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1、麻疹疫苗强化免疫技术培训,主要内容,第一部分 麻疹及消除麻疹一、背景知识二、消除麻疹策略与措施第二部分 麻疹疫苗强化免疫一、目的、目标与原则二、组织与准备三、实施四、AEFI监测与处理五、督导与评估六、总结与资料报告,第一部分 麻疹及消除麻疹,麻疹疫苗强化免疫技术培训,疾病简介麻疹,由麻疹病毒引起的出疹性急性呼吸道传染病只有一个血清型传染性极强,易感者接触后90%以上发病传染源:麻疹病人是本病的唯一传染源传播途径:通过飞沫(咳嗽、打喷嚏、说话)传播给其它人易感人群:人类对麻疹病毒普遍易感传染期:出疹前后4天,16:54,麻疹出现临床症状的时间过程,病毒感染,前驱期,出疹期,恢复期,传染期,潜伏
2、期出疹前7-18天,前驱期 约4天,出疹约4-8天,麻疹临床进展时间表,角膜损伤导致失明-维生素A缺乏,脑炎-大年龄儿童、成人(约1)长期丧失劳动力,肺炎和腹泻,严重的麻疹并发症,R=R0(1-P)R为有效传染数R0为基本传染数P为人群免疫力当R1-1/R0=1-1/15=94%,麻疹:传染性最强的传染病之一,阻断麻疹传播需要人群免疫力达到95%,麻疹疫情=传染源易感者,麻疹的传播与人群易感者数量、密度(接触情况),麻疹的传播与人群易感者数量、密度(接触情况),免疫力1:第1剂次未覆盖人群接种率也达到95%(理想情况)免疫力2:第2剂次主要覆盖第1剂次已覆盖人群(现实情况),麻疹疫苗两剂次95
3、%常规接种率:可以实现阻断麻疹传播目标,两剂次常规接种现况与人群免疫力,免疫力1:第1剂次未覆盖人群接种率也达到95%(理想情况)免疫力2:第2剂次主要覆盖第1剂次已覆盖人群(现实情况),实际情况可能更低!,接种麻疹疫苗后的易感人群累积快,流行阈值,500,000 出生儿童10出生率 90%免疫接种率,二、消除麻疹策略与措施,传染病控制谱:控制消除消灭控制:降低疾病的发病率(现患率)减少死亡消除:在某个地区范围内,将某种传染病发病幅度控制在一定范围内,或不再发生。消灭:某传染病的传播自消灭之日起永远终止全球各种形式传染源不再存在永不再发生该种传染病不再进行预防接种或其他任何预防措施也不会遭受该
4、病危害是疾病控制的最高目标只有天花一个病种达到该目标。,消除麻疹:WPRO地区委员会决议(WPR/RC/56.R8,2005),到2012:消除麻疹阶段性实现5岁以下儿童HbsAg 2%,最终实现HbsAg 1%,消除麻疹定义无本土麻疹病毒传播麻疹发病率1/100万(不包括输入病例)输入病毒导致的麻疹暴发病例数100例,流行持续时间3个月,消除麻疹,降低疾病负担麻疹占5岁以下儿童死亡原因的第5位全世界每年因麻疹死亡使用疫苗前 260万90年代初 150万2000年 78万2008年 16万2013年最坏情况:50万2005年麻疹强化免疫接种超过3.6亿剂次,避免了230万因麻疹的死亡我国近年来
5、年平均报告发病10万例,死亡几十例。通过消除麻疹促进我国免疫规划工作中国政府已作出承诺,为什么要消除麻疹,消除麻疹的可行性,麻疹病毒只有1个血清型,抗原性稳定病毒感染后可以产生持久的免疫力人是该病毒的唯一宿主有可靠、有效的疫苗可以预防,芬兰于1994年实现消除目标韩国于2001年宣布实现消除目标WHO美洲区2003年实现消除麻疹目标海南?.,技术上,操作上,中国“2006-2012年全国消除麻疹行动计划”,消除麻疹的综合策略(一)免疫预防 常规免疫、强化免疫、查验接种证(二)加强监测(三)暴发控制-应急接种(四)医院感染控制(五)风疹控制(六)宣传动员,免疫+监测+管理,消灭天花,消灭脊灰,近
6、年消除麻疹工作进展(1),20052005年6月,第15届WHO西太区TAG会议,所有成员国同意设立2010年消除麻疹目标修订麻疹疫苗免疫程序接种剂量:0.2ml-0.5ml;第2剂次接种时间:7 岁调整至18-24月2006下发“2006-2012年全国消除麻疹行动计划”要求开展入托入学接种证查验2008扩大免疫规划,MR/MMR代替MV2009下发强化免疫技术意见;修订全国麻疹监测方案;建立国家级麻疹监测点整合麻疹监测信息报告管理系统,近年消除麻疹工作进展(2),国际组织支持:WHO 项目:贵州和四川UNICEFJICA2006年,卫生部下发2006-2012年全国消除麻疹行动计划2006
7、年后,每年召开消除麻疹国际研讨会重点省份麻疹防控工作会议,加强麻疹监测麻疹流行病学监测修订全国麻疹监测方案MSS与NNDRS系统整合国家级麻疹监测点麻疹实验室监测麻疹疑似病例采集血标本比例:36.5%(2004)vs 70.0%(2009)麻疹病例中的实验室确诊者所占比例26.9%(2004)vs 55.5%(2009)风疹、CRS监测,近年消除麻疹工作进展(3),免疫策略1-通过常规接种,提高人群免疫力是根本,常规免疫接种1965年,麻疹疫苗应用1986年,冻干疫苗8月龄、7周岁两剂次,0.2ml1989、1991、1996年,三个85活动2005年,7周岁复种提前至18月龄2周岁,剂量0.
