浙江检验检疫局出口饲料和饲料添加剂检验检疫工作规范.docx

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1、浙江检验检疫局出口饲料和饲料添加剂检验检疫工作规范一、总则(一)目的为了规范浙江出入境检验检疫局(以下简称“浙江局”)出口饲料和饲料添加剂检验检疫和监督管理工作,提高出口饲料和饲料添加剂检验检疫工作质量,根据中华人民共和国进出境动植物检疫法及其实施条例、中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法(国家质检总局第118号令)等法律法规规定,结合浙江局工作实际制定本工作规范。(二)适用范围本规范适用于浙江出入境检验检疫局(以下简称“浙江局”)辖区内出口饲料和饲料添加剂的检验检疫和监督管理。出口宠物食品不适用

2、本规范。饲料:指经种植、养殖、加工、制作的供动物食用的产品及其原料,包括饵料用活动物、饲料用(含饵料用)冰鲜冷冻动物产品及水产品、加工动物蛋白及油脂、饲草类、青贮料、饲料粮谷类、糠瑟饼粕渣类、加工植物蛋白及植物粉类、配合饲料、添加剂预混合饲料等。饲料添加剂:指饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质,包括营养性饲料添加剂、一般饲料添加剂等。(三)职责浙江局动植物监管处(以下简称“浙江局动植处”)主管浙江局出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理工作,各分支检验检疫局(以下简称“分支局”)负责本辖区出口饲料和饲料添加剂的注册登记、检验检疫和监督管理工作。二、注册登记出口饲料和饲料添加剂应当来

3、自所在地检验检疫局(以下简称“分支局”)注册登记的生产企业。(一)注册登记条件申请注册登记企业应当符合下列条件:1.厂房、工艺、设备和设施。(1)厂址应当避开工业污染源,与养殖场、屠宰场、居民点保持适当距离;(2)厂房、车间布局合理,生产区与生活区、办公区分开;(3)H艺设计合理,符合安全卫生要求;(4)具备与生产能力相适应的厂房、设备及仓储设施;(5)具备有害生物(啮齿动物、苍蝇、仓储害虫、鸟类等)防控设施。2.具有与其所生产产品相适应的质量管理部门和专业技术人员。3.具有与安全卫生控制相适应的检测能力。4.管理制度。(1)岗位责任制度;(2)人员培训制度;(3)从业人员健康检查制度;(4)

4、按照危害分析与关键控制点(HACCP)原理建立质量管理体系,在风险分析的基础上开展自检自控;(5)标准卫生操作规范(SSoP);(6)原辅料、包装材料合格供应商评价和验收制度;(7)饲料标签管理制度和产品追溯制度;(8)废弃物、废水处理制度;(9)客户投诉处理制度;(10)质量安全突发事件应急管理制度。5.生产的产品符合国家质检总局、浙江局制定的出口检验检疫要求。(二)注册登记程序1.申请出口饲料和饲料添加剂生产企业应当向所在地分支局申请注册登记,并提供以下材料一式二份:(1)出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记申请表(附件1);(2)工商营业执照(复印件);(3)组织机构代码证(复印

5、件);(4)国家饲料主管部门有审查、生产许可、产品批准文号等要求的,企业必须提供获得批准的相关证明文件;(5)涉及环保要求的,必须提供县级以上环保部门出具的证明文件;(6)注册登记条件中规定的管理制度;(7)生产工艺流程图,并标明必要的工艺参数(涉及商业秘密的除外);(8)厂区平面图及彩色照片(包括厂区全貌、厂区大门、主要设备、实验室、原料库、包装场所、成品库、样品保存场所、档案保存场所等);(9)申请注册登记的产品及原料清单。2 .受理分支局应当对申请材料进行审查(见附件2),根据下列情况在当场或5日内作出受理或者不予受理决定,并书面(见附件3、4)通知申请人:(1)申请材料存在可以当场更正

