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1、一次性医用材料准入管理制度1、对于科室使用的一次性卫生材料的选用必须在正规厂家采购。严禁各科室、部门将未经报批手续的一次性医用材料进入我院临床使用。所有一次性医用材料不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性医用材料，患者自购的医用材料也不得应用于临床诊疗。2、临床临时需要的一次性医用材料，经分管领导同意并经申请审批后，由采购从经认定的供货商采购。3、由药剂科对一次性医用材料供货商及产品资质，按医疗器械监督管理办法的有关规定进行审核，查验医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、营业执照、税务登记证,医疗器械注册证及其附件医疗
2、器械注册登记表，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。4、一次性医用材料只能从具有医疗器械生产企业许可证的生产企业或具有医疗器械经营企业许可证的经营企业购置，所有拟购置的一次性医用材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，或相应证件否则禁止购买。5、保管员根据库存情况和各临床科室领用计划，编制采购计划并报科主任及分管领导审批后，交由采购员进行采购，在采购过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。采购员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的产品实行优先采购，以保障临床需要。6、订购的一次性医用材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记。7、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用。对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜,同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
