消杀药品生产方案.docx

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1、消杀药品生产方案目录第一节消杀药品的生产及加工2一、消杀药品生产加工的定义2二、剂型加工的意义2三、影响选择消杀药剂型的因素3第二节消杀药制剂加工工艺流程5一、乳油配制5二、可湿性粉剂5三、悬浮剂（包括悬浮种衣剂）5四、颗粒剂5五、水分散粒剂（片剂）6六、微乳剂6七、水乳剂7八、微胶囊剂7九、可溶性粉剂7十、盘式蚊香7十一、电热蚊香片8十二、气雾剂8第三节制剂生产车间质量工艺管理要求8一、粉剂车间（粉碎工段）8二、粉剂车间（上料工段）10三、液体车间（配制工段）12四、液剂车间（包装工段）14五、粉剂车间（全自动包装工段）16六、粉剂车间（半自动包装工段）17第一节消杀药品的生产及加工一、消杀

2、药品生产加工的定义消杀药剂型加工主要是应用物理化学原理，研究各种助 剂的作用和性能，采取适当加工方法，以求改进原药的理化 性状、贮藏稳定性和使用安全性，并能适应各种应用技术对 分散体系的要求。消杀药剂型是具有一定组分和规格的消杀 药加工形态。一种剂型可以制成多种不同用途、不同含量的 产品，称为消杀药制剂。二、剂型加工的意义（一）稀释作用能将高浓度的原药稀释至对有害生物有毒，而对作物、 牲畜、鸟、鱼类以及自然环境不造成危害的程度。（二）优化生物活性能使消杀药获得特定的物理性能和质量规格，这样的消 杀药喷洒出去，能够均匀分布、牢固地黏着，并有较高的沉 积率，最终表现为良好的防治效果。（三）高毒消杀

3、药低毒化通过加工，能将高毒消杀药加工成低毒剂型及其制齐I, 以提高施药者的安全性。（四）提高原药储存期的稳定性以获得良好的“货架寿 命（五）扩大使用方式和用途通过加工，能使一种原药加工成多种剂型及制剂，扩大 使用方式和用途，方便用户。（六）控制原料药释放速度通过加工成缓释剂，可控制有效成分缓慢释放，提高对 施药者和天敌的安全性，减少对环境的污染。并能控制持效 期，减少施药次数，节约用药。（七）混合制剂混合制剂具有增效、兼治、延缓抗药性发展，提高安全 性的作用。（A）赋形消杀药剂型的“形态”与使用“形态”有时一致，有时 可能不一致。那么通过加工，可以赋予消杀药特定的稳定的 形态，以便于流通和使用

4、，以适应各种应用技术对消杀药分 散体系的不同要求。三、影响选择消杀药剂型的因素对于每种消杀药来说，剂型选择得当与否与它的推广应 用、经济效益和社会效益，有着直接关系。而影响消杀药剂 型选择的因素主要有以下几方面。（-）原药的物理性质和化学性质这里的物理性质包括形态、熔点、溶解度、挥发度等, 化学性质包括水解稳定性、热稳定性等。（二）防治对象的特性由于每种有害生物都有一些特性，因此，一种原药虽有 多种剂型可用于防治某一特定有害生物，但是其中某种剂型 对这种特定的有害生物防治效果最好。（三）使用技术的要求使用方式是飞机施药，还是地面喷洒；是喷粉、还是喷 雾还是烟熏；使用的目的，是速效、还是长残效；

5、使用技术 要求不同，选择的剂型也不同。（四）施药时的天气条件局部的气象条件也是影响选择剂型的重要因素。例如, 使用杀虫双防治水稻螟虫等害虫，由于飘逸能使稻田附近的 桑树叶上沾上杀虫双，使蚕中毒，若使用杀虫双粒剂则比较 安全。（五）加工成本及市场竞争力消杀药是商品，因此，选择剂型必须考虑加工成本及在 市场上的竞争力，否则，即使是优良的剂型，推广也会遇到 许多困难。第二节消杀药制剂加工工艺流程一、乳油配制有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、乳化剂、其他 助剂（如渗透剂等）一一搅拌混合一一检测（含量不合格返 回配置）一一静置或过滤一一包装一一检测（不合格返回配 制或包装）入库。二、可湿性粉剂有效成分

6、（应写明消杀药名称）、填料、助剂一一混合 初粉碎一一气流粉碎或超微粉碎一一再混合一一检测 （含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混 合或包装）入库。三、悬浮剂（包括悬浮种衣剂）有效成分（应写明消杀药名称）、填料、助剂、水（水 溶性助剂和水应预混合）一一混合一一砂磨（球磨）一一再 混合一一检测（含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不 合格返回混合或包装）一一入库。四、颗粒剂（-）包衣法：有效成分（应写明消杀药名称）、水或 溶剂、助剂一一混合一一检测（含量不合格返回混合）一一 喷入装有河沙或其他载体的包衣机内 包衣 干燥一-包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库。（二）捏合法：

