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1、质量保证大纲该模板为工程项目质量保证大纲，产品项目可参考1概述XXXXXXXXXXXXXX1 .1目的为保证XXXXX项目满足规定的质量要求，表明该工程的质量控制是系统、有序的,特制定本质量保证计划。1 .2适用范围适用于XXXXX项目的设计开发、生产和服务提供全过程的产品质量保证。1.3工程概述XXXXXXXXXXXXX2 质量目标2 .1项目质量目标：示例：XXXXX质量目标达到合同所要求的标准。3 .2进度要求：XXXXXXXXXXX4 .3功能：示例：实现“技术规范书”中规定的各项功能。3质量保证体系Xo3.1 质量保证组织架构为确保工程项目达到质量目标，XX公司公司本着对工程负责、让
2、用户满意，使工程建设尽快发挥效益的原则，坚持“追求完美、制造XX精品，真诚服务、塑造XX公司品牌”的质量方针，以质量手册为指导性文件，以“技术规范书”为依据，构建强有力的质量保证体系。XXXXX质量保证大纲采用先进的质量管理方法和质量技术，实施工程过程的管理和控制，严格执行IS09001:2018程序文件，将XXXXX建设成为高质量、高水平的项目。质量保证组织结构见图Io图1质量保证组织结构3.2职责o3.2.1总指挥师、总设计师、总质量师负责落实工程立项、研制总要求和研制生产中的质量要求。3.2.2总指挥师工程项目的资源保证及最终质量问题及相关问题裁决：a）从组织资源上保证工程质量保证大纲的
3、实施；b）根据工程进度要求，明确任务分工，协调跨部门、跨单位的重要问题；C）大力支持总设计师的工作。对总设计师决定的技术问题，从行政指挥上创造条件，保证技术指挥线的畅通。3.2.3总设计师对工程的研制质量负责，在研制全过程中从设计上确保研制项目质量，保证工程的设计和研制符合“技术规范书”和质量要求。对项目的设计、试验质量负责。同时，是设计技术方面的组织者、指挥者、重大技术问题的决策者：a）组织编制完成研制任务的总计划和阶段计划，并提出跨部门的计划要求；b）根据合同的战术技术指标要求，按照标准化、系列化、规格化、通用化的原则，组织方案论证，选择技术途径，提出总体方案；c）根据合同明确的“技术规范
4、书”，制定研制程序，确定各分系统的设计任务书（协议书），组织系统设计，协调解决研制过程中的重大技术问题；d）在研制过程中，进行可靠性设计，加强全面质量管理，从设计上确保工程的研制质量；e）并参与拟制系统研制计划；组织编制经费总概算和年度预、决算等；f）负责组织编制工程安装方案及工程验收细则；g）负责召集有关设计师会议，协调并决定工程和各分系统研制中的重大技术问题;h）提出工程研制、试验、交付的技术保障要求。3.2.4总质量师总质量师在总指挥师的领导下，开展工程项目的质量工作策划，负责制定工程质量保证大纲，在实施过程中进行监督并提供技术支持。对研制过程贯彻执行质量法规、规章、标准的情况和产品质量
5、进行监督检查，对研制过程实施有效的质量控制和质量监督。3.2.5总工艺师负责工程项目研制的工艺设计策划、组织和管理工作，制定项目工艺要求，组织完成工艺评审。3.2.6可靠性总师负责工程可靠性工作的策划、组织和管理工作，制定工程可靠性大纲，并组织完成大纲规定的各项工作。负责确定可靠性设计、分析与试验方法，为设计人员提供技术支持。3.2.7项目组负责工程项目的研制与开发，负责编制各类试验大纲、外购设备的技术协议及工程验收标准；参与工程项目的安装、调试与验收；负责产品生产过程的技术支持。3.2.8项目QA负责过程研制过程的符合性检查及发现问题的跟踪闭环，负责工程研制进度的管理。3.2.9工程组负责工
6、程安装、调试与验收，对工程安装质量负责，及时反馈工程安装过程的质量问题并组织解决。3.2.10质量部负责检查、监督工程的质量保证计划实施；负责检查监督研制、生产过程的质量制度执行；负责采购设备的进货检；负责生产设备进货检、过程检及最终检。3.2.11市场部负责用户的需求确认与过程需求传递，确保用户需求传递到各执行组织。3.2.12采购部负责过程项目所需的设备、原材料等采购，严格按公司合格供方目录采购原材料、按“技术规范书”规定的配套厂家实施采购，采购齐套满足工程进度要求。3.2. 13生产部负责工程项目设备的生产，严格按工程进度要求提供符合“技术规范书”要求的设备。3.3. 14工艺部根据工程
7、项目要求，编制工程项目设备的生产工艺流程及相关控制要求。3.2.15 标准化室根据工程项目要求，检查、落实工程项目的标准化工作。3.2.16 可靠性工程室根据工程项目的可靠性保证大纲，检查落实可靠性设计、环境适应性试验等工作。4质量保证措施XXXXXXXXX4.1 设计控制a）项目组在总设计师的组织下，按设计控制程序及项目管理办法编制“任务分解书”。按阶段明确各项评审、验证、确认等停止点；安排每一阶段的质量活动及控制措施。b）总设计师组织项目组按设计控制程序明确、核实设计输入要求；明确各设备、各分系统接口关系和指标分配（含可靠性指标）。c）项目组按文件控制程序要求，编写各类设计文档如：“工程可
