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1、失效模式及后果分析,Slide 1 2023/3/16,F.M.EA,顾客满意度的改进过程：,QFD、FMEA与控制计划：FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服务有关信息的两个主要工具。,什么是FMEA？,FMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动,FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具,为什么要进行FMEA？减少风险和损失提高产品可靠性：由于策划设计的不足，措施不够，造成产品过程服务失效；事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失。有助于对设计要求和不同的设计方案给予
2、客观真实的评价。有助于可制造性和装配性的初始设计。设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术。为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；能够发挥集体的经验和智慧。经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。是现代质量策划的重要工具。是识别特殊特性的重要工具。（特殊特性识别的输入）提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题。是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容。为以后的设计提供经验与参考。,质量体系循环,管理职责,改进,质量策划,测量,过程要求,顾客要求,7.3.1.1 多方论证方
3、法 组织必须采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监视；FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和 控制计划的开发和评审。注：典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。,7.3.2.3 特殊特性 组织必须识别特殊特性（见7.3.3d）和 与控制计划中包含所有特殊特性；与顾客指定的定义和符号相一致，和 识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。,7.3.3.2 制造过程设计输出
4、 过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：规范及图纸；制造过程流程图/场地平面布置图；制造过程FMEA；控制计划；(7.5.1.1)作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；适当时，防错活动的结果，和 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。,概念提出/批准,项目批准,样件,试生产,投产,策划,生产,产品设计和开发,过程设计和开发,产品与过程确认,反馈,评定和纠正措施,计划和确定项目,产品设计和开发验证,过程设计和开发验证,产品和过程确认,反馈,评定和纠正措施,策划,D-FMEA产品设计与开发的输出是过程
5、设计的输入,P-FMEA过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入,FMEA与TS的要求相互影响,在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：DFMEA与PFMEA是输出也是输入,潜在失效模式及后果分析流程图,车型年度/车辆类型:199X;XX/4门车,零部件01.03/车体密封,核心小组:A.Tate-车身工程师JSmith-装配部,R.James-生产部,过程责任:车身工程部,关键日期:9x.08.26,FMEA编号:1450,页码:共 1 页,第 1 页,编制人:JFORD-X6521-车体工程师,FMEA日期(原始)9X.05.17(修定)9X.11.06,子系统 1,系统
6、1,功能特性或要求是什么,可能有何错误？功能丧失部分/全部的功能降低功能间隔工作非预期的功能,影响是什么？,有多严重？,可以做些什么？A设计变更？B过程变更？C特别的控制？D使变更标准化或 成为指导方针？,起因是什么？,发生的机率有多高？,有可能被预防和探测吗？,探测的方法有多好？,FMEA共同的因素：功能框图或过程流程图（用于PFMEA）产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程功能失效的表现是怎样的？顾客如何确认失效？失效产生的后果多严重？什么引起失效？真正引起失效结果的可能性是多少？原因是被怎样预防或探测的？失效的预防和探测的效果怎样？全部失效风险的总和是什么？消除失效的原因改进探测度并减
7、少风险的纠正措施是什么？,结合FEMA样表理解,FMEA 的 发 展,六十年代航天工业的一项技术革新 在美国质量控制协会汽车部和汽车 工业行动集团主持下，克莱斯勒、福特和通用汽车公司对其各自有关 FMEA的参考手册、程序、报告格 式和技术术语进行标准化处理，形 成统一的标准。,FMEA 简 要,识别已知和潜在的失效模式,识别每一种失效模式的后果及原因,利用风险顺序数（RPN）对失效 模式排序,必要时，应采取纠正措施,书面总结活动过程,琢磨,估计,猜,（形成动态文件）,FMEA的,体现最大利益原则,通过事前行为减轻事后修改的风险。,价值,FMEA的,指导原则,遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的