6、的错误的,允许申请人当场更正;(2)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内一次书面告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(3)申请材料齐全、符合法定形式或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当受理申请。3 .评审与批准(1)分支局在受理申请后10日内组织评审组,对申请注册登记的出口生产企业进行文件审核和现场评审(见附件5、6)(2)评审组评审结束后,应当及时将评审报告提交分支局审核,分支局在10日内作出准予注册登记或者不予注册登记的决定;(3)准予注册登记的,将企业注册登记信息上报浙江局动植处;不予注册登记的,出具出口饲料生产、加工、

7、存放企业检验检疫注册登记未获批准通知书(附件7);4.证书发放(1)浙江局动植处在收到分支局上报的注册登记信息后,对注册登记企业进行统一编号,并将编号信息通知分支局;(2)分支局制作出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记证(附件8,以下简称注册登记证),在作出准予注册登记决定后10日内送达申请企业。(三)注册登记有效期及换证注册登记证自颁发之日起生效,有效期5年。获得注册登记的出口生产企业需要延续注册登记有效期的,应当在有效期届满前3个月按照本工作规范中申请部分的规定提出换证申请,所在地分支局按照注册登记程序规定办理相关手续。(四)注册登记变更1 .出口生产企业变更企业名称、法定代表人、

8、产品品种、生产能力等的,应当在变更后30日内向所在地分支局提出书面申请,填写出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记申请表,并提交与变更内容相关的资料;2 .变更企业名称、法定代表人的,由分支局审核有关资料后,办理变更手续,上报浙江局动植处;3 .变更产品品种或者生产能力的,由分支局审核有关资料后,参照评审与批准部分的规定执行,评审合格后,办理变更手续,上报浙江局动植处;4 .企业迁址的,应当重新申请办理注册登记手续。(五)注册登记撤回、撤销和注销1.已注册登记的出口生产企业发生下列情况之一的,由分支局撤回其注册登记:(1)准予注册登记所依据的客观情况发生重大变化,达不到注册登记条件要求的

9、;(2)注册登记内容发生变更,未办理变更手续的;(3)年审不合格的。2.有下列情形之一的,分支局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销注册登记:(1)分支局工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册登记的;(2)超越法定职权作出准予注册登记的;(3)违反法定程序作出准予注册登记的;(4)对不具备申请资格或者不符合法定条件的出口生产企业准予注册登记的;(5)出口生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册登记的;(6)依法可以撤销注册登记的其他情形。3.有下列情形之一的,分支局应当依法办理注册登记的注销手续:(1)注册登记有效期届满未延续的;(2)出口生产企业依法终止的;(3)企业因停产、转产、倒闭

10、等原因不再从事出口饲料业务的;(4)注册登记依法被撤销、撤回或者吊销的;(5)因不可抗力导致注册登记事项无法实施的;(6)法律、法规规定的应当注销注册登记的其他情形。4.分支局对被撤回、撤销或者吊销注册登记资格的企业办理注销手续时,应当收回注册登记证,并将相关信息及时上报浙江局动植处。(六)对外注册进口国家或者地区有注册要求的,由分支局按照有关要求审查合格后上报浙江局动植处。浙江局动植处视情况组织人员进行抽查评估后,上报国家质检总局。(七)注册登记其他事项1 .属于同一企业、位于不同地点、具有独立生产线和质量管理体系的出口生产企业应当分别申请注册登记;2.每一注册登记出口生产企业使用一个注册登

11、记编号,注册登记编号专厂专用。3,企业注册登记及其变更和对外注册的申请、受理、评审、批准、发证等环节,各分支局应当参考浙江局出境农产品注册登记工作流程卡制作表格,如实填写记录。三、风险管理(一)风险分析报告的起草出口饲料和饲料添加剂生产企业按照风险分析和关键控制点管理体系(HACCP)的原理和要求进行风险分析,形成书面材料后报所在地分支局。具体内容参考附件9。(二)产品风险因子和风险级别鉴定分支局参考附件10和11的内容,结合生产企业、产品的具体情况和国家质检总局出口饲料及饲料添加剂安全风险监控技术推荐表,对生产企业起草的风险分析报告进行审核,确定产品风险因子和风险级别O(三)企业管理分类分支

