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1、公开招标采购文件项目名称：病理诊断中心运营服务第一章招标公告3第二章采购内容及需求11.JllrL)j.IJ口22第四章评标办法34第五章采购合同40第六章投标文件格式43第一章招标公告项目概况海盐县人民医院海盐县病理诊断中心运营服务招标项目的潜在投标人应在政府采购云平台O获取（下载）招标文件，并于2023年9月15日9:30（北京时间）前递交（上传）投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZJ-2332319项目名称：海盐县人民医院海盐县病理诊断中心运营服务预算金额（元）：6000000.00最高限价（元）：/采购需求：标项一：标项名称：海盐县病理诊断中心运营服务数量：3年预算金额（元）：600
2、0000.00简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：海盐县病理诊断中心运营服务，详见采购文件备注：合同履约期限：合同期3年。本项目（是）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1 .满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定；未被“信用中国”（WWW）、中国政府采购网（）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。2 .落实政府采购政策需满足的资格要求：/3 .本项目的特定资格要求：无。三、获取招标文件时间：/至2023年9月15日，每天上午00：00至00,下午12：00至23：59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外）地点（网址）
3、：政府采购云平台（）方式：在线获取售价（元）：0四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2023年9月15日9:30（北京时间）投标地点（网址）：线上（政府采购云平台（）开标时间：2023年9月15日9:30开标地点（网址）：线上（政府采购云平台（WWW）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1 .浙江省财政厅关于进一步发挥政府采购政策功能全力推动经济稳进提质的通知（浙财采监（2022）3号）、浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知（浙财采监（2021）22号）、浙江省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度助力扎实稳住经
4、济的通知（浙财采监（2022）8号）已分别于2022年1月29日、2022年2月1日和2022年7月1日开始实施，此前有关规定与上述文件内容不一致的，按上述文件要求执行。2 .根据浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知（浙财采监（2021）22号）文件关于“健全行政裁决机制”要求，鼓励供应商在线提起询问，路径为：政采云-项目采购询问质疑投诉询问列表:鼓励供应商在线提起质疑，路径为：政采云项目采购-询问质疑投诉质疑列表。质疑供应商对在线质疑答复不满意的，可在线提起投诉，路径为：浙江政府服务网政府采购投诉处理在线办理。3 .供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自
5、获取采购文件之日或者采购公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑，对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。4 .其他事项：（1）为支持和促进中小企业发展，进一步发挥政府采购政策功能，鼓励供应商使用保险/保函替代保证金及进行预付款增信，支持供应商基于中标项目进行应收账款融资。中标供应商
