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1、学习目的,本课程是残疾人辅助器具基础与应用的第一章及下册简介，希望通过本课程图文并茂的介绍来了解残疾人辅助器具的基本知识，以便在残疾人康复中能在医生的建议和指导下，广泛应用辅助器具来提高生活质量和回归社会。就残疾人康复手段而言，我国与国际先进水平的最大差距是辅助器具的应用。所以通过本课程的学习后，希望医生能在残疾人康复协作组中发挥主导作用，把好头和尾两个关：即能针对残疾人需要的辅具类型开出辅具处方；再通过辅具训练后的效果进行验收，来促进残疾人的康复。,残疾人辅助器具基础,二、辅助器具发展史,一、辅助器具基本概念,四、辅助器具标准化,五、辅助器具特点,残疾人辅助器具基础,三、辅助器具分类简介,自
2、有人类以来就有残疾人，他们为了生活和劳动不得不制作一些简单器具来弥补已失去的功能，如拐杖、假肢、矫形器等名称已有上千年历史，但残疾人需要的这些器具的统称，只是近二十年才出现。,名称和定义,辅助器具基本概念,有广义“辅助器具”和狭义“辅助器具”之别。,残疾人用品用具,我国过去的共性名称“残疾人用品用具”是1991年中国残疾人事业“八五”计划纲要中提出了“全国残疾人用品用具供应服务工作”，从当时国内情况来看，残疾人不知道有哪些器具能帮助他们克服功能障碍，也没有地方提供这些器具。为此纲要中大致介绍了这些器具，并冠以“残疾人用品用具”作为这些器具的统称，还提出和建立了从中国残疾人用品开发供应总站到省站
3、、市站、县站的供应服务网络，在为残疾人提供用品用具方面做出了巨大贡献，致使“残疾人用品用具”的统称在中国可以说已经家喻户晓了。但现在看来，叫“用品用具”确实不准确、不科学。所谓“用品”是消耗品且越用越少，例如肥皂、牙膏等。而肥皂盒、牙刷等就属于“用具”且越用越旧。所以严格说来，残疾人专用品都是“用具”，而并没有残疾人的专门“用品”。,名称和定义,辅助器具基本概念,残疾人辅助器具,国际上的共性名称是1992年国际标准ISO 9999Technical aids for disabled personsClassification，发布后由民政部假肢所和中国康复研究中心共同翻译。经标委会反复推敲后
4、决定将Technical aids译为辅助器具，并予1996年发布了等同采用该国际标准的国家标准CB/T 164321996残疾人辅助器具分类，在该标准的“定义”中给出了“辅助器具”的定义为：“由残疾人使用的，特殊生产的或通常可获得的用于预防、代偿、监测、缓解或降低残疾的任何产品、器具、设备或技术系统”，这里强调的是“任何”产品，只要能帮助残疾人克服障碍，就是辅助器具。香港称复康用具，台湾称辅具。显然“辅助器具”比“用品用具”更准确，所以中国残疾人用品开发供应总站在2006年已更名为中国残疾人辅助器具中心，各地的“残疾人用品用具服务站”也已相继更名。,名称和定义,辅助器具基本概念,残疾人辅助产
5、品,名称和定义,国际上从1992年发布国际标准ISO 9999第一版后发生了很多变化，特别是艾滋病的泛滥，使“aids”通常特指艾滋病HIV，所以许多国家已经用“assistive devices and assistive technology”（辅助器具和辅助技术）来代替“Technical aids”。因此当2001年世界卫生组织WHO发布了International classification of functioning,disability and healthICF（中文版国际功能、残疾和健康分类），并在环境因素的第一章中提出了“辅助产品”（Assistive products
6、）的概念后，逐渐被广泛认可。而且已被最新版本国际标准ISO 9999:2007定义为：“能预防、代偿、监护、减轻或降低损伤、活动受限和参与限制的任何产品（包括器具、设备、工具、技术和软件），可以是特别生产的或通用产品”。,辅助器具基本概念,残疾人辅助产品,名称和定义,所以“辅助产品”就把通常说的硬件辅助产品“辅助器具”和软件辅助产品“辅助技术”都包括并统一。简言之，能帮助残疾人克服功能障碍的任何产品都是辅助产品。显然“辅助产品”比“辅助器具”和“用品用具”更准确、更科学。由上可见，残疾人所需器具的共性名称，国际上是从“Technical aids”到“Assistive devices and