12、局参考附件12的内容,对企业环境卫生、质量管理体系、自检自控情况、诚信状况等方面进行综合评价,并结合安全风险监控、日常检验检疫和监管等情况,确定企业管理类别。(四)风险监控方案的起草检验检疫监管人员按照国家质检总局和浙江局下发的年度安全风险监控计划的工作要求,依据产品风险、企业管理类别,参考附件13至附件15的内容及要求起草针对该企业及产品的风险监控方案,内容包括监管计划和监测计划。安全风险监控的信息报送工作按照安全风险监控工作要求执行。(五)风险监控方案的批准、实施和公布监控方案草案经所在地分支局主管处(科)室审核、分管局长批准后实施,同时报浙江局动植处备案。(六)风险监控方案的实施和动态调

13、整出口饲料和饲料添加剂生产企业监控工作由所在地分支局实施,监控过程中应当根据影响产品风险和企业分类因素的变化,动态调整监控方案。调整程序按风险管理的相关要求执行。四、检验检疫(一)检验检疫依据各分支局按照下列要求对出口饲料和饲料添加剂实施检验检疫:1 .输入国家或者地区检验检疫要求;2 .双边协议、议定书、备忘录;3 .中国法律法规、强制性标准和国家质检总局规定的检验检疫要求;4 .贸易合同或者信用证注明的检疫要求。(二)报检及受理饲料和饲料添加剂出口前,货主或者代理人应当向产地检验检疫机构报检,并提供贸易合同、信用证、注册登记证(复印件)、出厂合格证明等单证。检验检疫机构对所提供的单证进行审

14、核,符合要求的受理报检。(三)现场检验检疫受理报检后,检验检疫机构按下列规定实施现场检验检疫:1 .核对货证:核对单证与货物的名称、数(重)量、生产日期、批号、包装、口麦头、出口生产企业名称或者注册登记号等是否相符;2 .标签检查:标签是否符合输入国家要求或者我国强制性标准要求;3 .感官检查:包装、容器是否完好,有无腐败变质,有无携带有害生物,有无土壤、动物尸体、动物排泄物等。(四)监测抽样检验检疫机构依据“风险管理计划”确定的监测计划,对须实施安全风险监测的出口产品实施抽样检测,采样、送样、检测及相关记录要求按照安全风险监控工作的要求执行。(五)合格评定根据企业自检自控、安全风险监控、日常

15、监督管理等进行综合评定。合格的,出具出境货物通关单或出境货物换证凭单、检验检疫证书等相关单证;不合格的,经有效方法处理并重新检验检疫合格的,可以按照规定出具相关单证,予以放行;无有效方法处理或者虽经处理重新检验检疫仍不合格的,不予放行,并出具出境货物不合格通知单。安全风险监控出现不合格的,按照安全风险监控工作有关要求进行处置。(六)资料归档检验检疫过程中的所有单证、原始记录、有关资料等应当按相关规定存档。五、监督管理(一)取得注册登记的出口饲料和饲料添加剂生产、加工企业应当遵守下列要求:1 .有效运行自检自控体系;2 .按照进口国家或者地区的标准或者合同要求生产出口产品;3 .遵守我国有关药物

16、和添加剂管理规定,不得存放、使用我国和进口国家或者地区禁止使用的药物和添加物;4 .出口饲料的包装、装载容器和运输工具应当符合安全卫生要求。标签应当符合进口国家或者地区的有关要求。包装或者标签上应当注明生产企业名称或者注册登记号、产品用途;5 .建立企业档案,记录生产过程中使用的原辅料名称、数(重)量及其供应商、原料验收、半产品及成品自检自控、入库、出库、出口、有害生物控制、产品召回等情况,记录档案至少保存2年;6 .如实填写出口饲料监管手册,记录检验检疫机构监管、抽样、检查、年审情况以及国外官方机构考察等内容。(二)日常监管各分支局依据“风险管理计划”确定的监管计划,对辖区内注册登记的出口生

