品质基础知识.ppt

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1、品质基础知识,总目录一 产品质量定义与概述二 质理检验类型和方法 三 产品质量保障 四 质理管理系统,目 录一 产品质量定义与概述二 质理检验类型和方法 三 产品质量保障 四 质理管理系统,满足某种固有特性的程度。质为特性：包括外观的感官价值、实效的性能（可能性）的功能价值、法律法规(如安规、ROHS)安全价值及售前售中售后超出客户期望服务的感情价值。量为效率、程度：即外观方面的等级（如PCB/LCD），工艺标准级别（如IPC-610-D）,可靠性的级别，法律法规满足程度，客户服务的等级（ABC客户分类/VIP普通会员不同的服务时间时效与内容）.通俗讲法 产品满足客户的所有要求。,一、什么是品

2、质,目 录一 产品质量定义与概述二 质理检验类型和方法 三 产品质量保障 四 质理管理系统,二、质量检查,通过检查、测试测量、试验评估、满意度调查验证某一工序、流程性部件、成品、服务项目与标准的一致性的监测活动。一般分为、IQC、IPQC、FQC、OQC、等。常使用的抽测方法有:模拟测试、随机抽样、对角抽样等等质量检查的方式：一、按检验数量划分 1、全数检验 全数检验使指对一批待检产品进行检验。这种方式，一般来说比较 可靠。同时能够提供较全面的质量信息。如果希望检查得到百分之百的合格品，唯一可行的办法就是进行全检，甚至一次以上的全检。但是还要考虑漏检和错检的可能。全数检验有它固有的缺点：第一，

3、检验的工作量大；第二，检验周期长；第三，检验成本高；第四，要求检验人员和检验设备较多；第五，较大的漏检率和错检率；由于检验人员长期重复检验的,疲劳，工作枯燥，检验人员技术检验水平的限制，检验工具的迅速磨损，可能导致较大的漏检率和错检率。具国外统计，这种漏检率和错检率有时可能会达到10到15。第六，全检不适合破坏性的检验项目。通常全检适用于以下几种场合：第一，精度要求高的产品和零部件；第二，对下道或后续工序影响较大的尺寸部位；第三，手工操作比重大，质量不稳定的工序；第四，一些批量不大，质量方面无可靠保证的产品（包括零部件）和工序 第五，采用挑选型抽样方案时，对于不合格的交验批，要进行100的重检

4、和筛选。2、抽样检验 抽样检验是指根据数理统计原理所预先制定的抽样方案。从交验的一批产品中，随机抽取部分样品进行检验，根据检验结果，按照规定的判断准则，判定整批产品是否合格，并决定是接收还是拒收该批产品，或采取其它吃力方式。抽样检验的主要优点是，明显节约了检验工作量和检验费用，缩短了检验周期，减少了检验人员和设备。特别是属于破坏性检验时，只能采取抽样检验的方式。抽样检验,二、质量检查,的主要缺点，是有一定的错判风险。例如将合格判为不合格，或把不合格错判为合格。虽然运用数理统计理论，在一定程度上减少了风险，提高了可靠性，但只要使用抽检方式，这种风险就不可能绝对避免的。抽样检验适用于一下几种场合：

5、第一，生产批量大，自动化程度高，产品质量比较稳定的产品或工序；第二，带有破坏性检验的产品和工序；第三，外协件、外购件成批的验收检验；第四，某些生产效率高，检验时间长的产品和工序；第五，检验成本太高的产品和工序；第六，产品漏检少量不合格不会引起重大损失的产品。二、按质量特性值划分 1、计数检验 计数检验包括检查和计点检查，只记录不合格数（或点），不记录检测后的具体测量数值，特别是有些质量特性本身很难用数值表示，如产品的外形是否美观，食物的味道是否可口等等，它们只能通过感官判断是否合格，还有一类质量特点，如产品的,二、质量检查,尺寸等虽然可以用数值表示，也可以进行测量，但在大批量生产中，为了提高效

6、率、节约人力和费用，常常只用“过端”和“不过端”的卡规检查是否在上下公差范围以内，也就是只区分合格与不合格品，而不测量实际的尺寸大小。2、计量检验 计量检验就是测量和记录质量特性的数值，并根据数值与表准对比，判断是否合格。这种检验在工业生产中是大量而广泛存在的。三、按检验性质划分 1、理化检验 理化检验是借助物理、化学的方法，使用某种测量工具或仪器设备，如千分尺、游标卡尺、显微镜等等所进行检验，理化检验的特点通常都是能够得到具体的数值，人为误差小因而有条件时，要尽可能的采用理化检验。2、官能检验 管能检验时靠人的感觉器官来对产品的质量进行评价和判断的。如对产品的形状、颜色、味道、气味、伤痕、老