7、有效成分（应写明消杀药名称）、助剂、 高岭土或黏土等一一混合一一粉碎（有效成分和高岭土也可 分别粉碎）一一加水混合一一造粒一一干燥一一检测（含量 不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包 装）一一入库。（三）吸附法：有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、 助剂一一混合一一检测（含量不合格返回混合）一一喷入装 有吸附性的颗粒（如陶土颗粒等）的混合机内一一干燥一一 包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库。五、水分散粒剂（片剂）（-）干法：有效成分（应写明消杀药名称）、填料、 助剂一一混合一一初粉碎一一气流粉碎或超微粉碎一一加 水再混合造粒（挤出、沸腾床或盘式造粒）一一检测（含量 不

8、合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包 装）一一入库。（二）湿法：有效成分（应写明消杀药名称）、填料、 助剂一一混合一一初粉碎一一加水再混合一一砂磨一一喷 雾造粒一一检测（不合格返回混合）一一包装一一检测（不 合格返回混合或包装）一一入库。六、微乳剂有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、水、助剂等-混合搅拌或高速剪切搅拌一一检测（含量不合格返回混合） 包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库。七、水乳剂有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混 合一一加入水一一高速剪切搅拌一一检测（含量不合格返回 混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入 库。八、微胶囊剂有效成

9、分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混 合一一加入成囊剂一一加水一一检测（含量不合格返回混合） 包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库。九、可溶性粉剂有效成分（应写明消杀药名称）、助剂、填料（以上成 分应具有水溶性）一一混合一一粉碎一一造粒一一检测（含 量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或 包装）一一入库。十、盘式蚊香有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混 合配制蚊香液（也可直接购买蚊香液）一一检测（不合格返 回配置）一一喷药一一干燥一一包装一一检测（不合格去无 害化处理）一一入库。蚊香坯制造：木粉或碳粉、水、粘合剂、助剂等混合一 一压制成型一一干燥一一检测

10、（不合格返回粉碎、混合）一 一包装一一入库（自用或外售）。H一、电热蚊香片有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂（也可购 买配制好的滴加液）一一混合配制一一检测（不合格返回配 置）滴加入库。十二、气雾剂有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混 合配制一一+检测（不合格返回配置）一一灌装一一封盖一 一加气一一检漏一一包装一一检测（不合格去无害化处理） 入库。（以上是一般消杀药加工流程，各企业可根据自己的加 工过程，以方块图的形式表示；特别提醒注意的是：一定要 写明有效成分名称，特殊的助剂如烟剂中的助燃剂、阻燃剂; 泡腾片（颗粒）的崩解剂；微胶囊剂的成囊剂等应单独表示。）第三节制剂生产车

11、间质量工艺管理要求一、粉剂车间（粉碎工段）质量工艺控制 点控制要求控制办法原料领料出库依据原料出库单 出库，品种齐全数 量准确原料出库由库管与领料人共同把关， 配制原料整袋双方清点清楚，余料进 行过称；全部配制完后出库时，进行 过大称二次检验是否有差错。投料注意：原料颜色特 征是否有异常，及 时告知原料库；分 层投料，特别是一 些主含量少的原 药，必须多次加 入，保证出库原料 全部投入混合机， 不得将杂物投入 混合机先投一部分辅料；再投一部分原药、 扩散剂、润湿剂等，分三到五次投完； 禁止用刀片划割原料包装袋，以免造 成塑料袋、塑料绳混入原料中。混合时间投完料，前混合30 分钟后，再进行粗 粉

12、，气粉完后混合30分钟一般原料混合30分钟即可，主含量低 的原料和特殊原料如三噗锡等混合1 小时物料细根据物料比重不同，调节分级轮转速，调节物料细度根据产品标准要求和化验室细度检测 情况，来调节分级轮转速配合取样及时、准确、多点、 标示清楚每批原料粉碎完毕，及时通知化验室 取样，取样量准确，多点采样，告知 或标示清所加工原料名称、数量等信 息，化验合格后再进行包装机器余料清理物料粉碎完毕，必 须将粉碎系统容 易存料的各机组 清理干净，达到机 器内无存料、无残 留，与下批物料不 造成混料现象每批物料加工完成，必须用气、气锤 或其他工具将混合机、扑集器内存物 料清理干净，混合机粉碎过程中逐个 进行