6、若想了解或使用相关服务，可通过政采云平台或其他渠道进行咨询。政采云金融热线400-903-9583,也可登录政采云平台查看相应政策文件及各相关服务方案：https:/jinrong.zcygov.en/finance-service/#/home（2）采购项目需要落实的政府采购政策：政府采购促进中小企业发展管理办法（财库（2020）46号）、关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库12017）141号）、关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库201468号）、关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库20199号）。（3）根据浙江省财政厅关于规范政府采购供应商资格
7、设定及资格审查的通知（浙财采监201324号）第6条规定接受金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支机构，以及个体工商户、个人独资企业、合伙企业，且已经依法办理了工商、税务和社保登记手续，并且获得总机构授权或能够提供房产权证或其他有效财产证明材料，证明其具备实际承担责任的能力和法定的缔结合同能力。（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一合同项下的投标。(5)为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加该项目的投标。(6)本项目采购文件公告期限为本公告发布之日起5个工作日。5 .本项目采取电子招投标，电子招投
8、标有关事项说明：A.本项目通过“浙江政府采购网()”实行电子投标，供应商须安装客户端软件，并按照采购文件和电子交易平台的要求制作投标文件。客户端软件下载方式：供应商可通过“浙江政府采购网-下载专区-电子交易客户端”进行下载。B.供应商须申领CA,并在浙江政府采购网完成绑定方可进行投标文件的编制，CA相关操作可参考“浙江政府采购网下载专区电子交易客户端CA驱动和申领流程”。若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云。6.本采购项目，中标单位与采购人签订的政府采购合同适用于嘉兴市政府采购贷款政策，简称“政采贷”，具体内容可参阅政府采购贷款流程：httD：/七、对本次采购提出询问、质疑、投诉，
9、请按以下方式联系供应商须知前附表序号名称内容1采购人2采购代理机构3踏勘现场自行踏勘4资金来源己落实5环境标志产品节能产品（1）严格执行财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）。（2）采购人拟采购的产品属于品目清单范围的，采购人及其委托的采购代理机构将依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。供应商须按采购文件要求提供相关产品认证证书。（3）采购人拟采购的产品属于政府强制采购的节能产品品目清单范围的，供应商未按采购文件要求提供国家确定的认
10、证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书，投标无效。（4）属于政府优先采购产品类别的，须按照要求提供依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品或环境标志产品认证证书，否则不予认定。口不适用口适用6投标产品主体口适用E3不适用7投标保证金口适用El不适用8投标文件有效期自投标截止时间起90天9投标截止时间按“招标公告”规定10投标地点按“招标公告”规定11开标时间和地点按“招标公告”规定12投标答疑供应商如认为采购文件表述不清晰的，请于2023年9月2日17：00之前将疑问发送至该电子邮件（邮箱）。答疑回复内容是采购文件的组成部份，并将以更正公告的形式在本采购公告发布的同媒体发
