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1、煨自然铜配方颗粒DuanzirantongPeifangkeli【来源】本品为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿自然铜经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取煨自然铜饮片12500g,加水煎煮,滤过(干浸宫出宫率为2.0%6.0%),加入辅料适量,浓缩成清膏,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成100Og,即得。【性状】本品为黑褐色至黑色的颗粒;气微,味特异。【鉴别】取本品0lg,研细,加稀盐酸5ml,加热使溶解,静置,上清液显铁盐(中国药典2020年版通则0301)的鉴别反应。【检查】除溶化性外,其余检查项应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2020年版通
2、则0104)。【含量测定】取本品适量,研细,约0.25g,精密称定,置瓷生埸中,在650灼烧约30分钟,取出,放冷,将灼烧物转移至锥形瓶中,加盐酸15ml与25%氟化钾溶液3ml,盖上表面皿,加热至微沸,滴加6%氯化亚锡溶液,不断振摇,待分解完全,瓶底仅留白色残渣时,用少量水洗涤表面皿及瓶内壁,趁热滴加6%氯化亚锡溶液至显浅黄色(如氯化亚锡加过量,可滴加高锈酸钾试液至显浅黄色),加水IoOml与25%伺酸钠溶液5滴,并滴加1%三氯化钛溶液至显蓝色,再小心滴加重锯酸钾滴定液(0.01667molL)至蓝色刚好褪尽,立即加硫酸-磷酸-水(2:3:5)IOml与0.5%二苯胺磺酸钠溶液10滴,用重铝
3、酸钾滴定液(0.01667molL)滴定至溶液显稳定的蓝紫色,记录所消耗重铭酸钾滴定液(0.01667molL)的体积,计算,即得。每Iml重格酸钾滴定液(0.01667moVL)相当于5.585mg的铁(Fe)0本品每Ig含铁(Fe)量应为80.0mg465.0mg。【规格】每Ig配方颗粒相当于饮片12.5g【贮藏】密封。注:1 6%氯化亚锡溶液取氯化亚锡6g,加盐酸20ml,加热使溶解,放冷,加水定容至100mb摇匀,即得。2 25%铐酸钠溶液取伺酸钠25g,加水使溶解后,加磷酸2ml,加水定容至IoOm1,摇匀,即得。3 1%三氯化钛溶液取三氯化钛溶液适量,加盐酸2ml,加水稀释至IoOmL即得,本液含三氯化钛应为1%。