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1、机械制造质量手册文件编号:RLQM001版次号:L编制/日期:杨清松2005-2-28审核/日期:木匕准/日期:受控状态:分发代码:0.1目录0.1目录10.2修改操纵页60.3颁布令70.4任命书80.4.1管理者代表任命书80.4.2顾客代表任命书9第1章前言101.l公司简介W1.2手册说明111.2.1 手册编写目的111.2.2 手册的适用范围111.2.3 手册内容111.2.4 手册的操纵12第2章质量方针与质量目标13第3章术语与定义14第4章质量管理体系184.1 总要求184.1.1 总要求一一补充184.2 文件要求184.2.1 总则184.2.2 质量手册194.2.
2、3 文件操纵194.2.3.1 工程规范194.2.4 记录操纵204.2.4.1 记录储存204.3 本章所编制的程序文件20第5章管理职责215.1 管理承诺215.1.1 过程效率215.2 以顾客为关注焦点215.3 质量方针225.4 策划225.4.1 质量目标225.4.1.1 质量目标补充225.4.2 质量管理体系策划225.5 职责、权限与沟通235.5.1 职责与权限235.5.1.1 质量职责235.5.2 管理者代表235.5.2.1 顾客代表235.5.3 内部沟通235.6 管理评审235.6.1 总则245.6.1.1 质量管理体系业绩24562评审输入245.
3、6.1.2 评审输入一一补充255.6.3 评审输出255.7 本章所编制的程序文件25第6章资源管理266.1 资源提供266.2 人力资源266.2.1 总则266.2.2 能力、意识.与培训266.221产品设计技能266.2.2.2培训1276.223岗位培训276.2.2.4员工激励与授权276.3 基础设施286.3.1 工厂、设施与设备策划286.3.2 应急计划286.4 工作环境286.4.1 与实现产品质量有关的人员安全286.4.2 生产现场的清洁296.5 本章所编制的程序文件29第7章产品实现307.1 产品实现的策划307.1.1 产品实现的策划一一补充307.1.
4、2 接收准则307.1.3 保密307.1.4 更换操纵307.2 与顾客有关的过程317.2.1 与产品有关的要求的确定317.2.1.1 顾客指定的特殊特性317.2.2 .与产品有关的要求的评审311.1 .2.1与产品有关的要求的评审一一补充327.222 组织制造可行性327.2.3 顾客沟通327.2.3.1 顾客沟通一一补充327.3 设计与开发337.3.1 设计与开发策划337.3.1.1 多方论证方法337.3.2 设计与开发输入337.3.2.1 产品设计输入347.3.2.2 制造过程设计输入34特殊特性341.213设计与开发输出341.1.1 .1产品设计输出一一补
5、充341.1.2 制造过程设计输出351.1.4 设计与开发评审357.341监视351.1.5 设计与开发验证351.1.6 设计与开发确认367.361设计与开发确认一一补充367.362样件计划367.3.6.3产品批准过程361.1.7 设计与开发更换的操纵367.4 采购367.4.1 采购过程367.411法规的符合性377.4.1.1 供方质量管理体系的开发377.4.1.2 顾客批准的供货来源377.4.2 采购信息377.4.3 采购产品的验证381.1.1 .1进货产品的质量387.4.32 对供方的监控387.5 生产与服务提供387.5.1 生产与服务提供操纵387.5
6、.1.1 操纵计划397.5.1.2 作业指导书397.5.1.3 作业准备验证397.5.1.4 预防性与预测性保养397.5.1.5 生产工装的管理397.5.1.6 生产计划407.5.1.7 服务信息反馈407.5.1.8 与顾客的服务的协议407.5.2 生产与服务提供过程的确认407.5.2.1 生产与服务提供过程的确认一一补充417.5.3 标识与可追溯性417.5.4 顾客财产417.5.4.1 顾客所有的生产工装417.5.5 产品防护417.551贮存与库存417.6 监视与测量装置操纵427.6.1 测量系统分析427.6.2 校准/验证记录427.6.3 实验室要求43