11、布，请供应商密切关注更正公告。13采购文件的澄清与修改采购人或者采购代理机构可以对已发出的采购文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，采购人或者采购代理机构应当在投标截止时间至少15日前，将以更正公告的形式在采购公告发布的同一媒体发布。采购文件的修改和澄清（答疑）答复的文件作为采购文件的补充和组成部分，对所有供应商均有约束力。若后续仍有更正内容，将继续以更正公告形式在本网站发布，请供应商密切关注更正公告。14投标文件形式本项目实行电子投标。供应商应准备2种形式的投标文件：电子加密投标文件、以介质存储的数据电文形式的备份投标文件。（1）“电子加密投标文件”是指通过“
12、政采云电子交易客户端完成投标文件编制后生成并加密的数据电文形式的投标文件（后缀格式为JmbS）（2）”备份投标文件”是指与“电子加密投标文件”同时生成的数据电文形式的电子文件（备份投标文件，用于供应商电子加密投标文件解密异常时应急使用），其他方式编制的备份投标文件视为无效备份投标文件。备份投标文件（后缀格式为.bfbs）以U盘形式提供。15投标文件的上传和递交（1）电子加密投标文件：投标文件制作完成并生成加密文件，在投标截止时间前，供应商需将加密的投标文件上传至浙江政府采购网，到达开标时间后，供应商自行解密。（具体操作指南：详见政采云平台“服务中心-帮助文档-项目采购-操作流程-电子招投标-政
13、府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”。）供应商未能在投标截止时间前成功上传电子加密投标文件的投标无效。（2）备份投标文件：投标截止时间前，供应商应将备份投标文件递交至，以便电子加密投标文件解密异常时应急使用。备份投标文件递交要求：供应商须将备份投标文件以U盘形式单独放在密封袋中，密封后并在密封袋上注明投标项目名称、投标人名称并加盖公章。未密封包装或者逾期送达的“备份投标文件”将不予接收。供应商若选择非开标当天递交，请确保投标截止前一个工作日将备份投标文件通过快递形式或直接送达采购代理机构处，以便标书解密异常时应急使用（地址：）16询标澄清在评标过程中，如评审小组对投标文件有疑问，由评审组长
14、或代理机构代为将问题汇总后发起询标澄清函，供应商应在规定截止时间前回复相关内容并提交。17质疑根据中华人民共和国政府采购法第五十二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。政府采购法第五十二条规定的供应商应知其权益受到损害之日，是指：（一）对可以质疑的采购文件提出质疑的，为收到采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日；（二）对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日；（三）对中标或者成交结果提出质疑的，为中标或者成交结果公告期限届满之日。根据政府采购质疑和投诉办
15、法第十三条，采购人、采购代理机构不得拒收质疑供应商在法定质疑期内发出的质疑函，应当在收到质疑函后7个工作日内作出答复，并以书面形式通知质疑供应商和其他有关供应商。18投诉根据中华人民共和国政府采购法第五十五条的规定，质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。以联合体形式参加政府采购活动的，其投诉应当由组成联合体的所有供应商共同提出。19样品口不提供20演示0不提供21支持中小企业1.说明（1）中小企业中小企业是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的
16、中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。在政府采购活动中，供应商提供的货物、工程或者服务符合下列情形的，享受本办法规定的中小企业扶持政策：（一）在货物采购项目中，货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标；（二）在工程采购项目中，工程由中小企业承建，即工程施工单位为中小企业；（三）在服务采购项目中，服务由中小企业承接，即提供服务的人员为中小企业依照中华人民共和国劳动合同法订立劳动合同的从业人员。在货物采购项目中，供应商提供的货物既有中小企业制