8、5ml2006年,行动计划:两剂次95%接种率要求2007年,扩大免疫规划疫苗接种率报告接种率,95(1995年以来)按统计局人口估算接种率1995年约70,逐步上升至目前约90,2009年各省麻疹类疫苗常规免疫情况,32个省级单位(包括全国31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团)*增加第三剂次省份有:北京(6yMMR,大一新生MV)天津(5y MMR)上海(4y MMR)浙江(15y/初三学生 MR 山东(6y MV),做法较大区域、短时间内,针对目标人群,无论免疫史和患病史,接种一剂次麻疹疫苗初始强化:通常8月-14岁后续强化:通常8月-4或6岁目的:覆盖常规工作遗漏的儿童覆盖接种疫苗
9、但未产生血清抗体的儿童确保高水平人群免疫力,免疫策略2-麻疹疫苗强化免疫,2004-2009年我国麻疹疫苗强化免疫,2004-2009年,27省开展过强免25省初始:8M-14Y 5省后续:8M-6Y1省:8M-6Y(山东)1省:8M-7Y(广西)接种儿童数:1.86 亿人次4省未开展过广西未开展8-14Y,3-6月:8214.9万,9-12月:10355.1万,初始:11省,04-07年 4省,2008年 10省,2009年后续:3省,2008年 2省,2009年8M-6Y 1省,2008年8M-7Y 1省,2009年,免疫策略3-入学(托)查验接种证,关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工
10、作的通知2005年卫生部和教育部联合下发保证学龄人群具有高免疫力阻断麻疹在学校等集体单位的传播国际经验证明查验接种证是有效的措施美国:高水平常规免疫接种+接种证查验措施河南省入托入学儿童预防接种证查验工作实施方案(试行),加强监测策略-个案为基础的监测,全国麻疹监测方案1998年下发;2003修订2009修订建立“麻疹监测信息报告管理系统”形成县级到国家的监测网络流行病学+实验室监测结合监测指标计算模块风疹个案信息报告功能,已经上线,中国,脊灰是如何被消灭的?,疫苗接种常规接种强化接种监测,应急管理,强化免疫在消灭脊灰中曾经发挥重要作用麻疹疫苗强化免疫是消除麻疹的重要措施,第二部分 麻疹疫苗强
11、化免疫,麻疹疫苗强化免疫技术培训,一、目的、目标与原则,在一定范围、一定时间内,针对特定的目标人群,无论其既往含麻疹成分疫苗免疫史、麻疹患病史如何,均接种1剂次麻疹疫苗的群体性免疫活动,实施原则,政府领导多部门参与全社会支持科学计划强调落实安全、高效,目 标,消除目标人群中的麻疹疫苗免疫空白短期内迅速提高人群免疫水平,建立免疫屏障,阻断麻疹病毒传播明显降低麻疹发病和死亡,工作指标,以县为单位,目标人群麻疹疫苗强化免疫接种率95%,分年龄组接种率95%,95%,R=R0(1-P)R为有效传染数R0为基本传染数P为人群免疫力当R1-1/R0=1-1/15=94%阻断麻疹传播需要人群免疫力达到95%
12、,目标儿童,分三种情况北京、上海、河南、黑龙江和广西,8月龄14岁(1995.10.12009年12月31日)吉林、海南、青海,8月龄6岁儿童(2003.10.12009年12月31日)除上述省外的其他省,8月龄4岁儿童(2005.10.12009年12月31日)各省可根据本省实际情况适当扩大麻疹疫苗强化免疫对象的年龄范围,但必须报卫生部备案强化免疫重点要关照的人群目标人群中的流动儿童以及计划外生育及边远贫困区域、交通不便区域、移民区、少数民族聚居区等常规免疫中麻疹疫苗接种难以覆盖的儿童 接种原则(非选择性原则)无论其既往免疫史及麻疹患病史如何,凡无麻疹疫苗接种禁忌证的儿童均接种1剂次(0.5
13、毫升)麻疹疫苗,组织措施,成立麻疹疫苗强化免疫领导小组统一领导,各部门分工负责,争取高质量完成强化免疫,二、组织与准备前期准备-成立临时性技术机构,成立技术指导小组、预防接种异常反应调查诊断处理小组技术指导组:专业技术人员组成,负责现场技术指导、现场监督评价及强化免疫工作总结等具体技术工作。AEFI调查诊断处理小组(可在原省成立的小组选择部分可随时参与本项工作的人员,也可另行组建):负责强化免疫AEFI的调查处置,前期准备-人员培训,人员培训要求:确保参加麻疹疫苗强化免疫活动的所有人员都接受过培训培训内容:强化免疫的目的、意义;强化免疫对象、时间、指标;组织实施;宣传动员方法;目标儿童摸底登记