7、7.6.3.1 内部实验室43763.2外部实验室437.7本章所编制的程序文件43第8章测8、分析与改进448.1 总则448.1.1 统计工具的确定448.1.2 基础统计概念知识448.2 监视与测量448.2.1 顾客满意448.2.1.1 顾客满意一一补充448.2.2 内部审核458.2.2.1 质量管理体系审核458.2.2.2 制造过程审核458.2.2.3 产品审核458.2.2.4 内部审核计划458.2.2.5 内审员资格468.2.3 过程监视与测量468.231制造过程的监视与测量468.2.4产品的监视与测量471.1 .4.1全尺寸检验.与功能试验478.242
8、外观项目478.3 不合格品操纵478.3.1 不合格品操纵一一补充488.3.2 返工产品操纵488.3.3 顾客通知488.3.4 顾客特许488.4 数据分析488.4.1 数据的分析与使用498.5 改进498.5.1 持续改进49851.1组织的持续改进498.5.1.2制造过程的改进498.5.2纠正措施508.521解决问题50852.2 防错50852.3 纠正措施的影响508.524拒收产品的试验/分析518.5.3预防措施518.6本章所编制的程序文件511 2 3 4 5 6 7 hl Ir 附附附附附附附质量管理体系过程定位图1质量管理体系过程分析表1顾客导向(Ce)P
9、)过程“章鱼图”分析1组织机构图1职责与权限分配表1程序文件明细表1质量手册发放明细表10.2修改操纵页序号版次号修改标识修改处数原为现改为修订人审核批准生效日期0.3颁布令颁布令重庆市瑞立机械制造有限公司在实施QS9000标准第三版的基础上,为进一步完善质量管理体系,习惯汽车行业不断进展的需要,根据ISO/TS16949:2002、有关的法律法规及本公司顾客的特殊要求,编制本质量手册。经审定,现予以公布,于2005年04月01日起实施。全公司员工务必认真学习,严格执行。董事长:二零零五年四月一日0.4任命书0.4.1管理者代表任命书任命书为确保公司根据ISO/TS16949:2002及顾客的
10、特殊要求所建立的质量管理体系持续有效,根据公司实际情况,现任命总经理吴刚担任管理者代表,并履行下列职责及权限:1 .负责组织建立、实施与保持公司的质量管理体系。2 .定期向公司的最高管理者汇报质量管理体系运行情况与改进建议。3 .确保在公司内提高满足顾客要求的意识。4 .负责公司质量体系的日常事宜与外部各方的沟通联络工作。公司所有员工务必服从协调,共同履行质量职能,确保质量管理体系有效运行。董事长:二零零五年四月一日0.4.2顾客代表任命书任命书为确保识别顾客的要求,并在公司内得到保证,提高顾客满意度,特指定下列人员为顾客代表。产品/过程开发阶段:王凡批量生产阶段:伍登全其职责是代表顾客在公司
11、提出质量要求,保证顾客要求在公司内得到表达。在下列方面具有提出建议与意见的权力:1) 选择产品或者过程的特殊特性;2) 制定质量目标;3) 培训的安排;4) 纠正与预防措施的制定与实施;5) 产品的设计与开发;6) 操纵计划的制订与实施;7) 工厂、设施与设备的策划;8) 供应商的选择总经理:二零零五年四月一日第1章前言1.1 公司简介重庆市瑞立机械制造有限公司地处重庆西部重镇一一双福工业园区,占地面积35亩,毗邻成渝高速走马出口及成渝铁路江津站,交通十分便利。公司专业生产各类汽车及沙滩车转向节、摩托车配件及橡胶制品。拥有两条转向节专业生产线,一条橡胶制品生产线,自备315KVA变压器及100
12、KW发电机组,拥有CK6150数控车床3台、CK6140数控车床6台、钻削加工中心两台、(CCYD)EOS-MAN544坐标检测仪一台、14寸炼胶机一台、300T压机一台,各类精密机床、钻床、铳床、硫化机等数拾台,固定资产1500万;拥有员工200余人,工程技术人员16人,技术力量雄厚。公司年产值可达2800万元。公司现所生产的产品要紧有:长安之星、哈飞赛马、昌河北斗星、羚羊、奥拓、长安CM8、CV6、V70、富莱尔、建设沙滩车等车型的转向节,各类军用战车、载重汽车地板胶、防尘罩、密封胶条等橡胶制品,与各类摩托车配件。产品要紧供给重庆市红宇精密工业有限公司、浙江亚太机电股份有限公司、航天部51