8、是使顾客免受损失。一定要尽力保护顾客利益。,谁？,FMEA中顾客的定义,设计潜在FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计的工程师们/设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们。,过程潜在FMEA中“顾客”的定义，顾客可能是下一道工序、后续加工工位、代理商、最终用户。,FMEA是预防性的不是反应性的,应当尽量避免失效而不是等着顾客提出申诉,FMEA与失效分析比较：,作 FMEA 的 时 机,新开发的产品 产品更改 主要过程更改 无法预测过程能力 受检测手段限制 安全问题 采用新装置、新机器或新工具 预测返修费用 高废品率 环境/工作
9、风险 重大的组织结构调整,作FMEA 的目的：,通过FMEA可为实现下列目标提供支持:提高产品的安全性和可靠性；使责任风险减少到最低限度；降低三包、索赔费用；避免初期故障；延长产品寿命；降低制造成本；提高工作效率增进内部沟通等等,1.认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效 的后果；2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。,FMEA 成功的条件,团队协作,有效的管理,充分利用FMEA这个工具 贯穿产品全过程 在FMEA分析之前，不制造任何样件,不是找别人毛病,专有信息,F M E A-工 作 组,负责人,工 作 组 组 长/主 持 人,工作组组长/主持人的职责是：管理和主持小组工作帮助小
10、组成员筹措基本设施和资料对项目的期限、结果及进度负责必要时聘请具有专门知识和经验的专家调动小组成员的工作积极性对采取的措施进行跟踪确保 FMEA 文件的现实性,负责人、专家,专家的职责是：协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）协助选择和实施改进措施,参 考 资 料,在进行FMEA的各阶段 所需的参考资料有：设计任务书，订单质量特性清单功能描述标准，法律法规图纸，工艺作业指导检验计划以往的/类似的 FMEA行业信息FMEA表格，等等。,潜在失效模式及后果分析流程图,车型年度/车辆类型:199X;XX/
11、4门车,零部件01.03/车体密封,核心小组:A.Tate-车身工程师JSmith-装配部,R.James-生产部,过程责任:车身工程部,关键日期:9x.08.26,FMEA编号:1450,页码:共 1 页,第 1 页,编制人:JFORD-X6521-车体工程师,FMEA日期(原始)9X.05.17(修定)9X.11.06,子系统 1,系统 1,功能特性或要求是什么,可能有何错误？功能丧失部分/全部的功能降低功能间隔工作非预期的功能,影响是什么？,有多严重？,可以做些什么？A设计变更？B过程变更？C特别的控制？D使变更标准化或 成为指导方针？,起因是什么？,发生的机率有多高？,有可能被预防和探
12、测吗？,探测的方法有多好？,FMEA线路图,过程FMEA,何时进行过程FMEA?,过程FMEA是APQP(产品质量先期策划）中“过程设计和开发”阶段的产物,在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造工序设计,当还有时间修改产品及工艺设计时！,在DFMEA之后,过程FMEA的益处：帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。指明相应的起因机理。指明降低或消除失效出现的机会的措施。指明潜在的制造或装配过程失效的原因。指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度。帮助对纠正措施进行优先排序。对类似的制造过程是有用的参考。过程F
13、MEA的实施记录,过程FMEA,过程FMEA,以下情况需进行过程FMEA（或至少评审过去的PFMEA）,是新的过程,新产品，或从未用本过程加工的产品,原有的过程发生变化,顾客要求或希望发生变化,竞争环境、业务环境或法律环境发生变化,需提交PPAP（生产件批准程序）,发生实际失效,注意：PFMEA有可能成为DFMEA中对可制造性和装配性问题的补充，应该反馈DFMEA中去。,由谁来做PFMEA？由负责制造的工程师工程师小组制定依靠小组的共同努力；负责的工程师应直接、主动地同有关部门联络，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。,过程FMEA,PFMEA的准备工作包
14、括：建立小组；必需的资料。,过程FMEA,PFMEA 的原则,PFMEA不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷,要考虑有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求,DFMEA的工作不包含在PFMEA中,过程FMEA,PFMEA,表格,共有22项内容组成,特殊过程特性明细表,产品/过程参数,DFMEA文件,过程特性矩阵图,现有类似PFMEA资料,动作风险分析,工程规范,过程流程图,过程FMEA,PFMEA的开发：负责过程的工程师掌握一些用于PFMEA准备工作的文件是有帮助的。FEMA从列出过程期望做什么和不期望做什么的清单，即过程意图开始。PFMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程
