《2023年整理-考前冲刺全真模拟试题药事管理与法规第一套.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年整理-考前冲刺全真模拟试题药事管理与法规第一套.docx（15页珍藏版）》请在课桌文档上搜索。
1、考前冲刺全真模拟试题-药事管理管控与法规（第一套）药事管理管控与法规一、A型题（最佳选择题）共35题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1 .药品的首要特殊性是A.与人的生命健康相关B.质量标准严格C.专业相关技术性强D.缺乏相关需求价格弹性E.经济性和竞争性2 .药品注册管理管控的合适的内容不包括A.药品名称B.药品包装、标签、说明书的合适的内容C.药品包装D.药品质量标准E.药品广告3 .关于基本医疗保险错误的是A.国家基本医疗保险药品目录中，以基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片B.基本医疗保险药品目录中的甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.城镇职工基本医疗保险
2、定点零售药店管理管控办法规定，定点零售药店对外配处方要分别管理管控、单独建账D.负责对零售药店的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门E.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门4 .下列说法错误的是A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.已撤销批准文号的药品不得维续生产、进口、销售和使用C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验D.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理管控E.特殊管理管控的管理管控办法由国务院制定5.关于医疗单位制剂管理管
3、控，错误的是A.非药学相关技术人员不得直接从事药剂相关技术工作B.医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理管控部门批准D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用6 .执业药师管理管控的必要性是A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学相关技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效C.具备规定药学专业
4、素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效D.提高执业药师的法律、社会、经济地位E.促进建立与执业药师管理管控政策一致的新的药品监督管理管控模式和流通管理管控制度7 .我国执业药师管理管控的核心是A.建立执业药师法8 .执业药师注册和行为管理管控C.执业药师继续教育管理管控D.完善执业药师的业务素质E.执业药师发展管理管控9 .列入基本医疗保险药品目录药品必须A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应8 .临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.安全
5、有效、价格合理、使用方便E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应9 .国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B.药品强制性检验C.进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验10 .下列属于假药的是A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的E.更改生产批号的11 .为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是A.不超过二年B.不超过三年C.不超过四年D.不超
6、过五年E.不超过六年12 .新药是指A.未曾在中国境内生产的药品B.未曾在中国境内获得专利保护的药品C.未曾在中国使用过的药品D.未曾在中国境内进口过的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品13 .下列哪些行政行为不收费A.核发证书、进行药品注册B.实施药品抽查检验C.进行药品认证D.实施药品审批检验E.实施强制性检验14.制售假药，足以严重危害人体健康的A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处
7、销售额50%至2倍罚金，或者没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产15 .关于精神药品的管理管控不正确的是A.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用B.医疗单位购买精神药品必须持精神药品购用卡向指定的经营单位购买C.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用D.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售E.精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理管控制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理管控16 .不需要获得许可证就能从事的业务有A
8、.处方药与非处方药的生产B.处方药与非处方药的批发销售C.处方药的零售D.甲类非处方药的零售E.乙类非处方药的零售17 .销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备A.执业药师B.药师C.主管药师D.药师以上药学相关技术人员E.执业药师或药师以上药学相关技术人员18 .非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是A.自药品列入国家非处方药目录之日起B.自药品临床研究申请通过之日起C.自药品生产申请通过之日起D.自药品上市之日起E.自药品监督管理管控部门核发非处方药药品审核登记证书之日起19 .非处方药专有标识的固定位置在A.醒目位置B.中间位置C.左下角D.右上方E.非处方药标签、说明书和每个基本
9、单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角20.药品包装、标签的合适的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销B.中药保护品种、名贵药材C.GMP认证、现代科技D.进口原料分装、监制E.专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类21.化学药品说明书中的曾用名一项的使用期限为A. 2003年1月1日起停止使用B. 2003年7月1日起停止使用C. 2004年1月1日起停止使用D. 2004年7月1日起停止使用E. 2005年1月1日起停止使用22.中药说明书的格式不包括A.药品名称、主要成
10、分B.药理作用、禁忌证、注意事项C.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用D.规格、有效期E.批准文号、生产企业23.药品说明书规范细则指出，化学药品说明书格式中哪些合适的内容不按国家药品标准书写A.药品名称、性状B.适应证、用法用量C.规格、贮藏D.有效期E.批准文号、生产企业24 .不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是A.国家药品监督管理管控局B.省级药品监督管理管控部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构25 .药品不良反应报告的合适的内容和统计资料的作用是A.加强药品监督管理管控、指导合理用药B.规范有关单位的用药行为C.医
