年产制剂类药品132.98吨扩建项目环境影响报告表.docx

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1、目录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析 10三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 107四、主要环境影响和保护措施115五、环境保护措施监督检查清单137六、结论140建设项目污染物排放汇总表 141附图143一、建设项目基本情况建设项目 名称中山万汉制药有限公司年产制剂类药品132.98吨扩建项目项目代码2303-442000-04-05-645750建设单位 联系人邓红云联系方式建设地点中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号地理坐标（东经：113度32分4.339秒,北纬：22 度 31 分 50.503 秒）国民经济 行业类别C2720化学药品制剂制 造建设项目 行业类

2、别二十四、医药制造业27-（047） 化学药品制剂制造272建设性质新建（迁建）改建。扩建技术改造建设项目 申报情形口首次申报项目不予批准后再次申报项目 口超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批 （核准/备 案）部门 （选填）项目审批（核准/ 备案）文号（选填）总投资（万 元）500环保投资（万元）25环保投资 占比（%）5施工工期/是否开工 建设口否是：用地（用海） 面积（m2）0 （不增加用地）专项评价 设置情况无规划情况无规划环境 影响评价 情况无规划及规 划环境影 响评价符 合性分析无其 他 符 合 性 分表11相符性分析一览表序 号规划 /政 策文件涉及条款本项目是否符合析根

3、据中山市规划一张图公众服务平台用地规 划图本项目位于中山市南 朗镇华南现代中医药城思 邈路16号，根据中山市规 划一张图，项目选址用地 性质为一类工业用地。符 合要求。1选址 规划与环境功能区划的符合性分析项目所在区域的空气 环境功能为二类区，废气 经收集处理后能达标排 放，因此对周围环境影响 很小。项目生活污水经三级 化粪池处理后通过市政污 水管网排入南朗镇横门污 水处理厂处理后，排入周 围河道涌口门上涌，汇入 横门水道.涌口门上涌为 水环境功能区IV类，不对 周围水体产生影响是与声功能区划的符合性分析项目所在区域声环境 功能区划为3类、4a类，项 目产生的噪声，经消声、 隔声、设备减振等综

4、合措 施处理，再经距离衰减作 用后，边界噪声符合相关 要求政策要求产业结构调整指导目录（2019年本）项目不属于淘汰和限 制类，符合相关规定要求。2产业 政策产业发展与转移指导目录（2018年本）项目不属于引导逐步 调整退出的产业和引导不 再承接的产业，符合相关 规定要求。是市场准入负面清单（2022年版）项目不属于禁止类和许可 准入类，符合相关规定要 求。3中 山市 涉挥 发性 有机 物项 目环 保管第五条全市范围内原则上不再审批或备案新建、 扩建涉使用非低（无）VOCs涂料、油墨、胶粘 剂原辅材料的工业类项目。低（无）VOCs原辅 材料是指符合国家有关低VOCs含量产品规定 的涂料、油墨、

5、胶粘剂，如未作定义，则按照使 用状态下VOCs含量（质量比）低于10%的原 辅材料执行。无需加入有机溶剂、稀释剂等合并 使用的原辅材料和清洗剂暂不作高低归类项目所用原辅材料均 不属于非低VOCS涂料、 油墨和粘黏剂是理规 定（中 环规字第九条对项目生产流程中涉及VOCs的生产环 节和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进 行。无法密闭的，应当采取措施减少废气排放本项目生产过程产生 少量VoCS等有机废气，采 用净化通风系统，保持微 负压状态，实施无组织排 放。是(2021) 1 )第十条VOCs废气遵循”应收尽收、分质收集” 的原则，收集效率不应低于90% O由于技术可行 性等因素，确实达不到9

6、0%的，需在环评报告充 分论述并确定收集效率要求。科学设计废气收集 系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控 制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有 特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规 范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气 罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控 制风速应不低于0.3米/秒。有行业要求的按相 关规定执行本项目实验过程中涉 及VOCS的产生，由于项目 有机废气产生量较少且生 产浓度较低，经高效过滤 器净化无涡流单向流空 气，保持微负压状态，实 施无组织排放。第二十九条规定，对于使用低（无）VOCS原辅 材料的，且全部收集的废气NMHC初始排放速 率V3kgh