7、 assistive technology”再到“Assistive products”，而国内是从“用品用具”到“辅助器具”再到“辅助产品”，反映出人们对该器具统称的认识过程。但考虑到称谓的改变需要时间，国内刚更名，所以书的名称为残疾人辅助器具基础与应用，而我们讲课中常采用“辅助产品”，直接与国际接轨。,辅助器具基本概念,残疾与功能障碍,名称和定义,世界卫生组织WHO于1980年发布了ICIDH，中文通常译为国际残损、残疾、残障分类。其中“Disability”被定义为：“按所认为的人类正常活动的方式或范围进行活动的能力因损伤受到的任何限制或缺失”。可见“disability”是一种“状况”
8、，其原因是自身损伤造成的。当时被译为“残疾”并延续至今。而汉语的“残疾”，在“现代汉语词典”中的解释为：“肢体、器官或其功能方面的缺陷”，一句话是“缺陷”。这说明中文的“残疾”比英文的“disability”严重多了。21年后，WHO于2001年发布了ICF，中文本国际功能、残疾和健康分类。其中“Disability”的定义已改变为“是对损伤、活动受限和参与限制的一个总括性术语。它表示在个体（在某种健康条件下）和个体所处的情景性因素（环境和个人因素）之间发生交互作用的消极方面”。,辅助器具基本概念,残疾与功能障碍,名称和定义,可见国际上对同一个英文词”Disability”的认识，在21年后发
9、生了很大变化。尽管都强调了活动受限，但前者范围窄，后者范围广（总括性术语）；前者程度重，后者程度轻。所以如果将ICIDH的“disability”翻译成中文“残疾”是已经偏重了，则ICF的“disability”就更不宜再翻译成“残疾”了。因为不仅英文定义已经改变，而且内涵也变了。当然要找到完全一样的中英文词汇实在太难了，有学者建议翻译成“弱能”或“失能”，显然都比“残疾”接近定义，我们认为汉语的“功能障碍”更接近原意。ICF还指出：“功能障碍的特征是在个体健康状况及个人因素，以及个体生活所处环境的外部因素之间复杂关系的结果”，说明功能障碍的原因是自身损伤和环境障碍两方面造成的，这是最新的残疾
10、观。,辅助器具基本概念,残疾人与功能障碍者,名称和定义,尽管在WHO的ICIDH和ICF中都有“Disability”的定义，但都没有涉及有关人群的定义，而辅助器具分类和术语的国际标准却不能回避有关人群。在1992年发布的第一版国际标准ISO 9999中，“disabled persons”（残疾人）的定义可译为：“有一种或多种残损，一种或多种残疾，一种或多种残障，或者残损、残疾、残障兼有的人”。在中华人民共和国残疾人保障法中的定义是：“残疾人是指心理、生理、人体结构上，某种组织、功能丧失或者不正常，全部或者部分丧失以正常方式从事某种活动能力的人”，并指出：“残疾人包括视力残疾、听力残疾、言语
11、残疾、肢体残疾、智力残疾、精神残疾、多重残疾和其它残疾的人”。可见我国的“残疾人”已经是专用名词，和国际上的俗称“disabled person”不一样。,辅助器具基本概念,残疾人与功能障碍者,名称和定义,国际上1992年的定义用了15年，直到2007年发布的第四版国际标准ISO 9999的定义中已没有“disabled persons”而改为“persons with disabilities”，其定义可译为：“有一种或多种损伤，一种或多种活动受限，一种或多种参与限制，或三者综合的人”。可见，过去的“disabled persons”与现在的“persons with disabilitie
12、s”在定义上是有差别的。为此，笔者曾与同为国际标准ISO 9999起草小组成员的美国ABLEDATA（世界最大辅助器具数据库）专家Stephen Lowe先生多次交流，探讨其间的区别。他说，没有什么大的区别，指的是同一类群体。例如，就一个具体的残疾人而言，几十年前我们叫他“disabled person”或“the disabled”，没问题，他本人也没有反感。但现在就不行了，要改称“persons with disabilities”，主要是出于政治和人权的考虑。因为在“disabled persons”的称谓中，第一特征是“disabled”，强调的是他们“不能够”（not able）。而