11、疗纠纷的依据D.医疗诉讼的依据E.处理药品质量事故的依据26 .药品经营企业的冷库温度为A. O-IO0CB. 2IOoCC. <10D. <20E. <3027 .药品经营质量管理管控规范实施细则规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额A. 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下B. 500万元以上、75-500万元、75万元以下C. 800万元以上、100Iooo万元、IOO万元以下D. IOoO万元以上、500IOoO万元、500万元以下E. 20000万元以上、500020000万元、5000万元以下28 .批发企业和零售连锁企业质量验收
12、的合适的内容A.药品外观的性状检查B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C.内在质量化学检验D.内在质量物理检验E.内在质量生物学检验29 .由药品监督管理管控部门核准的许可事项为A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B.生产范围、生产地址、许可证编号C.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限D.企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型E.企业负责人、注册地址、发证机关和日期30 .药学职业道德基本原则的合适的内容不包括A.以病人为中心B.实行人道主义C.为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务D.遵守社会公德、遵纪守法E.全心全意为人民服务二、B型题9(配伍选择题
13、)共80题。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。31-33)A.药品批发组织的职能B.药品销售代理组织的职能C.药品零售组织的职能D.药品物流组织的职能E.传统药品交易中介服务组织的职能1 .保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量2 .保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理管控药品的购、销、存、运等活动3 .保证交易主体和客体的合法性34-37A.药品注册管理管控B.药品生产、流通和使用管理管控C.药品广告管理管控D.药品的价格管理管控E.药品的监督查处1 .对生产、上市和使用的药品
14、的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚2 .对药品进入市场时采取的必要的事前管理管控3 .对药品流通、销售等进行监督管理管控4 .包括新药管理管控、药品生产上市管理管控、进口药品注册管理管控、非处方药注册管理管控等38-39)A.国家药品监督管理管控局B.国家药品监督管理管控局注册司C.国家药品监督管理管控局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所1 .具体负责药品注册管理管控的业务部门2 .我国法定的药品注册管理管控机构40-43A.一年B.二年C.三年D.五年E.六个月1-社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为2 .社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为3 .
15、参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请4 .外配处方保存备查的时间为44-45A.药物非临床研究质量管理管控规范B.药物临床试验质量管理管控规范C.药品生产质量管理管控规范D.药品经营质量管理管控规范E.医疗机构制剂质量管理管控规范1 .药物非临床安全性评价机构必须遵守2 .药物临床研究机构必须遵守46-48)A.国家药品监督管理管控部门B.省级药品监督管理管控部门C.省以上药品监督管理管控部门D.设区的市药品监督管理管控部门E.直辖市设的县药品监督管理管控部门1 .负责组织GMP认证2 .负责组织GSP认证3 .负责制定GMP、GSP实施办法和步骤4952)A.执业药师B.药师C.经有
16、关部门考核合格的业务人员D.依法经过资格认定的药学相关技术人员E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学相关技术人员1 .经营处方药的药品零售企业应配备2 .经营甲类非处方药的药品零售企业应配备3 .经营乙类非处方药的药品零售企业应配备4 .医疗机构审核和调配人员应是53-56)A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疔机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范1 .劣药行为2 .假药行为3 .从重处罚行为
17、4 .无证经营行为5759)A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产D.处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产E.处3年以上10年以下有期徒刑1 .未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的2 .买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的3 .伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的6063)A.没收全部药品和违法所得，罚款五至十倍，停业整顿或吊销许可证B.给予行政处分C.由公安机关依
18、照治安管理管控处罚条例或有关规定给予处罚D,由司法部门追究刑事责任E.处3至7年有期徒刑并可罚款1 .违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品、罂粟壳构成犯罪的2 .擅自种植野粟或非法吸食麻醉药品的3 .医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品的4 .擅自生产、配制、经营、出售或进出口精神药品的64-67)A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售B.仅供医疗单位在医生指导下使用C.可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售D.可在普通商业企业销售E.只能在零售药店销售1 .医院制剂2 .毒性药品、第二类精神
19、药品3 .药用罂粟壳4 .第一类精神药品、麻醉药品68-69)A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.中包装标签E.原料药1 .应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量2 .应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用70-73)A.企业主要负责人B.质量管理管控机构的负责人C.药品检验部门负责人D.药品零售中处方审核人员E.企业从事质量管理管控、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员1-应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业相关技术职称2 .应具有药学专业相关技术职称3 .领导质量领导组织4 .应是执业药师或具有相应的药学专业相关技
