ISO22000内审检查表全套.docx

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1、ISO22000内审检查表全套受审核部门:编制/日期:批准/日期:审核准则:IS022OOO、体系文件、使审核日期:审核员:用法律法规ISO22000条款检查项目是参检查方法检否考查适文提问文现结用件件场果记录4.2.1总则检查有有无形成文件的V无形成文食品安全方针、目件的食品标安全方针、目标检查有无ISO22000要V有无ISO求形成文件的程22000要求序和记录形成文件的程序和记录检查文现有文件能否确V件的充分保食品安全管理性体系的有效建立、实施和更新4.2.2文件控制制定的程序内容是否完V文件控制整,是否有可操作程序是否符合要求性?程序中是否对文件的制定,批准、发布、存档、查找、修订、评

2、审做出了规定程序文件是否有V效版本外来文件(如标V准)是否包括在控制范围之列是否规定了文件V的保管办法是否规定了适时V和定期评审文件的有效性是否规定了对环V境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效文件是否规定了失效V文件的处置、管理方法文件的编写、批准、发布、保管、修所有文件是否字V迹清楚所有文件标识是V否明确订、评审情文件发布前是否V况得到授权人的批准所有文件是否均V注明制定或修订日期文件修改后是否V重新批准识别文件现行修V改状态的方法是什么?是否满足要求使用处是否都使用适用文件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效4.2.2文件外来文是否对外来文件V控制件的控制的收集、审查、批准、

3、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等做了规定执行得如何作废文是否对保留的作件的管理废文件进行标识和管理,以防止误用4.2.3记录是否有对控制记录进行管理的程序程序中是否对记V录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查询、处置等管理内容做了规定本组织与有关的V记录有哪些与受审部门有关的记录有咖些程序中是否包含多记录的质量要求是否与保存期限V的规定?保存期限是否符合法规要求记录管理的实况是否对记录进行VV了清理,并列出了清单对记录的标识、储V存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致记录是否填写正V确、字迹清楚储存是否便于存V取和检索储存环境如温度、V湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当

4、过期记录是否按V要求进行处置现行记录是否完V整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证记录能否做到对V相关活动、产品或服务的可追溯性员工在需要时能V否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息5.1管理最高管理承诺者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据总经理是否制定VV并批准书面的食品安全方针目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行是否采取必要措VV施(包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式),确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员,并使各级人员在工作中严格遵守各阶层员工是否V充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现是否定期进行管V理

5、评审,确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动V提供充分的资源5.2食品食品安全安全方针方针的制定是否制定了文件V化的食品安全方食品安全方针是V否经最高管理者批准食品安全方针的内是否与组织在食V品链中的作用相容适应是否符合与顾客V商定的食品安全要求,符合法律法规的要求是否说明沟通的V安排是否有可测量目V标来支持是否与公司的其V他方针一致食品安全方针的传达与沟通如何向全体员工V传达的采取了哪些方式V询问员工,看员工是否了解食品安全方针食品安全方针是否得到实施检查食品安全目V标统计结果,确认方针是否得到实施食品安全方针的评审与修订是否有定期评审V食品安全方针的规定最高管理者是否V

6、定期评审过食品安全方料如何对食品安全V方针进行修订评审、修订的依据V是什么5.3食品策划是否安全管理满足食品体系策划安全目标及食品安全管理体系总要求?食安全管理体系策划的输出是否形成文件如何保证策划能V满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求现有食品安全管V理体系策划后形成了多少文件?有多少份程序文件?是否满足要求食品安全目标是V否实现(以此确认食品安全管理体系策划的有效性)是否提供了实施食品安全目标的资源实施食品安全目V标的资源是否充足,有多少检验员?有多少计量员?多少内审员?是否发给内审员聘书?有多少设备、计量器具?对与食品安全有关的人员是否进行了培训食品安全管理体系策划是否体现了持现有文

