳发现中的问题依法及时作出处理，各定点医疗机构对之前各类稽核检查已确认违规并作出处理的同类问题（具体违规项目相同）没有自查自纠彻底整改的，医保局将依法从重处罚。基金监管股建立监督检行工作台账，坚持边检杳边整改，确保专项整治取得实效。（四）上级部门抽查督查（X月-X月）市医保局将采取交叉互查、上下联查、部门协查等方式，对各定点医疗机构开展自查自纠、对县区开展监督检查等专项整治工作情况进行专项检查。市医保局将会同市纪委监委派驻市政协机关纪检监察组对县区和定点医疗机构开展抽查，重点对飞行
31、检查、日常巡查、自查自纠发现的各类问题整改情况进行抽查复查。抽查发现问题反馈县区后限期整改落实。对存在的敷衍查改、表面查改、虚假整改等问题，依法依纪依规从严处理，严肃追责。县医保局将紧盯整治重点，主动联合县纪检监察机关对本辖区专项整治工作情况抽查检查。（五）总结成效（X月25日-X月15日）县医保局根据专项整治中发现的问题，举一反三，全面查堵漏洞，督促整改落实，对查实的违约、违规行为，依法依规严肃查处，确保专项整治行动取得实效。五、工作要求（一）提高政治站位，夯实工作责任。医保经办机构、各定点医疗机构要切实提高政治站位，统一思想认识，把打击诈骗医保基金行为、医保领域不正之风和腐败问题专项整治作
32、为深入贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和中央纪委和省纪委全会精神，深入推进“三抓三促”行动走深走实的重要举措，统筹安排，明确分工，压实责任，围绕医保领域不正之风和腐败问题，主动作为，跟进查办，把推动解决问题贯穿专项整治全过程，切实提升工作质效。（二）强化部门联动，加大打击力度。县医保局将积极协调，主动沟通，充分发挥多部门联动优势，组织精干力量，认真调查核实，对监督检查过程中发现的各类违纪违法犯罪行为要坚决严厉打击。建立健全部门间联动工作机制，加强信息互通、案件移送，研究解决工作中存在的问题困难。对涉及医疗服务行为违法违规问题线索及时移送卫生健康部门予以查处；对涉嫌犯罪的案件线索应依法移送同
33、级公安机关；对发现的违纪违法问题线索，主动移交本级纪检监察机关。开展部门间经常性联合行动，对医保经办机构、定点医药机构进行抽查检查，对敷衍查改、表面查改、虚假整改等问题，从严处理。（三）建章立制，加强内部管理。各定点医疗机构要强化行为自律，总结提炼好的做法，形成加强医保管理的长效机制。要健全院内医保管理制度，完善岗位职责、风险防控和责任追究等相关制度；要加强医保管理能力建设，规范药品及耗材进销存管理和财务管理，主动适应医保基金监管工作需要；要充分利用医保基金监管集中宣传月，开展多种形式的宣传教育。（四）加强调度，促进整治落实。各定点医疗机构每月25日前向医保局报送当月自查自纠情况台账并附退回违
34、规使用基金明细等，X月31日前报送自查自纠情况总结。县医保局将建立专项整治工作台账，并按要求及时向县纪检监察机关报送专项整治工作情况。2024年开展纠正药销领域和医疗服务中不正之风工作方案为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神和党中央国务院要求，根据省药监局药品安全专项整治行动视频会议精神和纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作的总体要求文件精神，为严查严防严控全县药品质量安全风险，为党的XX省第XX次党代会胜利召开营造良好的药品安全环境，结合我县实际，制定本方案。一、指导思想和工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的二十大和XX届历次全会精神
35、，全面落实习近平总书记重要指示和中央领导批示要求，坚持党的全面领导,坚持以人民为中心，按照“四个最严”要求，立足我县实际,坚持问题导向，以严查违法、严控风险为主线，坚持将抽查检验与稽查执法相结合，坚持将开展专项整治与建立健全长效机制相结合，坚持将打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络销售、无证经营为重点，严查严防严控质量安全风险，查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，严厉打击药品违法犯罪行为，进一步完善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力，切实维护
36、全县人民群众用药安全。二、整治任务（一）严查违法违规行为。1.药品领域（1）生产环节整治重点：组织开展对甘肃复兴厚生物医药科技有限责任公司全覆盖专项检查，严查严防严控药品生产质量安全。检查的主要内容：严厉打击无证生产行为和造假行为。全面贯彻落实药品管理法药品生产监督管理办法等法律法规和规章制度，切实摸清药品生产企业基本情况，做到底数清、情况明。依法依职责强化日常监管，落实大宗地产中药材生产相关规定，严厉查处行政区域内的无证、许可过期药品生产行为，长期不生产不报停产计划等情形。严厉打击中药饮片生产过程中的掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料等行为。严杳使用不合格中药材、中药饮片投料行为，物料平