14、方法、要求和效果评价;疫苗及相关物资的分发和储存运输;接种现场的安排、人员配置、组织管理、接种禁忌证和接种技术;免疫接种疑似异常反应的监测及处理;各种表格的填写和上报;督导、评价与总结要求等。,前期准备-社会动员、宣传、风险沟通,社会动员和宣传卫生行政部门沟通协调其他部门组织开展充分利用各种媒体和宣传手段进行宣传和社会动员宣传画、手册、折页等宣传材料的模版由国家提供舆情监测与风险沟通 制定风险沟通预案、成立技术小组、建立应急反应机制对媒体、论坛、博客等有关麻疹疫苗强化免疫的报道、评论、帖子、博文等实时监测,及时应对,社会动员,社会动员的概念社会动员主要策略国家级策略省市级策略社会动员的时间安排
15、监测与评价,社会动员的主要特点,社会动员综合考虑政治、社会、经济、文化及生物等各种影响因素强调政府、社会团体、家庭及个人等各种潜在力量的合作,特别强调群众参与重视信息传播、教育培训、监测评价等各种活动的整合与连续。,社会动员的重要意义,激发决策者和领导层支持工作的政治意愿,并促成相应政策、法规的制定;筹集人力、物力、财力等所需资源,并进行合理调配和使用;促成社会相关行业、部门为一个共同目标而有效合作;激发公众的需求,调动其参与的意愿和积极性,使个体获得更多的信息和技能,并担负起更多的责任。,社会动员的工作步骤,确定目标 寻找合作伙伴及同盟军制定行动计划确定核心信息监测与效果评价,制定计划,作为
16、麻疹疫苗SIAs整体活动的一部分,各级都应制定社会动员活动计划,包括不同目标人群,活动,责任人和预算等内容。社会动员计划应回答以下问题:哪些人群?哪些信息需要给不同人群和受众?有哪些沟通的可行途径和最有效的方法?应当计划哪些活动?不同人员的作用是什么?所需经费是多少?制定活动时间表同样需要考虑的问题:难以覆盖的人群有哪些?是否有不接受的人群存在?,社会动员的主要策略,开展高质量的麻疹疫苗SIAs,需要多部门合作政府各部门的协作非政府组织、宗教、学校等机构加入社区参与国家级、省级、地市之间的协调建立工作小组,形成工作网络卫生工作者传播的信息是公众最信任的,充分发挥医务人员的作用人际传播是不可缺少
17、的计划开展的活动应该选择公众愿意接受和可能接受的方法。,社会动员的目标人群,一级目标人群适龄儿童的监护人或家长二级目标人群卫生工作者相关部门关键人物小学教师、幼儿园老师有影响力的学会、社团当地宗教领袖村干部,经费保障,倡导各级政府确保社会动员的经费支持,尽早拨付到位,以利于接种工作的开展。除了政府资源外,还应动员所有可以争取到的资源,以获得社会各界的支持。,国家级策略,与相关部门建立工作网络,以获得支持和传播信息财政、教育等政府部门,国际组织、学会、非政府组织、媒体等信息共享、共同组建网络、提供支持、共同制定政策、共同筹集资金倡导各级政府,在麻疹疫苗强免前和强免期间参加各种宣传活动相关部门领导
18、人卫生部门的政策制定者宗教领袖、慈善机构公众意见领袖争取企业参与,提供多渠道资源支持电信部门免费发送短信明星效应邀请有影响的明星人物,参加宣传活动,国家级策略,组织麻疹疫苗强化免疫的启动仪式。争取国家领导、国际组织、社会各界有影响力的人物参加。启动仪式将与多部门合作,周密设计、部署,提前确定重要人物的出席。在启动仪式活动中,宣传确定的主题,普及麻疹疫苗免疫知识。邀请媒体参加,并全程报道。充分利用启动仪式好机会,在现场发放宣传单,举办专家咨询活动,制作展板等宣传材料,吸引公众的注意力。,第 50 页,国家级策略,发挥教育部门作用将传单发送到小学,教师 学生 家长调动媒体媒体沟通会新闻发布会举办宣
19、传周电视短片公益广告主流媒体国家策略启动时间在麻疹疫苗强免前6周全部启动,53,网络宣传,占领网络信息传播阵地,传播材料核心信息,麻疹的危害、疾病负担消除麻疹常规免疫+强化免疫麻疹疫苗免费接种,麻疹疫苗是安全的接种麻疹疫苗可以保护您的孩子不得麻疹消除麻疹将产生的社会和经济效益麻疹疫苗是由专业人员负责接种,具有安全性麻疹疫苗强化免疫的时间、地点、目标人群。,传播形式,传播材料针对性针对农村、城市地区不同受众,医疗卫生人员(重点是儿科医生、接种医生)和城乡小学教师、社区工作者等不同工作人员使用的宣传材料传播形式电视、广播、网络、报纸、海报、折页、手册宣传短片或动画片公益广告、宣传条幅、广告牌传播材
20、料的语言汉语少数民族语言。,省级策略,确定与国家和县区的主要联系人成立麻疹疫苗强化免疫工作小组制定社会动员和宣传计划协调相关部门,发布麻疹疫苗强化免疫信息媒体-电台、电视台、报纸、网络电信部门-手机短信、热线相关单位-标语、宣传栏、传单等获得省政府的支持,由省政府新闻发言人发布信息确定省级的明星人物。,省级策略,举办麻疹疫苗强化免疫的启动仪式培训卫生工作者了解麻疹疫苗强化免疫的关键信息和传播技巧,向公众进行人际传播动员老师、村干部、宗教领袖等参与强免的宣传活动,正确掌握、传递强免信息对县区级人员进行指导。,第 61 页,针对个体策略,SIAs应当为每个符合条件的儿童接种,重点干预人群应为持怀疑