17、造货物，也有大型企业制造货物的，不享受本办法规定的中小企业扶持政策。以联合体形式参加政府采购活动，联合体各方均为中小企业的，联合体视同中小企业。其中，联合体各方均为小微企业的，联合体视同小微企业。投标文件中须同时出具政府采购促进中小企业发展管理办法【财库（2020）46号】规定的中小企业声明函，否则不得享受价格扣除。（2）残疾人福利性单位符合关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库（2017）141号）规定的条件并提供提供残疾人福利性单位声明函的残疾人福利性单位视同小型、微型企业；（3）监狱企业根据关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库201468号）的规定，供应商提供由省级以上监
18、狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业证明文件的，视同为小型和微型企业。2 .价格扣除：本项目对符合规定的小微企业（含小型企业）报价给予10%的扣除。3 .本项目采购标的为：海盐县病理诊断中心运营服务4 .所属行业为：其他未列明行业22联合体和分包（1）对于联合协议约定小微企业的合同份额占到合同总金额30%以上的，其报价给予4%的扣除，用扣除后的价格参加评审。组成联合体的小微企业与联合体内其他企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。（2）对于分包意向协议约定小微企业的合同份额占到合同总金额30%以上的，其报价给予4%的扣除，用扣除后的价格参加评审。接受分
19、包的小微企业与分包企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。23联合体投标说明（1）以联合体形式投标的，联合体各方的业绩证明材料均认可。（2）以联合体形式投标的，联合体中有一方或者联合体成员根据分工按采购文件评标细则要求提供材料的，视为符合评审要求。24其他（1）采购文件中凡标注“”的条款均为实质性要求，不响应的投标文件将作无效标处理。（2）供应商未上传电子加密投标文件，其投标无效。（3）供应商上传了电子加密投标文件，未提供备份投标文件，解密出现问题后，由此导致对该供应商投标无法评审的，其后果由该供应商自行承担。（4）各供应商自行在浙江政府采购网下载或查阅采购文件和相关更正公告
20、等，不另行通知，如有遗漏采购人、采购代理机构概不负责。（5）两家或两家以上供应商提供的投标文件出自同一终端设备的，或在相同Imemet主机分配地址（相同IP地址）报名或网上投标的，后果由供应商自行承担。第二章采购内容及需求一、项目概况根据国务院进一步深化医改、引入民营资本参与公立医院改革的指导意见，切实推进省卫计委要求的“双下沉、双提升”工作，经相关部门备案同意，医院拟引入专业病理类服务机构，合作共建针对医院的病理诊断中心，导入国际化质量标准体系，减少财政支出，降低运行成本，提高医院整体诊疗技术水平，推进分子病理、数字病理、人工智能建设，提升医疗服务的质量与效率。包括：设备租赁、运营管理支撑、
21、人才支持等。二、总体要求1、供应商具有完善的管理体系，包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全认证。2、供应商具有病理诊断中心运营服务项目的实施经验.3、供应商对本项目制定整体服务方案，对重点难点进行分析。4、供应商制定具体的项目实施方案，巡检方案，管理方案、内部考核制度，工作单制度，文明施工方案，应急方案，质量安全保障措施，时间保证措施，检测验收方案，培训方案，考核管理办法。5、供应商指定外送检验项目的服务方案、样本运输方案及质量保证措施。6、供应商具有满足本项目顺利实施的设备和服务团队，包括项目负责人、技术人员和维保人员。7、提供服务期内设备维修服务方案。8、保密要求：信息保密
22、要求，尤其是患者隐私保护。三、服务内容在医院现有设备基础上，新医院场地按照三级甲等医院科室的建设标准，符合等级评审规范，依照1S015189质量体系，符合病理专业医疗质量控制要求，开设FlSH、PCR、分子病理实验室。合同期内，由医院提供“病理诊断中心”的场地与装修、病理诊断中心项目负责人和技术人员，供应商提供诊断中心”平台的整体技术输出服务，包括但不限于：场地规划与设计、人员培训和管理、质量体系建设、项目开展、技术与研发服务支持、技术咨询，负责病理科所需实验设备、耗材等，并且在合作期内独力承担设备的添置更新、检定、校准以及维护保养（包括仪器配件耗材软件）等等。具体内容如下：1、中心建设：由采
