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1、2024静脉用药安全之药物渗出或外渗处理、输液反应与药品不良反应一、静脉给药前需考虑的药物因素关注点4:配置操作技术要求推荐意见：某些静脉输注药物对配置技术操作有特殊要求，应对药师或护理人员进行配置技术培训I,按该生产厂家的药品说明书或厂家指引进行操作。关注点5:配置后溶液的稳定性推荐意见：配置后的注射剂药物应及时使用，如未能马上使用的，需关注储存的环境温度及可储存时长。关注点6:血管通路规划与选择推荐意见：PH小于5或大于9的液体、高渗透性、刺激性、发疱性药物建议通过中心静脉通路装置（CVAD）进行输注。关注点7:药物因素对输液器选择的影响推荐意见：输液器的选择应考虑其材质成分与药物之间的相
2、容性，注意有无输液器增塑剂析出隐患、是否会发生药物吸附等，故选择时应参照药品说明书推荐，如无推荐的，则结合药物特性根据有关指导原则选择。关注点8:输液器过滤孔径的要求推荐意见：对于输液器过滤孔径，我们既要关注是否能过滤不溶性颗粒,也要关注药品是否能通过过滤器。因此，静脉输注前，应注意药品说明书中对过滤孔径有无特殊要求，包括是否需要使用过滤器及输液器的过滤孔径。关注点9:输注过程中需要避光的药物与避光输液器推荐意见：药品说明书中要求输注过程需要避光的药物，建议使用避光输液器代替传统的避光方法。二、给药注意事项关注点10：给药预处理推荐意见：对于有高输液反应或其它高危风险的抗肿瘤药物，在输液前应根
3、据药品说明书及相关指南的指引进行预处理用药。关注点11：给药顺序推荐意见：抗肿瘤化疗方案的给药顺序应优先根据药品说明书及相关指南推荐，其次考虑三方面因素的影响：药物相互作用、细胞动力学原则、药物刺激性。关注点12:输注时间（滴速）推荐意见：药物输注时间（滴速）可影响药物的稳定性与有效血药浓度，或引发不良反应的发生，建议严格参照药品说明书执行。关注点13:药物渗出或外渗处理推荐意见：高渗透性液体、血管收缩药物、阳离子溶液、碱性溶液及化疗药物是发生渗出或外渗的高风险药物，应根据药物性质及外渗程度进行治疗药物和治疗措施的选择。药物渗出指静脉输液过程中，非腐蚀性药液进入静脉管腔以外的周围组织。而药物外
4、渗指静脉输液过程中，腐蚀性药液进入静脉管腔以外的周围组织21药物外渗，轻则引起局部组织出现红肿，疼痛现象，重则可引起局部皮肤组织坏死，甚至神经肌肉关节受损，导致组织功能障碍。高渗透性液体、血管收缩药物、阳离子溶液、碱性溶液及化疗药物是发生渗出或外渗的高风险药物。静脉输液过程中，若发现或患者主诉在穿刺部位及周围、导管尖端或整个静脉通路出现任何类型的肿胀、感觉异常（发凉感、麻木感等）、疼痛、灼烧感等症状，应考虑渗出或外渗的发生，采取适合的干预措施29。13.1渗出或外渗高风险非化疗药物的处理1330-3313.1.1 高渗透性药物外渗应首先提高患肢，使用干冷敷，可将150U/mL透明质酸酶在外渗边
5、缘多部位皮下注射，每个部位0.2mL（成人：总量150900U分510个部位；儿童和婴儿：总量15150U分4个部位。在渗出发生后1小时内皮下注射效果最佳I13.1.2 血管收缩药外渗选用酚妥拉明510mg与生理盐水10-15mL局部环封以扩张血管，改善局部血液循环，减轻局部缺血缺氧。或者使用2%外用硝酸甘油外敷在外渗部位上23cm区域，根据临床表现每8小时重复1次。还可采用相应的拮抗药湿敷（如酚妥拉明可拮抗多巴胺，地塞米松可拮抗去甲肾上腺素注意避免冷敷或使用透明质酸酶进行处理。13.1.3 阳离子药物外渗：硫酸镁对阳离子溶液具有强烈的对抗作用，可作为首选,同时采用山食若碱局部湿敷。迟发性钙外
6、渗（皮肤钙化症）：若严重可静脉注射硫代硫酸钠12.5g（注射时间大于30分钟）河逐渐增加到25g,每周3次。13.1.4 酸性和碱性药物外渗，首选干热敷和提高患肢。若严重可将透明质酸酶15U沿外渗边缘多部位皮下注射。应避免尝试中和外渗的酸/碱性药物,以防止气体形成和放热反应加重组织损伤。13.2化疗药物的外渗处理流程（见图3）图3化疗药物外渗处理流程图34,35三、用药安全性监测关注点14:输液反应与药品不良反应推荐意见：静脉药物输注过程中应注意观察患者有无发生输液反应或药品不良反应，如发生应及时进行对症处理，并根据有关规定进行上报。对于高警示药品，应采取较普通药品更为严格的核对、巡视措施。1