13、4厂、重庆铁马工业集团、重庆捷力轮毂公司等企业,因产品质量好,深得顾客好评。公司为实现“防止缺陷,减少变差,持续改进,顾客满意。”的方针,在质量管理上狠下功夫,不仅通过了IS09002:1994与QS9000(第三版)质量体系认证,而且于2005年元月导入TS16949:2002技术规范,计划于2005年10月通过认证,以证明公司的质量管理能力。重庆市瑞立机械制造有限公司将以更热情的服务、更低的成本、更高的效率为用户提供更优质的产品。下列为本公司的联系方式:地址:重庆江津市双福工业园邮编:402247电话:023-47845621传真:023-478453681.2 手册说明1.2.1 手册编
14、写目的ISO/TS16949:2002技术规范的目的是为开发科学、有效的质量管理体系提供根据,通过这个体系的有效实施来实现持续改进、预防缺陷,以达到在供应链中减少变差与浪费,因而得到世界各大汽车制造商的承认,并有利于汽车生产商全球化采购战略的实施。为习惯汽车行业这一进展趋势需要,加强企业质量管理,公司在实施QS9000(第三版)质量体系的基础上,根据ISozTSI6949技术规范(2002年版)要求,组织有关人员编制了本质量手册,阐述了公司的质量方针、质量目标、部门职责、程序与要求,是公司质量体系的运作规范。本手册是为建立并保持质量管理体系且使之有效运行的纲领性文件,突出以预防为主与持续改进的
15、思想,从而达到生产与提供各类使顾客满意的产品或者服务的目的。本质量手册根据ISCyTSI6949:2002技术规范,规定了公司质量管理体系的要求:A.证实公司具有能稳固地提供满足顾客要求与适用法律、法规的产品的能力;B.通过体系的实施包含持续改进与预防不合格的过程,达到顾客满意;C.作为公司质量管理工作的基本准则。1.2.2 手册的适用范围本手册适用于汽车与摩托车零部件、橡胶制品等产品的过程设计与开发、生产与服务的全过程;适用于本公司内部的质量管理;也可用于第二方审核或者第三方审核时,作为公司质量体系运行的证实材料。1.2.3 手册内容本手册根据ISO/TS16949:2002技术规范与本公司
16、实际相结合编制而成,包含:A.公司质量管理体系的范围,包含了IS0/TS16949:2002的全部要求;B.质量管理标准与公司质量管理体系要求的所有程序文件;C.对质量管理体系所包含的过程顺序与相互关系的描述。本手册所引用标准或者文件清单:a. IS0/TS16949技术规范2002年版b. 产品质量先期策划及操纵计划(APQP)第二版c. 生产件批准程序(PPAP)第三版d. 潜在失效模式及后果分析(FMEA)第三版e. 测量系统分析(MSA)第三版f. 统计过程操纵(SPC)第二版1.2.4手册的操纵质量手册作为本公司质量管理体系文件的一部分,应予以受控。质量手册由行政部负责组织编写,总经
17、理审核,董事长批准执行;质量手册的颁发。受控版本按手册的发放明细表中指定的名单分发。副本上需盖有“受控”章,填有分发代码,做好分发记录。当顾客或者认证机构出于合同或者审核目的需要本手册时,需经董事长批准,副本上盖“非受控”章,不需做发放登记,不做回收。质量手册的更换。质量手册不同意进行手写更换,当出现下列情况时手册须进行打印更换:一一职能部门发生较大变化;一一手册所根据的法规有变化;一一手册所涉及的质量活动有变化;一手册中有错误或者含混不清的地方。更换质量手册时,需经总经理审核,董事长批准,更换版次号并作记录。质量手册应定期评审,每年年初由管理者代表负责召开评审会议,以确定质量手册的有效性与适
18、用性。第2章质量方针与质量目标质量方针:防止缺陷,减少变差,持续改进,顾客满意。质量目标:序号项目2005年2006年2007年2008年2009年制造废品率(PPM)1000900800750700外部退货产品(PPM)500450400350300顾客满意度()9095969798准时交付率()100100100100100顾客投诉解决率()90959799100质量成本()32.5222第3章术语与定义1) ISO/TS16949:2002标准中的有关术语与定义。2) 本手册用到术语定义如下:米质量:一组固有特性满足要求的程度。派要求:明示的、通常隐含的或者履行的需求或者期望。米等级:对