15、图应明确与每一工序相关的产品过程特性。如果有的话，从相应的DFMEA中明确的一些产品影响后果应包括在内。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7
16、,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,1,FMEA编号：FMEA文件编号（公司在程序文件中应作详细的规定，如部门代号顺序号），以便查询、索引,2,项目：所分析的过程名称、编号,3,过程责任：整车厂、部门和小组（还包括供方）,4,编制人：负责FMEA准备工作的工程师的姓名、电话和所属部门,5,年型/车型：过程所影响的预期的年型及车型,8,6,7,关键日期：FMEA初次预定完成的日期，该日期 不应超过计划开始生产的日期,
17、FMEA日期：编制FMEA原始稿的日期及最新修订日期,主要参加人：有权确定和/或执行任务的责任部门 和个人姓名,表格说明,9,过程功能/要求：,简单描述被分析过程或工序（如车、攻丝、焊接、装配等）尽可能简单描述被分析过程或工序的目的 若过程包含有不同失效模式的操作应独立列出，如：把中 间轴装入变速箱箱体；把变速箱盖装上变速箱箱体；等等 基本功能和辅助功能都要考虑 列出顾客的希望或要求,功能描述为：动词+宾语+修饰词,例如,零件成型 零件弯曲,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S)
18、,潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,10,表格说明,潜在失效模式：,典型的失效模式如：断裂、变形、毛刺、弯曲、安装调试不当、短路、等。,指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体
19、工序不符合要求的描述。,可能是下一道工序的潜在失效模式也可能是上一道工序潜在失效的后果,假设这种失效可能发生，但不是一定非得发生。,假定提供的零件/材料是合格的,10,表格说明,潜在失效模式：,失效模式的两种类型：类：不能完成规定的功能，如：零件超差；错装等。类：产生了非期望功能，如：加工过程使操作者或机 器受到伤害、损坏，产生有害气体、过大的噪声、振动，过高的温度、粉尘，刺眼的光线等等。,一般情况下，它是指按规定的操作规范进行操作时的潜在失效问题。,由于过程设计中对技术与体力的能力考虑不足而造成的失效，或容易产生误操作的问题也是考虑的范围。,10,表格说明,潜在失效模式：,过程失效模式分析：
20、对有非期望功能发生的情况下，应检查在功能栏中是否对非期望功能的情况已列出。在考虑过程潜在失效模式时，经常使用“零件为什么会被拒收？的思考方法。如：焊接过程零件被拒收可能因为“焊不透”、“焊穿”、“焊接后零件变形”等等。又如：一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是“不密封”、“漏装零件”、“未注润滑剂”等等。对于试验、检验过程两种可能的失效模式：接受不合格的零件；拒收合格的零件。,10,表格说明,潜在失效模式：,上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游的工序的失效模式可能上游工序失效模式的后果。一些过程失效模式的例子：零件变形；钻孔偏心；铸件气孔，铸件壁厚不均，铸件金属不足，铸件组织疏松
21、；锻件裂纹；淬透层厚度不足，零件表面硬度不适宜（过硬或过软）；零件表面光洁度低，外观粗糙。注意：因为设备、工装设计中的问题而引起制造、装配过程的失效原则上也应包括在PFMEA中。也可以由设备、工装的FMEA来实施。,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7
22、,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,11,潜在失效后果：,指失效模式对顾客的影响，顾客是广义的，包括：最终顾客、直接顾客（下一道顾客）、中间顾客（下游顾客）。,失效模式的后果还包括对过程本身有关组成的影响（如对操作者与设备，对环境的影响）。描述失效的后果，应采用表达顾客关注和感受的词汇，如：操作着眼睛受伤害；零件破损将机器损坏；外观不良；无法装配，等等。,表格说明,11,潜在失效后果：,站在顾客的角度来描述失效后果
23、。对最终顾客来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述。如：噪声、振动、工作不正常、停止工作、工作不稳定、操作力过大、异味、性能衰退、外观不良、褪色，等等。对下一道工序或下游工序的后果应使用过程、工序的性能术语来描述，如：无法紧固、无法加工、无法装配、无法对中、无法焊接、无法平衡、危害操作者、损坏设备等等。,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（
24、编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,12,严重度数（S）,指潜在失效模式发生时对顾客影响的严重程度的评价指标。,严重度仅适用于失效的后果,如果顾客是装配厂或产品使用者，严重度的评价应与设计工程师及装配厂的过程工程师共同商讨。当一个失效模式由若干可能的后果，严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数。要减少失效的严重度