7、化程度等，通常时依靠人的视觉、听觉、触觉和嗅觉等感觉器官进行检查的，并判断质量的好坏或是否合格。官能检验又可以分为两类：,二、质量检查,第一类、嗜好形官能检验，如美不美、香不香，这类由人的感觉本身作为判断对象的检验，这种检验往往因人而异，因为每个人的嗜好可能不同，如每个人都有不同的审美观，对同一事物，其判断的结果可能由所不同。也就是说，这类检验往往由较强的主观意愿。第二类、分析型官能检验，通过人的感觉器官进而分析判断被检测对象的特性。如要检测某一设备运转后主轴的发热的程度，如过没有适用的温度计，就要通过检验人员用手抚摸的触觉来判断大致的温。这就不是凭人的嗜好，而是凭人的经验来做出的判断。四、按

8、检验后检验对象的完整性划分 1、破坏性检验 有些产品的检验带有破坏性，就是产品检验后本身不复存在或是被破坏的不能再使用了。如炮弹等军工用品、热处理后零件的性能、电子管或其它元件的寿命试验、布匹的材料的强度试验等等，都是属于破坏性检验。破坏性检验只能采用抽检的形式，其主要矛盾是如何实现可靠性和经济性的统一，也就是寻求一定可靠又使检验数量最少的抽检方案。,二、质量检查,2、非破坏性检验 顾名思义，非破坏性检验就是检查对象被检查后仍然完整无缺，丝毫不影响其使用性能，如机械零件的尺寸等大多数检验，都属于非破坏性检验。现在由于无损检查的发展，非破坏性检验的范围在扩大。五、按检验的地点划分 1、固定检验

9、所谓的固定检验，在生产车间内设立固定的检验站。优点也有缺点。固定的检验，适用于某些不便搬动或精密的仪器，有利于建立较好的工作环境，有利于检验工具或设备的使用和管理，但固定的检验站，从心里学的观点看，容易造成检验人员与生产工人之间的对立情绪，生产工人把产品送去检验看成“过关”。同时检验站内，容易造成待检和待检、待检和完检、完检和完检零件的存放混乱，占用较大的空间。所以采用固定检验，要根据具体的情况处理。2、流动检验 流动检验也是临床检查，就是由检验人员到工作地区检查。流动检查有以下优点：（1）：有利于搞好检验人员与生产工人之间的关系。因为检验人员到工作地区检查，如果态度好，并指出工作操作中的问题

10、，减少不合格的产生，,二、质量检查,生产工人体会到检验人员不只是检查自己的工作，而是为自己服务，体现了同志式的合作关系，并减少了出现废品而造成自己的经济损失；（2）：有预防作用，检验人员按加工时间顺序到工作地上区检查，容易及时发现生产过程中的变化，预防成批废品的出现；（3）：可以节省被检零件的搬运和取送，防止磕碰、划伤等损坏现象的发生；（4）：可以提高生产效率，节省操作者在检验站的排队待检的时间；（5）：检验人员当着生产工人的面进行检查，操作者容易了解出现的质量问题，并容易相信和接受检验人员的检查结果，减少相互之间的矛盾和不信任感。六、时间的目的划分 1、验收性质的检验 验收性质的检验是为了判

11、断产品是否合格，从而决定是否接收该批或该件产品。2、监督性质的检验 监督性质的检查的目的不是为了判定产品是否合格，从而是接受还是拒收该批产品。,二、质量检查,二抽样检验 1.名词介绍 群体：被检查的对象，通常称为批或批量(N)。样本：从中抽取的产品。合格(良品)：满足(开发设计或契约)规定的要求。不合格(不良品)：没有满足某个规定要求。缺陷：没有满足与预期的或规定用途有关的要求，称为缺陷。轻微缺陷(C级缺陷)：不影响制品使用目的，部分规格略有偏离，不影响顾客愉悦感。重大缺陷(B级缺陷)：不能达到使用目的，主要规格严重偏离，导 致顾客使用时较为不愉快或导致缩短产品寿命。致命缺陷(A级缺陷)：对产