19、功能用途相同但质量要求不一致的产品、过程或者体系所作的分类或者分级。米顾客满意:顾客对其要求己被满足的程度的感受。派能力:组织、体系或者过程实现产品并使其满足要求的本领。米管理体系:在管理方面指挥与操纵组织建立方针与目标并实现这些目标的体系。米方针:由组织的最高管理者正式公布的该组织总的宗旨与方向。派管理目标:在管理方面所追求的目的。米管理策划:管理的一部分,致力于制定管理目标并规定必要的运行过程与有关资源以实现管理目标。米持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。繁有效性:完成策划活动与达到策划结果的程度。米效率:达到的结果与所使用的资源之间的关系。繁工作环境:工作时所处的一组条件。包含物理的
20、、社会的、心理的与环境的因素。派顾客:同意产品的组织或者个人。包含内部的与外部的。* 供方(供应商):提供产品的组织或者个人。繁过程:将一组输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动。* 产品:过程的结果,包含:服务、软件、硬件、流程性材料。繁项目:由一组有起止日期的、相互协调的受控活动构成的特殊过程,米设计与开发:将要求转换为产品、过程或者体系的规定的特性或者规范的一组过程。聚程序:为进行某项活动或者过程所规定的途径。系质量特性:产品、过程或者体系与要求有关的固有特性。可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或者所处场所的能力,涉及到:原材料与零部件的来源一一加工过程的历史产品交付后的分布与
21、场所系预防措施:为消除潜在的不合格或者其他潜在的不期望情况的原因所采取的措施。预防:为消除潜在的不合格或者其他潜在的不期望情况所采取的措施。纠正措施:为消除已发现的不合格或者其他不期望情况的原因所采取的措施,纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。报废:为避免不合格产品用于原有的预期用途而对其采取的措施。让步:对使用让步或者放行不符合规定要求的产品的许可。偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。规范:阐明要求的文件质量手册:规定组织质量管理体系的文件质量计划:对特定项目、产品、过程或者合同,规
22、定由谁及何时应使用什么程序与有关资源的文件。初始能力:对产品功能参数进行的数据研究,以估计生产工艺实现技术指标的能力。过程能力:批量生产过程中对产品功能参数进行的数据研究,以估算产品工艺长期遵守这些技术指标的能力,是指一个稳固过程中固有变差的总范围校准:在规定条件下,把从检验、测量与试验设备或者量具得到的数据与已知标准值进行比较的一系列操作。过程FMEA产品故障模态分析法:分析过程的缺陷、后果与严重程度的状态,识别风险,采取预防措施。功能确认:为保证零件符合顾客要求而对材料与技术特性所进行试验。试制样件:设计过程中,用非批量生产的技术与手段制作的产品。生产件:用具备批量生产能力的设备、模具、工
23、装等生产手段与工艺条件,并在批量生产现场生产的最初零件。操纵计划:是对操纵零件与过程采取措施的系统的书面描述,明确产品的重要特性与过程要求。末件比较:是指某批生产中的最后一个零件与下一批生产的首个零件进行比较,以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平。防错:使用过程或者设计特征来防止制造不合格产品。多方论证方法:一组人为完成一项任务或者活动而被咨询的结果,是试图把所有有关的知识与技能集中考虑进行决策的过程。过程流程图:借助标准化的图形描绘产品整个形成流程,包含任何返工或者返修的操作。反应计划:当识别出不合格品或者过程不稳固后,将要实施的由操纵计划或者其他体系文件规定的措施。特殊特性:可能影响