13、清理，特殊物料必须用轻钙或高 岭土进行置换清理。每台机器粉碎30 吨原料必须对扑集器清理一次布袋。连接管线检查清理半成品 与包装 上料工 序交接数量准确、半成品 与包装机包装产 品一致、地面干净 无撒料检验合格物料产出后，必须及时过称 交接，并填写交接单；如发现半成品 物料与投料量严重不符，停止一切操 作查找物料去向；所有半成品必须标 示清楚，暂时不包装半成品加套内袋 放在袋子里面标示清楚二、粉剂车间（上料工段）质量工艺控制点控制要求控制办法半成品管理所有半成品（粉碎 半成品、水分散粒 剂等）名称、数量、 颜色、形状是否正 常每种半成品交接或领到本工序，必须 标示清楚名称、数量；观察或用手感

14、觉物料颜色、形状是否有异常（比如： 粉剂有结块、水分散粒剂粉末较大、 颜色发黄、发黑等现象）及时停止操作，告知相关负责人处理包装机 投料均速、适量加料时，保证物料均匀下入料仓；数 量不要太多，料仓1/3即可，既要保 证物料正常下料，又要保证不堵塞； 不缺料，以免造成包装计量不准、物 料结块现象包装控制过程物料性质必须正常生产过程中，注意物料各种性质有无 异常，粉剂有无结块、水分散粒剂粉 末较大、颜色与正常物料不一样等情 况包装产 品对接各包装机所包装 产品与投入物料 必须相符，不得错 投、少投包装车间包装时，上料工序必须与包 装人员对接搞清所包产品名称、机号、 数量余料管理必须标示清楚，合 理

15、保管，不能暴 晒、受潮，下批生 产及时加入包装车间剩余清底物料，由包装人员 标示清楚交接给上料工序，上料工序 称重后，合理保管，及时利用移动料仓、周转袋、料仓管理及时清理干净，不 能有余料，杂物移动料仓投完料，必须用苕帚清理干 净，不得盛装其它物品；周转袋投料 时，必须倒干净；配合包装人员做好 料仓清理工作三、液体车间（配制工段）质量工 艺控制 卢控制要求控制办法原料领料出库依据原料出库单领料，品种齐全、数量准确无论固态物料还是液态（溶剂、 水等）物料出库配制，都要由库 管与配制人员双方把关，以免造 成不必要错配、少投、计量不准 确现象投料开启搅拌，按照作业指 导书顺序投料，避免将 杂质混入物

16、料中不能用刀片划割原料包装袋，以 免造成塑料绳头混入物料中，注 意观察溶剂中杂质混合充分混合均匀乳油、微乳、水剂搅拌混合30 一60分钟（视均匀情况而定）； 悬浮剂、水乳搅拌混合30分钟 剪切3040分钟（视无明显颗 粒物）悬浮剂 砂磨温度控制不得高于45；供料速度均匀； 压力正常循环水正常供给，根据需要（流 量，温度）来调节打料过程中的 转速；错珠装填量一般为其体积 的2/3左右，15L一般为2223Kg； 3L一般为68Kg；倍珠 不宜过多和过少，过多会使电机 负荷过大，同时温度也会很难控 制，过少则会降低其研磨效率取样取样准确、均匀通知化验室取样，除悬浮剂其他 液剂配制完成必须静置15分

17、钟 再取样放料检验合格后再进行物料 输送，输送时注意控制 杂质进入储料罐所有液剂产品打入储罐必须进 行过滤，减少原料或溶剂中杂质 大量混入半成品物料清底、清洗配制好的一批物料必须 完全包装，不得在机器、 配制釜、储料罐、管道 有余料残留，特别是该 套配制系统更换产品 时，系统清洗必须干净， 不得有上批残留配制完料后要进行清洗，根据不 同的物料溶剂性质，水性的可以 直接用水清洗,油性的则用相应 的溶剂来进行清洗包装车间对接半成品与包装车间交接 时，一定保证包装产品 与配制物料一致，不得必须严格与包装线负责人进行 对接，交接好物料名称、数量错放、错包四、液剂车间（包装工段）质量工艺 控制点控制要求

18、控制办法计量准确，在公司质量控制 规定误差范围内包装前，用祛码进行标称，用电 子秤或量筒量取药液体积，准确 计量每个灌装头下料包装产品的 重量或体积，包装过程中每30分 钟进行一次计量自检、自查；上 盖人员认真观察瓶中药液变化，若有异常及时称量理盖、封 严实、瓶盖紧固、无漏 液；瓶盖内以及瓶体无 残留药迹理盖时，及时把瓶盖无铝箔、反 铝箔、双铝箔挑出，刚开始封口 时,调节电流与电磁感应槽高度 合适、瓶口居中，试封。封好的 瓶子用双手挤压，观察是否有无 渗漏现象，调节好后批量生产， 电流适当上调2-3 （注意挤压时不 要对人或自己眼睛，朝地面挤压），生产过程中，每间隔10分 钟进行挤压看是否有无