23、购人负责提供符合“病理诊断中心”使用要求的场地和建筑图纸（新医院场地），并对中心电、水、网络、消防的现场实施及场地改建装修。供应商根据采购人提供的场地建筑图纸，在符合实验室场地改造及满足生物安全需求的条件下,提供场地规划与设计及品牌策划服务、现有场地情况进行设备的安装等。2、设备与试剂:由供应商提供技术平台项目开展所需的设备(详见附件1),并负责这些设备的维修保养、检定、校准等工作，并承担所需费用，保证日常工作正常开展。供应商应协助采购人拟订设备管理操作手册，并对设备操作人员培训上岗，以保证设备的使用、维护保养与校准等管理符合全面质量管理体系的要求。供应商负责“病理诊断中心”开展项目所需耗材、
24、试剂的管理和采购。供应商应确保技术平台相关试剂符合质量管理要求,满足仪器设备开展检测项目的要求。设备管理：(1)保证国家强制计量检测类设备的安全检测，供应商需提供定量仪器每年一次的仪器校准报告并承担相应费用(计量单位要具有行业认证有资质的供应同时出具计量检测书面报告，并能满足条线质控检查)，负责对生物安全柜、温度计等仪器设备的不少于每年一次的检定及相应费用支出。(2)共建期间旧设备淘汰、业务扩充新增、开展新项目新增设备的更换、添加时须报经采购人审验通过。(3)原产权归采购人的设备，直接供合作方使用。在共建期间，如果仪器发生故障，供应商需要承担仪器配件、耗材以及维修等相应的费用，或更换新的仪器设
25、备满足临床需求。由医院设备科维修的设备费用，由供应商承担，在业务结算时扣除。供应商应负责科室开展项目的试剂、耗材的统一配送，保证现有病理项目的正常开展，(1)提供符合国家冷链产品管理要求的冷链物流供应(提供具体方案)，保证试剂质量，满足检测工作要求。(2)病理试剂耗材由供应商专职人员与医院专人负责验收入库和发放领用。(3)试剂结算发票须用增值税发票(含技术服务费发票)。(4)免费提供仪器配套的相应病理项目校准、质控品。(5)供应商提供的试剂、耗材质量应符合有关法律法规规定的质量标准，具备相关有效注册证件、合格证等、试剂仓储、冷链配送符合相应规定，确保品质有效，同时配合科室开展性能验证、室间质评
26、、室内质控等。所提供病理试剂、耗材、质控品等效期必须满足医院需求。供应商协助医院负责各类仪器设备及试剂的证件管理、台账管理等。3、人员运营管理：采购人派出的科室人员编制不变，按照采购人既有制度管理，薪酬按医院现有制度执行，采购人病理工作人员，人力成本由医院承担，不包含在投标总价中。供应商为本项目设置1名运营管理人员，服务期内负责与采购人对接病理科运营管理。供应商须为诊断中心配备相应的技术支持人员，供应商工作人员的所有人力成本由供应商承担。合作期间所有产假、调(离)职等造成的人员短缺，由供应商提供增补。双方各指派相应专职人员成立项目运营管理小组负责诊断中心筹备及运营管理工作。供应商应对其进行相关
27、技术培训和技术协助,使其能独立开展相关检测项目。供应商需按照采购人员提供如下人员要求(相应内容均出具承诺函并确保人员采购人满意)：(1)病理医生(要求取得中级或以上职称)：投标人常驻病理科2名病理医生(诊断人员需分别具有病理诊断组织学、细胞学上岗证)，要求跟本院工作时间一致，负责组织取材，常规病理诊断、免疫组化诊断和细胞学诊断并安排诊断专家(主任医师)配合医院病理质控指导和等级评审，并每周安排至少3次专家进行疑难片及免疫组化复片及相关质控。(2)病理技术人员：投标人需要提供2名能熟练进行实验操作病理技术员(技术人员均需具有病理技术上岗证)常驻病理科，负责免疫组化制片，细胞学制片及其他相关技术工
28、作。(3)供应商安排免疫组化专业技术人员1名，连续驻点服务26个月。(4)提供技术专家(主任技师)提供线下指导至少每季度一次,并确保科室满足接受线下工作开展。(5)医院病理科营业收入每增加100万元(在上一年收入基础上)，供应商须增配具备病理技术上岗证的常驻病理科技术人员1名(医生技术员根据具体情况协商，1月内到岗，如不能到岗人员处理：由购人按每人次扣当月技术服务费15%)。增配人员费用由供应商承担。(6)供应商应在合同签署后1个月内，须先到岗病理诊断医师至少1名、病理技术员至少2名，薪资由供应商负责。3月内完全到岗，人员未在规定时间内到岗，由购人按每人次扣当月技术服务费15%o后续根据科室发