13、实际上有“disability”的人，几乎总是“能够”参加社交、业务和文化活动。这说明“disabled persons”这个称谓对他们就是歧视。,辅助器具基本概念,残疾人与功能障碍者,名称和定义,实际上，他们的第一特征是“person”人，应该享有人的一切基本权利，其次才是他们有“disability”。所以笔者认为，由于在我国的“残疾人”是指具体的六类残疾人，有严格定义和四个等级，一级最重四级最轻，是有“残疾证”的人。则“disabled persons”或“the disabled”译成中文的“残疾人”，作为专用名词现在还可以延用。但是“persons with disabilities
14、”再译为“残疾人”就不合适了，因为英文意思是“人有功能障碍”，首先强调了人权，而且在该群体中不仅包括了我国的六类四级残疾人，还包括了那些不够残疾等级但又有某种轻度或过渡性功能障碍的人。可惜完全对应的汉字尚未找到，只好用“功能障碍者”来代替。而且正如ICF指出：“功能障碍的特征是在个体健康状况及个人因素，以及个体生活所处环境的外部因素之间复杂关系的结果”，说明功能障碍的原因是自身损伤和环境障碍两方面造成的，即不能孤立地看残疾人，而是要把残疾人和环境一起来考虑。甚至在一些特定的环境下，健全人也是“残疾人”，或者也属于“功能障碍者”。,辅助器具基本概念,残疾人与功能障碍者,名称和定义,例如出国时遇到
15、的语言障碍是属于社会环境的障碍，健全人的听不懂和说不出与聋哑人的听不见和说不了效果一样，都有听觉和言语障碍，都属于“听觉言语障碍者”的群体。又如在黑暗环境里，健全人与盲人一样伸手不见五指，都属于“视觉障碍者”的群体。而很多动物如老鼠和猫在黑暗里是看得见的。说明ICF的分类是有道理的，功能障碍与环境密不可分。正如上面的例子指出，我们不能脱离环境来看健全人、残疾人、障碍者。在一定的环境下，健全人也是功能障碍者。但考虑到称谓的改变需要时间，所以本书的名称为残疾人辅助器具基础与应用，而我们讲课就采用“功能障碍者”，直接与国际接轨。,辅助器具基本概念,辅助技术与辅助产品,名称和定义,辅助技术是美国“19
16、98年辅助技术法案”（Assistive Technology Act of 1998）第三部分定义和规则中提出的术语，并被定义为：用于辅助技术装置或辅助技术服务的设计技术。辅助产品是2001年世界卫生组织WHO的ICF中提出后，已被2007年发布的国际标准ISO 9999认可。就二者的联系和区别，笔者与本书编委美国ABLEDATA项目主管Stephen先生多次讨论，他回函说，在美国，“辅助产品”是既用于硬件(如电脑、轮椅、助听器、家具、坡道)，又用于软件。一些辅助产品只有硬件，一些辅助产品只有软件，还有一些辅助产品是硬件和软件的结合。至于辅助技术，可以被定义在三个方面：,辅助器具基本概念,(
17、Assistive Technology&Assistive Products),辅助技术与辅助产品,名称和定义,1、在通常使用中的定义，辅助技术指的是用于处理和解决功能障碍者面临问题的科学知识和方法。辅助技术渗透到每个辅助产品。2、在研究工作中的定义，“辅助技术”，通常指某个领域，该领域发展了既有技术创新，又有辅助产品，而且该辅助产品结合了这些创新并应用在特定的问题上。“辅助产品”是指功能障碍者能使用的应用了一个或多个辅助技术的个性化器具。3、商业上的定义，“辅助技术”是指生产和销售辅助产品的部门（例如，一个“辅助技术公司”，“辅助技术产业”），并使它作为一个普通的术语来描述所有类型的辅助产
18、品。（如“功能障碍者可以使用辅助技术无障碍地进入互联网”）。而“辅助器具”通常仅限于硬件，且“辅助产品”是目前普遍使用的术语。所以本讲课采用术语“辅助产品”来代替原先的“辅助器具”，以符合最新国际标准的称谓。,辅助器具基本概念,辅助技术服务与辅助产品服务,名称和定义,个性化的辅助产品伴随着大量的服务，而辅助产品服务又不同于一般商品的售后服务，它还有大量的售前服务、售中服务、售后服务，技术性很强。为突出这些技术服务的性质，美国经过多年的实践才在1998年发布了辅助技术法案，并对辅助技术服务有严格定义，是不同于辅助器具的产品服务。在本书的第二章有详细介绍，我们在第二个讲座里介绍。,辅助器具基本概念
19、,Assistive technology service&Assistive products service,群 体,健 全 人,伤 病 人,残 疾 人,老 年 人,服务对象,辅助器具基本概念,需要辅助器具来克服障碍,辅助器具必要性,辅助器具基本概念,辅助器具自古以来就有，如拐杖、假肢、矫形器等名称在国内外都有上千年历史，目的就是帮助残疾人克服困难，提高生存质量。而残疾人或称功能障碍者遇到的困难，对照2001年世界卫生组织WHO发布的International classification of functioning,disability and healthICF（中文版国际功能、残疾