24、产品的安全性或者法律/法规符合性、配合、功能、性能或者其后续过程的产品特性或者制造过程参数。可疑的材料或者产品:任何检验与试验状态不确定的材料或者产品。工装:是过程设备的一部分,是指一个部件或者分总成。它用于过程将原材料转化成零件或者总成。包含:模具、工位器具、包装容器、检具。COQ质量获得成本FIFO先进先出SPC过程统计技术PPAP生产件批准程序.PPM每百万个产品中的不合格数.6S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全原型:设计中的产品,使用技术手段或者非批量生产的方法制造的产品。经营计划:为受控文件,包含公司财务利润计划、成本操纵计划、销售市场开拓计划、顾客满意度计划、质量管理工作计划、市
25、场开发计划、生产经营大纲、生产大纲、技改技革项目计划、质量目标措施计划、设备实施投资更新计划、人力资源开发计划、环保与安全计划、模具制造计划、重点新产品量产进度计划、年度培训计划等。预防成本:用于保证与提高产品质量,防止产品低于质量标准而采取各项措施的费用。包含:质量管理培训费、质量改进措施费、质量管理活动费、质量管理评审费、质量部及有关部门工资及附加费。鉴定成本:用于公司采购品、半成品、产成品及设备的检验、检测以达到产品质量标准而发生的费用。包含:检验试验费、办公费、检测设备修理折旧费、质检员工资及附加费。内部故障成本:产品在交货前未能满足质量要求所造成的缺失。包含返工返修、废品缺失、工装设
26、备维修、停工缺失、事故分析处理等。外部故障成本:产品交货后未能满足质量要求所发生的费用。包含退货缺失、赔偿费用、问题处理及其他费用等。定期保养:由设备部根据设备保养周期进行的保养。易损工装:指钻头、切削刀具、镶嵌刀片等用于生产产品,并在生产过程中容易消耗的工装。自制检具:取得顾客认可的,无国家/国际检定标准由组织自行制造,自行确定认定方法的检验用具。全尺寸检验:指对零件在设计记录上说明的所有的尺寸进行完整的测量。新产品试验:产品从开发至顾客批准前的所有试验及检测。常规试验:产品在批量投产后对检验工艺卡中有要求的试验项目所进行的试验及检测。工艺试验:产品在批量投产后为验证改进措施的有效性而进行试
27、验及检测。供应链:供方今组织-顾客第4章质量管理体系4.1 总要求公司根据ISO/TS16949:2002技术规范及顾客的特殊要求,建立文件化的质量管理体系,并实施、保持与持续改进。为建立符合规范的质量管理体系,本公司在质量体系的策划时,充分考虑了下列原则:(1)识别本公司质量管理体系所需的过程,并编制程序文件;这些过程能够是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也能够是具体的质量活动的子过程。)/ )/ l O )/ 2 3 4 视 5 /( l /V f确定这些过程的顺序与相互作用。制定为这些过程有效运作与操纵所需的准则与方法。确保及时获得必要的资源与信息,以支持这些过程的有效运行与对这些过程
28、的监对这些过程进行监视、测量与分析;实施必要的措施,以实现所策划的结果与持续改进这些过程。本公司所识别的过程分为三类:COP(顾客导向)过程,MP(管理)过程,SP(支持)过程,此三类过程间的相互关系见“附件一:质量管理体系过程定位图”;所识别的过程分析见“附件二:质量管理体系过程分析表”;组织的顾客导向过程“章鱼图”分析见附件三。为了充分准确地识别过程,建立一个符合规范要求的质量管理体系,特编制程序文件质量体系策划操纵程序RL/QP-M4.1-01以有效地策划质量管理体系的输入与输出,满足管理的需要。4.1.1 总要求补充本公司确保对外包过程实施操纵,以满足顾客的要求。但并不能由于本公司已对