12、品机能有重大影响，使客户无法使用或危及生命，可能导致不安全的状况。AQL：允收水准(Acceptable Quality Level):规定的过程不合格率的最大值。,二、质量检查,检验水准：用于规定批量和样本大小之间的关系，常用的一般检验水准有级，特殊检验水准S1S4共四级，特殊检验水准一般用于破坏性检查。抽样检验方式：多用一次抽样，二次抽样和多次抽样少用。2.正常检验：设定品质判断的基准(明确检验项目及其规格，可参考基准书)。按等级划分缺陷(明确各种缺陷等级的划分、判定方法)。根据缺陷等级，决定品质允收水准。决定检验水准，通常使用级。选定抽样方式，通常使用一次抽样。决定检验的严格程度，一般从

13、正常检验开始。确定检查对象(批，批量)原则上接近相同的生产条件下，在一定的时间内，生产的产品(同一种产品)作为一个检查批。根据批量，查得出样本代码。,二、质量检查,由样本代码查出样本数。查抽样方案表，明确判定批量合格与否的判定基准。抽取及检验样本。判定批量是否合格。判定后对产品的处置。(OK：收货 NG：联络、退货)3.免检、放宽检验、正常检验、加严检验、停止检验的三随机抽样的操作方法1.时间分布：如：某产品每天产量为2000PCS/8H，需抽样80PCS，可以在生产时每小时取10PCS。2.空间分布：设平放共N箱产品，则抽样时需抽 N+1 取整箱。如：N=11 则3 12 4 取4箱。,二、

14、质量检查,A取样分布 A BB从箱号:a.1、4、7、10箱 b.2、5、8、11箱 c.3、6、9、12箱均匀取样。设A、B、C三层，共27箱，需取样80PCS，则确定取样箱数：6箱平均每层2箱A1A6B2B7 C3C9（有箱号时，可按箱号顺序）。每箱取14PCS，设A箱两层36PCS，则A1甲1、3、6、10、12、15、18，A1乙2、4、8、9、12、14、17共14PCS。,二、质量检查,目 录一 产品质量定义与概述二 质理检验类型和方法 三 产品质量保障 四 质理管理系统,通过对问题的提前预防、水平展开、效果验证对作出系统性改善措施。常使用的工具有SPC、FMEA、QCC、6Sig

15、ma/防呆法等等。质理保证通常用是由一个完整的系统建立的。什么是质量保证体系质量保证体系是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。质量保证体系的种类质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。质量保证体系的基本原则（1）质量保证体系，主要以产品或提供的服务为对象来建立，在时也可以以工序（或过程）为对象来建立。,三质量保证,2）质量保证手段应坚持管

16、理与技术相结合，即反复查核企业有无足够的技术保证能力和管理保证能力，两者缺一不可。（3）质量信息管理，是使质量保证体系正常运转的动力，没有质量信息，体系就是静止的，只是形式上的体系。（4）质量保证体系不是制度化、标准化的代名词，决不应成为书面的、文件式的质量保证体系。（5）质量保证体系的深度与广度，取决于质量目标，没有适应不同质量水平的一成不变的质量保证体系。质量保证体系的运作方式质量保证体系运作的基本方式可以描述为计划（Plan）实施（Do）检查（Check）处理（Action）的管理循环。简称PDCA循环：（一）第一个阶段称：计划阶段（P）。主要内容是制订质量目标、活动计划、管理项目和措施

17、方案。步骤：1.分析现状，找出存在的质量问题；2.分析产生质量问题的各种原因和影响因素；3.从各种原因中找出质量问题的主要原因；,三质量保证,4.针对造成质量问题的主要原因，制定技术措施方案，提出解决措施的计划并预测预期效果，然后具体落实到执行者、时间进度、地点和完成方法等各个方面。（二）第二个阶段：执行阶段（D）。就是将指定的计划和措施，具体组织实施，这是质量管理循环的第五步。（三）第三个阶段：检查阶段（C）。也是质量管理循环的第六步。主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情况，是否符合计划的预期结果。（四）第四个阶段：处理阶段（A）。包括两个步骤:1.总结经验教训，巩固成绩，处理差错；