17、产企业实施日常监督管理,监管内容包括:1 ,环境卫生;2 .有害生物防控措施;3 .有毒有害物质自检自控的有效性;4 .原辅料或者其供应商变更情况;5 .包装物、铺垫材料和成品库;6 .生产设备、用具、运输工具的安全卫生;7 .批次及标签管理情况;8 .涉及安全卫生的其他内容;9 .出口饲料监管手册记录情况。日常监管中发现不符合项,应当开具监管通知单,督促企业限期整改,并做好跟踪验证。(三)年度审核分支局对注册登记的出口生产企业实施年审,并对产品风险因子识别、产品风险分级和企业管理分类进行验证,对“风险管理计划”进行动态调整。年审结果和“风险管理计划”调整情况应当及时上报浙江局动植处。六、档案

18、管理分支局应当建立出口饲料和饲料添加剂生产企业监管档案,包括但不限于以下内容:1 .申请注册资料,注册变更、年审资料,日常监管记录;2 .“风险管理计划”材料;3 .不合格产品及质量问题分析;4 .企业年度质量分析材料及检验检疫业务统计数据;5 .安全风险监控记录和不合格追溯档案;6 .诚信记录;7 .其他与检验检疫有关的资料。七、工作依据(一)主要法律法规和规范性文件1 .中华人民共和国进出境动植物检疫法及其实施条例2 .中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例3 ,国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定(国务院令2007年第503号)4 .饲料和饲料添加剂管理条例(国务院令201

19、2年第609号)5 .进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法(国家质检总局第118号令)6 .关于印发进出境农产品和食品质量安全重大突发事件应急处置预案的通知(国质检动2007586号)7 .关于加强进出口饲料二恶英监控的紧急通知(国质检动函2008825号)8 .关于实施进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法有关问题的通知(国质检动2009372号)9 .关于印发进出境重大动物疫情应急处置预案的通知(国质检动2012314号)10 .国家质检总局关于印发出口饲料和饲料添加剂生产企业“一厂一案”指导意见的通知(国质检动函201248211 .进出口食用农产品和饲料安全风险监控指南(二)

20、进口国家或者地区的检验检疫要求1 .日本饲料质量安全法2 .欧盟饲料卫生管理规定(EC)Nol83/20053 .欧盟验证符合食品饲料法律、动物健康和动物福利法规的官方监控活动(EC)No88220044 .欧盟动物营养添加剂(EC)No183120035 .欧盟动物饲料中的不良物质(EC)No3220026欧盟修改动物饲料中的不良物质2002/32/EC指令(2005/87/EC)(三)主要技术标准1 .饲料卫生标准(GB13078-2001)2 .饲料标签(GB10648-2013)3 .出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫监管规程(SN/T3490-2013)八、附则(一)本工作规范由浙

21、江检验检疫局负责解释。(二)本工作规范未尽事宜按国家质检总局和浙江局有关规定执行。(三)本工作规范自发布之日起生效。出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记申请表注册登记换证申请单位:受理检验检疫机构:申请日期:中华人民共和国浙江出入境检验检疫局监制填表说明1 .本表一式二份,要求用黑色或蓝色钢笔填写或打印,字迹工整。2 .”饲料检测机构名称”是指饲料生产企业的饲料质量检测机构名称,如“质检科”。“委托检测机构名称”是指饲料生产企业委托的饲料质量检测机构。3 .“主要检测项目”是指饲料生产企业对饲料实施检验的检验项目。4 .“生产许可证编号,是指农业行政主管部门颁发的生产许可证编号。5 .