7、的，在确保NMHC的无组织排放控制 点任意一次浓度值V30mgm3 ,并符合有关排放 标准、环境可行的前提下，末端治理设施不作硬 性要求。本项目生产过程产生少量 有机废气，有机废气产生 浓度较低，且满足废气 NMHC初始排放速率V 3kgh的规定；确保NMHC 的无组织排放控制点任意 一次浓度值V30mgm3,并 符合有关排放标准、环境 可行的规定。是4建设 项目 与 中山市 “三 线一 单” 生态 环境 分区 管控 方案 （中 府（20 21）63 号）相符 性分 析全市. 生态 环境 总体 准入 要求1、区域布局管控要求：全市禁止建设炼 油石化、炼钢炼铁、水泥、 平板玻璃、 焦炭、有色冶炼

8、、化学制浆、糅革、陶瓷（特种陶瓷除外）、铅酸蓄电池项目。推 广应用低挥发性有机物原辅材料，严格限 制新建生产和使用高挥发性有机物原辅 材料的项目；本项目为医药制造 业，不属于全市禁止建设 的项目，项目原材料不属 于非低VOCs涂料、油墨、 胶粘剂原辅材料，属于低 挥发性有机物原辅材料。是2、能源资源利用要求：推进国家低碳城 市.试点建设，推动碳普惠制相关工作取得 突破，支持近零碳排放示范区及低碳社 区建设工作，加强温室气体排放控制，推 动碳排放率先达峰；本项目生产以电能为 能源，属于清洁能源。是3、污染物排放管控要求：VOCs废气遵 循，应收尽收、分质收集”的原则，除全部 采用低（无）VOCs

9、原辅材料或仅有高水 溶性VOCs废气的项目外，仅采用单纯吸 收/吸附治理技术（包括水喷淋+活性炭的 处理工艺）的涉VoCS项目应安装VOCS 在线监测系统。本项目为己建成厂 房，区域内已铺设自来水 管网且水源充足，生产和 生活用水均使用自来水， 用水量相对较少；能源主 要依托当地电网。项目建 设土地不涉及基本农田、 土地资源消耗。是4、环境风险防控要求：加强突发环境事 件应急管理，各镇街应制定相应的突发环 境事件应急预案，建立健全环境风险防范 体系。本项目环评对环境风 险进行分析，提出相应的 环境风险防控措施，项目 应按照有关规定制定相应 的应急预案，建立健全环 境风险防范体系。是南IX 朗域

10、 街布 道局1-1.【产业/鼓励引导类】鼓励发展文化 旅游、现代服务业、生物医药、装备制造 及机器人、新一代信息技术等科技型、创 新型高端制造业等产业。项目属于医药制造 业；项目位置不在生态保 护区、地表水饮用水源保 护区、饮用水水源保护区、是股 管 控 单 元 准 入 清 单9 环 境 管 控 单 元 编 码Z H 4420 0030 OO8管 控 要 求1-2.【产业/禁止类】禁止建设炼油石化、 炼钢炼铁、水泥熟料、平板玻璃、焦炭、 有色冶炼、化学制浆、生皮制革、陶瓷（特 种陶瓷除外）、铅酸蓄电池项目。1-3.【产业/限制类】印染、牛仔洗水、 电镀、鞋革等污染行业须按要求集聚发 展、集中治

11、污，新建、扩建“两高”化工 项目应在依法合规设立并经规划环评的 产业园区内布设，禁止在化工园区外新 建、扩建危险化学品建设项目（运输工具 加油站、加气站、加氢站及其合建站、制 氢加氢一体站，港口（铁路、航空）危险 化学品建设项目，危险化学品输送管道以 及危险化学品使用单位的配套项目，国 家、省、市重点项目配套项目、氢能源重 大科技创新平台除外）。1-4.【生态/禁止类】单元内中山崖口 地方级湿地公园范围实施严格管控，按照广东省湿地公园管理暂行办法及其他 有关法律法规进行管理。湿地公园范围内 禁止下列行为：开矿、采石、修坟以及生 产性放牧等；从事房地产、度假村、高尔 夫球场等任何不符合主体功能定

12、位的建 设项目和开发活动；法律法规禁止的活动 或者行为。单元内广东中山翠亨国家湿 地公园范围实施严格管控，按照国家湿 地公园管理办法湿地保护管理规定广东省湿地公园管理哲行办法及其他 有关法律法规进行管理。湿地公园范围内 禁止下列行为：开（围）垦、填埋或者排 干湿地；截断湿地水源；挖沙、采矿；倾 倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；从事房 地产、度假村、高尔夫球场、风力发电、 光伏发电等任何不符合主体功能定位的 建设项目和开发活动；破坏野生动物栖息 地和迁徙通道、鱼类涧游通道，滥采滥捕 野生动植物；引入外来物种；擅自放牧、 捕捞、取土、取水、排污、放生；其他破 坏湿地及其生态功能的活动。1-5.【生态