20、术职称74-77）A.应与其他药品分开存放B.控制堆放高度，定期翻垛C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录D.应分开存放E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志1 .麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品2 .怕压商品3 .药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间4 .易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品78-81A.质量领导组织的职能B.质量管理管控机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能E.质量检验组1 .组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针2 .贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理管控制
21、度3 .审定企业质量管理管控制度，设置企业质量管理管控部门的确定各部门质量管理管控职能4 .起草企业质量管理管控制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息82-85A.不小于150平方米B.不小于IOO平方米C.不小于50平方米D.不小于40平方米E.不小于30平方米1 .大型批发企业检验室的面积2 .大型批发企业验收养护室的面积3 .大型零售企业营业场所的面积4 .大型零售企业仓库的面积8689A.由药品监督管理管控部门核准的许可事项B.应与工商行政管理管控部门核发的营业执照相一致C.应符合药品生产企业分类管理管控的原则D.按药品实际生产地址填写E.按国家规定的方式方法和类别填写1
22、 .许可证编号和生产范围2 .企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型3 .企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限4 .企业名称9092A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理管控局C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理管控部门E.省级药品监督管理管控部门1-审批委托生产，向委托双方发放药品委托生产批件的是2 .药品生产企业质量、生产负责人发生变更的3 .药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的93-96A.粉针剂的一个批号B.固体、半固体
23、制剂的一个批号C.液体制剂的一个批号D.注射剂的一个批号E.间歇生产的原料药的一个批号1-成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品2 .同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品3 .同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品4 .由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品97-99A.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格B.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格C.由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格D.由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围
24、制定的价格E.由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格1 .政府定价是指2 .政府指导价是指3 .市场调节价是指100-103A.国务院药品监督管理管控部门B.省级药品监督管理管控部门C.卫生部D.省级卫生管理管控部门E.国务院药品监督管理管控部门商同卫生部1-制定、调整、公布医疗器械分类目录2 .开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门3 .负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批4 .发给医疗器械经营企业许可证104-107A.宪法B.法律C行政法规D.地方性法规E.部门规章1 .由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法，高于行政法规、地方性法规和规章，如药品
25、管理管控法2 .由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规、规章3 .由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布4 .是国家根本大法，具有最高法律效力，由全国人大行使修改和监督实施的职权，其常委会行使解释和监督实施的职权108110A.国家药品监督管理管控局B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理管控部门E.司法部门1 .审批药品说明书2 .监督管理管控药品广告及药品购销中的不正当竞争行为3 .负责提供国家药品标准品、对照品三、X型题9（多项选择题）共30题。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。111.药事管理管控的合适的内容包括A.药
26、品监督管理管控B.基本药物管理管控C.药品价格和储备管理管控D.医疗保险用药与定点药店的管理管控E.药品研发、生产、经营和服务质量的管理管控112 .药品的质量指标包括A.有效性指标B.生物药剂学指标C.安全性指标D.稳定性指标E.均一性指标113 .药品监督管理管控目的是A.保证药品质量B.保障用药安全C.维护公众身体健康D.维护用药者的合法权益E.保护合法医药企业的正当权益114 .关于药品名称的说法正确的是A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家药品监督管理管控局的规定并经国家药品监督管理管控局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的，该名称不
27、得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家药品监督管理管控局批准方可使用，受法律保护E.药品商品名应当符合国家药品监督管理管控局的规定并经国家药品监督管理管控局批准方可使用115 .关于药品广告的有关说法正确的是A.药品生产、经营企业宣传自己的产品及其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范畴B.因为药品广告是为药品使用者提供药品信息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须进行必要和有效的监管C.药品广告管理管控的目的是确保广告质量，从而保障公众用药安全、有效D.省级药品监督管理管控部门是药品广告的法定审查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号，并进行检查E.县以上工商行政管理管控部
28、门是广告监督管理管控机关116 .药事组织管理管控模式的特征包括A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为管理管控根本目的B.对不同药事组织采取不同的必要的分类管理管控模式C. 一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理管控方式，同时重视其行为规范D. 一般对药品临床前研究机构采取准人式前置性管理管控方式E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理管控方式，而侧重于条件与行为方面的规范117 .省级药品监督管理管控部门负责审批A.药品生产企业、药品批发企业B.药品广告C.药品零售企业D.医疗机构制剂许可证及医疗机构制剂批准文号E.药品生