7、件是否体V现了食品安全管理体系的持续改进续改进文件的更改是否VV受控5.4职责是否明确和权限规定了组织结构、职责、权限是否有清晰的组V织结构图相关职能部门或VV岗位的职责是否得到规定并形成文件5.4职责是否明确和权限规定了组织结构、职责、权限受审部门的职责V是什么是否规定所有员VV工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题处理问题人员的职责、权限组织是否指定了V负责处理问题的人员?是否明确了指定人员的职责和权限指定人员接到问VV题汇报后,是否适时采取了措施并记录了所采取的措施有职责、权限如何传达到位的各部门、各类人员V的职责、权限及相互关系是如何传达的各有关人员是否V明确各自的职责权限

8、及相互关系各有关人员是否V明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系5.5食品食品安全安全小组小组组长组长的职责权限食品安全小组组VV长是否对体系的建立、实施、保持责任是否向最高管理VV者报告食品安全管理体系的运行情况是否管理食品安VV全小组并组织领导其工作是否确保食品安VV全小组成员得到相关培训和教育5.6沟通是否制定了沟通的程序组织是否有沟通VV的程序?程序中是否对沟通的方式、内容做了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见外部沟通的内容是否与供方和分V包商进行了沟通是否与顾客或消V费者进行了沟通?沟通内容是否包括产品信息(包括有关预期用途、特定储存要求以及适宜时含保质期的说明书)问询,合

9、同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈是否与食品主管V部门进行沟通是否对组织食品V安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流外部沟通的要求外部沟通是否能确保组织的产品提供充分的食品安全方面的信息当己知的食品安V全危害是由食品链中的其他组织控制时,是否要求这些组织给本组织提供充分的食品安全危害方面的信息沟通时是否做好V了记录是否通过外部沟V通,获得了顾客和主管部门对食品安全的要求5.6沟通外部沟通的要求是否指定专门人V员进行食品信息的外部沟通?是否明确了这些人员的职责和权限?外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入内部沟通的内容是否就影响食品V安全的事项进行内部沟通

10、食品安全小组是V否及时获得了变更的信息?这些变更的信息是否包括但不限于以下方面:产品或新产品原料、辅料和服务生产系统和设备生产场所,设备位置,周边环境清洁和卫生方案包装、储存和分销系统人员资格水平和(或)职责及权限分配法律法规要求与食品安全危害和控制措施有关的知识组织遵守的顾客、行业和其他要求来自外部的相关方的有关问询表明与产品有关的食品安全危害的抱怨影响食品安全的其他条件内部沟通的要求食品安全小组是V否在内部沟通中,扮演着关键的角色?能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息食品安全小组是V否将信息体现在食品安全管理体系的更新上最高管理者是否V将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评

11、审的输入5.7应急准组织中己备和响应识别的潜在的事件或紧急情况有哪些组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确可能发生的事故V或紧急状态是什么以往是否发生过V一旦发生会产生V什么样的食品食品安全危害是否建立了应急准备与响应程序是否有程序V5.7应急准是否建立程序中是否规定V备和响应了应急准了确定潜在紧急备与响应情况和事故的内程序容是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策V依据程序针对事故和紧急作出响应,状态采取的对策能否防止能否起作用或减少食品安全危害对策是怎样确定的?是否经过论证V是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导,是否有明确的职责和资源保证有无与相关部门联

12、络的规定V有否有对如何规定的?是V程序进行否演练过定期演练演练的效果如何的规定是否根据演练结果对程序加以修改有无上述记录V是否有对什么情况下评审V程序进行审评的规什么情况下修订V定是否明确规定当事故或紧急状态,发生后要对程序进行评审并适时进行修订V是否对修订的程序进行评审、批准V程序的更改是否有记录V5.8管理评审是否有定期进行管评审时间间隔是怎样规定的V理评审的规定是否按照规定的时间进行管理评审管理评审是否由总经理亲自主持V受审部门应为管理受审部门应为管理评审提供什么V评审提供什么资料资料理评审的管理评审的输入V输入是否是否包括下列内充分容管理评审的实施情况管理审跟踪措施的实施情况验证活动结