20、和健康分类）来看，就是活动和参与的困难，其二级分类有9类，即ICF的d1d9。例如盲人和聋人主要是d3“交流”的困难。截肢者主要是d4“移动”和d5“自理”的困难。究其原因有先天性的也有后天性的，对照ICF来看，主要是残疾人的自身损伤（机能、结构）和环境障碍造成的困难。即：,辅助器具必要性,辅助器具基本概念,根据ICF，环境因素的二级分类有5类。六类残疾人在这些环境里都遇到了不同程度的障碍。,身体机能(ICF的b1b8)的损伤造成活动和参与困难,根据ICF，身体机能的二级分类有8类。例如脑瘫，有精神、感觉、发声和言语、肌肉骨骼和运动等身体机能的损伤造成困难。偏瘫是身体一侧的机能损伤造成困难。,
21、身体结构(ICF的s1s8)的损伤造成活动和参与困难,根据ICF，身体结构的二级分类有8类。例如盲人和聋人就是s2“眼、耳和有关结构”的损伤会造成困难。截肢者的肢体缺如就是s7“与运动有关的结构”损伤而造成困难。,环境因素(ICF的e1e5)的障碍造成活动和参与困难,面对以上的困难情况，残疾人怎么办？只能依靠辅助器具来解决活动和参与的困难。,至于如何用辅助器具来克服残疾人面对的障碍，体现出辅助器具的作用。,辅助器具必要性,辅助器具基本概念,正如最近世界卫生组织WHO正式发布的社区康复指南（健康部分）中指出：“对许多残疾人来说，获得辅助器具是必要的，而且是任何发展战略的重要部分。没有辅助器具，残
22、疾人决不可能受到教育或能工作，以致贫困将继续循环下去”。这说明目前国际上对辅助器具已形成了共识，即辅助器具不仅是提高残疾人生活质量的工具，而且很多时候是唯一能帮助他们活动和参与甚至脱贫的重要手段。可见，辅助器具无论是个人专用还是公共环境使用的都是残疾人所必需的。,正因为残疾人的困难来自于自身和环境两方面，所以为了更好地发挥辅助器具的作用，可以有两个途径互为补充：其一是用辅助器具来克服自身损伤造成的活动困难；其二是用辅助器具来克服环境障碍造成的参与困难。两个作用分述如下：,辅助器具基本概念,辅助器具作用,解决盲人看不见、聋人听不到、失语者说不清、肢残人活动不便等障碍的补偿或代偿,辅助器具的重要作
23、用是在辅助器具的帮助下，充分发挥残疾人的潜能来代偿其功能障碍。亦即构建残疾人潜能和障碍间的通道，即用辅助器具来构建无障碍环境，才能使残疾人和健全人平等参与和共享社会文明。,辅助器具作用,（一）发挥潜能来补偿或代偿自身损伤个人用辅具,辅助器具基本概念,1.补偿已减弱或丧失的原有机能增强型辅助器具,残疾人或功能障碍者由于原有的机能减弱或丧失以致造成了活动困难。但如果还有潜能可利用时，则通过辅助器具的补偿，可以增强已减弱或丧失的原有机能以克服活动困难，是补充。,例如有残存听力者（听力潜能），通过配戴助听器的放大声音来补偿减弱的听力后，就可以重新听到外界的正常声音了。又如有残存视力者（主要是三、四级低
24、视力者，但也有个别一、二级盲人，有视力潜能），通过助视器，特别是电子助视器的放大图像来补偿减弱的视力后，就可以重新看到外部世界了。而有残存言语能力（言语潜能）的言语障碍者，通过扩音器或人工喉来补偿减弱的言语能力后，就恢复交流功能了。,辅助器具作用,辅助器具基本概念,再有肢体残疾人（都有残存肢体活动潜能），如上肢截肢者安装功能性上肢假肢后，能基本恢复自理功能；下肢截肢者安装下肢假肢后，能恢复行走功能；小儿麻痹患者行走困难，通过使用KAFO矫形器、补高鞋和拐杖等来增强下肢的支撑能力后，就有助于保持躯体的稳定性，从而增强站立和行走功能；偏瘫和脑瘫患者行走困难，通过下肢矫形器的补偿能基本恢复原有的行走
25、功能；截瘫患者丧失了行走功能，而在下肢矫形器、助行器或拐杖的帮助下，部分截瘫患者能恢复行走功能。以上都属于增强原有机能的辅助器具。,（一）发挥潜能来补偿或代偿自身损伤个人用辅具,1.补偿已减弱或丧失的原有机能增强型辅助器具,辅助器具作用,辅助器具基本概念,2.代偿已丧失的原有机能替代型辅助器具,当残疾人或功能障碍者的原有机能基本丧失时（无潜能），又无法通过补偿方式来增强原有机能时，就只能通过辅助器具发挥其他机能的潜能来代偿失去的机能以克服活动困难，是代替。例如盲人可以使用发挥触觉和听觉潜能的辅助器具来代偿失去的视觉机能，如盲杖、超声导盲装置、盲文读物、语音血压计等。聋人可以使用发挥视觉和触觉潜