21、态度的儿童家长流动儿童家长留守儿童的监护人受负面消息影响的人群为不同家长设计和宣传清晰的信息,有针对性的进行信息传播,覆盖更多家长或可能影响他们做出决定的人人际间的传播或者“口口相传”在影响家长带孩子接种疫苗方面有重要作用。,监测与评估,评估内容各级政府提供支持、参加活动人员的级别政策支持形式、召开各级社会动员会议的次数非卫生部门的人员参加社会动员的人数省级社会动员工作主要联系人数社会动员活动的形式和次数发放/张贴传播材料的种类和数量产生效果(接种率、公众的KAP)。,国家级社会动员活动的时间表,前期准备-摸底调查,摸底工作人员组成农村:乡村干部、乡村医生 城市:街道、居委会干部,社区或单位医
22、院防保科医生 学校、托幼机构:班主任教师,校医 摸底划分散居儿童:由村医、村干部、居委会、社区卫生服务站医生、乡防保人员等负责幼托机构儿童、在校学生由教育部门指定在园、在校教师、校医完成厂矿、企业等按属地化原则由厂医、企业医院负责防保人员完成摸底方法散居儿童入户挨家挨户登记集体儿童统一登记造册上报本次强化摸底均不要求登记既往免疫史!,前期准备-经费保障,疫苗、注射器购置经费由中央财政解决(2009年底已下拨各省)其它与实施麻疹疫苗强化免疫有关的经费由各级向当地财政争取各省应积极争取当地政府的支持,解决接种补助、培训、宣传、冷链运转、表格印制、督导等经费,前期准备-疫苗、注射器,计划、采购遵循“
23、保证需要、适当储备、避免浪费”原则制定采购分发计划由各省在7月底前完成采购,并确保在开始实施强化免疫接种前23天逐级分发至具体实施接种的单位疫苗储运麻疹疫苗在28的条件下运输和避光储存 疫苗稀释液储存在28或室温下,不得零下冻结,若室温储存,使用前应先冷却到28再使用,前期准备-宣传材料、表格、其他物资,宣传材料及各种表格国家级:提供宣传画及宣传材料的参考模版、表格格式省级:印制,逐级分发至各基层接种单位 其他物资消毒器械、体检器械、急救药品和器械、安全盒等由各基层接种单位在实施接种前2至3天准备齐全,并随时补充 应急用救护车由县卫生行政部门统一调配,其他疫苗接种,为了使目标儿童在麻疹疫苗强化
24、免疫现场接种实施期间,不会因接种了其他减毒活疫苗而无法实施麻疹疫苗强化免疫接种目标儿童实施强化免疫接种前一个月内,暂停安排其它减毒类活疫苗的预防接种,提示!,三、现场实施-接种方式及要求,定点接种为主,以原有取得资质的接种点、接种门诊为基础,适当延长接种门诊和接种点的服务时间 增设临时接种点,临时接种点的设置要合法合规,兼顾方便群众,须经卫生行政部门指定许可辅以巡回、入户接种等方式,现场实施-强化免疫接种点的基本要求,接种点应有醒目标识,合理设置登记、接种、观察等功能分区,并有明显标识,接种现场布局及接种工作流程图,现场实施-强化免疫接种点的基本要求(续),张贴强化免疫宣传画、标语、接种禁忌、
25、接种后注意事项等接种室要求宽敞清洁、光线明亮、通风保暖,要定期消毒,始终保持清洁接种时要维持好现场秩序,注意保持无菌操作,工作台应铺有消毒过的工作台布,现场实施-接种现场人员安排及分工,每个接种点至少应有人负责组织、预检登记、接种、不良反应处置工作,设立巡回搜索组,强化免疫期间,各负责接种的单位应在市场、机场、火车站、汽车站、城乡结合部,设立巡回搜索组,搜索未接种的目标儿童,并通知到指定地点接种,现场接种-药品、器械准备,接种器械:75乙醇、镊子、消毒棉球或棉签、体温表、治疗盘、氧气、输液器、听诊器、血压计、注射器、压舌板等急救药品:1:1000肾上腺素针剂、地塞米松、5葡萄糖液体、抗过敏药物
26、、常规急救药品和其他过敏性休克药品等,现场接种-核实对象、询问、告知、登记,核实接种对象 预检登记人员在接种前对受种者核实、登记,对不属于本次强化免疫对象的儿童,向其家长或其监护人做好说服解释工作 对可疑发热儿童测量体温 接种前告知和询问健康状况 告知麻疹疫苗的作用、禁忌证、不良反应以及注意事项;询问受种者的健康状况及是否有接种禁忌等情况告知可采取口头或文字方式,建议采用文字方式 接种登记登记在附表2-1中学龄前儿童还应将接种记录登记到接种证上,供将来入托入学时查验,现场接种-接种技术要求(1),麻疹疫苗接种禁忌证已知对该疫苗所含任何成分,包括明胶等辅料及抗生素(硫酸庆大霉素和硫酸卡那霉素)过