29、外包过程进行了操纵,而免除本公司对符合所有顾客要求的责任。有关对外包过程的操纵,在本手册第7章7.4节的有关条款中已作规定。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件分为下列四个层次:第一层次-质量手册,其中包含质量方针与质量目标。第二层次.一程序文件。为确保CoP过程的顺利进行,满足顾客的需求与期望,本公司制定了37个程序文件(包含ISOZTSl6949:2002技术规范要求的7个务必的程序文件)对所有经营运作活动进行规范与操纵。第三层次一.作业及管理文件,包含作业指导书、操作规程、管理标准与制度等。第四层次.一记录,过程运行与操纵的客观证据。4.2.2 质量手册(1)本公司按I
30、SO/TS16949:2002技术规范的要求建立、实施并保持文件化的质量管理体系,编制并保持本质量手册。(2)本质量手册作为质量管理体系的纲领性文件,以明确质量体系的范围,包含任何不相容的细节与合理性,并根据TS16949:2002规范及公司实际运作情况做出适当的删减,并说明删减的理由。(3)为了使质量管理体系有效运行,公司制定形成文件的程序文件、各类规定、有关作业指导书等其他文件,以确保有效运作与对过程的操纵。(4)对质量管理体系各过程的顺序及相互作用进行描述。(5)关于质量手册的操纵参见第1章1.2节“手册操纵”(第7页)。4.2.3 文件操纵为使质量管理体系文件得到有效操纵,公司编制并实
31、施了文件操纵程序RL/QP-S4.2-01与质量记录操纵程序RL/QP-S4.2-02,在这两个程序文件中明确规定:a.本公司的受控文件的范围包含:质量手册、程序文件、各类工作文件、质量计划、外来文件(包含顾客要求)、质量记录。b.在文件发放前应由有关责任人审批其适用性。c.当文件不能满足体系运行的要求时,应对文件进行更换,文件更换后务必由原审批部门进行审批后才能生效;若不是由原审批部门审批时,审批部门应取得审批所需的根据或者有关资料。d.对手册、程序文件、各类作业文件,须在文件上标明版次号;关于更换较多时使用打印更换的方式进行,并升级相版次号,关于较少时则使用直接手写更换的方法进行(质量手册
32、的修改除外),并在更换处注有更换标识,以便于明了当前的修订状态。e.在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所,都要能得到相应文件的有效版本,以防止使用失效或者作废的文件。f.确保文件清晰易读。发放时,在文件上盖“受控”章,标明“版次”号,并填写“文件发放/回收登记表”,以供识别并可追溯。g.收到“外来文件”后,交行政部存档,行政部在“外来文件”上加盖“外来文件”章,并确认发放部门,发放时填写“文件发放/回收登记表”。h.对作废或者失效的文件,发文部门务必及时将其撤出使用场所,并填写“文件发放/回收登记表”,以防止失效或者作废文件的非预期使用。关于收回的作废文件如需保留,须在文件上盖“作废”
33、章。4.2.3.1 工程规范在文件操纵程序RL/QP-S4.2-01中规定:当顾客工程标准/规范发生更换时,按照顾客要求的时间安排,及时评审、发放与实施。若顾客没有的时候间要求,则最晚不能超过两个工作周。并储存每项更换在生产中实施日期的记录。实施应包含对文件的更新,如影响到生产件批准过程的文件,则应对顾客的生产件批准记录进行更新。4.2.4 记录操纵编制并实施质量记录操纵程序RL/QP-S4.2-02,保证公司质量管理体系运行所需的所有的记录与顾客要求的记录的建立与保持得到操纵,以证明质量体系运行的有效性与符合性,并对记录的标识、贮存、保护、检索、储存期限与处置进行操纵。a.按类别对质量记录进
34、行收集、编目、归档、保管,各部门按规定收集与储存本部门与与本部门有关的记录,并做到便于追溯;b.各类质量记录须按要求填写,保证清晰、数据真实,以证明要求已得到满足,质量体系得到有效的运行;c.在储存质量记录时须做到防潮、防火、防虫及防止丢失,储存方式便于存取,并按质量记录总览表规定的储存期储存;d.因工作需要,外单位人员要查阅本公司的质量记录时须经总经理(管理者代表)批准方可。4.2.4.1 记录储存记录的操纵务必满足法律法规与顾客的要求,其储存期限及储存责任的规定见质量记录操纵程序RL/QP-S4.2-02的规定。4.3 本章所编制的程序文件为满足上述要求,本章特编写下列程序文件:(1)质量