25、级别数值，只能通过修改设计或工艺过程来实现。,严重度数（S）推荐的评价准则,（过程小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析作了修改也应一致）,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失
26、效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,13,级别（重要程度）,表格说明,失效模式重要性等级。对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级（例如：关键、主要、重要和重要）,如果在PFMEA中确定了某一级别，应通知设计主管工程师，因为可能会影响有关确定 控制项目标识的工程文件,指被顾客（如三大汽车公司）定义的特殊特性、关键特性等。PFMEA也是识别与确定特殊特性的重要工具。,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措
27、施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,14,潜在失效的起因/机理,指明失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。,失
28、效的许多起因不是相互独立的、唯一的，需明确哪些起主要作用，哪些容易控制。,失效原因机理是指使失效模式发生的原因（一个失效模式可能的原因都应该考虑到）考虑失效原因时应考虑：输入本过程的零件材料是正确的情况下可能的原因；输入资源不正确的情况下可能的原因。上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因；下一道工序的失效模式可能是上一道工序的失效模式的后果。误操作（人的误操作、机器的误操作）是失效模式的可能原因之一。,表格说明,14,潜在失效的起因/机理,典型的失效起因如：,扭矩不正确过大、过小 焊接不正确电流、时间、压力不正确 热处理不正确时间、温度有误 零件漏装或错装,操作者错误,分析失效原因的方
29、法：使用现有类似过程的失效分析资料；应用上下工序的关系；应用“五个为什么？”、因果图、排列图等；复杂的多因素问题采用正交试验。,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16
30、,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,15,频度数（O）,指某一特定失效起因/机理发生可能性大小的频率,频度评估依据主要参考已有的过程或类似过程中获取统计数据来确定频度数，如过程的Cpk值、Ppm值、故障率等。对于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程判断来估计。,频度数（O）推荐的评价准则,（过程小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改也应一致）,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频
31、度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,16,现行过程控制,目前采用的防止失效模式及其原因发生，或降低其发生的可能性，或在过程中查出这些失效模式以采取措施防止不合格产
32、生或流入下游工序的措施进行描述。,防错夹具,SPC,有两类过程控制可以考虑：预防：防止失效的起因机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：探测出失效的起因机理或失效模式，导致采取纠正措施。,过程控制的评价可以在目标工序或后续工序进行。,表格说明,16,现行过程控制,三种过程控制方法：,（1）阻止失效起因/机理或失效模式/后果的发生，或减小其发生的概率（2）找出失效的起因/机理并找到纠正措施（3）查明失效模式,优先使用第一种控制方法,依靠检验，剔除不合格品，或对不合格品采取返工的控制方法是一种事后措施。它承认会产生不合格，也就是承认浪费。抽样检验还有相当的风险。在过程中控制措施采取得越早越
33、好。,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表
34、格说明,17,不易探测度数（D）,指在零部件离开制造工序或装配工位之前，假设失效已发生，然后评价所用现行过程控制方法阻止该部件发送出去的能力,频度数（O）,不易探测度数（D）,随机抽查,统计抽样检查,表格说明,17,不易探测度数（D）,随机抽查不能改善探测度。以统计原理为基础的抽样检测是有效改善探测度的措施。增加样本容量和抽样频率无助于改善探测度。100检验的办法成本高，而且也不一定是有绝对把握的。它会受到测量系统变差的影响。100目识检查法还受到人的判断能力的影响，以及失效模式性质是否易于目识方法发现。不能认为100检查就具有高的探测度。,不易探测度数（D）推荐的评价准则 检验类型：A.防错
35、 B.量具 C.人工检验,（过程小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程分析作了修改也应一致）,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18