27、敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期。妊娠期妇女。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。摘自中华人民共和国药典(2010年版 三部),现场接种-接种技术要求(2),麻疹疫苗缓种原则3个月内接种过免疫球蛋白者。近期注射过减毒活疫苗者,间隔1个月后进行补种。强化免疫期间有发热等症状者,症状消除恢复健康后进行补种,现场接种-接种技术要求(3),接种注意事项疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者,超过效期等情况,均不得使用。麻疹病毒对温度和光线抵抗力较弱,接种现场要保证疫苗和稀释液的温度要求,并避光保存,
28、不能提前大量稀释疫苗等待接种。开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。疫苗瓶开启后应立即使用,如需放置,应置28(严禁冻结),并于30分钟内用完,剩余均应废弃。用75酒精消毒皮肤(不能用碘酒消毒),待晾干后再注射,接种后不得用酒精棉球按压或涂擦注射部位。应备有肾上腺素等药物,以供发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。,现场接种-接种后的工作(1),清理接种器材 清洁冰箱、冷藏包等冷藏容器,镊子、治疗盘等器械按要求灭菌或消毒后备用 使用后的自毁型注射器、一次性注射器应严格按照医疗废物处理条例的规定处理 入户接种时,应将所有医疗废物带回集中处理,现场接种-接种后的
29、工作(2),处理剩余疫苗 记录疫苗的使用及废弃数量,剩余疫苗按以下要求处理:废弃已开启疫苗瓶的疫苗,并按照医疗废弃物处理原则统一作销毁处理。冷藏容器内未开启的疫苗做好标记,放冰箱保存,于有效期内在下次接种时首先使用。接种单位在完成强化免疫后剩余疫苗的,应向原疫苗分发单位报告,并说明理由。,现场接种-接种后的工作(3),接种资料登记与上报 清理核对接种通知单、接种记录和预防接种卡(簿),及时上卡确定未接种的人数和名单,由巡回搜索组再次入户通知各乡(镇)卫生院、接种点要保存本次强化免疫儿童名册的原始记录。,四、疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测与处置,工作要求各省结合本省实际制定AEFI监测处
30、置(包括医疗救治)方案,遵照“先临床救治、后调查诊断”的原则,开展对麻疹疫苗AEFI的临床救治工作 各地强化免疫期间应指定严重AEFI救治的定点医院卫生行政部门、食品药品监管部门应建立媒体沟通机制,按照及时、公开、透明的原则,引导媒体对AEFI作出客观报导,统一发布信息或接受采访,普及预防接种知识,消除公众对预防接种安全性的担忧 AEFI的监测与处置措施诊治原则参考预防接种工作规范,MV_AEFI监测与处置,87,MV_AEFI报告范围,88,报告范围,89,MV_AEFI严重AEFI,定义导致死亡危及生命导致永久或显著的伤残或器官功能损伤范围过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少
31、性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病晕厥中毒性休克综合征、全身化脓性感染,90,MV_AEFI网络直报程序,91,CCDC-NIP-AEFI,组织调查,92,资料收集,93,94,因果关系判断应考虑的因素,AEFI,疫苗本质因素,疫苗使用因素,个体因素,接种对象不当,禁忌症掌握不严,接种部位途径不正确,接种剂量、剂次过多,误用与剂型不符的疫苗或稀释液,疫苗运输储存不当,使用时未检查或摇匀,不安全注射,健康状况,过敏体质,免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫苗纯度与均匀度,疫苗生产工艺,疫苗中的附加物,污染外源性性因子,疫苗制
32、造中的差错,药物,95,MV与其它疫苗一般反应发生率比较,资料来源:WHO/AEF监测指南,1999,96,MV与其它疫苗异常反应发生率比较,资料来源:WHO/AEF监测指南,1999,97,麻疹自然感染并发症与MV不良反应资料来源:WHO AEFI监测指南,1999,2005-2009年全国MV_AEFI报告发生率,2005-2009年全国MV_AEFI分类,2005-2009年全国MV一般反应和异常反应,一般反应轻度发热:319例,1.02/100万中度发热:1517例,4.85/100万重度发热:1250例,3.99/100万其他(无发热):650例,2.08/100万异常反应过敏性皮疹