35、体系策划操纵程序RL/QP-M4.1-01(2)文件操纵程序RL/QP-S4.2-01(3)质量记录操纵程序RL/QP-S4.2-02第5章管理职责5.1 管理承诺总经理通过下列活动,为建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a.不断增强自身质量意识,采取培训、宣传、会议等形式向公司各部门及全体员工传达满足顾客与法律法规要求的重要性;b.制定公司质量方针与质量目标;c.确定公司组织机构;d.为体系的建立、实施与改进提供必要的资源(包含人、财、物、技术等);e.任命管理者代表与顾客代表,以保证质量体系的实施与保持。f.组织管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,
36、以评估持续改进质量管理体系的机会,使管理承诺得到落实。应按策划的时间间隔主持管理评审,执行管理评审操纵程序RLZQP-M5.6-01。5.1.1 过程效率总经理应按规定的时间间隔对产品实现过程与支持过程进行评审,以确保其有效性与效率。评审能够包含但不限于下列方法:a.识别什么是产品实现过程,什么是支持过程;b.分析与优化过程间的相互作用,目的是持续改进;c.识别影响产品实现过程有效性与效率的支持过程;d,对识别出的支持过程进行监视;e.过程更换中的验证,保持质量体系运行所需的资源与沟通。5.2 以顾客为关注焦点a.总经理务必遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最终目标,责
37、成营销部通过市场调研、预测或者与顾客直接沟通的方式,统筹确定顾客的需求及期望,转化为具体的要求(包含对生产、服务、过程、质量管理体系等方面的要求),并在公司内部各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。b.总经理负责公司所有营销合同的审批,主动熟悉与顾客要求有关的各类信息,懂得顾客当前与未来的需求,满足顾客要求并超越顾客期望,执行合同评审程序RL/QP-C5.2-01。c.将顾客的需求与期望转化为对公司的生产与服务要求与运行过程的要求。d.使转化成的要求得到满足。公司务必满足法律法规及强制性国家与行业标准的规定;顾客的期望与需求、法律法规及强制性国家与行业标准的要求也会随时间的推移而修订,
38、因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也随之更新,执行管理评审操纵程序RL/QP-M5.6-01与文件操纵程序RL/QP-S4.2-01的规定。5.3 质量方针公司质量方针编入质量手册。制定质量方针应遵循下列原则:a.与我公司的生产经营宗旨相适宜;b.包含对满足质量体系要求与持续改进其有效性的承诺;c.提供制定与评审质量目标的框架。总经理负责质量方针以公司内部得到沟通与懂得,以保证每个员工能够熟悉并加以执行。每年度总经理应负责对质量方针在本年度的持续适宜性进行评审。公司质量方针是:“防止缺陷,减少变差,持续改进,顾客满意J5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标操纵程序RL/QP-M5.4-
39、01中规定:行政部于每年年初制定本年度的质量目标方案,在征求各部门意见并报总经理批准后,以质量计划的形式发放到各部门,以确保在有关职能及各个层次上建立质量目标。制定质量目标时应遵循SMART原则:S:质量目标务必是具体的;M:质量目标务必是可测量的;A:质量目标务必切合实际,通过努力是能够达到的;R:公司级目标与部门级目标务必相一致;T:质量目标务必有的时候间节点。质量目标建立在质量方针的基础上,并在质量方针的框架内展开,经分解后,在有关职能及各个层次上的质量目标应是定量的。各部门负责在本部门区域对质量目标、生产目标及实现情况进行展示。品质部每月统计质量目标的完成情况,并形成质量报告,报总经理
40、及各部门。5.4.1.1 质量目标补充行政部协助总经理组织制定公司全面的经营计划,并形成文件。经营计划分为三年经营计划、年度经营计划。为便于质量方针的展开,在经营计划中,应包含质量目标及测量要求。经营计划应当在考虑顾客的期望、竞争对手及国内外同类企业的分析结果的基础上加以制定。详情见经营计划操纵程序RLQP-M5.4-02o5.4.2 质量管理体系策划总经理及管理者代表在对质量管理体系或者变更质量体系进行策划与实施时,应考虑下列方面:7 i l l J !/ |7 1 2 3 4 5 6 7 /( /( /V /(V公司的战略目标;顾客的需求与期望;产品的性能指标;质量管理体系过程的业绩;从往