22、“产品批准文号”是指由省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门对饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品核准的文号。6 .“饲料种类”是指饵料用活动物、饲料用(含饵料用)冰鲜冷冻动物产品及水产品、加工动物蛋白及油脂、饲草类、青贮料、饲料粮谷类、糠瑟饼粕渣类、加工植物蛋白及植物粉类、配合饲料、添加剂预混合饲料、饲料添加剂。7 .“年生产能力”是指生产企业按设计生产能力一年最多能够生产饲料的重量(吨)。8 .”饲料主要成分及含量”,按不同饲料分别填写,表中填写不下的,可以附页说明。9 .”提供附件材料名称”是指进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法中或检验检疫机构要求企业提供的有关材料。10 .必须有申

23、请企业加盖公章。企业名称(中文名)(英文名)法定地址法人代表职务联系电话传真组织机构代码企业法人营业执照编号生产厂库地址联系人职务邮政编码联系电话厂区面积(平方米)厂区建筑面积(平方米)饲料生产企业检测机构名称主要检测项目检验技术人员情况姓名技术专业岗位职责委托检测机构名称主要检测项目生产许可证编号添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号注册登记类型生产口加工口存放企业类别口国营口集体口私营口合资口独资口其他出口饲料品牌及代码出口饲料种类出口饲料名称年生产能力(吨)申请出口注册登记饲料的主要成分饲料要成分及含量药物添加剂名称及含量其它添加剂名称及含量提供附件材料名称申请企业声明本企业自愿申请出口饲

24、料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记,保证提供的资料真实有效,并自觉遵守国家质检总局的相关规定,接受出入境检验检疫机构的监督和管理。法定代表人:(签名、企业公章)年月日以下由出入境检验检疫机构填写考核组意见考核组组长(签名)参加考核人员(签名)年月日分支局主管部门意负责人(签名)见单位盖章年月日分支局*负责人(签名)思见单位盖章年月日注册登记编号出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记文件审核表文件名称审核结论判定客观描述1.注册登记申请表口有口无口符合不符合2.工商营业执照复印件口有口无口符合不符合3.组织机构代码证复印件口有口无口符合口不符合4.生产许可、产品批准文号等相关证明文件复

25、印件口有口无口符合口不符合5.环保部门的证明文件复印件口有口无口符合口不符合6.岗位责任制度口有口无口符合不符合7.人员培训制度口有口无口符合不符合8.从业人员健康检查制度口有口无口符合不符合9.按照HACCP原理建立的质量管理体系文件口有口无口符合不符合10.标准卫生操作规范(SSOP)有口无口符合不符合11.原辅料、包装材料合格供应商评价和验收制度口有口无口符合不符合12.饲料标签管理制度和产品追溯制口有口无口符合口不符合13.废弃物、废水处理制度口有口无口符合不符合14.客户投诉和不合格产品召回处理口有口无口符合不符合15.质量安全突发事件应急管理制度口有口无口符合口不符合16.生产工艺

26、流程图(标明必要的工艺参数)口有口无口符合不符合17.有关图片资料口有口无口符合口不符合18.申请注册登记的产品及原料清单口有口无口符合不符合文件审核结论:口符合要求。口不符合要求,要求企业在日内补正(见出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记申请未获受理通知书)。审核人签名:年月日文件审核跟踪:口上述文件存在的问题已于日内补正,现已符合要求。口上述文件存在的问题在日内未补正或补正无效,视为自动撤回申请。审核人签名:主管处室负责人签名出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记申请受理通知书你单位关于出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记的申请材料和所提供出示的材料符合国家质检总局1

27、18号令规定的申请条件。根据行政许可法第三十二条第一款第五项规定,决定予以受理。我局将在10日内派出评审组进行现场评审。如评审合格,将按照程序上报;如评审不合格,将通知你单位。出入境检验检疫局主管处室出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记申请未获受理通知书你单位关于出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记的申请未获受理,理由如下:出入境检验检疫局主管处室出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记审核记录用途初次评审口换证复查年度审核企业名称:产品类别:产品名称:评审组组长:_组员:中华人民共和国国家质监督检验检疫总局监制审核记录填写要求一、请用黑色或蓝黑色墨水填写,书写文字必需工整