29、产批准文号118 .未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的A.依法予以取缔B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E.构成犯罪的，依法追究刑事责任119 .药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理管控规范认证的有关处罚包括A.给予警告B.责令限期改正C.没收违法所得D.逾期不改的，贵令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款E.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格120 .国务院药品监
30、督管理管控部门负责下列哪些药品的GMP认证工作A.新药B.注射剂C.放射性药品D.麻醉药品E.国家规定的生物制品121 .国家药品监督管理管控部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用C.按劣药论处D.撤销药品批准证明文件E.撤销相关许可证122.下列必须从重处罚的行为有A.以麻醉药品等特殊管理管控药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理管控药品的B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.拒绝、
31、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的123.制售假药、劣药，不构成犯罪，但销售金额在五万元以上的，有关处罚包括A.销售金额五万至二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%至2倍罚金B.销售金额二十万至五十万元的，处二年至七年有期徒刑，并处销售金额50%52倍罚金C.销售金额五十万至二百万元的，处七年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%至2倍罚金D.销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%至2倍罚金或没收财产E.销售金额二百万元以上的，处卜五年有期徒刑或者无期徒刑、死刑，并处销售金额50%至2倍罚金或没
32、收财产124.关于处方药的有关说法正确的是A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C.必须具有药品经营许可证才能经营D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传E.医疗机构可以根据医疗需要使用125.绿色专有标识用于A.非处方药B.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志C.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志D.甲类非处方药E.乙类非处方药126 .麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理管控的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是A.小包装B.中包装C.大包装D.标签E.说明书127 .卜.列哪些行为由
33、国家和省级药品监管局予以警告，情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的B.发现药品不良反应应报告而未报告的C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的128 .药品批发企业购进的药品应符合以卜基本条件A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地129 .药品经营质量管理管控规范实施细
34、则要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为A.企业主要负责人B.进货部门负责人C.销售部门负责人D.储运部门负责人E.企业质量管理管控机构负责人130.执业药师的职责A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全、有效B.提供用药咨询，指导合理用药C.对违反药品管理管控法及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告D.严格遵守药品管理管控法及有关法规E.监督管理管控执业范围内药品质量131.执业药师违反执业药师资格制度暂行规定有关条款的A.所在单位须如实上报B.由所在单位根据情况给予处分C.由药品监督管理管控部门根据情况给予处分D.注册
35、机构对执业药师所受处分，应及时记录在执业药师资格证书中备注的执业情况记录栏内E.人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在执业药师资格证书中备注的执业情况记录栏内132.委托生产申报资料本次项目有A.委托方与受托方药品生产许可证、企业法人营业执照复印件B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C.受托方GMP证书D.委托生产合同E.委托生产药品批准证明文件复印件133 .下列属于无证经营的是A.有药品经营企业许可证从事异地经营B.非处方药单位经营处方药等超范围经营的C.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动的D.乡镇卫生院未经批准为个体行医人员代购药品或经营性销售代购药品的E.药品生
36、产企业销售非本企业生产的药品或其办事机构从事药品现货销售活动的134 .与中华人民共和国消费者权益保护法的规定相符的是A.经营者应当向消费者提供有关商品或服务的真实信息，不得做引入误解的虚假宣传B.经营者应当标明其真实名称和标记C.经营者不得以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式做出对消费者不公平、不合理的规定D.经营者应当保证在正常使用情况下其提供的商品或服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限E.经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由135 .应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的是A.含有超标准的有毒有害物质的B.
37、不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围，可能贻误诊治的D.缺乏所标明的急救必须的有效成分的E.缺乏所标明的有效成分的136.药品注册管理管控办法适用于中华人民共和国境内A.从事药物研制和临床研究B.申请药物临床研究C.中清药品生产D.申请进口药品E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理管控137 .国家药品监督管理管控局可以实行快速审批的是A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药138 .刑法所称的揖品包括A.鸦片、大麻B.海洛因C.冰毒D.吗啡E.国家规定的其他麻醉药品和精神药品139 .使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的A.责令停止使用B.责令赔偿损失C.没收计量器具和违法所得D.可以并处罚款E.责令停止使用，可以并处罚款140 .应实行听证程序的情形A.行政机关做出责令停产、停业的行政处罚B.行政机关做出严重警告的行政处罚C.行政机关做出吊销许可证的行政处罚D.行政机关做出吊销营业执照的行政处罚E.行政机关做出较大数额罚款的行政处罚