13、果的分析情况可能影响食品安全的环境的变化情况,包括与组织食品安全和法律法规有关的发展变化紧急情况、事故和撤回的情况体系更新活动的评审结果对沟通活动(包括顾客反馈)的评价情况外部审核或检验的情况改进建议如何参加管理评审V5.8管理管理评审是否就下列内容V评审的内容是进行了评审:否充足食品安全方针是否适宜?食品安全方针实现程度如何?是否需要更新食品安全目标现有食品安全危害分析是否适宜?现行食品安全危害控制措施是否有效资源是否配置得当,能否满足实现食品安全方针和食晶目标的要求组织结构、管理职能是否合适和协调?活动及其相应文件是否需要修正自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况(含内部审核结果的分析)

14、;自前次管理评审以来食品安全管理体系的更新情况;前次管理评审跟踪措施的实施情况食品安全状况;紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况;纠正和预防措施实施情况沟通的情况(含顾客的反馈情况)食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力外部审核或检验情况需要改进和加强的领域是什么管理评审的输出是否完整并形成文件有无评审记录和V形成的其他文件管理评审报告中V有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论管理评审的输出是否完整并形成文件管理评审结论中V是否有于以下方面有关的决定和措施:安全保证食品安全管理体系有效性的改进资源需求组织食品安全方针和相关目标的修订有无不符合,是否提出了纠正要求管理审评的后续

15、管理评审后续工作进展如何对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证结果是否记录并报给最高管理者6.1资源提组织怎样供确定并提供所需的资源组织是否规定了V提供资源的途径如何进行人员补V充?设施、设备更新如何实施提供的资源是否满足体系的要求是否配备足够的V资源,有多少人员、计量器具、设备6.2人力资是否确定源了食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的对人员的能力要V求,是否包括对教育、培训、技能和经验的要求是否对人员能力V胜任与否进行了培训与考核?人能力要求员的安排是否满足要求是否建立了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制订了实施培训的具体计划应接受培训的人员是否都经过了培训培训需求是

16、如何V确定的,是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求?培训的对象是否包括所有员工组织是否根据培V训需求制订了培训计划有没有进行方针、VV目标、意识、程序的培训对从事特殊工作VV的人员是否进行了培训并进行了资格认定对内审员是否进VV行了培训对临时工是否进VV行了培训对负责食品安全VV管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是否进行了培训受审部门员工培训情况如何培训程序和培训计划是否得以有效实施是否对培训的有效性进行了评价培训的记录上述重点内容的V培训是否得以实施培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和对食品安全可能的影响培训是否使员工认识到有效沟通的必要性,并熟悉掌握有效

17、沟通的要求培训程序和培训计划是否得以有效实施,是否对培训的有效性进行了评价培训的记录培训是否有记录V培训后是否考核V以何种方式评价V培训的有效性?实际效果如何6.3基础组织怎样设施确定、提供组织是否规定了V确定、提供并维护并维护所需的基础设施基础设施的方法6.3基础提供的基组织提供了哪些设施础是否满设施和设备足要求设施和设备是否符合需要设施和设备是否得到了维护V6.4工作工作环境组织是否具备合环境是否合适适的工作环境如何管理工作环境组织是否制定了管理工作环境的办法V工作环境是否得到了管理与工作环境有关的法律法规有哪些V7.1安全安全产品组织是否策划和V产品的策策划和实开发了实现安全划和实现现的

18、总要产品所需的过程总则求组织是否实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划V及其它们的更改)?是否通过确认、监视和验证确保其有效实施有无建立前提方案有无建立、实施和保持前提方案前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜V前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜V前提方案是否在整个生产系统中实施前提方案是否获得食品安全小组的批准V组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求予以考虑和利用V是否有文件规定了如何管理前提V7.2前提方案方案中包括的活动是否对前提方窠V的效果进行了验证?是否根据需要对前提方案进行了改正是否保持了前提V方

19、案验证和更改的记录7.2前提前提方案方案的内容前提方案是否包V括以下的内容:建筑物和相关设施的布局和建设包括工作空间和员工设施在内的厂房布局空气、水、能源和其他基础条件的提供包括废气物和污水处理的支持性服务设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如储存和运输)的管理交叉感染的预防措施清洁和消毒虫害控制个人卫生其他适用的方面7.3.1实施危害分析危害分析准备工作的预备步的总原则骤一总则是否收集、保持和VV更新了实施危害分析的所有相关信息,并将这些信息形成了文件是否保存了收