33、:1400例,77.61%,4.47/100万过敏性紫癜:118例,6.54%,0.38/100万其他过敏反应:27例,1.50%、0.09/100万无菌性脓肿:31例,1.72%,0.10/100万热性惊厥:29例,1.61%,0.09/100万,2005-2009年全国MV一般反应接种剂次分布,2005-2009年全国MV异常反应接种剂次分布,10个AEFI监测试点省MV异常反应估算发生率(/100万),注:发生率分母采用当年麻疹疫苗常规免疫报告接种数(其中2009年包括强化免疫接种数以及部分含麻疹成分的联合疫苗接种数),分子采用AEFI监测系统报告不良反应数;10个试点省包括北京、河北、
34、黑龙江、甘肃、上海、江苏、浙江、湖北、广东、广西。,八省麻疹强化免疫异常反应发生率,接种剂次:65529802,江西省,强免时间:2009年10月1125日;接种人数:9071575,儿童过敏性紫癜(HSP)基础发生率,参考文献:1.S.E.Tarvin,S.Ballinger.HenochSchonleinpurpura.Current Paediatrics(2006)16,2592632.J M M Gardner-Medwin,et al.Incidence of Henoch-Schnlein purpura,Kawasaki disease,and rare vasculitide
35、s in children of different ethnic origins.Lancet 2002;360:1197202,麻疹疫苗过敏性紫癜(HSP)发生率,参考文献:1.周莉薇,等.宁夏2005年麻疹疫苗强化免疫效果评价.动物医学防制.2007,23(11):820-22.王进,等.四川省20072008年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动预防接种异常反应分析.中国疫苗和免疫.2009,15(3):219-223.何寒青,等.浙江省2008年麻疹强化免疫异常反应研究.浙江预防医学.2009,21(10):25-74.Pless et al.Monitoring Vaccine Safety
36、 during Measles Mass Immunization Campaigns:Clinical and Programmatic Issues.TheJournal of Infectious Diseases 2003;187(Suppl1):S291-8,MV强化免疫异常反应预期发生数,除局部反应和过敏反应外,不良反应一般在易感人群中发生。强化过程中,假设既往90%有免疫史,疫苗效率90%,一些不良反应的发生概率降低81%。,因果判断步骤,第一步:澄清临床诊断第二步:多角度分析原因疫苗本身特性疫苗质量问题接种实施过程中的因素 受种人本身存在的疾病(复发或加重)受种人在接种时正处于
37、某种疾病潜伏期或前驱期受种人心理因素,110,因果关联的判断原则,参考原则 时间关联生物学合理性特异性一致性关联程度,判定证据随机对照临床试验、队列研究或病例对照研究具有明确生物学标志不同人体研究结果一致存在剂量反应关系活疫苗发生的类似自然感染,时间合理疫苗附加物引起的特异性反应排除实施差错、疫苗质量问题、心理因素,111,因果关系判断流程,112,数据审核与分析,113,AEFI监测信息管理系统,114,登陆界面,115,AEFI个案查询/录入界面,116,AEFI个案报告卡录入,117,群体性AEFI查询/录入,118,群体性AEFI的归并,119,AEFI统计分析,120,121,一般反
38、应全身反应,临床表现发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等,处置原则发热37.5加强观察,适当休息,多饮水伴其它全身症状、异常哭闹等,及时到医院诊治发热37.5及时到医院诊治,122,一般反应局部反应,临床表现接种局部红肿,伴疼痛,处置原则直径15mm一般不需任何处理直径1530mm用干净毛巾热敷直径30mm及时到医院诊治,123,过敏反应,临床类型过敏性皮疹荨麻疹麻疹/猩红热样皮疹过敏性休克过敏性紫癜血小板减少性紫癜阿瑟氏反应血管性水肿,处置原则停用可疑、相似疫苗多喝水或输液,促进致敏物质排出抗过敏药或解毒药预防和控制继发感染支持疗法,124,过敏性紫癜(HSP),接种疫苗17d