37、衡存在较大出入，存在少投料、不投料、非药用部位投料、以次充好、虚假投料等情形。严查供应商管理、供应商审计，中药材、中药饮片的进货验收等情形。严厉打击编造生产记录、检验记录等行为。严查原辅料、中间品的批生产及批检验记录的真实性、完整性，严杳编造生产、检验记录行为，不能严格落实出厂放行和上市放行制度，选择性使用检验数据、未经检验放行、检验不合格放行，生产量与设施、设备不匹配等情形。(2)经营使用环节整治重点：严厉打击无证经营药品或者从非法渠道购进使用药品行为，严厉打击“挂靠”“走票”，通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品行为；严厉打击违法回收药品、非法套购销售集采中选品种、从药品生
38、产经营企业骗购套购国家管制药品等行为；严厉打击网络违法违规销售药品等行为。主要检查内容：要综合运用监督检查、抽检、监测预警和投诉举报等手段，以问题和效果为导向，通过交叉互查、飞行检查、局所联查、所所联查等方式，突出疫苗、血液制品、中药饮片、集采中选和特殊药品等重点品种；以近三年来发生违法违规行为、质量管理体系发生重大变更、质量管理滑坡较大的企业等为重点企业；针对购销渠道、验收储存、复核运输等关键环节，特别关注委托储运、异地设库等情形；强化药品互联网销售监测，严格落实线上线下一致原则；加大对农村地区、城乡结合部等重点区域的监督检查力度,针对弱势群体聚集、维权意识不高、违法行为高发的特点，解决群众
39、身边的药品安全问题。重点查验药品经营企业和药品资质证明文件、药品采购来源、药品销售流向，突出第二类精神药品、注射用型肉毒毒素、含特殊药品复方制剂等重点品种的监督管理，通过检查计算机系统、温湿度监测系统数据，核查药品购销存记录、台账、票据等凭证、数据，查验“证、票、账、货、款”一致性，核查是否存在非法渠道购销使用药品，特殊药品、新冠疫苗失控流入非法渠道，是否存在违法在互联网销售疫苗、血液制品、特殊药品等行为，零售药店是否存在非法销售国家明令禁止零售的药品、违反规定销售含特殊药品复方制剂导致流入非法渠道情形；核查是否存在为违法经营行为提供场所、资质证明文件、票据等条件的情形，是否存在无证经营药品或
40、从无药品生产许可证药品经营许可证的单位、个人购进药品；是否存在核准地址以外的场所储存药品，未按规定储存、运输药品，特别是冷链储运疫苗、药品；核查是否存在药品未入库、设立账外账、药品未纳入企业质量体系管理，是否存在擅自改变注册地址、经营方式、经营范围购销药品等情形，净化药品流通秩序。2 .医疗器械领域（1）经营使用环节整治重点：严厉打击无证或未经备案经营医疗器械行为；严厉打击经营使用未经注册或者备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械行为;严厉打击未按照产品说明书和标签标示要求运输、贮存有特殊温控要求的医疗器械行为；严厉打击通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售医疗器械行为；严
41、厉打击网络违法违规销售医疗器械等行为。主要检查内容：企业是否取得医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案；是否存在擅自变更经营场所或库房地址、扩大经营范围或擅自设立库房等违法违规行为；所经营产品是否取得医疗器械注册证（备案凭证）和生产许可证（生产备案凭证）并具有合格证明文件；供货方的医疗器械经营许可证（备案凭证）经营范围是否覆盖所经营产品、是否保存供货方随货同行单及需冷藏冷冻产品在途温度记录和冷链运输交接单；是否按照产品说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械产品。网络销售医疗器械的企业是否进行网络销售备案,是否按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业医疗器械经营许可证（经营备案凭证）和医疗器械
42、产品注册（备案）信息,是否销售未取得注册证或者备案凭证的医疗器械等。3 .化妆品领域经营使用环节整治重点：严厉打击经营使用未经注册或者备案化妆品的行为；严厉打击明示或者暗示产品具有医疗作用的行为；严厉打击网络违法违规销售化妆品行为。主要检查内容：以属地监管为主，以日常和专项检查相结合，采取局所、所所联查联动的方式。检查经营企业销售的化妆品是否取得化妆品注册证或备案凭证，化妆品标签是否存在使用医疗术语、医学名人的姓名、描述医疗作用和效果的词语或者已经批准的药品名以及违法宣称药妆、干细胞、医学护肤品等情形。检查企业是否存在利用网络销售非法添加可能危害人体健康物质的化妆品、使用禁用原料生产的化妆品、
