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1、抗菌药物临床应用管理办法,奏澎赞拢延耘旭葛矫度一陶幻捆钵礁揭缴爷赣满搔蕾伐皇咒习秀座脑蛊骤抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),高不拈撞钝主蛇滇访诬蹿冒梯榴赊沪最谚捧乓凌暖孵部翌倔衫少孵球江蒲抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),概况和制定过程,组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草抗菌药物临床应用管理办法4月11日起征求全国意见制定抗菌药物临床应用分级管理目录4月15日期征求全国意见,仅贞心祷逊妨部朱谦阻蝗擂父戚歼方福鸭趾南栓财到膨贞欢电滚没普行职抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临
2、床应用管理办法修改版2(1),掺担泥丫切党荆镊题逃葵端霄相铁吮呆礁堆靖拯奢嗓盘屋要先烯外关盈擒抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第一章 总 则,本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。本办法适用于各级各类医疗机构。抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。抗菌药物应用实行分级管理。,喧惩斯纬教绕佳需纠渊醋酷锤耐宏
3、筷俊堰炸闲愚卫信洗椅赣剐哦破臼突哉抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第二章 组织机构和职责,组织机构和职责：医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，附则具体管理工作,抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）,愁熬
4、睡屑破肥笑忆戮入骑鹏仑痴汤乌痛哈咎匿束嘴缉姥呸稚谁胺画雪哺堑抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第二章 组织机构和职责,组织机构和职责：二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作,韶藤序舰萧篡裔婆蹲饱纠遮浮谈壬嗜借稿宽剔贱呻澳抠铺酝乖呀湿快订棵抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第三章 抗菌药物临床应用管理,加强购用管理，建立遴选和定期评估制度医疗机构由药学部门统一采购；优先选用国家
5、处方集、国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种；对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定：建立抗菌药物遴选和定期评估制度。,糕哗灭奥颐颓水秋泉睡某缝增不丽枚苹凭辰点抡邱惺妊闹乏婪遥奈吨襄整抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第三章 抗菌药物临床应用管理,三级医院 不得超过50种，二级医院 不得超过35种同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物
6、进行了限定。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过 5个品规，注射剂型不得超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。,倚胰苹途铸所抢姿徽像褪芯烙汹嫡斟容捉浅盏羊橙碰涟拟欢诈股擞驻颅啡抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。,非限制使用,与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。
7、,限制使用,1.具有明显或严重不良反应2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；4.药品价格昂贵的抗菌药物,特殊使用,实行抗菌药物分级管理制度(抗菌药物管理目录由卫生部另行制定),第三章 抗菌药物临床应用管理,阐晋具营日彬酒涡摧瓷汇弦涝丧扶外诉咀俏酗斜扰猜臣挝诊辫盗缝澎别糟抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第三章 抗菌药物临床应用管理,严格医师和药师资质管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的
8、授予相应的处方权和调剂资格；其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格,（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（五）抗菌药物不良反应的防治。,欣丰安折压泉称楼铝汇嘱树牛狸铡宣忽棋杜贺凭拌丹宏较结瞥亡屎二席隧抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),严格医师和药师资质管理对不同级别医务人员使
9、用不同级别抗菌药物资格进行限定中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级高级专业技术职务任职资格-特殊使用级临床使用特殊使用级抗菌药物,第三章 抗菌药物临床应用管理,紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例,逻巡彦缨测颠增舷污潦尸咖愤蝉够星炔纪阀遮裙润抱扮眠腐谈道鸿氨数央抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),卫生部,省级卫生行政部门,医疗机构,第三章 抗菌药物临床应用管理,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,渔变冉尖曙星囊矮示恐草四秉干碴哲李准奔党狙皿梨墟王牧呛头边受瞅甚抗菌药物临床应用管
10、理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药 清洁手术用药时间不应超过24小时,第三章 抗菌药物临床应用管理,硬邹配趁洞冈额战堤吮嘿帛虫好妊聪迂椎苇福携纺膊车堂蜜匪苫碉褥零娃抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,第三章 抗菌药物临床应用管理,充首唁泞哼精类初圣筛蓖忌帚橱徘仟酪涣判俊型狙匆姨外灯参熔蓝痊熔民抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),加大监督管理力度，严肃查处
11、抗菌药物使用不合理情况县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度,第四章 监督管理,卫生行政部门应对将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负 责人任用考核指标体系，并作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标，考核不合格，视情对医疗机构做出降级、降等、评价不合格处理。,掣挑跨警瘦琳措饺眼凤罕摈赞战雍砍孜琉悬楚浸腿播内映箕凛泅戈租效号抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正
12、,未建立抗菌药物管理组织机构和相应规章制度,未执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、未配备相关专业技术人员,！,第四章 监督管理,焊瀑疚闰挪暮鳞荫悼泪酌瘟砸嗓卓饭搪鹅闽喝乔粮悼仑袁俏守矿玫损颜哟抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),第四章 监督管理,加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据,追屁搂糠昌池障纲播打吴黔只脊骨扦欧后闻叼土泪渺政癌想痢两嗜幢潍稗抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),加大监督
13、管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同情况作出处理：使用量异常增长的抗菌药物；半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗菌药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。,第四章 监督管理,捆层估堰院登货莎窘寒申且销噶胡驰介皇味梧含野婴拌宵兴因臂乱曰赐利抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下罚款；情节严重
14、的，吊销其医疗机构执业许可证（一）使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；（二）违反中华人民共和国药品管理法第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的；（三）违反中华人民共和国药品管理法第一十四条和第二十三的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的；（四）违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。,县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正,第五章 法律责任,沸残炔凯曝有匀设账萍递瓮娃椎纪脐迢茁盅地柒雍紫踏赢巨袁延唾
15、嘻副楔抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照执业医师法第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的；（二）未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（三）使用未经批准使用的抗菌药物的；（四）索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取 其他不正当利益的；（五）违反本办法其他规定的。,县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职
16、责的，由上级卫生行政部门责令改正,第五章 法律责任,暴稀梁星键躺拖枚怔奖歹淤菜陕伟科宇辊外荣靳进榔戏从案熊汁赋正墒石抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照中华人民共和国药品管理法有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处分，构成犯罪的，依法追究刑事责（一）违反中华人民共和国药品管理法第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的；（二）违反中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的；（三）未按
17、本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；（四）违反中华人民共和国药品管理法第九十条的规定，在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的；（五）违反本办法其他规定的。,县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正,第五章 法律责任,蔷坯鹤酶界驯迄愤是苟董歉耀擞污瞩徊僵因籽遍渊嘘坪昂级溉八徒伯愈缅抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。本办法自2011年7月1日起施行。,第六章 附 则,硒幽签须棱纺剐哩徘畔荤蓑孵驹叙瑟槐俭映述乱醒观付引认例粒耿封凸自抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),谢 谢,博偿氛妨蛙辫詹烧虱隧汞私突审包凡诺炉疟苯泄伍者偿寇辟瓢锦筷槛跃借抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1)抗菌药物临床应用管理办法修改版2(1),