39、起病急,接种部位紫癜病理改变皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害皮肤紫癜下肢、臀部多见对称分布、分批出现初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹,大小不等,压之褪色数h为深紫色红斑,中心点状出血或融成片状,稍凸出皮肤,压不褪色,可为出血性疱疹1-4w自然消退,部分数d内甚至数年内反复出现可伴头面部、手足皮肤血管性水肿,125,癔症,临床表现自主神经系统紊乱:头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛运动障碍:阵发性抽搐、下肢活动障碍,四肢强直感觉障碍:肢麻、肢痛、喉头异物感视觉障碍:视觉模糊、一过性复视或一过性失明精神障碍:翻滚、嚎叫、哭闹其它:阵发性嗜睡,处置原则一般不需特殊治疗如丧失知
40、觉,促其苏醒苏醒后酌情给予镇静剂暗示治疗物理治疗尽可能在门诊治疗发作频繁不合作者,请精神神经科医生会诊处理,126,群发性癔症,临床特点急性群体发病暗示性强发作短暂反复发作主观症状与客观检查不符,无阳性体征女性、年长儿童居多同一区域,同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作预后良好,防治对策及措施宣传教育,预防为主排除干扰,疏散病人避免医疗行为的刺激疏导为主,暗示治疗仔细观察,处理适度,127,偶合症,常见偶合症急性传染病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死,鉴别与处置接种灭活疫苗,不可能引起相应疾病接种活疫苗,需结合临床资料、病原学及其它检查原因不明或多因素,由调查诊断专家组进行诊断明
41、确偶合症诊断后,向受种者耐心解释,128,婴儿猝死综合征(SIDS),病因病毒感染呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧呼吸道阻塞,肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩,通气换气障碍心血管系统病变胃食道返流辅酶A脱氧酶缺乏,脂肪代谢异常家族遗传因素免疫缺陷其它:如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等,临床特点多见于1月龄至1岁的婴儿,尤以24月龄常见,其中90%死于6月龄前,男性稍多一年四季均可发生,多见于春、秋末和冬初人工喂养儿多于母乳喂养儿,早产儿多于足月产儿,尤其出生体重1900g者病前多有轻度上感,或轻度发育异常在睡眠中突然死亡,有的病例有呼吸暂停、心
42、动过缓,缺氧等,129,突发死亡的处理,稳定家长情绪,缓解矛盾,避免形成对峙立即赴死者家中对家长表示关心和慰问,了解情况,尽快调查处理召集当地行政领导(乡、村长等)和死者家长所在单位领导,通报事情经过和处理原则,协助做好死者家长工作避免过激言行,尽量避免谈论死亡与预防接种的敏感话题,对家长的过激言行保持克制,缓解矛盾向家长解释,死因必须经过调查了解后,由诊断专家组确认,任何个人和单位的诊断或表态都不能作为诊断依据对家长少承诺,少表态,减少后期处理中的麻烦尽量保护施种者,减轻基层工作人员的压力妥善保存尸体,力争尸检提高效率,切忌久拖不决,130,媒体沟通,受种者或其监护人沟通,五、督 导,工作要
43、求各级应制定本级的督导方案在强化免疫的准备、实施及评价阶段均应开展督导最好由强化免疫领导小组组织卫生、教育、药监等部门开展联合督导(至少要有一次)卫生部将在8月中下旬、9月中下旬组织对各省的督导督导的技术要求及方法,第 134 页,督导目的,了解麻疹疫苗强化免疫前期准备、现场实施情况保证强化免疫活动顺利、有效实施总结经验,发现存在问题并提出改进意见,第 135 页,督导前的准备工作,按照督导计划制订督导实施方案联系相关机构及组织召开协调会,确定督导实施方案下发督导通知按照督导重点选择督导地区联系督导地区收集相关资料制订督导现场调查表格召开督导准备会后勤管理工作(督导经费预算、预定机/车票),第
44、 136 页,督导前准备收集相关资料,消除麻疹进展报告督导地区背景材料最近督导报告相关免疫规划工作进展报告督导地区地图,第 137 页,督导前准备通知被督导单位准备,一般资料:行政区划、人口、主要社会经济发展指标等;卫生基本情况:卫生服务能力、机构人员情况、历年主要工作指标完成情况、主要传染病流行病学资料;免疫规划资料:历年接种情况、针对疾病发病情况、疫苗管理情况等。强化免疫活动准备情况:,第 138 页,督导方式,全程督导:前期准备、摸底登记、组织动员、现场实施、接种率评估等各阶段。逐级督导:省级、市级应向所辖的下一级派驻定点督导员县级也须选派责任心强和业务精通的人员,保证每个乡(街道)至少
