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1、事故事件、不符合、纠正与预防措施控制程序1 .目的消除实际和潜在的不合格原因,杜绝不合格的再次发生和防止发生, 确保职业健康安全体系的有效实施和改进。2 .适用范围适用于对事件调查、不合格项所采取的纠正措施,以及生产和服务过 程中对潜在的不合格因素的分析和控制。3 .职责3.1 品质保证部负责定期组织相关部门对公司体系运行情况进行检查;3 . 2不符合的责任部门负责不符合的处理及必要时的原因分析和纠正预 防措施的制定、实施;4 .3品质保证部、运营与人力资源部负责整改情况的跟综、验证,并组织 跨部门的纠正和预防措施的工作。3 . 4管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。4 .工作程序
2、4.1 日常不符合的处理程序事件调查,应记录、调查和分析事件,以便a.确定内在的、可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其 他因素;b.识别采取纠正措施的需求c.识别采取预防措施的可能性d.识别持续改进的可能性e.沟通调查结果4. 1. 1员工或相关方发现不符合:员工或相关方发现不符合,应向部门负责人及运营与人力资源部报 告。在可能的情况下,应按体系文件规定采取必要的处理措施,消除或减 少由此造成的影响。4.1.2月安全检查发现不符合:A、 运营与人力资源部组织相关部门每月开展安全检查,检查结果 明确不符合事实、责任部门、整改期限要求、整改结果验证要 求、验证人员等;B、 各责任部门落实
3、整改,必要时应分析原因、采取纠正/预防措 施,在运营与人力资源部发出的不符合报告上填写原因分 析与对策,落实整改,以防止不符合情况的发生或再发生,措 施的制定应确保与问题的严重性和伴随的职业健康安全风险 相适应;C、 运营与人力资源部组织确认不符合整改情况,必要时通过协调有关部门采取进一步的纠正、预防措施。对于不符合的整 改需要资源较大投入的,必要时应汇报形成管理方案。d、如果问题超出现行职业健康安全管理文件的控制范围,部门负责人应将不符合情况报告运营与人力资源部,由运营与人 力资源部向管理者代表汇报,必要时向总经理报告,以决定处 理措施。4.2在审核和评审中发现不符合项的处理程序在体系审核或
4、管理评审中发现的不符合项或需改进项,由审核组发出 不符合报告,责任部门应及时制定纠正措施,落实具体负责人组织实 施。审核组对纠正效果进行跟踪检查和评价。一般应经过下列程序。4. 2. 1内审期间内审人员确认不符合项;4. 2.2内审人员向受审核部门提交不符合报告,并提出纠正要求;4. 2.3受审核方签字认可不符合项,并制订纠正措施计划;4. 2. 4审核人员认可纠正措施计划;4. 2.5受审核方实施和完成纠正措施;4. 2.6审核人员对纠正措施完成情况进行验证;4. 2.7审核组对纠正措施的合理性和有效性作出评价,连同纠正过程的记 录向管理者代表汇报。4.3纠正措施4. 3.1为了防止不符合的
5、再次发生,应对以下的不符合信息采取纠正措施: A.职业健康安全体系审核(包括外审和内审)中出现的不符合项;B.管理评审中提出的不符合;C.职业健康安全内外部监测与测量不符合;D.出现重大职业健康安全卫生事故、事件或其它相关方对安全较大 抱怨;E.顾客的意见/投诉、抱怨。4. 3.2顾客的投诉、相关方对职业健康安全的抱怨、职业健康安全存在较 大的隐患、职业健康安全内外部监测不符合由运营与人力资源部进行分类 登记后转相关部门处理。4. 3.3不合格原因的调查和分析a.与产品、过程、服务有关的重大不符合原因由运营与人力资源部 组织有关部门和有关人员进行调查和分析。对一般的过程由各责 任部门组织调查、
6、分析;职业健康安全体系审核和管理评审中出 现的不符合,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。b.对不符合原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方 图/相关图/FMEA分析/图示记录等方法确定主要问题以及与问题 有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品规范(包括材料),以及 所有相关的过程/操作(设备)、记录、等,在不符合原因分析时可 请供方和顾客共同参与。c.不符合原因分析的重点是:D设计和规范问题;2)过程控制问题;3)工艺装备和检验设备问题;4)供方提供的原材料(包括其它产品)及其现场管理问题;5)人员的技能与资格问题。d.不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门,
7、作好调查、分析结 果记录。对重大不符合原因调查、分析还应形成不符合原因分析 报告,包括对职业健康安全的风险作出评价。4. 3. 4纠正措施的制定和实施a. 一般问题由各责任部门根据调查、分析结果,制定消除不符合产生 的原因所需的纠正措施。其内容应包括:不符合事实陈述、不符合 事实的判定依据、具体的纠正措施、纠正措施完成时间、纠正措施 实施情况的验证等。b.对重大的或跨部门的不符合问题,在管理者代表的协调下由运营与 人力资源部组织责任部门和相关的职能部门来解决。c.为消除不符合原因所采取的任何纠正预防措施应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应,并采用适当的防错技术。d.各责任部门制定的纠正和预
8、防措施需经各部门负责人批准。4. 3.5对纠正措施的监督和验证a.运营与人力资源部对纠正措施的实施情况进行监督、检查,并根据 不符合报告中限定的时间,对其有效性进行验证。职业健康安 全体系不符合项的纠正措施由审核员或由管理者代表委派的人员 跟踪检查和验证。b.验证人员就在不符合报告中记录纠正措施的验证情况,并对其 有效性作出评价.4. 3. 6纠正措施完成后,管理者代表组织有关人员对纠正措施相关的程序 文件的适应性进行审查,由纠正措施引起的程序文件的更改按文件和资 料控制程序执行。4. 4 预防措施4. 4.1各部门对影响职业安全健康潜在不符合的过程、作业、让步、审核 结果、记录、报告和顾客意
9、见以及相关方反馈等进行分析,以发现和消除 不合格的潜在原因。将已发生不合格的经验和情况定期补充到现行的FMEA 风险分析中去,以便由此采用预防措施,并可作为优化和修改各种规范、 流程、检测和加工设备、作业环境、指导书的依据。4. 4.2不符合潜在原因的分析按本程序的4. 3.3条进行,记录的数据分析 和应用统计对过程进行监控的结果的分析。4. 4. 3对要求采取预防措施的不符合潜在原因,有关责任部门按本程序的 第4. 3. 4条规定制定纠正和预防措施,经各部门的负责人批准后组织实施。4 . 4.4按本程序4. 3.5条的要求对预防措施的实施实行控制,以确保其有 效性。5 . 4. 5运营与人力资源部将预防措施的实施情况及时进行分析汇总,并将有关信息提交管理评审。6 .相关文件文件控制程序记录控制程序内部审核控制程序管理评审控制程序7 .有关的记录不符合报告