13、/限制类】单元内中山云梯山 地方级森林公园范围实施严格管控，按照广东省森林公园管理条例及其他有关 法律法规进行管理。1-6.【生态/综合类】加强对生态空间 的保护，生态保护红线、一般生态空间严 格按照国家、省有关要求进行管控。 单元内属五桂山生态保护区的区域参照 执行中山市五桂山生态保护规划（2020）分区分级管理。1-7.【水/鼓励引导类】未达到水质目标 的饮用水水源保护区、重要水库汇水区等农田保护区；项目厂房地 址属于工业用地，为二类 空气区，所用原辅材料不 属于非低（无）VOCs涂料、 油墨、胶粘剂原辅材料。 符合区域布局管控要求。敏感区域要建设生态沟渠、污水净化塘、 地表径流集蓄池等设

14、施，净化农田排水及 地表径流。1-8.【水/禁止类】单元内莲花地水库 饮用水水源一级保护区和二级保护区内， 按照中华人民共和国水污染防治法广 东省水污染防治条例等相关法律法规实 施管理。禁止在饮用水水源一级保护区内 新建、改建、扩建与供水设施和保护水源 无关的建设项目，禁止在饮用水水源二级 保护区内新建、改建、扩建排放污染物的 建设项目。单元内横迳水库饮用水水源 一级保护区内，按照中华人民共和国水 污染防治法广东省水污染防治条例 等相关法律法规实施管理。禁止在饮用水 水源一级保护区内新建、改建、扩建与供 水设施和保护水源无关的建设项目。1-9.【水/限制类】严格限制重要水库集 雨区与水源涵养区

15、域变更土地利用方式。 1-10.【大气/禁止类】环境空气质量一类 功能区实施严格保护，禁止新建、扩建大 气污染物排放工业项目（国家和省规定不 纳入环评管理的项目除外）。1-11.【大气/限制类】原则上不再审批或 备案新建、扩建涉使用非低（无）VOCs 涂料、油墨、胶粘剂原辅材料的工业类项 目，相关豁免情形除外。1- 12.【土壤/综合类】禁止在农用地优先 保护区域建设重点行业项目，严格控制优 先保护区域周边新建重点行业项目，已建 成的项目应严格做好污染治理和风险管 控措施，积极采用新技术、新工艺，加快 提标升级改造，防控土壤污染。能 源 资 源 利 用 要 求2-1.【能源/限制类】提高资源能

16、源利 用效率，推行清洁生产，对于国家已颁布 清洁生产标准及清洁生产评价指标体系 的行业，新建、改建、扩建项目均要达到 行业清洁生产先进水平。集中供热区域 内达到供热条件的企业不再建设分散供 热锅炉。新建锅炉、炉窑只允许使用天 然气、液化石油气、电及其它可再生能源。 燃用生物质成型燃料的锅炉、炉窑须配套 专用燃烧设备。项目为已建成厂房， 区域内已铺设自来水管网 且水源充足，生产和生活 用水均使用自来水；能源 主要为电能源，符合能源 资源利用要求。是污 染 物 排 放 管 控 要3-1.【水/鼓励引导类】全力推进南朗街 道流域未达标水体综合整治工程，零星分 布、距离污水管网较远的行政村，可结合 实

17、际情况建设分散式污水处理设施。3-2.【水/限制类】涉新增化学需氧量、 氨氮排放的项目，原则上实行等量替代， 若上一年度水环境质量未达到要求，须实 行两倍削减替代。项目生活污水经三级 化粪池处理后通过市政污 水管网排入南朗镇横门污 水处理厂处理；项目产生 大气污染物均按总量指标 审核及管理实施细则相关 要求经采取相应防治措施 后达标排放，符合污染物是求3-3.【水/综合类】推进养殖尾水资源 化利用和达标排放。规范入海排污口设 置。完善农村垃圾收集转运体系，防止 垃圾直接入河或在水体边随意堆放。3-4.【大气/限制类】涉新增氮氧化物排 放的项目实行等量替代，涉新增挥发性有 机物排放的项目实行两倍