28、、清楚;也可以用电子版本打印填写,但必须同时打印出纸质文本,并签署审核人员姓名。二、文件审核通过后,评审组对企业的审核,应当按以下程序进行:1.召开见面会,并确认如下情况:介绍审核的目的、依据和范围确认审核的程序和方法确认企业正处于正常生产加工状态(未正常生产加工的,不予审核)确认审核计划核实企业基本情况:(1)建厂时间、建厂以来设施改造情况、最近一次改造时间(2)厂区面积、车间分类、生产线数量、员工人数、工作班次、工作时间(3)产品种类、年生产量(4)出口国家(或地区)、出口产品种类、年出口量(5)近两年出口产品被退货或被国内外主管当局通报的情况2 .现场审核3 .评审组内部会议4 .总结会

29、三、评审组应当在本表选择性栏目的中,根据情况选择打在审核记录表“客观描述”栏中,记录观察到的具体情况或存在问题,若审核人员未发现某核查项目存在问题,该核查项目的“客观描述”打,如该核查项目不适用,在其相应的栏中注明“不适用”。四、“产品类别”是指本次审核的出口产品是指饵料用活动物、饲料用(含饵料用)冰鲜冷冻动物产品及水产品、加工动物蛋白及油脂、饲草类、青贮料、饲料粮谷类、糠戴饼粕渣类、加工植物蛋白及植物粉类、配合饲料、添加剂预混合饲料、饲料添加剂。五、由于对审核产品的特殊要求,本记录不足以满足需要时,应当另外附加记录。六、本审核记录作为注册登记审核过程的原始凭证,审核人员不得随意漏项、漏填。本

30、审核记录由各直属检验检疫局业务主管处室归档保存。出口饲料生产、加工、存放企业现场审核记录(此表适用于注册登记、换证、年审)一、企业基本情况企业名称(中文名)(英文名)法定地址生产厂库地址联系人注册登记编号联系电话注册登记类型生产口加工口存放企业类别口国营口集体口私营口合资口独资口其他建厂时间设施改造时间厂区面积(平方米)厂区建筑面积(平方米)出口饲料品牌及代码出口饲料种类出口饲料名称年生产能力(吨)上年度出口情况出口退货或通报情况二、文件现场复核文件资料名称评审情况判定客观描述企业工商营业执照(原件)口有口无口符合口不符合组织机构代码证(原件)口有口无口符合口不符合环保部门的证明文件(原件)口

31、有口无口符合口不符合农业行政主管部门颁发的生产许可证(原件)有口无口符合口不符合饲料管理部门核发的添加剂等产品批准文号及产品说明书(原件)口有口无口符合口不符合按照HACCP原理建立的质量管理体系文件口有口无口符合口不符合岗位责任制度口有口无口符合口不符合人员培训制度及培训记录有口无口符合口不符合从业人员健康检查制度及记录口有口无口符合口不符合标准卫生操作规范(SSOP)口有口无口符合口不符合原辅料、包装材料合格供应商评价和验收制度有口无口符合口不符合饲料标签管理制度和产品追溯制度口有口无口符合口不符合废弃物、废水处理制度有口无口符合口不符合客户投诉和不合格产品召回处理口有口无口符合口不符合制

32、度质量安全突发事件应急管理制度有口无符合口不符合企业是否已经通过食品卫生注册登记注册号注册品种注册日期体系认证情况其它需要说明的情况:文件复核结论:符合要求。不符合要求,要求企业在日内补正Q评审组长签名:年月日三、现场评审记录评审项目判定客观描述A.房工艺设备和设施AL厂区周边环境口符合口不符合A2.厂区布局是否合理口符合口不符合A3.厂区及车间卫生环境状况口符合口不符合A4.工艺设计合理性口符合口不符合A5.具备与生产能力相适应的厂房、设备及仓储设施口符合口不符合A6.有害生物防控设施口符合口不符合B.原料管理BL原辅料、包装材料来自合格供应商口符合口不符合B2.原料单独存放,不同种类、品名

