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1、输血科纠正和预防措施管理程序1 .目的对临床输血过程中发现的不合格情况采取有效的纠正措施或对潜在的不合格情况采取有效的预防措施，消除不合格品产生的原因，防止不合格的发生，故制定本程序。2 .适用范围适用于对临床输血过程中各种质量问题、投诉及不合格或潜在的不合格血原因分析、纠正及预防措施的审核、实施、验证。3 .职责3.1 质量负责人（医务部长）3.1.1 负责批准纠正及预防措施。3.2 质量主管部门（医务部）3. 2.1负责评审不合格情况，审核纠正及预防措施。4. 2.2对纠正及预防措施的实施进行监督和验证.5. 3临床输血相关科室3. 3.1负责识别和报告不合格品情况，进行数据信息收集，调查
2、分析和汇报。4. 3.2负责对本科室发生的不合格情况分析原因，并制定和实施纠正及预防措施。4.管理程序4.1 总要求临床输血过程中发现的不合格情况必须，采取有效的纠正措施；对潜在的不合格情况采取有效的预防措施，消除不合格品产生的原因，纠正及预防措施应与不合格情况影响的程度相适应。4.2 不合格品的识别4. 2.1执行不合格品管理程序，识别不合格情况。4.3 制定纠正及预防措施责任科室对不合格情况或潜在的不合格情况进行整改,提出防止不合格情况再次发生的纠正及预防措施，预期完成的时间。4.4 纠正及预防措施的审批质量主管部门对责任科室对不合格情况或潜在的不合格情况制度纠正及预防措施进行审核，并报医
3、务部长审批。4.5 纠正及预防措施的实施责任科室负责纠正及预防措施的实施，在规定期限内完成，并通知医务部进行验证。4.6 纠正及预防措施的验证4. 6.1医务部对纠正及预防措施的实施进行跟踪、验证，以确定其执行是否有效，当有证据证明措施有效时，即可关闭该不合格程序。5. 6.2如果纠正及预防措施的实施未能达到实际效果，需重新制定，确定完成日期。5.7 纠正及预防措施的记录及统计医务部对不合格的相关记录、报告进行归档保存，每年对情况进行统计分析。5.8 因差错给患者造成损害执行差错事故登记、报告和处理制度。5.相关文件5.1依附文件质量手册5. 2支持文件差错事故登记、报告和处理制度6. 3相关表单纠正/预防措施报告单
