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1、XX区市场监督管理局2021年药品化妆品监管工作总结一、特色工作XX省药品监督管理局开通网上申办药品经营许可证、医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证以来，我局在全市率先通过网上全程办理受理、审核、现场核查、审批、办结等工作，得到了市局的充分肯定和群众的认可。企业只需通过网上申办系统将相关资料、证件上传，减少纸质资料，大大提高了工作效率和方便群众办理许可、备案事项。二、重要工作1、继续抓好“新冠”疫情防控工作。一是加强零售药店药品销售监测和处方审核，要求每日必须对购买退热、止咳、抗病毒、抗菌素等药品的人员全部进行实名信息登记，摸排购药人员信息，核查是否有境外国外国内疫情中高风险地区疫区
2、或相关接触史，以及是否从事冷链货物相关工作，发现有发热咳嗽人员力劝患者及时到就近发热门诊就诊，在两小时内报告。二是规范处方药品管理,做好处方登记和留存，提供用药指导，对退热止咳，抗病毒，抗菌素等药品的销量进行动态监测。三是配合驻局纪检组督查药店疫情防控情况，对X家存在问题的企业下达了责令改正通知书。四是加强对“新冠”疫苗接种和核酸试剂的质量监管。新冠疫苗接种以来，我局先后检查疾控中心、接种单位XX家次，出动执法人员XX人次，下达责令改正通知书X份。检查发现，各疾控中心、接种单位均配备了冷藏设施储存疫苗，使用冷链车运送疫苗，对在途、储存温度均实时监测并记录。检查中发现了一些医疗机构和接种点存在一
3、些问题：一是个别保温箱未及时更换冰排致使温度超标；二是使用无医疗器械注册证的冷藏设施；三是核酸试剂及疫苗运输未及时索取在途实时温度记录和启运到达时间及签名；四是核酸试剂存在违规外借现象。针对存在的问题，我局下达责令改正通知书，并发函协查。2、抓好稽查办案工作。共立案药品案件X件、医疗器械案件X件、化妆品X件。其中假药案件X起、劣药案件X起、经营过期和篡改有效期化妆品案件X起、经营使用未经注册医疗器械案件X起、使用过期医疗器械案件X起。完成罚没款XX万元。3、抓好化妆品监管工作。5月份化妆品监管职能划入以来,积极开展化妆品现场、监管工作。配合市局开展了化妆品科普宣传周活动。开展了婴幼儿和儿童化妆
4、品专项治理工作，对辖区经营婴童化妆品的企业进行了专项治理。开展了美容机构使用药品的专项检查。4、抓好不良反应监测工作。召开了全区不良反应监测工作会议暨培训。截至目前，全年完成药品不良反应XX例，完成全年任务的116%；医疗器械不良事件XX例，完成全年任务的98.75%；化妆品不良反应XX例，完成全年任务的60沆5、开展了医疗器械经营许可（备案）专项检查。按照省市局工作部署，我局重点对辖区医疗器械第三方物流企业进行了监督检查，局领导多次召集相关企业负责人进行座谈，研究专项整治工作。要求注销一批、入驻一批、保留一批。目前已有X家医疗器械主动申请注销，入驻X家，待入驻XX家。我局还安排工作人员对辖区医疗器械经营许可（备案）企业逐一电话联系，对无经营地址或联系不上的一律列入经营异常或依法注销其医疗器械经营许可证。三、日常工作1、处理投诉举报XX件。2、完成药品经营许可证换证XX家，医疗器械经营许可68家。3、督促执业药师打卡。4、完成药品抽样XX个批次。