41、常类似情况中获得的经验教训;改进的机会;风险评定及风险减轻的数据。有关质量管理体系策划的全面情况,己在程序文件质量体系策划操纵程序RL/QP-M4.1-01中说明。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限总经理确定各部门的职责与权限,并通过培训使全体员工对职责与权限的内容进行懂得与沟通。(公司组织机构图见附件6,职责与权限分配表见附件7)为明确公司内的机构与人员职责,特制定程序文件职责、权限与沟通操纵程序RL/QP-S5.5-015.5.1.1 质量职责程序文件职责、权限与沟通操纵程序RUQP-S5.5-01中规定:本公司所有员工均须对自己的工作质量负责,并有权将不符合的产品或者过程通报
42、给各部门负有纠正措施职责与权限的管理者。车间主任及质检部部长对产品质量负责,有权停止生产,以纠正质量问题。车间主任及指定的各个班次的班组长负责保证当班的产品质量,对当班生产的产品的质量负责,并有权将不符合情况通报车间主任或者质检部部长。5.5.2 管理者代表董事长以任命书的形式任命公司内一名管理人员为管理者代表,并规定其职责与权限,具体内容详见本手册0.4节“任命书二5.5.2.1 顾客代表总经理以任命书的形式任命顾客代表,并规定其职责与权限,具体内容详见本手册04节“任命书”。5.5.3 内部沟通职责、权限与沟通操纵程序RL/QP-S5.5-01规定:总经理通过生产经营会议、质量例会、调度例
43、会、月度质量分析报告、月度目标责任考核公报等形式在公司内部不一致部门间建立沟通,以确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则为确保质量管理体系的持续适宜性、充分性与有效性,特编写管理评审操纵程序RL/QP-M5.6-01。根据管理评审操纵程序RL/QP-M5.6-01的规定,由总经理主持管理评审会议,管理者代表负责向最高管理者汇报体系运行的情况,提出改进建议,组织编写管理评审报告。各部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中的提出的有关的纠正、预防与改进措施。评审应当包含对质量管理体系改进的机会与变更的需要的评价,应当包含对质量方针与质量目
44、标进行评价与改进。评审周期为每年至少进行一次,通常安排在例行内审之后进行。当出现下列几种情况时,可增加管理评审的频次:(1) 公司的组织机构、产品结构、资源配置发生重大变化;(2) 发生重大质量环境事故或者顾客投诉连续发生;(3) 质量管理体系所根据的标准、法律法规等发生变化;(4) 马上进行第二方或者第三方审核或者法律法规规定的审核;(5) 内审中发现严重不合格。管理评审形成的记录按照质量记录操纵程序RL/QP-S4.2-02进行操纵。5.6.1.1质量管理体系业绩为持续改进质量管理体系,管理评审应包含对质量管理体系的所有要求及业绩趋势进行评审,能够包含但不限于下列方面:(1)经营计划中的质
45、量目标;(2) 质量成本(COQ);(3) 客户PPM值;(4) 制造PPM值;(5) 顾客渤意度。为促进管理的有效性,公司制定质量成本操纵程序RL/QP-M5.6-02,由财务部归口管理,通过组织有关部门对质量成本进行分析,寻找改进的机会,进一步完善质量管理体系。5.6.2评审输入管理评审操纵程序RL/QP-M5.6-01规定:管理评审的输入应包含与下列方面有关的当前的业绩与改进的机会:(1) 审核结果,包含第一方、第二方、第三方质量管理体系审核等的结果;(2) 顾客的反馈,包含满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;(3) 过程的业绩与产品的符合性,包含过程、产品监视与测量的结果;(4) 改进、预防与纠正措施的