食品生产企业符合《食品生产许可审查通则(2022版)》审查要求的管理制度和记录清单.docx

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1、食品生产企业符合食品生产许可审查通则(2022版)审查要求的管理制度和记录清单(附法律依据和编写思路)食品生产许可审查通则2022版于2022年10月发布,2022年11月1日开始实施,企业要根据法规要求和企业实际情况制订和设计。清单仅供参考,各地要求不尽相同,大家要根据自己情况合规管理并制度化,形成记录。制度清单1 .进货查验记录制度2 .生产过程控制管理制度3 .出厂检验记录制度4 .食品安全自查管理制度5,从业人员健康管理制度6 .不安全食品召回管理制度7 .食品安全事故处置管理制度8 .从业人员培训管理制度9 .不合格品管理制度10 .消费者投诉处理制度11 .食品安全责任管理制度12

2、 .原辅料供应商审核制度和采购计划13 .原辅料采购管理制度14 .原辅料索证索票制度15 .检验管理制度16 .厂区卫生管理制度17 .生产环境卫生管理制度18 .设备管理制度19设备保养和维护制度20 .不合格品与不合格事项管理制度21 .仓库管理制度22 .产品留样管理制度23 .化验室管理制度24 .食品安全应急预案25 .产品标识及追溯管理制度26 .产品运输和交付制度27 .预包装食品标签审核制度28 .废弃物存放和清洗制度29 .工作服清洗保洁制度30 .日管控周排查月调度工作制度记录清单:编表格名称重要程度填写要求1厂区环境卫生检查记录重要生产期间一天一次,非生产期间一周一次2

3、生产车间卫生检查记录重要生产期间一天一次,非生产期间一周一次3员工个人卫生检查记录重要生产期间一天一次,非生产期间一周一次4蚊蝇虫鼠消杀记录重要生产期间一天一次,非生产期间一周一次5废弃物处理记录一般生产期间每2个批次填写一次,非生产期不填6有毒有害物品一览表一般一年填一次,后续每次购买填一次7消毒剂配制使用记录重要生产期一天一次8生产设施设备一览表一般一年一次9设备维修保养计划重要一年一次10设备维修保养记录重要一月最少一次11仪器设备检定校准记录重要一年一次(压力表半年一次)12温湿度记录表一般生产期间一天一次,非生产期间一周一次13工作服清洗消毒记录一般每生产批次日期第二天填一次14合格

4、供方名录重要一年一次,后续有新增再增加15供方审核记录一般一年一次,后续有新增再增加16采购计划单一般17糖浆制品原料进货验收记录重要每原料批次填写一次18蜂蜜原料进货验收记录重要每原料批次填写一次19糖浆制品原料检测报告重要每原料批次填写一次20蜂蜜原料检测报告重要每原料批次填写一次21生产计划表一般每生产批次日期前填写或不填22投配料记录重要每生产批次填写一次23糖浆制品生产工序记录重要每生产批次填写一次24糖浆制品成品检测报告重要每生产批次填写一次25蜂蜜生产工序记录重要每生产批次填写一次26蜂蜜成品检测报告重要每生产批次填写一次27大包装灌装记录重要每生产批次填写一次28糖浆制品检测原

5、始记录重要每个原料报告和成品报告配套一次29蜂蜜理化原始记录重要每个原料报告和成品报告配套一次30微生物检测原始记录重要每个蜂蜜原料报告和蜂蜜成品报告配套一次31包装桶验收记录一般包装桶进货时填写32关键控制点检查记录重要每生产批次填写一次33车间臭氧消毒记录一般每生产批次填写一次,和罐装记录同步34设备设施清洗消毒记录重要每生产批次之后填写35产品留样记录重要每批次原料和成品留样36试剂配制记录一般配制时填写,一年2到3次37试剂标定记录一般配制时填写,一年2到3次383940化验室检验仪器清单一般一年填一次41不合格品处理记录重要空白表格留存42产品召回记录单重要空白表格留存43运输交付记