20、集、V保持和更新信息的记录7.3.2食品食品安全安全小组小组的构成是否符合要求食品安全小组是V否由具有不同专业知识的人员组成有无能够证明人V员能力(知识、经验等)的证据食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害7.3.3产品特性特性描述的基本要求在对产品特性进行描述时,是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要求产品特性描述的详略程度,能否保证实施危害分析时的需要V产品特性描述是否随着其组成内容的变化而变化?必要时,是否更新V7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料特性原料、辅料以及与生产品接触的材料的特性的描述是否对所有原料、辅料和与产品接触的

21、材料的特性进行了描述?描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需要V7.3.3.1原原料、辅料适用时,特性描述V料、辅料和以及与生与产品接产品接触触的材料的材料的特性特性的描述的内容是否包括以下几方面:化学、生物和物理特性配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂产地生产方法包装和交付方式储存条件和保质期使用或生产前的预处理原料和辅料的接受准则或规范,接收准则和规范中,应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求7.33.2终终产品特产品特性性的描述是否对终产品的V特性进行了描述?描述的详略程度,是否保证实施危害分析时的需要适用时,终产品特V性描述的内容是否包括以下方面:产品名称或类似标识成分与

22、食品安全有关的化学、生物和物理特性预期的保质期和储存条件包装与食品安全有关的标识和(或)处理、制备及使用的说明书分销方法7.3.4预期预期用途用途描述时的基本要求预期用途描述的V详略程度,能否保证实施危害分析时的需要必要时,是否对预V期用途的描述进行了更新预期用途的内容在终产品的特性V描述中,是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在内预期用途中是否V说明了产品的适用人群?是否对其中的易感染人群(不宜使用本产品的人群)做了特别的说明7.3.5.1流程图流程图的基本要求流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有步骤和环节V流程图绘制完成后,食品安全小组是否通过

23、现场核对来验证所绘制流程图的准确性?验证无误的流程图是否作为记录予以保存V流程图的基本内容组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图V适宜时,流程图的内容是否包括:操作中所以步骤的顺序和相互关系源于外部的过程和分包工作原料、辅料和中间产品投入点返工点和循环V点终产品、中间产品和副产品放行的特点及废气物的排放点7.3.5.2过过程步骤程步骤和和控制措控制设施施的描述的描述(工艺描述)内容及要求是否有描述各工V序相关参数的工艺文件(工艺描述)?是否与流程图、实际情况相符描述的详略程度,V是否能保证实施危害分析时的需要控制措施是否包V括但不限于下列措施:拟包含或己包含与操作性前提方案的控

24、制措施;如防止交叉污染过程流程图里规定步骤中应用的控制措施;如杀菌应用于终产品中作为内在因素的控制措施;如终产品的PH由外部组织(如顾客或主管部门)确定的、且将包含于危害评价的任何控制措施;如法规中规定的食品添加剂的添加量应用于食品链中其他阶段(如原料供应商、分包方和顾客)和/或通过社会方案实施(如环保一般措施),并预期包含于危害评价中的控制措施。如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响,以防止危害发生工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求以及工作程序?是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门是否适时对工艺描述进行了更新7.4危害危害

25、识别分析和可接受水平的确定是否识别出了流V程图中每个步骤中的所有潜在危害7.4危害危害识别分析和可接受水平的确定危害识别时,是否V考虑了如下信息:原料、辅料和食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施,生产过程引入、增加和控制的食品安全危害的控制措施本组织的历史经验、如本组织曾发生的食品安全危害外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息是否指出了每个V食品安全危害可能被引入的步骤在识别危害的同V时,是否确定了危害的可接受水平终产品的可接受V水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定:由销售国政府权威部门制定的目标、

26、指标或终产品准则与食品链下一环节组织(经常是顾客)沟通的规范,特别是针对用于进一步加工或非直接消费的在终产品考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准,食品安全小组制定的可接受的最高水平;缺乏法律规定的标准时,通过科学文献和专业经验获得危害评价是否描述了危害VV评价的方法是否根据危害发V生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害?是否考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能是否记录了食品V安全危害评价的结果控制措施的选择和评价是否针对已评价V出的危害选择了适宜的控制措施(或控制组合)?是否对控制措施的有效性进行了评价是否对选择的控制措施进行了分类,以决