18、削减替代。3-5.【土壤/综合类】推广低毒、低残留 农药使用补助试点经验，开展农作物病虫 害绿色防控和统防统治。推广测土配方施 肥技术，持续推进化肥农药减量增效。3-6.【其他/综合类】加强中心组团垃圾 处理基地污染防控措施，确保废水、废气、 噪声的达标排放，危险废物合法处置或转 移。定期监控土壤、地下水污染情况。排放管控要求。环境风险防控4- 1.【水/综合类】集中污水处理厂应 采取有效措施，防止事故废水直接排入水 体，完善污水处理厂在线监控系统联网， 实现污水处理厂的实时、动态监管。单 元内涉及省生态环境厅发布突发环境事 件应急预案备案行业名录（指导性意见） 所属行业类型的企业，应按要求编

19、制突发 环境事件应急预案，需设计、建设有效防 止泄漏化学物质、消防废水、污染雨水等 扩散至外环境的拦截、收集设施，相关设 施须符合防渗、防漏要求。4-2.【土壤/综合类】土壤环境污染重点 监管工业企业要落实工矿用地土壤环境 管理办法（试行）要求，在项目环评、 设计建设、拆除设施、终止经营等环节落 实好土壤和地下水污染防治工作。4-3.【其他/综合类】加强中心组团垃圾 处理基地环境风险防控，制定应急预案并 定期演练。项目车间地面已全部 进行硬底化处理，为混凝 土硬化地面，无裸露地表， 厂房进出口均设置围堰， 若发生泄漏等事故时，可 将废水截留于厂内，并配 备应急泵及事故应急桶， 废水无法溢出厂外

20、。符合 环境风险防控要求。是表12与广东省地方标准固定污染源挥发性有机物综合排放标准（DB44/23672022）相符性分析序号内容明细符合情况15.2 VOCs 物 料存储无组织 排放控制要求5.2.1.1 VOCs物料应当储存于密闭 的容器、储罐、储库、料仓中本项目液体原辅材料乙醇、丙 二醇等含VOCS物料采用密封 桶或密封袋进行储存、运输； 含VoCS的危险废物储存于危 险废物仓库，采用密闭桶或密 封袋进行储存、运输。符合规 定要求。5.2.1.2盛装VOCS物料的容器应当 存放于室内，或者存放于设置有雨 棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛 装VOCs物料的容器或者包装袋在项目依托原料药厂

21、区原 料仓、危险废物仓库等，项目 将密封桶或密封袋的含VoCS 的原辅材料放置于原料仓内：非取用状态时应当加盖、封口，保持 密闭将危险废物密闭包装后放置 于危险废物仓库内。符合规定 要求。5.2.1.4 VOCs物料储库、料仓应当满 足3.7对密闭空间的要求。项目设有密闭的化学品 原料仓库和危险废物仓库，并 将化学品原料仓库和危险废 物仓库的地面设置防渗防漏 措施，四周设置围堰，防止液 体物料外漏；含VOCS的物料 分类储存。符合规定要求。25.3 VOCs 物 料转移和输送 无组织排放控 制要求5.3.1.1液态VOCs物料应当采用密 闭管道输送。采用非管道输送方式转 移液态VOCs物料时，

22、应当采用密 闭容器、罐车项目将液体含VoCS物料 采用密封桶或密封袋等密闭 容器进行物料的运输和转移。 符合规定要求。5.3.1.2粉状、粒状VoCS物料应当 采用气力输送设备、管状带式输送 机、螺旋输送机等密闭输送方式，或 者采用密闭的包装袋、容器或者罐车 进行物料转移项目将固体含VOCS物料 采用密封桶或密封袋等密闭 容器进行物料的运输和转移。 符合规定要求。5.3.1.3对挥发性有机液体进行装载 时，应当符合5.3.2规定项目液体原辅材料挥发 性有机物质，采用厂家原装密 封桶/密封瓶进行储运，使用过 程中不进行分装。符合规定要 求35.4.2 含 VoCS 产品的使用过VOCs质量占比1