45、有一组由县级人员组成的小组进行督导;省、市、县级还应成立巡回督导组,对工作薄弱地区加强督导。,第 139 页,强化免疫督导:前期准备阶段,组织领导情况有无政府发文?是否参加启动会?是否成立相关领导小组,明确职责,协调各部门工作?经费落实情况中央转移支付经费是否到位?本级有无安排工作经费?是否充足?社会宣传情况电视、广播、报纸宣传?分发、印制宣传画?宣传单?标语、横幅?群众知晓率调查,第 140 页,第 141 页,技术准备与培训:是否下发实施方案?是否针对薄弱地区及重点人群采取相应措施?是否完成工作人员逐级培训?摸底完成情况:摸底应种儿童数与常规免疫适龄儿童数相比较,是否增多?增多的比例?物资
46、准备:疫苗、注射器是否充足并已分发到位?冷链系统是否完备?接种点与接种人员设置督导准备情况是否成立督导小组,安排足够人员在强化免疫各个阶段开展督导?,第 142 页,第 143 页,第 144 页,强化免疫督导-现场实施阶段,现场实施工作接种点设置、布局是否合理?是否有充足的持证人员开展工作?分工是否合理?接种流程及接种登记记录是否合理?是否做到安全接种?有无AEFI监测及处理安排?(包括留观,专人负责,监测,上报,急救设施等)强化免疫资料的收集汇总各种统计报表,总结等,第 145 页,第 146 页,观察工作人员现场操作情况,尽可能不要让工作人员停止工作接受督导尽可能观察实际操作,客观、准确
47、地了解具体操作技能尽量不要随时干扰其操作过程纠正不正确的操作要注重方法,第 147 页,督导反馈,1、知情性反馈目的是让工作人员知道哪些工作是最重要的、现在存在什么问题,减少工作中的盲目性。表述要直率、明确。如直接反映家长的抱怨等可以不作评判容易接受,第 148 页,2、加强性反馈目的是鼓励工作人员保持高质量的工作表现通过正面鼓励,加强帮助被督导人员努力工作,尤其是在领导人在场的情况下容易接受3、更正性反馈常常是在上次督导反馈建议末能达到预期效果时采用通过分析需更换另外措施以期得到解决不容易接受,3、,第 149 页,督导反馈要求,及时反馈:督导结果应及时反馈到被督导单位对发现的错误及时纠正、
48、妥善解决信息共享当天汇总本日督导发现,将发现的主要问题和经验向本级督导组织单位通报督导组织单位归纳分析各组信息,对共性问题及时反馈至现场各督导组,第 150 页,向政府、卫生行政领导反馈,首先从正面成就开始反馈筛选出重要的、需要领导关注和解决问题的信息进行反馈,不必涉及每个细节把需要改进的问题说清楚,但应是概念性的、涉及决策层面的、是技术人员不能解决的问题提出影响技术策略实施的人力、财政及设备等问题,第 151 页,有效反馈的准则,反馈的方式因问题的不同或大小而异把握督导的基本原则(目的)通过督导要使被督导者清楚的知道你所指出问题关注工作中的成绩提出的问题要有针对性、有证据不要简单、笼统的评价
49、,如“好”或“不好”建议要具体、可行并有建设性,第 152 页,督导报告,督导报告一、是督导活动不可缺少的组成部分;二、是表示本次督导活动全过程的终结;三、是你在督导活动中“行动”、“发现”与“建议”的记录;四、是督导结果反馈的形式。它能被保存下来作并为下次督导的“背景材料”使用。,第 153 页,督导报告的核心,一、要准确、全面、客观地反映被督导单位在执行消除麻疹强化免疫活动的现状、进展、问题及困难。二、同时要充分表达(对被督导单位的强化免疫工作)具有指导性的建议。,第 154 页,督导发现的描述:1、对成绩尽可能全面详细描述有利于对工作人员及他们的工作做出全面、正确的评价;有利于鼓励工作人
50、员;有利于肯定政府及行政部门领导作用;有利于今后工作的开展。,第 155 页,2、对存在问题的描述所有“存在问题”首先是来自实地发现或了解;向领导反馈的问题应该是概念性的,而不必过多拘泥于细节;政策性与技术性的问题要分开表述;特别要注意重复上次督导中发现而在本次督导中没有解决的问题;问题的严重程度可用“量化”来表示。,第 156 页,建设性意见(建议)的描述:所有建议必须与当地的实际情况结合;每一项建议必须具有“针对性”、“科学性”、“实用性”与“可行性”;督导后提出的建议不宜太多;“建议”的描述应避免带有强迫性的文字;“建议”应包含客观反映工作人员的实际困难。,第 157 页,国家级初步督导