26、能的辅助器具来代偿失去的听觉机能，如电视字幕和振动闹钟等。下肢功能障碍者可以使用轮椅的转动来代偿失去的行走功能。言语障碍者可以使用沟通板来代偿失去的言语机能。特别是常年卧床的四肢瘫痪残疾人，通过眼控鼠标或舌控鼠标，也是可以代偿手操作电脑。以上都属于替代原有功能的辅助器具。,（一）发挥潜能来补偿或代偿自身损伤个人用辅具,1.补偿已减弱或丧失的原有机能增强型辅助器具,辅助器具作用,（二）改造环境来适应自身损伤公共用辅具,辅助器具基本概念,当残疾人使用个人辅助器具获得的机能补偿或代偿仍不能全面参与活动时，就只能用辅助器具来创建无障碍环境以适应残疾人的损伤。则首先要站在残疾人的立场上来评估妨碍他们参与
27、活动的环境障碍（环境评定），然后再用辅助器具来适应他们的损伤并为他们的出行或全面参与提供便利。即通过提供公共使用的辅助器具来创建无障碍环境。如盲人过马路需要蜂鸣器，聋人家庭需要闪光门铃，肢残人如轮椅乘坐者上台阶需要坡道或升降装置等，都属于改造环境的公共用辅助器具。,辅助器具发展史古代史,欧洲出土古花瓶（400B.C)上绘有木假肢,欧洲出土古花瓶（530B.C)上绘有带轮子的辅助产 品（小孩床）,洛阳出土东周时期（700256B.C）“天子驾六”是目 前发掘的最早辅助产品的带轮运载工具,埃及出土18王朝古墓（15001300B.C）木乃伊脚 与彩色趾甲的木假趾用麻线缠成一体是目前最早假肢,埃及出
28、土18王朝古墓（15001300B.C）壁画显示 小儿麻痹马蹄足患者使用拐杖,中国南北朝（525A.D）带轮子的椅子（世界公认最 早的轮椅）,中国汉代（206 B.C.220A.D.)墓葬浮雕墙壁砖记 载官员车马出行的场面,中国秦始皇陵铜马车（259210 B.C.),辅助器具发展史古代史,日本出土的1818年假肢，由铜接受腔和木脚构成，且木脚有脚趾和脚掌。,17世纪末的小腿假肢已和现在常用假肢的结构类似,欧洲中世纪休朴艾（作者名）书中所绘的的木假肢,中世纪意大利的“小洛林人的假肢”,1517年德国盖鲁斯道鲁夫的金属矫形器,辅助器具发展史中近代史,1504年神圣罗马帝国的骑士葛兹的铁手,辅助器
29、具发展史中近代史,日本1870年明治维新后出现的手摇三轮车和轮椅,1595年西班牙国王菲利普二世（肢残人）的带轮子 和脚踏板的椅子,1655年一名截瘫的钟表工匠制造了手摇轮椅,18世纪的轮椅,辅助器具发展史现代史,前期是第一次世界大战后，出现了大批截肢者，促使假肢制作在许多国家都成为一个行业。美国成立了矫形器和假肢协会AOPA来负责改善假肢护理、组织美国假肢技师。二次大战后，由于战争中有很多士兵断肢或麻痹，美国政府非常重视这些退伍军人的康复，于1945年在巴尔的摩建立了康复研究和开发服务所，对假肢学和截肢者康复工作起了重要推动作用。我国上世纪30年代协和医院骨科已建立了假肢支具室，在孟继懋教授
30、主持下，培养了一批技师。,中期是20世纪50年代后，从假肢带动辅助产品的研究和开发。由于许多孕妇服用了“反应停”来对孕妇的妊娠早期止吐，导致数千名婴儿头脑正常但缺胳膊少腿，手脚直接长在躯干上，样子像海豹，故称为“海豹肢畸形”。这批残疾儿童长大后要生活、学习、工作和娱乐，除假肢外还需要许多特殊器具的帮助。为此，发达国家日本、加拿大等国由政府出资成立了康复工程研究所。,特别是近几十年来因特网的飞速发展，对聋哑人、盲人和重度残疾人能在家庭和社区进行远距离的信息获取和信息交流，实现了残疾人不出门全知天下事。所以因特网越来越成为残疾人回归社会的重要辅助产品之一。,辅助器具发展史现代史,近期是20世纪80
31、年代后，辅助产品全面发展形成行业。随着材料科学、生物电技术、计算机技术的迅速发展，出现了很多高科技辅助产品，如碳纤维假肢、肌电假肢、微电脑控制假肢和仿生臂等。加之人口老龄化已是世界趋势。实际上许多老年人在视力、听力、语言、肢体、智力等方面都或多或少存在问题，也需要器具帮助来提高生活质量，所以目前老年人辅助产品正迅速发展。还有就是随着残疾人生活质量的提高，竞技运动的辅助产品如运动假肢、竞速轮椅、篮球轮椅等也迅速发展。,按使用人群分类个人和公共，6类个人,视觉障碍者需要助视器和导盲辅助产品；听觉障碍者需要助听器和专为聋人的辅助产品；言语障碍者需要语训器、沟通板；肢体障碍者需要假肢、矫形器、轮椅；智