23、0%的含VOCs产 品，其使用过程应当采用密闭设备或 者在密闭空间内操作，废气应当排至VOCs废气收集处理 系统；无法密闭的，应当采取局部气 体收集措施，废气应当排至VOCs 废气收集处理系统。含VOCs产品 的使用过程包括但不限于以下作业： a）调配（混合、搅拌等）； b）涂装（喷涂、浸涂、淋涂、辑涂、 刷涂、涂布等）；c）印刷（平版、凸版、凹版、孔版等）； d）粘结（涂胶、热压、复合、贴合等）： e）印染（染色、印花、定型等）； D干燥（烘干、风干、晾干等）； g）清洗（浸洗、喷洗、淋洗、冲洗、 擦洗等）。项目生产过程中涉及 VOCS的产生，生产车间为D 级洁净度车间，生产工艺废气 产生量

24、较小，产生浓度较低， 故实施无组织排放。符合规定 要求。45.7.2废气收集 系统要求5.7.2.1企业应当考虑生产工艺、操作 方式、废气性质、处理方法等因素， 对VOCs废气进行分类收集本项目生产工艺废气产生量 较小，产生浓度较低，故实施 无组织排放。符合规定要求。5.7.2.2废气收集系统排风罩（集气 罩）的设置应当符合GBZT 16758的 规定。采用外部排风罩的，应当按 GB/T 16758 WS/T 7572016 规定 的方法测量控制风速，测量点应当选 取在距排风罩开口面最远处的项目生产工艺废气产生量较 小，产生浓度较低，故实施无 组织排放。符合规定要求。VOCs无组织排放位置，控

25、制风速不 应当低于0.3 m/s （行业相关规范有 具体规定的，按相关规定执行）表12制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）相符性分析序号内容明细符合情况14.3车间或生产设施排气中NMHe初始排放速率23 kg/h时，应配置VOCS处理设施，处理效率不应低于 80% o对于重点地区，车间或生产设施排气中NMHC 初始排放速率2 kg/h时，应配置VoCS处理设施，处理 效率不应低于80%。本项目生产过程产生少 量有机废气，有机废气产生浓 度较低，且满足废气NMHC初 始排放速率V2kgh的规定；符 合要求。24.4废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。 废气收集处理系统发

26、生故障或检修时，对应的生产工 艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生 产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应 设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。项目生产过程严格按有 关规定执行。符合要求。35.2. 1除挥发性有机液体储罐外，制药企业VoCS物料 储存无组织排放控制要求应符合GB 37822规定。项目液体含VoCS物料采 用密封桶或密封袋等密闭容 器进行物料的储存。符合要 求45.3 VoCS物料转移和输送无组织排放控制要求：制药 企业VOCS物料转移和输送无组织排放控制要求应符 合GB 37822规定。项目将液体含VOCS物料 采用密封桶或密封袋等密闭 容器进行物料的运

27、输和转移。 符合要求。55.4工艺过程 VOCs无组织排 放控制要求5.4.1.1 VoCS物料的投加和卸放、化 学反应、萃取/提取、蒸储/精窗、结 晶、离心、过滤、干燥以及配料、混 合、搅拌、包装等过程，应采用密闭 设备或在密闭空间内操作，废气应排 至废气收集处理系统；无法密闭的， 应采取局部气体收集措施，废气应排 至废气收集处理系统。项目配料/称量工序在密 闭负压称量罩内进行，生产过 程采用设备密闭空间内操作。 符合要求。5.4.1.2真空系统应采用干式真空泵， 真空排气应排至VOCS废气收集处理 系统。若使用液环（水环）真空泵、 水（水蒸气）喷射真空泵等，工作介 质的循环槽（罐）应密闭，

28、真空排气、 循环槽（罐）排气应排至VoCS废气 收集处理系统。本项目所用设备符合要求。5.4.1.3载有VOCs物料的设备及其 管道在开停工（车）、检维修、清洗 和消毒时，应在退料阶段将残存物料 退净，并用密闭容器盛装，退料过程 废气应排至VoCS废气收集处理系 统；清洗、消毒及吹扫过程排气应排 至VOCS废气收集处理系统。项目生产过程严格按有 关规定执行。符合要求。5.4.L5工艺过程产生的含VoCS废 料（渣、液）应按照5.2条、5.3条 要求进行储存、转移和输送。盛装过 VOCs物料的废包装容器应加盖密 闭。项目生产过程严格按有 关规定执行。符合要求。65.6敞开液面 VOCs无组织排