8、靠性保证大纲”、”工程实施方案”、“工程验收细则”等，各类试验计划与大纲，需经质量部签批后方可实施。紧急情况下，须向质量部汇报并同意后实施，但事后应及时补办相关手续。d）当工程研制工作达到“任务分解书”规定的节点时，项目组应及时按研制计划管理办法的规定，提出评审、验证、确认等申请，并做好各项准备工作，提供必要的资料及文件。评审、验证和确认通过后，应形成相应的报告。e）配套设备的选择与应用按可靠性保证大纲实施，注意选择能适应高寒地区工作的设备，以确保工程能满足高、低温要求，并要做好摸底试验；根据设备的特点安排好相关环境适应性试验。D设计输出文件应按文件控制程序进行各项会签和标识。工程鉴定所需的文
9、档，在工程验收前，若用户有要求，按用户要求实施用户审签。通过验收的设计输出文件方能归档及发放。g）元器件、零件和原材料的选择和使用按照器材选用管理办法执行。h）软件设计按照公司软件设计管理办法执行。4.2风险管理与控制根据研制情况和需要，策划并实施产品实现过程的各阶段风险的分析和评估，必要时，将分析和评估结果提供给顾客。项目立项开始时，要对风险进行充分分析，作为项目立项决策的依据。在项目研制各过程总结时，要对下一阶段的“风险预测和分析”进行阐述，以此指导下一阶段的工作，规避风险。通过风险预测与应对策略表实施风险的管理和控制。4.3技术状态控制严格按照“技术状态控制程序”要求实施技术状态管理，项
10、目研过程实施功能基线、分配基线、产品基线等3基线管理。应按照产品技术文件的编号规定对研制过程技术文件进行技术状态标识。对已确定的技术状态涉及用户需求变更时，需经用户同意，方可实施技术变更。研发过程发生的技术状态变更，涉及基线变更的（如研制任务书、涉及任务书、产品规范），需按有关规定履行审批流程实施审批后，方可执行变更。按不同研制阶段对技术状态的变更、变更的执行情况以及变更的手续应形成记录或报告。开展技术状态审核，审核产品是否能够确保“文文一致，文实相符”。必要时可与项目管理检查、转阶段评审等活动共同进行。4.4文件和资料控制工程项目的图纸和技术文件经评审后，方能发布、归档，其管理按“图纸资料管
11、理办法”实施。做到现场使用的图纸和技术文件文文一致，文图一致，现行有效。4.5采购a）项目设计师按采购控制程序、供应商管理制度和“技术规范书”规定选择器件或设备。必要时，提供新选择器件、设备的资料和试用报告，并制定项目采购文件，经审批后，交供应部作为采购依据。b）公司采购部、质量部严格按采购控制程序、供应商管理制度的规定对采购活动实施策划和控制。c）采购合同中，应有相应的质量保证要求。d）项目组编制“检验规范”，质量部门按检验规范和器材目录，对采购器材实施验证。采购产品复验按照器材贮存及超期复验要求执行。4.6生产过程控制a）生产过程，严格按生产过程控制程序的规定，组织生产和实施控制。b）工程
12、项目需进行的重要试验按产品试验规范进行。c）生产过程，一旦发现不合格品，必须进行标识和隔离，并按不合格品控制程序找出不合格产生的原因，查清责任，落实纠正措施，并验证纠正后的效果。d）严格按已编制的工艺流程和工艺文件实施生产。e）生产过程发生的批次性器材质量问题必要时应做失效分析，明确失效原因，提出解决措施。4.7 产品标识和可追溯性产品的设计、开发、生产、服务和安装的全过程，均按产品标识和可追溯控制办法的规定，进行标识和批次管理。4.8 搬运、贮存、包装、防护和交付进厂器材、在制品、半成品和成品的搬运、贮存、包装、防护和交付应按生产过程产品包装、运输和保管实施细则的规定执行。4. 9检验和试验
13、a）设备的检验和试验按照产品监视与测量控制程序和相关设备“验收细则”的规定实施检验和试验。b）本项目实施设备的进货检、过程检和最终检，实施工程的安装验收，所有检验与验收，均严格执行“检验细则”和“验收大纲”。c）项目的见证试验如现场试验、验收试验，应按合同要求，会同使用方（代表）共同6进行。其它验证试验在有必要时，也应邀请使用方（代表）参加。项目组按设计控制程序编写好各项试验大纲，并做好试验前的准备工作。4.10检验、测试和试验设备工程项目在设计开发、生产、安装和服务全过程中所使用的检验、测量和试验设备的使用、维修和管理按监视和测量设备控制程序进行，验收用的设备、仪表经国家认可的检定机构检定合
14、格，并在有效期内。4 .11质量记录在工程设计开发、生产、安装和服务的过程中，所发生的质量记录应按记录控制程序执行。4.12数据收集及统计记录在产品质量形成全过程的各个环节按照数据分析程序进行数据收集和分析，必要时采用适宜的统计技术，以保证产品质量和过程得到有效的控制。5 验收准则工程检验和验收准则按各设备的产品规范或工程项目验收细则要求执行。6 其他要求本“质量保证计划”经招标方认可后将作为合同文件的一部分，以后未经招标方同意不得修改。工程合同生效后，XX公司公司随时接受招标方对XX公司公司质量系统的检查，并对检查中提出的问题实施闭环。同时，接受招标方对XX公司公司的现场考察，以就目前状况，具体事宜、进度等与XX公司公司达成协议。7引用文件设计控制程序项目管理办法文件控制程序研制计划管理办法技术状态控制程序图纸资料管理办法采购控制程序供应商管理制度生产过程控制程序”产品监视与测量控制程序监视和测量装置控制程序记录控制程序产品标识和可追溯控制办法生产过程产品包装、运输和保管实施细则