6、录重要每批次成品销售时填写44顾客投诉处理记录表一般空白表格留存45年度培训计划一般一年一次46培训申请表重要每月最少一次47培训签到表重要每月最少一次48培训记录表重要每月最少一次49人员学习培训效果评估表重要每月最少一次50溯源检索一览表重要每成品批次一次51自查记录重要一年最少一次52食品安全事故处置记录重要空白表格留存53食品安全风险防控记录表重要空白表格留存54食品原料辅料索证索票台账重要原料进货时填写55原料出入库台账重要原料进货时和原料出库时填写56包装出入库台账重要包装进货时和包装出库时填写57成品出入库台账重要成品入库和销售时填写58产品销售台账重要产品销售时填写59化验室检

7、测台账一般原料检测和成品检测时填写60食品包装索证索票台账重要包装进货时填写61健康证登记表重要一年一次62标签审核记录表一般每个产品一次63化验室间比对评审报告一般每年2到3次64每日食品安全检查记录重要每天一次65日管控记录重要每天一次66周排查记录重要每周一次67月调度会议记录重要每月一次68法律法规清单一般有法律法规更新时填写69标准清单一般有标准更新时填写70食品召回演练一般一年一次71食品安全事故应急演练一般一年一次备注:38、39空出可能作者出于企业保密等原因删除依据食品安全法第四十五条食品安全法第四十七 条食品安全法第五十条食品安全法第五十一 条食品安全法第五十九 条食品安全法

8、第四十二 条食品安全管理需要的制度汇编完善的食品安全管理制度是生产安全食品的重要保障,食品生产企业应按照食品安全法等法律法规、标准的要求建立各项制度。现整理了食品生产企业应建立的食品安全管理制度,供参考!一、食品安全法中规定的制度食品安全管理制度1 .从业人员健康管理制度2 .食品安全自查制度3 .食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验制度4 .食品出厂检验记录制度5 .食品添加剂出厂检验记录制度6 .食品安全追溯体系(一)从业人员健康管理制度1 .食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。2 .从

9、事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。3 .患有霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、病毒性肝炎(甲型、戊型)、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病6种有碍食品安全的疾病,或有名次按皮肤损伤未愈合的,应当调整到其他不影响食品安全的工作岗位。(-)食品安全自查制度食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化,不再符合食品安全要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;有发生食品安全事故潜在风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。(三)食品原料、食品

10、添加剂、食品相关产品进货查验制度食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。(四)食品出厂检验记录制度食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保

11、存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。(五)食品添加剂出厂检验记录制度食品添加剂生产者应当建立食品添加剂出厂检验记录制度,查验出厂产品的检验合格证和安全状况,如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等相关内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。(六)食品安全追溯体系食品生产经营者应当依照本法的规定,建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯。可以采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。二、食品生

12、产许可管理办法中规定的制度食品安全管理制度依据1.生产过程控制制度2 .不安全食品召回制度3 .食品安全事故处置制度食品生产许可管理办法第十三条(-)生产过程控制制度依据食品生产许可管理办法规定,食品生产企业要建立食品生产过程全链条食品安全控制制度,主要包括:原料采购、原料验收、投料等原料控制制度;生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制制度;原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制制度;运输和交付控制等制度。(-)不安全食品召回制度食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录

13、召回和通知情况。(=)食品安全事故处置制度食品生产企业应当制订食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患。三、食品生产通用卫生规范中要求的制度食品安全管理制度依据1.卫生管理制度GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范2.废弃物存放和清除制度3.工作服的清洗和保洁制度4.食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度5.食品原料仓库管理制度6.生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度7.防止化学污染的管理制度8.食品添加剂和食品工业用加工助剂的使用制度9.清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度10.防止异物污染的管理制度1