29、放控制要求5.6.1.1化学药品原料药制造、兽用药 品原料药制造和医药中间体生产排 放的废水，应采用密闭管道输送；如 采用沟渠输送，应加盖密闭。废水集 输系统的接入口和排出口应采取与 环境空气隔离的措施。其他制药企业 的废水集输系统应符合GB 37822规 定。项目生产过程严格按有 关规定执行。符合要求。75.7 VOCS无组织排放废气收集处理系统要求：制药企 业VOCS无组织排放废气收集处理系统应符合GB 37822规定。项目生产过程严格按有 关规定执行。符合要求。二、建设项目工程分析建 设 内 容工程内容及规模一、环评类别判定说明表21项目环评类别判定表序号行业类别产品产能工艺对名录的 条

30、款敏Q区类别1C2720 化 学药品制 剂制造依帕司他片0.46ta盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊l.Ut/a、 溟芬酸钠滴眼液9.95ta普拉洛芬滴眼液9.95ta, 地夸磷索钠滴眼液9.95ta.维生素B12滴眼液9.95t/a、色甘酸滴眼液9.95也、硝酸甘油注射液4.98ta布美他尼注射液3L9ta法莫替丁注射液19.9ta,重酒石酸去甲肾上腺素注射液9.9ta.重酒石酸间羟胺注射液4.98ta.,混合 制粒、 干燥、 总混、 压片、 包装、 配液、 灌装 等二十四、医 药制造业 27- (047) 化学药品 制剂制造 272单纯 药品复配 且产生废 水或挥发 性有机物 的；仅化学 药品制

31、剂 制造/ 报告表二、编制依据1、中华人民共和国环境影响评价法(2018年修正)2、建设项目环境保护管理条例国务院令第253号，2017年7月修订；3、建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)4、建设项目环境影响报告表编制指南(污染影响类)5、地表水环境质量标准(GB3838-2002)6、环境空气质量标准(GB 3095-2012)及修改单7、声环境质量标准(GB3096-2008)8、中山市声环境功能区划方案(2021年修编)9、广东省水污染物排放限值(DB44/26-2001)10、广东省地方标准大气污染物排放限值(DB44/27-2001)11、制药工业大气污染物排放标准(GB

32、37823-2019)12、恶臭污染物排放标准(GB14554-93)13、工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)14、一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020)15、危险废物贮存污染控制标准（GB 18597-2001）及2013年修改清单 三、扩建前项目建设情况中山万汉制药有限公司原项目地址分为生产基地一和生产基地二（原料药厂区、 制剂厂区）。1、生产基地一：位于中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科创园2号，中 山万汉制药有限公司新建项目于2014年2月21日取得批复文号：中（南府）环建 表2014OOIl号进行建设，于2014年8月4日通过环保验

33、收，验收文号：中（南府） 环验表2014015号；2021年12月份项目进行扩建，并于2022年1月4日取得中 山万汉制药有限公司扩建实验室建设项目环境影响报告表的批夏，批复文号：中（南 府）环建表（2022） OOOl号，于2022年11月12日通过了竣工环境保护自主验收。表22生产基地一项目立项情况表序号项目名称批准编号及批准日期建设 性顺验收情况1中山万汉制药有限 公司新建项目中（南府）环建表20140011 号新建己验收，中（南府）环 验表2014015号2中山万汉制药有限 公司扩建实验室项目中（南府）环建表（2022）0001 号扩建已完成自主验收3排污登记，登记日期 2022年08

34、月25日登记编号：914420000778630588002W/2、生产基地二：位于中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号，分为原料药 厂区和制剂厂区。原料药厂区环评情况：中山万汉制药有限公司新建内分泌类药品等药品生产项 目环境影响报告书于2019年取得批复文号：粤环审2019R9号并进行建设，于2022 年11月25日通过了（ 一期）竣工环境保护自主验收。于2019年进行扩建，并取得中 山万汉制药有限公司扩建锅炉项目环境影响报告表的批复，批复文号：中（南府） 环建表（2019）0043号，于2022年11月25日通过了竣工环境保护自主验收；于2021 年进行改扩建，并取得中山万汉制药有限公

35、司新建内分泌类等药品生产改扩建项目 环境影响报告书的批复，批复文号：粤环审202146号，暂未建设。制剂厂区环评情况：2021年8月份进行制剂厂区的建设，于2021年8月份取得 中山万汉制药有限公司年产制剂类药品132.98吨扩建项目环境影响报告表的批 复，批复文号：中（南府）环建表202UOO20号，目前正在进行建设。表2-3生产基地二扩建前项目立项情况表厂区项目名称批准编号及批准 日期建设 性质备注原料药厂区原料 药厂 区中山万汉制药有限公司新 建内分泌类等药品生产项 目报告书（2019年2月28日）粤环审201979 号新建已完成（一期）自主验收； 2022年11月25日中山万汉制药有限

