XX县2020疫苗监管工作总结.docx

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1、XX县20XX年疫苗监管工作总结为全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患,确保公众使用疫苗安全有效。按照市局关于开展疫苗专项检查的通知(X市市监药化(20XX)X号)的文件要求,我局加大了对县疾控中心、疫苗接种单位使用环节疫苗质量安全监管工作力度,取得了一定的成效。现将监管工作情况总结如下:一、基本情况辖区内暂无疫苗储存配送企业,现有X家县级疾控机构,XX家预防接种门诊(XX家乡镇卫生院),X家产科接种点。二、工作措施及成效1、按照市局文件要求,制定下发关于开展疫苗专项检查的通知(X市监药械发120XX)X号),确定工作目标、工作重点、工作责任,工作时限,切实做到组织到位、检查到位、整

2、改到位、确保全县疫苗使用环节的质量安全。2、加大检查力度。加大对疾病预防控制机构和疫苗使用单位的检查力度。对疾病预防控制机构重点检查是否索取了疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的购进凭证、冷链运输记录、生物制品批签发合格证或进口疫苗进口药品通关单;是否配备了专门用于疫苗储存的冷库或冰箱,并配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备;是否建立疫苗有效期管理制度;是否建立收货、验收记录,是否建立真实完整的购进、储存、运输、分发记录,是否做到票、帐、货、款一致等。对疫苗接种单位重点检查是否存在自行采购疫苗的行为;是否按规定索取了疫苗调拨单和冷链运输记录;是否配备冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监

3、测设备;是否建立疫苗有效期管理制度;是否建立不合格疫苗登记制度;是否存在私自处理或销毁不合格疫苗的问题;是否对储存疫苗的温度进行监测和记录等。截止目前共出动执法人员30余人次,检查疾病预防控制中心1家、预防接种单位10家,产科接种点2家,检查发现我县疫苗接种单位使用的一类、二类疫苗全部由县级疾病预防与控制中心统一调拨、分发、配送。三、存在的问题1、疫苗接种单位储存疫苗的设施设备未进行年度校验,未做设施设备的验证报告;2、从事疫苗质量管理的人员未进行岗前及年度健康检查和建立健康档案等;3、疾控中心的冷库无地垫,不同品种疫苗间间距不符合要求;4、由县疾病预防与控制中心配送到疫苗接种单位使用的疫苗开具的调拨单上未加盖公章;5、县疾病预防控制中心与疫苗接种点储存疫苗的冷库或冰箱不能提供故障预警提示,疫苗冷库管理员不能及时接收温度超标的预警信息,且不能上传数据。四、对加强疫苗管理的意见和建议1、加大培训力度。结合疫苗管理法的实施,通过多种形式对疫苗使用单位进行疫苗管理法的宣贯,营造积极的宣传氛围。2、加大检查频次。市监、卫健部门建立健全监管协作机制,加大日常检查和专项检查频次,对发现的违法违规行为依法进行处理。3、强化投诉举报。公布举报投诉电话,让社会各界广泛参与监督,及时反映问题和提供线索。

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