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1、1目的加强设计开辟的过程控制，以保证产品设计质量。2合用范围规定了新产品设计、开辟过程中应进行的活动内容和管理程序，合用于本公司新产品的设计开辟。3定义CoreTeam-核心小组，是由与设计/开辟相关各部门代表组成，综合负责产品设计/开辟过程中不同部门的分工与协调的组织。PPPProductProgramProposal,即产品项目建议书。SDRSSystemDesignRequirementSpecification,即系统设计要求。DHFDesignHistoryFile,即设计开辟过程文件：DHF包括PDP（设计开辟计划）、PPP（产品项目建议书）、SRS（系统要求规范）、DRS（设计要
2、求规范）、设计评审会议记要、SDD（软件开辟文件）、HDD（硬件设计文件）、分险分析、设计验证计划和报告、设计确认计划和报告、生产计划、技术支持计划，Milestone评审文件待证明设计开辟过程的文件。首批样品一开辟新品，设计更改首批及供应商变更时，供应上提供的第一批货物为首样品。设计更改首批，技术部作为协调工作进行的部门；供应商变更首批，技术部提供技术支持。4设计控制主要内容:设计控制流程图1设计控制（de设设设设verification) 。售的 系统产品设计验证（design设计确认（designvalidation)。设计更改（designchange)。设计交付(designtran
3、sfer)o以上内容有可能存在于开辟的某一阶段（如设计输入），也可能贯通自始至终（如设计评审）。但所有内容都应以文件形式记录下来，作为设计历史文件（DHF）来归档管理。5设计控制的各个阶段（milestone）采用统一的开辟管理模式来管理项目的开辟。被开辟产品其各个阶段的定义见表一。其中MO到M4为产品的设计控制阶段。表一各个开辟阶段的定义（MO-M9）MO一项目商业情况确认Ml一项目开辟内容确认及承诺ME-外部评价M2-详细完整的设计输出（准备小批量生产）M3-小批量向客户试点交货MS新产品市场发布M4-批量生产和全面发行M5客户满意程度的确认M6决定住手生产和销售M7通知客户产品将退出市场
4、M8决定废弃FRU（维修部件）M9产品数据管理结束下图2表示了在各个milestone中的各开辟活动的相互顺序和关系_ l泮计按制的纵览图Q ? Gq初始按数厚t序发行设讣更改程序设计输入3表示了在各个ITlileStOne中佝各开辟活动的流程小品程序系统设计和验证活系,小批产品的确开辟阶奴SRS）技困输出收记反软件设计文件（SDD）1.I项目确立设计输出L可行性卦居外部评价产品,小华产胃/QQ_I;计评113I2 .风险修复计划3 .Ml之前的初始开辟计项目开始（此阶段对应Mo）开辟/计划活动分配，系统要求制定1 .PPP2 .开辟数据单（系统、分系统）分系统要求制定，技术分界面确定3 .开
5、辟计划设计4 .项目及技术评审要输的其它文件初期技术及项目评审5 .其它质量记录项目定义完成，开始样机设计和生产（此阶段对应Ml）1 .外部评价计划2 .样机评价试验报告样样机设计、样机生产、设计验3 .设计评审要求的其他文件第三方检测求的其他文件确定外部评价4 .产品标准5 .项目及技术评审要6 .其他质量记录（此阶段对应ME）外部评价认可1首份外部评价报告2第三方检测报制及预生产准备3零部件图发放验证4零部件寿命试验报最终项目评审5产品注册文件6工序能力、维修性评价报告7其它文件、记录开始预生产（此阶段对应M2）1预生产评价报告试生2全套设计文产件正3批生产文件（此阶段对应预生产的反馈，批