7、4.1 输液反应输液反应是输液引起的或与输液相关的不良反应的总称，其类型主要有：胃肠道反应、热原反应、过敏反应、热原样反应、晕针反应、静脉炎、急性肺水肿和空气栓塞等。其诱发因素较为复杂，主要包括药物因素、输液器材质量、环境因素、输液温度及速度、药物配伍、患者机体因素及护理人员操作因素等36。护理人员应掌握输液反应的处理措施，静脉输液期间若患者出现不明原因引起的畏寒发热、头晕头痛、恶心呕吐等症状或表现时，护理人员应高度怀疑输液反应。一旦发生输液反应,护理人员应立刻到达现场，快速评估、准确判断输液反应，协助医师采取有效措施进行处理与治疗37。输液反应发生后的临床处理，一般是停止输液、分析症状、对症
8、治疗、及时抢救、查找原因、避免再次发生。并将输液反应及处理情况做好详细记录。根据有关规定进行上报。发生严重输液反应的，应保存输液药物，必要时进行检验。14.2 药品不良反应药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为A型反应、B型反应和C型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。B型反应与药品正常的药理作用无关，T殳发生率较低但死亡率较高，一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，皮肤试验阴性
9、也有可能发生，如青霉素的过敏反应等。C型反应是指A型和B型反应之外的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测，其发病机理有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关，有些机理尚不清楚。从临床症状上，药品不良反应可分为副作用、毒性作用、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应、依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用等。14.2.1 药品不良反应上报注意事项(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
10、(2印良反应与药品的因果判定关联性评价根据2012年国家药品不良反应监测中心修订的药品不良反应报告和监测工作手册(卫生部令第81号)进行。(3)获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，在规定时间内填写药品不良反应原件报告表并报告。新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。14.3 高警示药品38高警示药品，指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。具特点是此类药品引起的错误并不常见，但一旦发生会产生严重后果，造成患者严重伤害甚至死亡38。14.3.1 药师及护理人
11、员职责临床药师应关注高警示药品的临床应用，必要时进行药学监护；落实高警示药品专项处方点评和高警示药品用药错误上报汇总工作，总结并及时向临床反馈不合理使用情况；重视个体化给药，通过开展治疗药物监测等方式协助临床为患者提供最适宜的药物治疗。高警示药品静脉用药时护理人员应严格执行三查七对，双人核对，输液过程中应加强巡视视察，要加强标识管理，全院有统一的警示标识。高警示药品静脉用药全过程应注意配伍、溶媒选择、配置时限要求、药物浓度、液体澄明度、给药速度、换液冲管、用药间隔时间、输液后反应等。药师及护理人员应为患者提供高警示药品用药教育与咨询服务。14.3.2 高警示药品使用中需特别关注的情况(1)特殊用药人群，如婴幼儿、老年人、妊娠哺乳期妇女和有肝肾功能障碍、特殊疾病或多种疾病的患者等；(2)特殊给药途径，如静脉注射、鞘内注射等；(3)超说明书用法使用的品种；(4)不良事件报道较多或本医疗机构内曾发生用药不良事件的高警示药品。