27、定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理是否对控制措施进行分类的方法和参数形成了文件?是否保存了控制措施评价结果的记录关键控制点(CCP)的控制措施是否由HACCP计划来管理?其余危害的控制措施是否由操作性前提方案(OPRP)来管理危害分析工作单是否正确7.5操作性前提方 案的建立操作性前 提方案的 内容食品安全小组是否识别并建立操作性前提方案(OPRP)操作性前提方案至少包括下列内容:由操作性前提方案控制的食品安全危害食品安全危害的控制措施能够证实操作性前提方案(OPRP)实施的相关监视程序当监视显示操作性前提方案失控时采取的纠正和纠正措施职责和权限监视的记录操作性前提方案包

28、括了哪些方面?车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一部分操作性前提方案实施上的基本要求操作性前提方案(OPRP)是否得到了确认、批准是否有作业指导书、培训、监管来支持是否定期对操作性前提方案(OPRP)进行验证操作性前提方案涉及的项目现场对下列项目如何控制?是否达到了操作性前提方案(OPRP的要求:操作性前提方案涉及的项目食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的安全与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服)的清洁度防止发生交叉污染。包括食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、高清洁度区域食品与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的维护与卫生保持手的清洗与消毒设施以及卫生间

29、设施的交叉污染防止食品被污染物污染有毒化学物质的标记、储存和使用雇员的健康与卫生控制虫害的防治产品包装、储藏、运输和销售防护7.6HACCP计划的建立7.6.1HACCP计划HACCP计划是否包括下列内容:关键控制点所HACCP计控制的食品安全划危害控制措施关键限值监视程序关键限值超出时,应采取的纠正和纠正措施职责和权限监视的记录7.6.2关键控制点(CCP)的确定关键控制是否根据已确定VV点(CCP)的控制措施确定确定的正了关键控制点确性关键控制点(CCP)V的确定方法是否科学、合理?是否对CCP判断树的使用方法进行了培训所核审的生产过VV程共有几个CCP?控制什么危害7.6.3关键控制点的

30、关键限值的确定建立关键关键控制点确定V限值的要后,是否为每个关求键控制点建立了关键限值关键限值是否合V理、适宜、实用,并具有直观性、可操作性、易于监测关键限值是否适宜关键限值的监测能否在合理的时间内完成偏离关键限值时,V是否只需要销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施基于感官检验确V定的关键限值,是否形成了作业指导书/规范,由经过培训,考核合格的人员进行监视每个CCP是否有一个或多个关键限值确定关键限值是V否有科学依据?是否考虑下列参考资料:食品销售地国家法律法规食品销售地国家标准、行业标准实验室的检验结果相关专业的科技文献公认的惯例客户、专家、消费者协会的建议等7.6.3关键控制点的关键限值的确

31、定建立关键限值的要求上述资料、证据是否形成了HACCP计划的支持性文件V有无CL值确定的记录V关键限值实施的情况选定的关键限值能否防止、消除或降低危害?能否得到验证?有哪些验证材料哪些点设置了OL值?实际控制效果如何V7.6.4关键控制点的监视系统监视系统的要求对每个关键控制点是否建立了监视系统?监视系统是否包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察V监视的方法和频V率,能否保证及时发现关键限值的偏离,以便在产品使用和消费前对产品进行隔离是否建立和保持V了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统监视系统的内容监视系统是否包V括监视的对象(What)、监视的方法(HoW)、监视的设备、监视的地

32、点(Where)、监视的频次(When、监视的实施者(WhO)以及监视结果的评价人员、监视的记录、监视结果的评价是否明确了监视V人员的职责和权限?监视人员是否随时报告所以不正常的突发事件和偏离关键限值的情况,以便及时进行调整和采取纠偏措施监视结果是否有人评价?监视结果的评价人员是否有权启动纠正措施?是否明确了评价人员的职责监视系统的实施是否按照规定实施了各类监视?是否按照规定的时间和频次进行7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施纠偏措施的要求是否在HACCP计划中规定了偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施V是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理