33、、批次分开存放、标识清楚口符合口不符合B3.进口原料检验检疫合格证明口符合口不符合B4.原料验收记录口符合口不符合B5.原料进出库记录口符合口不符合C.药物和添加物Cl.是否添加药物口是否C2.添加的药物是否符合国家相关规定口符合口不符合C3.药品和添加物是否有合格证明口符合口不符合C4.是否存放和使用禁用药品、激素和添加物口符合口不符合管理C5.是否存放和使用未经国家政府部门批准生产或成份不明的药物和添加物口符合口不符合C6.药品是否单独存放,专人管理口符合口不符合C7.药品领用核销记录是否齐全口符合口不符合D.生产过程管理DL关键控制点设置情况口符合口不符合D2.关键控制点的记录口符合口不

34、符合D3.标准卫生操作规范(SSOP)执行情况口符合口不符合D4.人流、物流、气流符合卫生要求、防止交叉污染的措施口符合口不符合D5.生产线的清洁程序及记录口符合口不符合E.成口口管理EL产品包装是否规范,标识符合要求口符合口不符合E2.每批饲料均附有产品质量检验合格证口符合口不符合E3.成品进出库记录口符合口不符合E4.批次管理和产品追溯口符合口不符合F.自检自控FL机构和人员部门名称人员数量专业背景F2.自检自控计划口符合口不符合F3.自检项目口符合口不符合F4.委托检验项目口符合口不符合F5.自检实验室资质口符合口不符合F6.委托实验室资质口符合口不符合F7.仪器设备的计量校准口符合口不

35、符合F8.按批留样、留样时间满足要求口符合口不符合F9.不合格品处理程序及记录口符合口不符合A-F部分其他附加记录:经文件资料审核和现场考核,以上检查项目的判定和客观描述情况属实。评审人员签字:现场审核结论: 现场审核合格。建议:注册登记换证口年审合格 存在以下严重不符合项,现场审核不合格。建议:口不予注册登记取消注册登记 存在不符合项(见审核不符合项及跟踪报告),企业必须在天内完成整改。口其它评审组组长(签名):评审组成员(签名):年月日企业确认:以上检查情况属实。以上检查情况与实际情况有出入,有关情况详见附加说明。企业负责人签字:年月日出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记审核不符合

36、项及跟踪报告企业名称企业地址不符合项编号不符合项描述整改跟踪情况记录跟踪结论(企业整改报告另附)口整改合格。建议:注册登记口换证年审合格口整改不合格。建议:不予注册登记口取消注册登记企业负责人(签名):年月日评审组组长(签名):年月日跟踪检查人(签名):年月日备注:1、本报告可以加页。2、本报告复印件交企业留存。出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记未获批准通知书你单位关于出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记的申请及随附资料收悉。经审核,你单位现有条件不符合进出口饲料和饲料添加剂检验检疫监督管理办法规定的注册登记条件,未获批准。主要原因如下:出入境检验检疫局(盖章)年月日出口饲料

37、生产、加工、存放企业检验检疫注册登记证(正本)注册登记编号:单位名称:法定代表人:法定地址:厂库地址:注册登记类型:口生产口加工口存放注册登记产品:有效期:年月日至年月日发证机关(公章)出口饲料生产、加工、存放企业检验检疫注册登记证(副本)注册登记编号:单位名称:法定代表人:法定地址:厂库地址:注册登记类型:生产口加工存放注册登记产品:有效期:年月日至年月日发证机关(公章)年度年审结果出口饲料和饲料添加剂生产企业风险评估报告企业名称:出口品种所属类别:所属检验检疫机构:一、企业基本情况表企业名称法定地址法人代表联系电话传真联系人联系电话邮箱注册号注册时间原分类类别员工数设计生产能力(吨)其中质

