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1、ICS11.020C05团体标准T/CAAM00XX-2019火针Fireneedleacupuncture（编制说明）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施中国针灸学会火针（征求意见稿）编制说明一、工作简况任务来源：中国针灸学会协作单位：北京针灸三通法研究会、北京针灸学会、首都医科大学附属北京中医医院主要工作过程：火针目前已长期大量应用于临床，为了适应火针疗法在针灸临床中的需求，制造更为优质安全的火针针具，实现火针针具的标准化生产，扩大火针针具在生产规模，更好的提高火针在针灸临床中的使用性。专家组成员从多年火针临床中总结宝贵经验并综合老一辈专家的指导，参考多种国家标准及行业标准，并
2、结合多个相关单位制定火针针具标准。学会标准：主要起草人：贺林、贺小靖。所做的工作：规定了火针的分类、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、检验规则、运输和贮存。二、确定学会标准主要技术内容本标准适用于供针灸疗法中火针疗法使用的火针，本标准规定了火针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、出厂、运输和贮存。技术指标及参数包括火针的规格和基本尺寸、硬度、表面质量；针尖性能、针体韧性及加热后性能、针体与针柄连接牢固度、针柄质量。实验方法：火针针尖强度和锋利度测试和耐腐蚀性能试验方法一柠檬酸溶液试验法。检验规则：火针必须成批提交验收，检查为逐批检验（按GB/T2828.12012的
3、规定）0采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格包括检验项目，检验水平和接收质量限AQL（合格质量水平卜在新产品投产前；连续生产中每2年不少于一次;间隔一年以上再投产时；在设计、工艺或材料有重大改变时；国家质量监督检验机构对产品质量进行监督抽查时的情况下进行周期检验（按GB/T2829-2002的规定.三、主要试验（验证）的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果火针针尖强度和锋利度测试：将试样火针夹持在针夹上（火针的针尖露出针夹5mm以上），针尖垂直作用于表面光洁、无锈蚀的钢块，按10mms的速度，加载至不小于3kgmm2的力值，针尖温度分别烧至300,500,800
4、,保持5sIOS后，去除负荷。然后将试样火针以5倍放大镜观察，针尖不得有弯钩，或用针尖在脱脂棉上拖拉，不带出纤维。将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力。将经过强度试验的试样火针夹持在针夹上,分别将针尖烧至300、500oCs800,按动控制开关，通过传动系统使被测火针垂直逐渐加力于铝箔上，当作用于针尖的力超过铝箔强度时，针尖即刺穿铝箔，仪器自动停止，此时所测即为被测火针的针尖刺穿力。耐腐蚀性能试验方法柠檬酸溶液试验法：将火针针体或制造针体的鸨基高比重合金丝用丙酮或其他有机溶剂浸泡或擦拭去除油污，清洗干净，最后用三级水漂洗干净、备用。将试件浸没在檬酸溶液中，在室温条件下保
5、持5h。取出试件，用三级水冲洗。试件放入盛有三级水的烧杯中煮沸30mino试件在试验水中冷却，室温保持48ho从试验水中取出试件，置于空气中自然蒸发、干燥或用热空气吹干。再以10倍放大镜检查试件表面有无腐蚀程度。为了适应火针疗法在针灸临床中的需求，制造更为优质安全的火针针具，实现火针针具的标准化生产，扩大火针针具生产规模，更好的提高火针在针灸临床中的使用性、有效性和安全性，减少火针在临床应用中的风险性。四、采用国际标准程度及水平等同（IDT）五、重大分歧意见的处理经过和依据目前成员组成员没有重大分歧意见。成员组成员本着建立最佳火针针具标准，确保火针在临床应用中的有效性和安全性，减少火针在临床应用中的风险性的宗旨，按照规定和要求，共同完成本标准。六、贯彻学会标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容）；在针灸临床广泛推广，大力宣传，并听取及吸纳针灸临床医生的建议。七、其它应予说明的事项。无北京针灸三通法研究会