36、公司扩 建锅炉项目报告表 （2019 年 6 月 21 El）中（南府）环建 表（2019） （M）43 号扩建已完成自主验收；2022 年 11 月 25 0中山万汉制药有限公司内 分泌类等药品生产改扩建 项目报告书 （2021年2月18日）粤环审2021 46 号扩建暂未建设制剂厂区制剂 厂区中山万汉制药有限公司年 产制剂类药品132.98吨扩 建项目报告表 （2021年8月11日）中（南府）环建 表2021 0020 号扩建暂未建设，未竣工验收。国家排污许可证申领情况生产 基地国家排污许可证许可证编号： 914420000778630588001C/2019年12月申领，于2020 年9

37、月进行变更，2022年 6月重新申领，于2022年11 月进行变更。本次扩建依托生产基地二（中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路16号）的制 剂厂区进行扩建，本次扩建不涉及生产基地一，本次环评不再对生产基地一的情况进 行分析。原料药厂区扩建前建设情况：1、基本情况扩建前原料药厂区总投资IoOOO万元，环保投资额为1190万元，用地面积约 32490. 1 m2,建筑面积为31254.02 m2,主要生产和销售原料药等，现有项目年产奥利 司他（全合成）301、奥利司他中间体（904） 50t,磷酸奥司他韦IOto表2-4项目原料药厂区扩建前建设情况一览表工程 类别单项工程原项目新建+扩建锅炉 项目

38、环评批复内容原项目改扩建部分项 目环评批复内容（已批未建）项目实际建设情况 （已验收情况）是否与原环 评一致总体 建筑 物车间一（建 筑面积 1128.4m2）建设1条奥利司他（全 合成）生产线：整个生 产分三个阶段，主要生 产设备包括反应釜、氢 化反应釜、结晶釜等。未涉及现有1条奥利司他（全 合成）生产线：整个 生产分三个阶段，主 要生产设备包括反应 釜、氢化反应釜、结与新建项目 环评批复一 致年产奥利司他（全合成） 30to晶釜等。年产奥利司 他（全合成）30to建设1条奥利司他（半 合成）生产线,主要生 产工段包括发酵、提取、 转相反洗、柱层析、脱 色、加氢、结晶、干燥、 制备液相、结晶

39、、干燥 等，主要生产设备包括 发酵罐、提取罐、萃取 罐、反洗罐、柱层析系 统、脱色罐、加氢反应 釜、结晶罐、真空干燥 箱等。未投产，预计年 产奥利司他（半合成）I. 16t （暂未建设）,未涉及暂未建设/车间二（建 筑面积 1131.2m2）建设1条奥利司他中间 体（904）生产线：整个 生产分五个阶段，主要 生产设备包括不锈钢反 应釜、搪瓷反应釜、不 锈钢结晶釜。未投产， 预计年产904约50t,其 中49.6t作为车间一奥 利司他全合成的原料。未涉及建设1条奥利司他中 间体（904）生产线： 整个生产分五个阶 段，主要生产设备包 括不锈钢反应釜、搪 瓷反应釜、不锈钢结 晶釜0未投产，预计

40、年产904约50t,其中 49.6t作为车间一奥利 司他全合成的原料。与新建项目 环评批复一 致建设1条非马沙坦生产 线：整个生产分三个阶 段，主要生产设备包括 不锈钢反应釜、搪瓷反 应釜。未投产，预计年 产非马沙坦10t（暂未建 设）。未涉及暂未建设/建设1条磷酸奥司他韦 生产线：整个生产分五 个阶段，主要生产设备 包括不同规格的不锈钢 反应釜、搪瓷反应釜。 预计年产磷酸奥司他韦IOto对原项目1条磷酸奥 司他韦生产线进行改 扩建，增加4个主反 应罐，改扩建后预计 年产磷酸奥司他韦60t （暂未建设）0建设1条磷酸奥司他 韦生产线：整个生产 分五个阶段，主要生 产设备包括不同规格 的不锈钢反