38、量管理体系及检验技术人员情况姓名技术专业学历资质岗位职责近两年出口情况年度出口国家批次数重量(吨)金额(美元)不合格情况风险评估报告起草人相关参与人序号评估内容填写说明1企业质量管理体系简介企业质量管理体系及运行情况、自检自控情况(包括自检自控计划、自检自控能力、委托实验室资格、委托检测内容等)、出口流程、客户情况、召回的可行性、企业风险控制特色做法等方面。评估重点是分析企业产品存在的风险因素和生产企业对已识别的产品风险的管控效能。2产品描述应当包括产品名称、产品的原料和主要成分、产品的理化性质、包装方式、贮存条件、保质期限、销售方式、销售区域、产品的预期用途和消费人群等信息3主要出口国及客户

39、的要求自主品牌或代理国外品牌的必需列出。二、工艺流程图及说明每种出口产品的工艺流程图及说明(应当包括所有的生产活动,包括检验、运输、贮存以及生产过程中的停滞等细节,每一工艺步骤应该包括相关工艺参数、)该工艺步骤的输入(原料、包装、水、化学物质等)、输出(废料、半成品、副产品等)。三、每种出口产品的危害(风险因子)分析工作表单工艺确定潜在危害(风险因子)潜在危害(风险因子)是否可以通过食物链传导对人和动物造成伤害(是或否)对人和动物造成伤害的危害预防控制措施应用预防控制措施的操作程序、工作计划。是否是CCP点验证填写说明:1、潜在危害(风险因子)应当包括所有的可能发生的的生物、化学或物理危害(风

40、险因子)填写说明:预防控制措施是指用于消除危害或把危害降低的可接受水平。填写说明:包括SOP/HACCP计划等写:是建P填明果当Cc划说如应立HA计填写说明:风险因子控制效果是否需要通过检测进行验证,检测的频率2、危害(风险因子)可能是产品本身带有的,也可能是在该工艺步骤引入的。四、风险评估汇总表需要通过检测进行对风险因子控制效果验证的情况汇总风险因子检测的频率检测的实验室申请企业声明本风险报告提供的资料真实有效,本企业自觉遵守相关法律法规和规定,承担相应的法律责任。接受出入境检验检疫机构的监督和管理,诚信经营,严格管理,确保出口产品的安全质量。法定代表人:(签名、企业公章)年月日以下由出入境

41、检验检疫机构填写检验检疫人员审核意见符合要求。口以下方面需进一步说明。口不符合要求。签名:年月日主管处(科)室负责人审核意见签名:年月日备注填表说明:1、本评估报告由生产企业负责起草,检验检疫人员提供指导。同一企业有不同产品的,必需按产品进行风险评估。2、风险评估报告完成后提交所在地检验检疫机构,检验检疫人员审核并提出意见。3、企业进行风险评估主要参考HACCP管理体系的原理和要求,产品自身特性、国家质检总局发布的年度出口饲料及饲料添加剂安全风险监控技术推荐表要求、出口国官方及客户要求等,结合企业原辅料来源、生产条件、生产工艺、质量体系、人力资源等因素,深入分析产品存在的安全风险因子,评估各风

42、险因子的管控效果,内容务必清楚翔实。出口饲料和饲料添加剂风险因子鉴定评价表产品名称产品归类(见填表说明2)具体项目风险因子归类(按注1要求选择填写序号)评价要点鉴定结果(高、中、低)是总局饲料监控计划中推荐的监控物质是总局饲料监控计划中未推荐的监控物质原料入厂未进行该风险项目检查在生产过程中产生或被污染产生无法通过生产加工有效去除出口国官方或客户有明确要求未列入企业自检自控计划在自检自控中有检出被国内预警或国外通报过企业代表签名年月曰检验检疫人员签名年月曰主管处(科)室负责人意见签名年月日注:1、病原微生物;2、兽药残留;3、农药残留;4、重金属;5、有毒有害物质;6、色素等添加剂;7、霉菌毒素;8、总局、浙江局、输入国家、地区特殊要求;9其他。备注填表说明:1、出口饲料和饲料添加剂安全风险因子包括影响饲料和饲料添加剂安全、卫生和质量,进而影响动物和人体健康,危害生态环境的生物、化学物质和转基因成分。2、出口饲料和饲料添加剂分

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