29、展情况，如减少一名病理诊断医师，则按供应商实付病理诊断医师薪资按月扣除。(7)供应商须负责对医院技术人员进行培训，协助医院完成“病理诊断中心”的培训体系建设；协助医院相关平台技术人员获得上岗证书。4、资质与质量体系：(1)提供质量控制体系建设服务,按照IS015189质量体系标准,符合病理专业医疗质量控制要求，协助科室通过等级医院复评。(2)协助科室学科建设发展，积及配合做好省市病理室间质控检查。5、实验室技术服务与管理支持(1)供应商协助科室开展各类常用特殊染色、人类乳头瘤病毒、液基细胞学、免疫组化、FTSH及基因等诊疗项目，须由病理实验室自行开展检测(相应的设备及人员由供应商配套提供)，提
30、供人员培训、带教，技术转移、新项目开展支持等工作，培养各至少2名医技人员，在合作期满前能具备数据解读、报告审核等方面的能力，能够独立解决操作中遇到的常见问题。(2)供应商协助科室的日常运营管理工作，包括性能验证、SOP规范化文件、质量控制、项目开展相关资格认证、日常检测、样本至报告发放的全流程管理、报告查询、结果解读等，确保科室能够有序、规范开展项目等。(3)所开展项目以及实验室日常管理须按照1S015189质量体系标准建设，确保检测诊断质量。配合医院等级复审、IS015189认可等。(4)新项目开展必须由采购人确认同意后方可实施。(5)采购人不能开展的其他项目(肾脏组织活检、骨髓穿刺活检，肿
31、瘤一代测序及NGS二代富通量测序等)经采购人同意，根据医院的具体要求，可由供应商在其独立实验室进行检测或负责外送至具备资质的病理诊断中心进行检测。(6)分子病理项目检测：供应商协助医院外送进行分子病理项目的开展和检测，提供供应商实验室出具的第三方检测报告单证明(不少于20个项目)；如合作单位无自营实验室无法满足检测条件，可外送其他机构(需具备资质的单位，根据所检测报告内容选择精准诊断合作实验室，并提供具体基因检测项目送检单位具体方案)。6、实验室的管理：(1)供应商提供完善的配送体系(具体说明完善配送体系)，负责实验室的试剂耗材配送物流(未及时配送标本：采购人以检测费用的三倍扣罚，月底结算)。
32、(2)供应商负责实验室新增设备与系统对接。提供信息化建设升级、优化服方案。人工智能判读系统及对应的扫描仪适合液基制片系统。(3)供应商需提供的宫颈细胞辅助判读软件需医疗器械二类证及软著证明。供应商应具备独立远程会诊平台并提供远程平台系统验证报告，并应具备开展远程病理疑难会诊服务能力。(4)供应商须响应配合建设海盐县人民医院病理诊断中心，海盐县卫生医疗单位的病理标本送至海盐县人民医院病理诊断中心进行检验的，供应商应提供专业的标本物流团队，接收、转运至病理中心完成病理诊断服务。海盐县人民医院病理诊断中心送检的病理标本技术服务费收取须与本次中标价一致。7、其他成本管理：(1)供应商负责实验室的办公用
33、品以及病理过程中所用到的不可收费的病理耗材等(一次性试管、玻璃片、玻璃试管)费用。(2)中标人负责对采购人现有库存的耗材进行回购。8、医疗纠纷的责任处置：因试剂、设备及供应商工作人员等因素造成的损失由中标人承担，因采购人工作人员因素造成的损失由采购人承担，原因不明确存在争议的由双方协商解决。9、业务培训为采购人病理科学提供人员培训。10、运营管理监控机制(1)运营管理监控要求：由采购人制定运营管理考核方案，中标人应负责导入更先进的运营管理理念与绩效工具(提供具体方案)，通过技术和服务的提供带动科室管理水平的提升和学科建设的发展。合作运营期限：3年，签订合同后满一年由采购人运营管理考核小组对病理
34、科的运营进行年度考核。考核结果280分，签订下一年合同，最多不超过3年；考核不合格，采购人可终止合同。(2)具体考核标准：服务期：三年(一年一考核)。合作单位在服务期内，按年度医院考核合格的，按中标百分比继续执行合同，直至三年期满。第一年考核内容：包括但不限于为建立病理科独立完成的免疫组化技术及诊断系统，培养出独立免疫组化技术员及诊断报告医师。第二年考核内容：包括但不限于病理科独立完成的细胞学亚专科系统的成立，如病理科能独立完成液基细胞学制片，及液基细胞学诊断报告的独立发放。第三年考核内容：包括但不限于病理科独立的PCR试验的建立，HPV及HER-2原位杂交等的独立完成。如年度考核为不合格，采