41、应釜、搪 瓷反应釜。预计年产 磷酸奥司他韦IOto与新建项目 环评批复一 致建设1条I-溟代乙基乙 酸酯生产线：整个生产 为一个阶段，主要生产 设备包括搪瓷反应釜、 搪瓷反应釜。未投产， 预计年产I-漠代乙基乙 酸酯120t （暂未建设）。未涉及暂未建设/车间四建 筑面积 2263.72m2预备留用建设1条奥利司他 （全合成）生产线：整个生产分三个阶暂未建设/段，主要生产设备包 括反应釜、氢化反应 釜、结晶釜等，年产 奥利司他（全合成） IOOt O新增中间产物 处理量约29.82t （暂 未建设）。车间三建 筑面积 2154.6m2高浓废水处理区（1台 lth三效蒸发器）将高浓废水处理区调

42、至污水处理区处，并 新增1台2th三效蒸 发器替代原环评审批 1台ItZh三效蒸发 器）。（暂未建设）高浓废水处理区（1台 0.55th单效蒸发器， 并新增1台电热导热 油炉，将蒸汽加热变 动为导热油加热。）项目使用1 台 0.55th 的 单效蒸发器 替代1台原 新建环评审 批的ItZh的 三效蒸发器； 新增1台电 导热油炉，加 热方式为电 加热，不增加 产污。新建项 目验收予以 确认，与验收 一致。车间五建 筑面积 IIOOm2主要设动力车间（燃气 锅炉房）和丙类库房（用 于存放产品）。未涉及主要设动力车间（燃 气锅炉房）和丙类库 房（用于存放产品）。与新建项目 环评批复一 致公用 工程给

43、水系统给水分为四个系统：生 活给水系统、生产给水 系统、循环冷却系统、 消防给水系统，厂区内 设置室外消火栓，装置 四周间距为60m ,其它 为120m；设置地下水泵 房。不增设给水分为四个系统： 生活给水系统、生产 给水系统、循环冷却 系统、消防给水系统， 厂区内设置室外消火 栓，装置四周间距为 60m,其它为120m； 设置地下水泵房。与新建项目 环评批复一 致排水系统本项目厂区排水系统分 为污水排水系统和雨水 排水系统。本项目产生 的高盐废水经蒸发浓 缩预处理后，与高浓度 废水汇集，经芬顿氧化 预处理后，再与低浓度 废水汇集，进入生化处 理系统处理，处理后的 废水经园区管网排至横 门污水

44、厂进行进一步处 理，尾水排至伶仃洋近 岸海域；其他雨水（不含 初期雨水）经雨水排水 系统排入北部排洪渠。不增设本项目厂区排水系统 分为污水排水系统和 雨水排水系统。本项 目产生的高盐废水 经蒸发浓缩预处理 后，与高浓度废水汇 集，经芬顿氧化预处 理后，再与低浓度废 水汇集，进入生化处 理系统处理，处理后 的废水经园区管网排 至横门污水厂进行进 一步处理，尾水排至 伶仃洋近岸海域；其 他雨水（不含初期雨 水）经雨水排水系统与新建项目 环评批复一 致排入北部排洪渠。供热系统用3台2th燃气锅炉做 临时供热，天然气用量 为211.5万m3a ,待深 南电供热后拆除。车间 一内设有电热恒温浴槽 （扩建

45、锅炉环评批复内 容）。新增1台2th燃 气锅炉，天然气用量 为 163.3 万 m3a （暂 未建设）。项目使用3台1.7th 燃气锅炉供热；车间 一内设有电热恒温浴 槽，传热介质为导热 油。项目实际建 设为3台1.7th燃气锅 炉替代原环 评审批的3 台2th燃气 锅炉。未超出 原环评批复 内容。制冷系统配备多套冷凝设备。TC 水和-IOC乙二醇通过 冷水机组制取，制冷剂 为R134a,安装于车间 二的冷水机组上制取， 设备有：7冷水： LSBLGI85冷水机组1 台、MK- IOOBK冷水塔 1台（两台冷水机组共用 冷水塔），名义制冷量 186KWo -I（TC冷媒： LSBLG 13（）ZII 冷水机 组 1 台、MK- IOOBK 冷 水塔1台Q台冷水机组 共用冷水塔），名义制冷 量 86.2KW0新增冷凝设备、2套 冷水机组和2套冷 却塔（暂未建设）。配备多套冷凝设备。 7C水和-I（TC乙二醇 通过冷水机组制取， 制冷剂为R 134a,安装 于车间二的冷水机组 上制取，设备有： 7C冷水：LSBLGl 85冷水机组1 台、MK- IOOBK 冷 水塔1台（两台冷水机 组共用冷水塔），名义 制冷量186KW。-I（