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1、差错(缺陷)及不良事件报告制度目的:为加强药事管理,保障用药安全,减轻差错(缺陷)及不良事件对患者造成的伤害,妥善处理差错(缺陷)及不良事件,防止严重事件的发生,制定此制度。为营造和谐、合作的管理氛围,防止为规避监管而隐瞒差错(缺陷)及不良事件,本报告制度倡导主动自愿报告,坚持非处罚性、主动报告予以表扬奖励或减轻处罚的原则。2、依据:医疗机构药事管理办法、医疗机构管理条例、江门市五邑中医院违规处罚规定、医疗事故争议处理奖惩办法、江门市五邑中医院医疗纠纷处理管理办法3、范围:适用于发生差错(缺陷)及不良事件的管理。4、职责:药学部各部门对本制度的实施负责。5、内容:5.1、差错(缺陷)及不良事件
2、报告范围5.L1、差错(缺陷):是指药学人员在工作中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章及药事管理规范的行为。5.1.2、不良事件:是指药学人员在为患者提供药学服务过程中,任何存在或可能影响病人的诊疗结果、疗效、增加患者痛苦和负担并可能引发医患纠纷或争议的因素和事件。5.1.3、药学人员在医嘱或处方的配伍审核、调剂、给药、特殊药品管理、临床药学等药事活动中出现的差错及不良事件;5.2、差错(缺陷)及不良事件报告管理5.2.1、管理原则:分类报告、分线管理。5.2.2、差错(缺陷)及不良事件报告受理部门:药事管理差错(缺陷)及不良事件报药学部;5.2.3、差错(缺陷)及不良事件报告流程及处
3、理:凡发生差错(缺陷)或不良事件,当事人应立即向本班组负责人报告并登记,班组负责人应在72小时内按要求填写医院药品差错和接近失误报告表(以下简称报告表),并向科室主任报告。发生差错(缺陷)或不良事件后,班组负责人或科室主任应立即处理,尽可能将不良损害或损失降到最低,做好善后工作。药学部各班组以班组为单位每月召开差错(缺陷)及不良事件分享会,吸取经验和教训,防止类似事件再次发生,促进药事服务质量的持续改进。5.24、差错(缺陷)及不良事件报告的行政管理按规定主动、及时报告差错(缺陷)及不良事件,药学部按差错及不良事件的性质及造成的不良影响和损失按相关管理规定免除或从轻处理。未按规定主动、及时报告
4、差错(缺陷)及不良事件,经职能部门检查或患者及其家属投诉发现者,医院按差错及不良事件的性质及造成的不良影响、损失按相关管理规定从重处理。未按规定主动、及时报告差错(缺陷)及不良事件,且采取隐瞒(如病历记录不客观、记录不清)等手段,以规避检查和处理,一经发现,根据相关规定从重处理并全院通报批评。医院药品差错和接近失误报告表患者资料门诊号或住院号姓名性别年龄发生时间年月曰星期时间发生部门发现人A医师B护士C药师D患者E家属F其他发生人A医师B护士C药师D供应商E其他简述具体情况:类型医师处方医嘱A.未注明药品用法或用法错误G.给药对象错误B.未注明药品用量或用量错误H.给药时间错误C.未注明给药频
5、率或频率错误L处方医嘱缺项D.无适应症(功能主治)用药J.药物配伍禁忌E.超药品说明书用药K.药物禁忌F.重复用药L.其他护土转抄A.转抄医嘱错误B.其他给药C.给药对象错误D.给药时间错误E.给药品种错误F.给药频率错误G.给药剂量错误H.重复给药或漏给药I.给药途径错误J.其他药师调配A.审核医嘱错误B.调配药品错误C.静配药品错误D.其他发放E.发放品种错误F.发放数量错误G.发放对象错误H.其他院内配送A,配送药品错误B.配送时间错误验收保管供应商A.药品质量异常药库B.药品质量异常药房C.药品质量异常临床D.药品质量异常采购A.购进假药、劣药结果接近失误A.未到达患者,接近失误药品差错A.已到达患者,但未导致患者伤害B.已到达患者,导致患者轻度伤害,不需要进行治疗C.已到达患者,导致患者中度伤害,需要住院或延长治疗时间D.已到达患者,导致抢救、患者重大器官损害或死亡填表人:填表时间:年月日