6、生产阶段的设计文式发放首台向用户发货认可，决定是否批生M3）术报告1.有关质量改进的技对首台产品意见反馈行动的最后Followup（此阶段对应M4)批生产图3（续）设计/开辟项目策划由总经理负责确定公司新产品的开辟战略并指定项目负责人，并与相关部门经历将任务分配给具有相应能力和水平的人员完成，明确核心小组成员及设计开辟小组成员。由项目负责人根据产品开辟指南的要求制定初步的项目开辟计划，并随项目发展进行更新。设计开辟的输入项目负责人领导核心小组成员对该项目从各方面进行分析，提出建议并形成PPP文件。PPP文件至少包括下列内容：产品市场分析；产品的基本构成和性能指标；产品成本及价格定位;一有关产品
7、安全方面及国内外法规和标准的要求;-一产品开辟周期的要求。设计开辟小组在PPP文件的基础上编制系统设计要求(SDRS),进一步明确设计输入要求。PPP文件和系统设计要求(SDRS)应按PD-E-05设计/开辟评审程序进行设计初期评审，评审通过后方可作为设计输入。PPP文件和SDRS文件由项目负责人发放，必要时随研制开辟的发展对其内容加以修改、调整和补充。设计输出设计文件的种类见FP-B-002设计文件种类及编写规定。设计开辟各阶段的输出应在设计开辟计划中规定。设计文件的发放应经审核和批准。样机的研制设计开辟小组根据设计输入的要求，确定设计方案，编制样机设计文件。由技术部会同采购部、生产技术部、
8、创造部进行样机创造。由技术部、生产技术部、质量部在样机装配调试过程中进行零部件检验。若零件是首批样品，则填写首批样品评估报告，按Ss-B007表纪录，技术部负责样品的技术标准的拟制，生产技术部负责装配过程中的质量保证，质量部负责产品的最终性能。不合格品由技术部工程师判断，如需其它部门对不合格品处理，按改进控制程序的要求，确定纠正、预防措施，由相关部门根据该纠正、预防措施单的要求实施。由技术部、生产技术部、质量部对样机进行测试，并详细记录测试情况和结果。样机测试结果应按设计/开辟评审程序进行中期设计评审，按Ss-B006评审会议记要纪录。第三方检测及各类测试试验设计输入要求进行第三方检测的项目应
9、编制检测计划。在国内进行的第三方检测的计划和实施应按产品注册工作管理规定进行。技术部对在国内进行的验证提供技术支持，并根据情况进行回访，每次回访应有纪录。根据验证结果决定是否通过设计确认。设计确认为最终设计评审。根据设计输入的要求安排和进行有关各类认证测试和可靠性试验等。对第三方检测及各类测试结果应予以纪录，并按设计/开辟评审程序进行最终设计评审。试生产阶段与正式生产阶段试生产阶段与正式生产阶段设计开辟小组应对该项目予以跟踪，必要时应按PD-E-08设计/开辟更改控制程序进行设计更改。6设计开辟项目的组织及职责由总经理负责确定公司新产品的开辟战略并指定项目经理，技术部经理和参预项目开辟策划的其
10、他部门经理负责安排具有相应资格的人员进行各项设计开辟活动，明确核心小组成员及设计开辟小组成员，并配备必要的资源。项目的管理者为项目经理；核心小组成员由各部门的代表组成，负责该部门与设计/开辟项目相关的工作；设计开辟小组，由分系统负责人及设计工程师组成，进行产品的技术开辟设计；核心小组成员和开辟小组成员在项目经理领导下展开各种开辟活动。部门经理和项目经理确定开辟系统工程师和分系统开辟工程师，并将系统的设计、验证任务分配给相应人员。应在项目开辟计划中明确各部门之间，各设计开辟小组之间的接口及相应职责。各部门、设计/开发小组之间的技术及工作信息应以文件或者会议的形式进行沟通和传达。当以会议形式进行时，应有会议记录，并予以保存。设计开辟项目的组织结构项目经理生产技术部采购物流市场技术部1.PI/LSD分系统负责分系统负责分系统负责图4项目设计/开发组织结构