43、超范围或者超限量使用的化妆品。督促化妆品经营使用企业建立化妆品进货查验制度和进货验收台账，收集供货商资质证明文件和化妆品产品质检报告,所经营产品是否与经营范围一致；店内是否有夸大宣传和有治疗作用的化妆品广告。尤其要以儿童化妆品和特殊化妆品为重点，严格落实化妆品经营使用企业的主体责任意识，增强质量安全意识和诚信守法意识，规范化妆品经营使用行为，严厉打击假冒伪劣、标识混乱、自制自配、销售使用过期化妆品等违法违规行为，营造放心安全的化妆品消费环境。（二）全面排查风险隐患。要在加强日常监管工作基础上，以疫苗、血液制品、特殊药品、疫情防控产品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等为重点
44、产品，以农村、城乡结合部为重点区域，加大对农村地区、城乡结合部等重点区域的监督检查力度，针对弱势群体聚集、维权意识不高、违法行为高发的特点，解决群众身边的药品安全问题。以新开办企业为重点对象，从检查核查，监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投访举报等渠道全面排查违法违规信息，充分利用大数据开展分析研判，认真筛查涉嫌违法违规的大要案线索，切实提高专项整治的针对性、靶向性和有效性.对各类违法违规线索，要建立问题清单，实施销号管理。对各类问题线索，要追根溯源，彻查产品渠道，依法责令违规企业停产停业、召回问题产品，严控质量安全风险。三、整治措施（一）依法严查重处。要依法加大对药品违
45、法违规行为的查处力度，对故意从事违法生产经营活动的药品上市许可持有人、医疗器械注册人备案人、化妆品注册人备案人以及生产经营企业，依法从严从重处罚。落实违法行为“处罚到人”要求，对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法予以严厉处罚，依法实施行业禁入。充分发挥市场监管职能作用,打好药品监管“组合拳”，强化线上线下一体化监管，依法查处制售假劣药和垄断、不正当竞争、虚假广告等违法行为。在做出行政处罚决定的同时，其违法情形符合市场监督管理严重违法失信名单管理办法规定的，一并启动“列严”程序，列入严重违法失信名单，依法公开案件处罚信息,加大曝光力度，形成强大震慑。
46、（二）及时移送犯罪线索。各乡慎市场监管所要主动与县局联系，县局与公安机关保持密切协作，强化案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办、信息发布等方面的行刑衔接机制。发现制售假劣药品、无证生产销售药品等涉嫌犯罪线索的，要按照相关规定，及时通报公安机关，争取公安机关早介入、早支持、早侦查，形成案件查办合力；对涉嫌犯罪案件，要及时移送公安机关,并积极配合公安司法机关做好案件相关抽验工作。（三）强化系统协同联动。坚持案件查办全县“一盘棋”，加强案件协查联动、互通整治信息，共享整治资源,确保整治行动无缝隙、无死角、无盲区；实行“黑窝点”首办负责制,谁发现，谁办理；要把药品抽检作为发现问题
47、的重要渠道，将抽检结果与检查、监测、稽查执法等工作有机衔接，对假劣药品要追根溯源，一查到底，县局将加大违法违规案件查办的监督指导力度，统一部署、统一协调辖区内有较大社会影响和跨区域的大案要案查处工作，并建立健全重大案件管理制度，及时汇总全县案件情况，将大案要案查办线索、调查进展、处理情况报州市场监管局。对相关协查请求要积极配合、迅速办理、及时反馈，形成严厉打击违法违规行为的合力。（四）加强部门查办协作。要加强与卫生健康、医保、公安、工信、网信、商务等部门协同联动，强化跨部门、跨区域联合执法，形成案件查办合力，进一步增强监管工作的协调性和威慑力。发现“卫”字号、“消”字号、“健”字号等相关产品涉
48、嫌违法违规线索属于其他部门职责的，要及时移交相关职能部门。（五）完善长效监管机制。严格贯彻法律法规规章要求，落实属地监管责任，加强县局与各乡镇市场监管所的协调配合，加强完善配套制度，健全工作机制，为专项整治开展提供法规制度保障。（六）强化整治督查督办。要严格落实药品安全监管责任。县局将加大对各乡镇市场监管所药品监管工作的监督指导，对重大违法行为查办工作开展督查督办。各乡镇市场监管所要结合辖区实际，以多种形式推进专项整治行动落实落地。根据重大涉刑案件线索情况，县局将适时联合公安机关共同确立一批案情重大、影响恶劣、涉案区域广的案件，实施联合挂牌督办，统筹公布典型案例，加强信息联合发布。四、阶段划分此次专项整治共分为三个阶段实施：（一）安排部署阶段（X月1日-X月15日）。及时成立药品安全专项整治工作领导小组，围绕确定的整治重点，研究部署整治工作，制定印发专项整治实施方案，明确任务目标，靠实工作责任。（二）集中整治阶段（X月160-X月15日）。各乡镇市场监管所要根据整治工作方案，结合辖区工作实际，有序推进整治检查。X月23日、X月23日、X月23日前分别报送阶段性工作进展情况，并做好各类资料的收集整理建档工作，县局将对各市场监管所整治工作开展情况进行不定期的督导检查。（三）总结提高阶段（X月160-X月20日）。X月20前各乡镇市场监管所要全面梳理、