35、购人可终止执行合同而无需承担违约责任。具体考核内容详见：运营管理考评细则四、商务要求1、投标价为：技术服务费占病理诊断中心业务收入百分比，投标价不得不超过42%,报价超过42%的作无效标处理。人力、技术服务的投入、设备的投入、试剂耗材成本均已包含在技术服务费内，除技术服务费外，合同期内医院不再支付其他费用。注：采购人派出的人员薪酬不包含在投标价中，本项目不包含病理科装修、场地、水电等费用。2、服务范围：海盐县卫生医疗单位。3、技术服务费的计算：技术服务费-病理诊断中心业务收入X中标价。病理诊断中心业务收入=门诊和住院标准收入和体检收入*80%。1）门诊和住院标准收入：即为医院门诊和住院病人提供
36、病理检测服务所取得的收入。门诊和住院标准收入按科室实际检测业务量以基准收费标准进行核算，双方结算检测业务量以医院当月出院患者HlS收费为依据（去除合作单位无自营实验室无法满足检测条件，外送其他机构的费用）。2）体检收入：医院体检业务提供病理检测服务所取得的收入。体检病理业务结算，双方统计体检病理项目数量后，按照科室实际检测业务量收入。如果中标人没有达到项目设施的可用性标准（如数量质量不满足合同要求），采购人有权要求做响应调整，若果中标人拒不调整，采购人有权按照实际价格全额扣除。4、费用结算D技术服务费的结算：根据“病理诊断中心”业务收入（以医院当月出院患者HIS收费为依据（去除合作单位无自营实
37、验室无法满足检测条件，外送其他机构的费用），技术服务费病理诊断中心业务收入义中标价，每月结算一次。2）政策性普查检验结算：政府两癌筛查项目按政府招采价格执行，根据实际发生金额支付给中标人。3）采购人不能开展的其他项目费用结算采购人按照最终病例实际发生金额结算。4）分子病理项目检测：费用结算采购人按照最终病例实际发生金额结算。5、合同期：3年。建设期限：合同签订后1个月内；建设地点：医院指定地点；具体设备的交货期：收到通知后1个月内。运营期限：合作运营期限：3年，签订合同后满一年由采购人运营管理考核小组对病理科的运营进行年度考核。考核结果280分，续签一年，最多不超过3年；考核不合格，采购人可终
38、止合同。考核表详见附表36、风险责任：在合同期内，如遇收费标准变化或遇国家政策性因素变化，采购人不承担因收费标准、成本变化而造成的损失，根据相关法规具体双方友好协商。人员管理必须能遵循医院相关制度。7、服务承诺：（1）服务合作期内，采购人因业务发展，需要对设备进行更新或升级的，供应商应无条件配合。（2）中标供应商需提供设备运行维护人员，应在两个工作日之内解决科室内设备运行的故障，确保检测业务的正常运行。如果不能在规定时间内完成的，采购人可以自行联系维修，期间中标人需解决标本的检测问题；如不能解决，采购人可以自行外送检测，所有费用在结算技术服务费时从中扣除。（3）合同期内医院有新增加项目，中标人
39、应同意并按已签订合同的折扣执行，否则采购人有权另行委托其他第三方检测机构。8、产权说明：采购人现有设备和因发展需增加或更新的设备，均属采购人固定资产，采购人在合作期内需要新增的设备供应商须承诺配套提供，相应的管理与产权合同期满由中标人自行处置；供应商在采购人规范管理下协助负责科室所有设备维修保养、检定、校准等工作，并承担相关所需费用，保证日常工作正常开展。附件L供应商须投入的所需新增设备（一期）序号仪器名称数量1人乳头状瘤病毒检测系统1套2液基细胞学检测系统1套3液基细胞学检测系统1套4免疫组化检测系统1套5数字病理系统1套6包埋机1套7其他设备（供应商根据项目实施要求）说明：本表所列新增设备
40、仅代表病理科初期需投入的主要设备，并非指合作共建期内病理科为了开展项目所需要的所有设备。新增设备的各项参数应满足采购人的要求。根据开展情况，需要配备以上未列设备时，供应商应及时配备。设备具体提供时间根据采购人的要求。附件2：主要设备技术要求（一）人乳头状瘤病毒检测系统1、功能模块：加样模组、智能机械臂模组、孵育模组、洗板模组、判读模组；2、检测通量：5小时内不少于90个样本；3、检测速率：2板测试W4小时，4板测试W5.5小时；4、样品形式：经变性处理过的子宫颈脱落细胞样本（保存于样本保存管中）：5、加样头类型：双通道独立加样，一次性tip头避免交叉污染；6、加样原理：气动置换加样原理，带压力