33、、对纠偏行动的记录V是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录,记录的内容是否包括:偏离的描述、产品的V评估、采取的纠正和纠正措施、负责采取纠偏措施人员的姓名、以及必要的对纠偏措施的验证结果纠偏措施的实施发生偏离时,是否VV采取了措施将偏离的参数重新调整到关键限值的范围内(即纠正)纠偏措施的要求是否分析了偏离V产生的原因,采取了纠正措施纠偏措施的要求是否对纠正和纠V正措施的有效性进行了确认是否隔离、评估和V处理了在偏离期间产生的产品7.7预备预备信息信息的更的更新、描新、描述前述前提方提方案和案HACCPHACCP计计划文件划的文件的更新的更新编制操作性前提VV方案和(或)HACCP计划后,是否根据

34、需要,适时对下列信息进行了更新:产品特性预期用途流程图过程步骤控制措施必要时,是否对VHACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改7.8验证验证的策的策划划是否策划了验证V活动在进行验证的策V划和实施时,是否明确了:验证的目的验证的项目验证的内容及标准验证的方法验证的地点(阶段)验证的频次验证的实施者(职责)验证所需的资源和装置验证需要的文件和记录验证结果的利用等验证的要求是否记录了验证V的结果,并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析当体系验证是基V于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进行处置7.8验证验证

35、的实的策划施是否实施了下列VV验证:前提方案与操作性前提方案的验证HACCP计划的验证CCP的验证食品安全管理体系内部审核最终产品的微生物检测7.9可追产品标识溯性系统和可追溯性是否有文件规定V以适当的方式对产品进行标识是否在进料接受、VV生产、交付等阶段对产品进行了标识标识的方法、方式V是否有明确规定产品/物料移动后V是否能及时移置标识,是否做出了规定?是否有效实施对标识的管理(如V标签、印章等的管理)是否做出了明确的规定?是否有效实施是否对每批产品V进行了唯一性标识对于可追溯性标V识是否有规定性记录?是否做了记录,是否能够达到追溯的目的?哪些记录能够识别产品批次及其与原材料批次、生产和交付

36、记录的关系可追溯记录保存V期是多少?是否符合法律法规、顾客的要求?是否足以满足体系体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要是否所有产品都V有分销记录监视和测量状态标识对检验状态标识V是否有管理规定各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品标识的方法是否正确,是否随着检验状态变化而更改标识是否保护好检验状态标识7.10不符纠正的要合控制求7.10.1纠正是否建立和保持V了形成文件的程序对纠正进行管理能否确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品得到识别和控制纠正的要求是

37、否评审了所采V取的纠正的有效性纠正是否得到了V相关负责人的批准?是否做好了纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息关键限值失控的纠正当发生失控时,是V否及时进行了纠正,以使偏离的参数重新回到关键限值的范围内?组织是否对纠正的有效性进行了评审是否按不合格品V处理的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品操作性前提方案失控的纠正当发生失控时,是V否及时进行了纠正,以使失控的操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正的有效性进行了评审对于在操作性前V提方案失控条件下生产的产品,是否根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行了处理?评价结果是否予以记录7.10.

38、2纠纠正措施正措施的要求是否授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果,以便启动纠正措施在关键限值、操作V性前提方案失控时,是否采取了纠正措施是否建立并保持V了纠正措施的文件化程序是否对任何不符V合都进行了紧急处理,以使相应的过程或体系恢复受控状态是否将纠正措施的情况提交到管理评审纠正措施的实施实施纠正措施时V是否做到了:评审不合格和(或)潜在不合格(包括顾客抱怨),并对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审确定不合格的原因纠正措施需求的评价确定纠正措施并实施对纠正措施的有效性进行跟踪评审记录纠正措施的结果7.10.3潜在不安全产品的处置是否制定是否有对不合格V了不合格品控制的文件化品控制程程序,是否符合标序准要求和手册规定程序文件对不合V格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否做出了明确规定7.10.3潜在不安全产品的处置如何进行不合格品评审工V不合格品作是如何进行的。的评审谁负责?谁参力口?哪一级处理?不合格品处置的方法有哪些。不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求不合格品处理记V录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置不合格品纠正是否重新验证V对不合格品的让步处理是否做出了规定并按规定执行

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