32、力障碍者需要智力开发的物品和教材；精神障碍者需要手工作业或感觉统合辅助产品等。这样，如老年人有视觉障碍需要老花镜，有肢体障碍需要手杖等也包括在内了。这种分类方法的优点是使用方便，有利于使用者，缺点是某些辅助产品如帮助残疾人服药的配药盒，视障和智障都需要，说明该分类方法不是唯一地址。,辅助器具分类,不同的辅助产品用于不同的环境。ICF在环境因素的第1章“产品和技术”中列出了普通产品和辅助产品，现将有关辅助产品的编码和名称列出如下：e1151 个人日常生活中用的辅助产品和技术 e1201 个人室内或室外移动和运输用的辅助产品和技术e1251 交流用的辅助产品和技术e1301 教育用的辅助产品和技术
33、e1351 就业用的辅助产品和技术e1401 文化、娱乐和体育用的辅助产品和技术e1451 宗教和精神活动实践用的辅助产品和技术 此外，有关无障碍建筑还有两个二级分类其名称列出如下：e150 公共建筑物的设计、建设及建造的产品和技术e155 私人建筑物的设计、建设及建造的产品和技术 由上可见，ICF将辅助产品的使用环境分为：生活用、移动用、交流用、教育用、就业用、文体用、宗教用、居家用、公共用等9个环境。该分类方法的优点是目的性强、对康复医生写辅助产品建议很实用。但该分类方法也不是唯一地址，如电脑，教育和就业环境都需要。且对治疗师和康复工程人员的实操又很不够用。,按使用环境分类ICF列出9个人
34、造环境,辅助器具分类,按使用功能分类国际标准和国家标准,第三版ISO 9999:2002已等同采用作为国家标准GB/T 164322004残疾人辅助器具 分类和术语，按辅助器具的功能分类。,这里将介绍2007年3月发布的第四版最新国际标准ISO 9999:2007Assistive products for persons with disability Classification and terminology残疾人辅助产品分类和术语，将725种类的辅助产品分为11个主类、129个次类和707个支类。现将最新辅助产品国际标准中的主类名称和次类、支类的数量列出如下：,辅助器具分类,主类04
35、个人医疗辅助产品 下分15个次类和58个支类主类05 训练技能辅助产品 下分11个次类和56个支类 主类06 矫形器和假肢 下分12个次类和95个支类 主类09 个人护理和防护辅助产品 下分19个次类和120个支类主类12 个人移动辅助产品 下分14个次类和86个支类 主类15 家务辅助产品 下分5个次类和45个支类 主类18 住家和其它场所的家具及其适配件 下分11个次类和69个支类 主类22 沟通和信息辅助产品 下分13个次类和89个支类 主类24 处理物品和器具的辅助产品 下分13个次类和58个支类 主类27 环境改善辅助产品，工具和机器 下分5个次类和19个支类主类30 休闲辅助产品
36、下分11个次类和12个支类,按使用功能分类国际标准和国家标准,辅助器具分类,主类04 个人医疗辅助产品 15个次类和58个支类,04 03 呼吸治疗辅助产品,04 06 循环治疗辅助产品,04 09 光疗辅助产品,04 15 透析治疗辅助产品,04 19 药物供给辅助产品,04 48 动作、肌力和平衡训练的设备,04 46 脊柱牵引辅助产品,04 39 视觉训练辅助产品,04 36 知觉训练辅助产品,04 33 防压疮辅助产品,04 30 热疗或冷疗辅助产品,04 27 刺激器,04 25 认知测试及评估材料,04 22 消毒设备,04 24 身体、生理和生化检测设备及材料,辅助器具分类,05
37、 15 训练基本技能辅助产品,主类05 训练技能辅助产品 11个次类和56个支类,05 03 沟通治疗与训练辅助产品,05 06 训练替代与增强沟通辅助产品,05 09 训练二便控制辅助产品,05 12 训练认知技能辅助产品,05 18 训练各种教育课程辅助产品,05 21 训练职业技能辅助产品,05 24 训练艺术技能辅助产品,05 27 训练社交技能辅助产品,05 30 训练控制输入器件的辅助产品和训练产品及货物处理技能的辅助产品,05 33 训练日常生活活动的辅助产品,辅助器具分类,辅助器具分类,主类06 矫形器和假肢 12个次类和95个支类,06 03 脊柱矫形器,06 04 腹部矫形
38、器,06 06 上肢矫形器（穿着式）,06 09 上肢矫形器（非穿着式）2011年版本将取消,06 12 下肢矫形器系统,06 15 功能性神经肌肉（电子）刺激器（FNS）和复合力源矫形器系统2011年版本将取消,06 18 上肢假肢系统,06 21 装饰用上肢假肢,06 24 下肢假肢系统,06 27 装饰用下肢假肢,06 30 不同于假肢的假体,06 33 矫形鞋,主类09 个人护理和防护辅具 19个次类和120个支类,09 03 衣物和鞋,09 06 身体防护辅助产品（穿着式）,09 07 稳定身体辅助产品（非穿着式）,09 09 穿脱衣物辅助产品,09 12 如厕辅助产品,09 15