41、式液面探测、空管监测和凝块检测；7、加样精度：W0.75%（100pI）、2.0%（50l）；8、检测范围：能检测WHO组织所认定的能导致宫颈癌的14种高危型HPV,并且能够达到2（HPV1618）和其他12高危型HPV（HPV31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68）分开检测；10、探针设计：针对HPV的全长探针，不会因部分片段缺失或变异而漏诊；11、检测条件：全自动化，无需进行核酸提取，不涉及基因扩增；12、反应内抑制：无型别间的相互抑制现象；13、结果判读：仪器直接判读，直接出报告；14、实验室及操作要求:普通实验室，无需PCR实验室，操作者无需PCR上岗证
42、资质；15、检测结果：检测结果必须显示标本的相对病毒载量。（二）液基细胞学检测系统（用于门诊、住院病理样本液基细胞学检测）1、适用的于宫颈脱落细胞、痰液、内窥镜刷取、灌洗液、胸水、腹水、尿液、针吸细胞等临床常见脱落细胞的保存、制片、染色；2、根据不同样本细胞选择不同制备序号来选择不同程序,包括宫颈妇科细胞学及非妇科细胞学检测；3、保存液瓶直接上制片机，上机前及制片过程中，不会丢失有诊断价值的细胞；4、单样本独立上机制片，避免样本间相互污染；5、制片无批量限制，无最低片量要求，灵活机动，随到随做，急诊优先，符合临床需求；6、同一样本,可以重复制片8张及以上高度重复性与一致性的玻片,能够充分代表采
43、集到的样本细胞;7、保存液可保存细胞形态和DNA信息，保存时间不少于6周；8、保存液可以进一步进行衣原体、淋球菌等病原学测试以及免疫组化测试，还可用于各式分子生物学检测；（三）液基细胞学检测系统（用于体检病理样本液基细胞学检测）1、保存液能分解粘液，确保制备的标本背景清晰；2、保存液常温保存2周及以上，28条件下可以保存6个月，细胞形态完整，不溶解退化；3、保存的样本除液基细胞学诊断外可直接用于HPV、pl6Ki67染色等临床检测4、每个样本采用滴染，染液一次性使用，杜绝交叉污染；5、中文的TBS报告系统。（四）免疫组化检测系统1、自动烤片、脱蜡、抗原修复及染色，可进行免疫组化、原位杂交、双色
44、银染原位杂交、FITC标记荧光检测、多重染色（双染、三染）；手工滴定；2、在同一台仪器上全自动完成烤片、脱腊、前处理、染色、原位杂交整个过程;3、在同一台仪器上完成免疫组化染色，FITC标记荧光检测，原位杂交及银染原位杂交；4、各切片样本独立运行而不影响其他切片染色程序；5、具备条码扫描系统，全自动识别样本及试剂；6、可放置即用型试剂，具有独立条码标签，省时及减少手工数据输入错误；7、每一片玻片有独立加热板加热，具备从室温到100c的加热功能；8、每一片玻片可完全独立处理不同染色方案.无需集中同类测试运作；9、每一片玻片可完全独立选择用热修复或酶修复，无需集中同类测试运作；10、玻片可完全独立
45、选择烤片及脱腊温度；11、全自动单一程序处理免疫组化双染.方便技术员以及确保测试稳定性.；12、抗体孵育温度可因应需要调节为室温，37度或42度；13、全自动抗体加样只需WloOUI以覆盖整张切片，以有效节省成本；14、配备空气涡流混合器，能在整张玻片上使试剂均匀覆盖并充分混合试剂；15、可在同一轮使用多个不同试剂盒做测试；16、可因需要具备自动加抗体或手工加样；17、配备全自动液路准确提供实验所需液体，脱腊试剂中不含二甲苯及其他有机试剂；18、具备液面感应装置监测试剂液面，以防止废液满溢；19、仪器有自行清洗功能，可清洁加热板作日常保养手。（五）数字病理系统1、人工智能判读系统及对应的扫描仪
46、适合液基制片系统。2、切片上传客户端实现各品牌型号扫描仪产生数字切片的上传至本平台的功能，支持对切片的标签编号进行自动识别和解析，将病理号、切片类型等属性信息并同步至本平台；3、数字切片相关各类信息的编辑管理功能，切片相关其他病理信息（包括但不限于病例、诊断、检查等各类相关数据）的编辑管理功能。支持以上各类数据与医院其他相关业务系统的对接与打通，并实现自动识别、自动匹配功能；4、支持通过切片名、患者姓名、送检医生、审核医生、报告医生等各种条件对数字切片、病例等进行检索查询；5、支持通过常见浏览器对数字切片进行在线阅片服务，支持多种国内外数字切片格式，支持包括放大、缩小、测距、通道调整、饱和度对比度调整、标签图、查看其他相关信息等；6、对本平台管理的数字切片的总量、存储空间占用量、各送检科室送检量等各类数据进行统计、分析和可视化展示；7、根据单病种、亚专科等进行分类的切片库