36、,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,18,风险顺序数（RPN）,RPN=S O D,S:严重度数（110）O：频度数（110）D：不易探测度数（110）,关注RPN较高的项目，过程设计人员必须采取纠正措施,S高时，特别注意,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订
37、）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,19,建议措施,根据RPN的排序，应对RPN高及严重度S高的项目提出建议采取措施以减小风险顺序数,RPN,S,O,D,如没有建议措施应填写“无”,永久性,预防措施,修改设计和/或工艺过程,改进探测方法，暂时性对策,表格说明,19,建议措施,当失效模式的原因不清楚时，应采取试验设计、因果图等方法，找出
38、失效模式的原因，从而采取针对失效模式原因的控制措施。采用统计过程控制（SPC），把重点放在预防失效的发生，而不是放在发生缺陷后将之检测出来。提高检测能力，虽然能一定程度降低D，但一般来说是不经济的，效果较差的控制方法。100检验的有效性要进行分析，一般只能作为临时性的措施。应避免采用随机抽样和100检验方法。PFMEA的重点放在过程设计本身，不要过多依赖于产品设计的修改来解决问题。但是，也要考虑产品设计中有关可制造性与装配性的问题，降低过程变差对产品特性的敏感性。依靠同步技术和小组的努力，使产品设计与过程设计最好的协调，降低成本，满足顾客的需要与期望。对所建议的措施应落实责任和实施日期。,过程
39、FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,2
40、0,责任 目标 完成日期,明确执行“建议措施”的组织和个人以及预计完成的日期,21,采取的措施,简要记载已具体实施的措施和生效日期,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,
41、16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,表格说明,22,纠正后的 RPN,当明确了纠正措施后，估算并记录下纠正后的严重度数、频度数和不易探测度数，重新计算并记录RPN,有可能重新排序,有可能需要进一步改进,过程FMEA,表格,采取的措施,现行过程控制,级别,过程功能要求,责任目标完成日期,建议措施,风险顺序数,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),潜在失效后果,潜在失效模式,潜在失效模式及后果分析,（过程FMEA）,FMEA编号：,页码：第 页 共 页,编制人：,FMEA日期（编制）：（修订）,过程
42、责任部门：,关键日期：,项目名称：,年型/车型：,主要参加人：,1,8,7,6,5,4,3,2,9,10,11,12,13,潜在失效的起因/机理,14,15,16,17,RPN,18,19,20,措 施 结 果,RPN,不易探测度数(D),频度数(O),严重度数(S),21,22,跟踪,过程主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。,FMEA,FMEA文件应永远体现最新的设计改善及最新采取的有关措施，其中包括产品正式投产后的类似活动。,PFMEA应在产品投产之前完成。,动态文件,PFMEA是一个动态文件。,PFMEA的有效性评价1.过程改进FMEA主要的目标是驱使过程的改进，并
43、强调防错方法。2.高风险失效模式FMEA针对所有由FMEA小组所确定的高风险失效模式给予 可实施的措施，所有其它的失效模式也要被考虑。3.控制计划在过程FMEA中要考虑到投产前和批量生产控制计划的失效模式。4.接口FMEA组合并执行过程流程图和过程控制计划。5.经验学习FMEA要考虑到所有主要的“经验学习”（如高的理赔、收回、不符 合产品、顾客的抱怨），其为过程FMEA开发的输入。6.特殊特性识别顾客、法律法规以及产品本身的特性做为FMEA的输入。7.时间FMEA在“机会当下（Window of Opportunity)中被完成，此时最有效的 影响过程设计。8.小组在整个分析中，适当的人员参与
44、。9.文件化“按常规（By the book)”的填写，包含“措施行动”和新的RPN值来完 成FMEA文件。10.时间花费尽可能早地花费时间，是时间最有效和效率的利用。,可 能 的 风 险 组 合,FMEA表 格 探 讨,现状态,特性功能,潜在的失效模式,(种类),潜在的失效后果,(影响),潜在的失效机理,(原因),控制措施,频度,严重度,探测度,RPN,Spule wickeln,(gleichfrmig,nach Anw.,AB111),Windungszahl,zu hoch,Spulen-,widerstand zu,hoch,Zhler fr,Windungszahl,setzt a
45、us,Zhler periodisch,kalibrieren,6,8,8,384,-Relais zieht,nicht an,-Ausfall,Beispiel,列出可能失效模式?,会导致什么发生？,风险有多大？,建议,改进,推荐措施,负 责,日 期,采纳措施,频度,严重度,探测度,RPN,Zhlergetriebe,subern,Fert.-Tech.,30.09,3,8,8,192,neuer Zhler+,Regelung 15.10.,2,8,4,64,该谁做？做到什么程度？何时完成？,设想改进结果,何时真正改变了什么？新的RPN？,FMEA表 格 探 讨,集体智慧,事前行为,最佳效益,永无止境,FMEA,谢谢大家!,