18、2.将未解决的问题转入下一个循环，作为下一个循环的计划目标,质量管理循环的八个步骤,三质量保证,目 录一 产品质量定义与概述二 质理检验类型和方法 三 产品质量保障 四 质理管理系统,通常质理领域的质量管理系统分为：1、ISO9001：20002008ISO核心原理是：PDCA的循环。即计划实施查核措施。8大原则：以顾客为关注焦点：理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望 领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境全员参与：级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益 过程方法：将相关的活动和资源作为过程

19、进行管理，可以更高效地得到期望的结果 管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标 量管理体系的架构基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上的,四、质量管理系统,与供方互利的关系：企业与供方是相互依存的互利关系，可增强双方创造价值的能力 1、体系文件 体系文件是管理体系的具体体现，是管理体系的运行规范，通过文件形式对各类活动、方法、程序作了规定，使各项活动都有章可循，有法可依 第一层次：质量手册，纲领性文件，阐述企业的质量方针，描述质量体系 第二层次：程序文件，规定完成活动

20、过程所用的方法。第三层次：作业文件（包括规章制度，岗位作业指导书，设备的操作规程）。文件建立过程中，一定要从上到下，人人参与，分层讨论，修改文件，最后会签，以达到统一思想，统一认识的过程。2、质量记录：该说的要说到，说到的要写到，写到的要做到，做到的要记到，记到的要归档。3、质量监督：严格质量体系监督是推行管理体系成功的关键。质量监督的方式有：内部监督、内审、外审。,四、质量管理系统,ISO9001质量管理体系推行的关键1、体系设计要科学体系设计的科学性决定了系统运行的规范性和效率。2、宣传培训要到位体系宣传培训是否到位决定了系统的展开与运行的动力和执行的到位程度。3、管理规范要落实 很多民营

21、企业推行ISO9001质量管理体系之所以失败，关键在于检查力度不够，规范落实不到位 ISO9001质量管理体系的推行难点 1、过程记录表格过多，容易分散员工精力，影响推行效果，需要作技术性调整。对策：按生产流程要求做。2、过程控制程度的把握，控制紧了，不符合生产规律，控制松了，起不到作用。对策：、加强生产过程的控制与指导。、加强生产检测结果的分析与反馈。3、文件太多，容易形成文件与执行两张皮的局面。对策：、文件要突出重点，做到简洁明了。、执行要全员参与，加强培训，加强监控检查,四、质量管理系统,2、QS9000QS 9000是美国的三大汽车厂（通用汽车、福特汽车及克莱斯勒）制定的质量体系要求，

22、所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。QS9000的内容：第一部分：以ISO 9000为基础的要求；第二部分：客户的特殊要求；与QS 9000相关的其它要求1.生产件批准程序（PPAP）2.质量体系评审（QSA）3.产品质量的先期策划和控制计划（APQP）4.测量系统分析（MSA）5.失效模式和效果分析（FMEA）6.统计过程控制（SPC）,四、质量管理系统,3、ISO/TS16949 ISO/TS16949是 国际汽车行业IATF的技术规范，是基于ISO9

23、001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949:2002的关注点 ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实 施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系 ISO/TS16949:2002实施方法 1.对企业现场进行差距分析。2.实施QOS（质量操作系统）培训并开展QOS活动。3.实施标准培训。4.利用乌龟图对过程进行定义，确定过程的边界和相互关系。5.讨论详细过程流程，建

24、立过程流程图，作为程序文件编制的输入。6.程序文件准备。,四、质量管理系统,7.质量体系试运行，提供ISO/TS16949:2002实施必需的质量工具培训（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。8.开展内部审核，实施改进。9.向认证机构申请注册审核，以获得ISO/TS16949:2002认证证书。4、AS9100 AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础，增加了行业的特殊要 求，专门制定的质量保证模式。AS9000的作用 是为着减少生产供应链的不合格现象，并提高产品质量及客户满意度。AS9100的实施流程 第1步：确定采用何种管理体系 第2步：购买标准 第3步：参考相关文献和软件 第4步：组建小组并达成战略共识,四、质量管理系统,第5步：培训 第6步：选择认证机构 第7步：编写质量手册 第8步：理解AS9100的特殊要求（特殊要求包括设计的关键特性控制，以及强调对法规/顾客要求的满足。）第9步：编写支持文件（以描述如何完成一项工作（由谁、以什么顺序、依照什么标准、完成什么工作？）第11步：考虑预审核 第12步：获得认证 第13步：持续审核,四、质量管理系统,谢谢观赏！,