39、气管造口术护理辅助产品,09 18 造瘘术护理辅助产品,09 21 护肤和洁肤产品,09 24 排尿装置,09 27 集尿器,辅助器具分类,主类09 个人护理和防护辅具 19个次类和120个支类,09 30 吸收大、小便辅助产品,09 31 防止大、小便失禁的辅助产品,09 33 清洗、盆浴和淋浴辅助产品,09 36 修剪手指甲和脚趾甲辅助产品,09 39 护发辅助产品,09 42 牙科护理辅助产品,09 45 面部和皮肤护理辅助产品,09 48 测量人体物理和生理性能辅助产品,09 54 性活动辅助产品,辅助器具分类,辅助器具分类,主类12 个人移动辅助产品 14个次类和86个支类,12 0
40、3 单臂操作步行辅助产品,12 06 双臂操作步行辅助产品,12 07 步行辅助产品附件,12 10 汽车,12 12 汽车改装,12 16 两用车和摩托车,12 18 脚踏车,12 22 人力轮椅车,12 23 动力轮椅车,12 24 轮椅车附件,12 27 载人工具,12 31 移位和翻身辅助产品,12 36 升降辅助产品,12 39 导向辅助产品,辅助器具分类,主类15 家务辅助产品 5个次类和45个支类,15 03 预备食物和饮料辅助产品,15 06 清洗餐具辅助产品,15 09 饮食辅助产品,15 12 室内清洁辅助产品,15 15 编制和保养纺织品的辅助产品,辅助器具分类,主类18
41、 住家和其他场所的家具及其适配件 11个次类和69个支类,18 03 桌,08 06 照明装置,18 09 坐式家具,18 12 床具,18 15 家具高度调整的辅助产品,18 18 支撑装置,18 21 大门、门、窗和窗帘开关器,18 24 住家和其它场所的建筑设施,18 30 垂直输送辅助产品,18 33 住家和其它场所的安全设施,18 36 储藏用家具,主类22 沟通和信息辅助产品 13个次类和89个支类,22 03 视觉辅助产品,22 06 听觉辅助产品,22 09 发声辅助产品,22 12 绘画和书写辅助产品,22 15 计算辅助产品,22 18 处理声音、图像和视频信息的辅助产品,
42、22 21 面对面沟通辅助产品,22 24 电话（及远程信息处理）辅助产品,22 27 报警、指示和信号辅助产品,22 30 阅读辅助产品,22 33 电脑和终端设备,22 36 电脑输入装置,22 39 电脑输出装置,辅助器具分类,主类24 处理物品和器具的辅具 13个次类和58个支类,24 04 标识材料和标识工具,24 06 处理容器辅助产品,24 09 操作和/或控制器具的辅助产品,24 13 有距离控制的辅助产品,24 18 协助和（或）代替手臂和（或）手部和（或）手指功能的辅助产品,24 21 延伸取物辅助产品,24 24 定位用辅助产品,24 27 固定用辅助产品,24 30 用
43、于变换位置和升降的辅助产品,24 36 搬运和运输辅助产品,24 39 工业用运输车,24 42 传送装置,24 45 起重机,辅助器具分类,主类27 环境改善辅助产品、工具和机器 5个次类和19个支类,27 03 环境改善辅助产品,27 06 测量仪器,27 09 工作用家具,27 12 做特殊职业的手操作工具,27 15 机器、电动工具和附件,辅助器具分类,主类30 休闲辅助产品11个次类和12个支类,30 03 玩具,30 06 游戏用具,30 09 锻炼和运动辅助产品,30 12 乐器,30 15 照相、电影和摄像辅助产品,30 18 手工艺的工具、材料和设备,30 21 室内和室外园
44、艺用工具、材料和设备,30 24 打猎和钓鱼辅助产品,30 27 野营和旅行辅助产品,30 30 吸烟辅助产品,30 33 宠物护理辅助产品,辅助器具分类,辅助器具标准化,标准化是现代技术经济科学体系的一个重要组成部分。通过标准化来对产品的原材料、工艺装备和检验方法等制订统一标准，使产品的类型、性能、规格、质量等有依据。例如对各种机电产品上使用的螺栓、螺帽、螺钉、垫圈等零件，分别给予一定的符号或代号，加以统一规定，并制成各种标准件。实行标准化能简化产品品种，加快产品设计和生产准备过程；能扩大产品零部件的互换性；提高产品质量并降低产品成本；促进科研成果和新技术、新工艺的推广；合理利用能源和资源；