14、1.检验室管理制度12.食品生产相关岗位的培训制度13.文件的管理制度(一)卫生管理制度食品卫生是食品安全的基石,完善的卫生管理制度是食品安全管理制度的核心内容。食品生产通用卫生规范规定的卫生制度有:1 .食品加工人员和食品生产卫生管理制度企业要制定食品加工人员和食品生产卫生管理制度以及相应的考核标准,明确岗位职责,实行岗位责任制。2 .关键控制环节监控制度应根据食品的特点以及生产、贮存过程的卫生要求,建立对保证食品安全具有显著意义的关键控制环节的监控制度,良好实施并定期检查,发现问题及时纠正。3 .生产环境卫生监控制度应制定针对生产环境、食品加工人员、设备及设施等的卫生监控制度,确立内部监控

15、的范围、对象和频率。记录并存档监控结果,定期对执行情况和效果进行检查,发现问题及时整改。4 .清洁消毒管理制度建立清洁消毒制度和清洁消毒用具管理制度。清洁消毒前后的设备和工器具应分开放置妥善保管,避免交叉污染。(二)废弃物存放和清除制度应制定废弃物存放和清除制度,有特殊要求的废弃物其处理方式应符合有关规定。废弃物应定期清除;易腐败的废弃物应尽快清除;必要时应及时清除废弃物。车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污染;应防止不良气味或有害有毒气体溢出;应防止虫害孽生。(=)工作服的清洗和保洁制度应制定工作服的清洗保洁制度,必要时应及时更换;生产中应注意保持工作服干净完好。(四)食品原料、食

16、品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度。确保所使用的食品原料、食品添加剂和食品相关产品符合国家的有关要求。不得在食品加工中添加任何可能危害人体健康的物质。盛装食品原料、食品添加剂、直接接触食品包装材料的包装或容器,其材质应该稳定、无毒无害,不易受污染,符合卫生要求。原料、食品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应有一定的缓冲区域或外包装清洁措施,以降低污染风险。1 .食品原料管理制度采购的食品原料应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;对无法提供合格证明文件的食品原料,应当依照食品安全标准进行检验。食品原料

17、必须经过验收合格后方可使用。经验收不合格的食品原料应当在指定区域与合格品分开放置并明显标记,并应及时进行退、换货等处理。加工前宜进行感官检验,必要时进行实验室检验;检验发现涉及食品安全项目指标异常的,不得使用;只应使用确定适用的食品原料。食品原料运输及贮存中应避免日光直射、备有防雨防尘设施;根据食品原料的特点和卫生需求,必要时还应具备保温、冷藏、保鲜等设施。食品原料运输工具和容器应保持洁净、维护良好,必要时应进行消毒。食品原料不得与有毒有害物品同时装运,避免污染食品原料。2 .食品添加剂管理制度采购食品添加剂应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件。食品添加剂必须验收合格后方可使用。运输食品添

18、加剂的工具和和容器应保持洁净、维护良好,并能提供必要的保护,避免污染食品添加剂。食品添加剂的贮存应有专人管理,定期检查质量和卫生情况,及时清理变质或者超过保质期的食品添加剂。仓库出库顺序应遵循先进先出的原则,必要时应根据食品添加剂的特性确定出货顺序。3 .食品相关产品管理制度采购食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂等食品相关产品应当先查验产品的合格证明文件,实行许可管理的食品相关产品还应查验供货者的许可证。食品包装材料等食品相关产品必须经过验收合格后方可使用。运输食品相关产品的工具和和容器应保持洁净、维护良好,并能提供必要的保护,避免污染食品原料和交叉污染。食品相关产品的贮藏应有专人管理,定期检

19、查质量和卫生情况,及时清理变质或者超过保质期的食品相关产品。仓库出库顺序应遵循先进先出的原则。(五)食品原料仓库管理制度食品原料仓库应设专人管理,建立管理制度,定期检查质量和卫生情况,及时清理变质或者超过保质期的食品原料。仓库出库顺序应遵循先进先出的原则,必要时应根据食品原料的特性确定出货顺序。(六)生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度根据原料、产品和工艺的特点,针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度,以降低微生物污染的风险。清洁消毒制度应包括以下内容:清洁消毒的区域、设备或器具的名称;清洁消毒工作的职责;使用的洗涤剂、消毒剂;清洁消毒方法和频率;清洁消毒效果的验证及不符合的处理;清洁消毒工