19、渗漏现象，及时调整贴标、装 箱数量瓶面干净、整洁、无药 液;瓶签无翘角、穿裙、 歪斜、错位等现象装箱 数量准确必须保证瓶面、箱内干净、整洁， 如在灌装有药液撒到瓶体及时用 抹布擦拭干净，装箱过程中必须 认真、方法得当，不得少装外观箱签、合格证位置合 理、平整、端正、牢固、 无翘角；封箱胶带平、 直、紧、长短一致；箱 面干净贴箱签、合格证必须在指定位置， 不得乱贴，不能歪歪扭扭、贴完 用手把揭箱签一角压平压展；封 箱时，用手将箱子整理端正，压 正再封，中间不能有缝隙喷码批号生产批号与合格证批 号一致盖合格证日期批号时，一定看清 瓶盖喷码日期再进行操作；并看 清打码机日期与你要的日期是否 相符，瓶

20、盖配合日期喷码在瓶盖 中间，不得歪斜产品物料 对接包装产品与物料一定要相符包装前，一定要与配料员对接好 物料名称、包装机器号、物料数 量包装标准 执行不同产品包装，要求不 一致但必须保证产品 美观大方不折不皱，附 件齐全根据不同规格产品，严格按统一 包装方法进行操作，箱内上下垫 片、隔板、宣传资料必须齐全五、粉剂车间（全自动包装工段）质量工艺控 制点控制要求控制办法计量准确，在公司质量控制规定误差范围内包装前，用祛码进行标称， 包装过程中进行计量自检、 自查封口宽幅一致，平整、严密无 加料漏粉现象、无漏铝现 象刚开始封口时，用双手挤压 封好的袋子，观察是否漏 粉，如果有漏粉现象，调节 封口机温

21、度、速度，直到封 住，（注意挤压时不要对人 或自己眼睛，朝地面挤压）， 装箱时，每袋产品都要用手 进行挤压看是否有无漏袋 现象，出现银边，及时调整袋面、装箱 数量干净、整洁、无药粉；装 箱数量准确必须保证袋面、箱内干净、 整洁，如在灌装有药粉撒到 袋面及时用抹布擦拭干净， 数袋过程中必须认真、方法 得当，必须用磅秤进行复查数量外观箱签、合格证位置合理、 平整、端正、牢固、无翘 角；封箱胶带平、直、紧、 长短一致；箱面干净贴箱签、合格证必须在指定 位置，不得乱贴，不能歪歪 扭扭、贴完用手把揭箱签一 角压平压展；封箱时，用手 将箱子整理端正，压正再 封，中间不能有缝隙批号卷材喷码批号与合格证批 号

22、一致盖合格证日期批号时，一定 看清卷材日期再进行操作； 并看清打码机日期与你要的日期是否相符产品物料对 接包装产品与物料一定要相符包装前，一定要与上料员对 接好物料名称、包装机器 号、物料数量包装标准执 行不同产品包装，要求不一 致但必须保证产品美观大 方不折不皱，附件齐全根据不同规格产品，严格按 统一包装装袋装法进行操 作，箱内上下垫片、隔板、 宣传资料必须齐全六、粉剂车间（半自动包装工段）质量工艺 控制点控制要求控制办法计量准确，在公司质量控 制规定误差范围内包装前，用祛码进行标称，包装过 程中进行计量自检、自查封口宽幅一致，平整、严 密无加料漏粉现象刚开始封口时，用双手挤压封好的 袋子，

23、观察是否漏粉，如果有漏粉 现象，调节封口机温度、速度，直 到封住，（注意挤压时不要对人或 自己眼睛，朝地面挤压），装箱时， 每袋产品都要用手进行挤压看是 否有无漏袋现象袋面、装箱 数量干净、整洁、无药粉； 装箱数量准确必须保证袋面、箱内干净、整洁， 如在灌装有药粉撒到袋面及时用 抹布擦拭干净，数袋过程中必须认 真、方法得当，必要时用磅秤进行 称重外观箱签、合格证位置合 理、平整、端正、牢 固、无翘角；封箱胶 带平、直、紧、长短 一致；箱面干净贴箱签、合格证必须在指定位置， 不得乱贴，不能歪歪扭扭、贴完用 手把揭箱签一角压平压展；封箱 时，用手将箱子整理端正，压正再 封，中间不能有缝隙批号包装袋喷码或压码批号与合格证批号一致盖合格证日期批号时，一定看清袋 子日期再进行操作；并看清打码机 日期与你要的日期是否相符产品物料 对接包装产品与物料一 定要相符包装前，一定要与上料员对接好物 料名称、包装机器号、物料数量包装标准 执行不同产品包装，要求 不一致但必须保证 产品美观大方不折 不皱，附件齐全根据不同规格产品，严格按统一包 装装袋装法进行操作，箱内上下垫 片、隔板、宣传资料必须齐全