45、便于国际技术交流等。标准化是随着近代大规模工业生产而发展起来的。特别是20世纪以来，对产品的质量和性能要求越来越高，且要求互换性和统一规格，使标准化工作有了相应发展。1901年，英国成立了世界第一个国家标准团体英国标准学会(BSI)。1906年，成立了世界最早的国际性标准团体国际电工委员会(IEC)。,1947年成立了世界最大的国际标准化机构国际标准化组织International Organization for Standardization缩写为ISO，总部在日内瓦，是联合国的甲级咨询组织。ISO的宗旨是促进国际间的相互合作和工业标准的统一，目的是有利于国际间的商品交换和公共事业并发展国
46、际间的相互合作，促进世界范围内的标准化及有关活动的发展。中国于1978年9月加入，代表中国标准化的机构是国家标准化管理委员会SAC。标准按其适用范围可分为国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。最高标准是国际标准，ISO参加国都必须遵守。其次是国家标准，我国用GB来代表。自改革开放以来，我国SAC明确要求各技术委员会主要任务是等同采用国际标准，尽快与国际接轨。第三是地方标准，当某些产品没有国家标准和行业标准的时候，可以制订地方标准。而最基础的是企业标准。,辅助器具标准化,国际标准化组织ISO下设技术委员会（TC）262个，每个TC下有分技术委员会（SC）和工作组（WG）。参加技术委员
47、会的国家分为参与国（Participating countries）和观察员国（Observing countries）之分。,在ISO中与残疾人有关的是两个技术委员会，即TC168假肢和矫形器技术委员会与TC173残疾人辅助产品技术委员会。TC168成立于1977年，秘书处设在德国，工作范围是假肢和矫形器方面的标准化,包括性能、安全、环境因素、互换性等。其成员有16个参与国和16个观察员国组成，我国是观察员国之一。TC168下设3个工作组：WG 01术语和分类；WG 02医疗方面；WG 03测试。到目前为止，TC168已发布的国际标准有28个其中多数已等同采用作为国家标准并发布。,辅助器具标
48、准化,TC173成立于1978年，秘书处设在瑞典，工作范围是残疾人辅助产品标准化，我国从1996年开始从观察员国升为了23个参与国之一。到目前为止，TC173已发布的国际标准有72个。可见，目前与残疾人有关的国际标准总共有100个。TC173下设5个分技术委员会，即SC1轮椅、SC2分类和术语、SC3造瘘和失禁、SC6人员输送升降机，SC7无障碍设计。这里要特别介绍一下SC2下的WG11工作组，成立于1981年，当时的召集人是瑞典，历时12年于1992年发布了第一版ISO 9999 Technical aids for disabled persons Classification。我国从19
49、94年开始组织翻译，直到1996年才发布了等同采用该国际标准的国家标准GB/T 16432-1996残疾人辅助器具 分类。1998年发布了第二版ISO 9999，我国针对2002年发布的第三版ISO 9999进行翻译，于2004年发布了等同采用的国家标准GB/T 16432-2004残疾人辅助器具 分类和术语。而2007年发布的第四版ISO 9999至今未翻译。目前WG11工作组由包括中国在内的10个国家辅助产品专家组成，并起草了第五版ISO 9999，已于2011年7月发布。新版最大特点是将就业辅助产品单列一个新的主类，则新ISO 9999将分为12个主类，且辅助产品的定义也有改变。,辅助器
50、具标准化,我国国家标准化管理委员会SAC下设489个技术委员会，其中与残疾人有关的是TC148残疾人康复和专用设备标准化技术委员会，与国际上ISO的TC168和TC173对接，挂靠单位是中国假肢矫形器协会。到目前为止，标委会共制定了国家标准110个和行业标准7个。在辅助产品的质量监督方面，我国有两个国家级的质检中心，都在北京。一个是民政部的国家假肢质量监督检验中心，任务是假肢、矫形器和轮椅的质量监督。另一个是中残联的国家康复器械质量监督检验中心，任务是助听器、机动轮椅车、各类康复器械的质量监督。质量监督的依据是国家标准，如假肢的零部件需要经过300万次疲劳试验的检测；框式、轮式和台式助行器要经