20、作及监控记录。确保实施清洁消毒制度,如实记录;及时验证消毒效果,发现问题及时纠正。(七)防止化学污染的管理制度建立防止化学污染的管理制度,分析可能的污染源途径,制订适当的控制计划和控制程序。(A)食品添加剂和食品工业用加工助剂的使用制度建立食品添加剂和食品工业用加工助剂的使用制度,按照食品安全国家标准食品添加剂使用标准(GB2760-2014)的要求使用食品添加剂。生产设备上可能直接或间接接触食品的活动部件若需润滑,应当使用食用油脂或能保证食品安全要求的其他油脂。食品添加剂采用适宜的容器妥善保存,且应明显标示分类贮存;领用时应准确计量、做好使用记录。(九)清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度建立清

21、洁剂、消毒剂等化学品的使用制度。除清洁消毒必需和工艺需要,不应在生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂。清洁剂、消毒剂等均应采用适宜的容器妥善保存,且应明显标示、分类贮存;领用时应准确计量、作好使用记录。(+)防止异物污染的管理制度建立防止异物污染的管理制度,分析可能的污染源和污染途径,并制定相应的控制计划和控制程序。通过采取设备维护、卫生管理、现场管理、外来人员管理及加工过程监督等措施,最大程度地降低食品受到玻璃、金属、塑胶等异物污染的风险。应采取设置筛网、捕集器、磁铁、金属检查器等有效措施降低金属或其他异物污染食品的风险。当进行现场维修、维护及施工等工作时,应采取适当措施避免异物、异味、

22、碎屑等污染食品。(+-)检验室管理制度检验室应有完善的管理制度,妥善保存各项检验的原始记录和检验报告。应建立产品留样制度,及时保留样品。应综合考虑产品特性、工艺特点、原料控制情况等因素合理确定检验项目和检验频次以有效验证生产过程中的控制措施。净含量、感官要求以及其他容易受生产过程影响而变化的检睑项目的检验频次应大于其他检验项目。同一品种不同包装的产品,不受包装规格和包装形式影响的检验项目可以一并检验。(十二)食品生产相关岗位的培训制度建立食品生产相关岗位的培训制度,对食品加工人员以及相关岗位的从业人员进行相应的食品安全知识培训I。应通过培训促进各岗位从业人员遵守食品安全相关法律法规标准和执行各

23、项食品安全管理制度的意识和责任,提高相应的知识水平。应根据食品生产不同岗位的实际需求,制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核,做好培训记录。当食品安全相关的法律法规标准更新时,应及时开展培训。应定期审核和修订培训计划,评估培训效果,并进行常规检查,以确保培训计划的有效实施。(十三)文件的管理制度1 .记录制度食品生产过程全链条各环节的详细记录,是产品溯源、追溯的重要必备条件。企业应建立记录制度,对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。如实记录食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品的名称、

24、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。如实记录食品的加工过程(包括工艺参数、环境监测等)、产品贮存情况及产品的检验批号、检验日期、检验人员、检睑方法、检验结果等内容。如实记录出厂产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、检验合格单、销售日期等内容。如实记录发生召回的食品名称、批次、规格、数量、发生召回的原因及后续整改方案等内容。食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品进货查验记录、食品出厂检验记录应由记录和审核人员复核签名,记录内容应完整。保存期限不得少于2年。建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉,企业相关管理部门应作记录并查找原因,妥善处理。2 .文件管理制度建立文件的管理制度,对文件进行有效管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。鼓励采用先进技术手段(如电子计算机信息系统),进行记录和文件管理。

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