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1、医院消毒供应中心医院感染管理消毒供应中心（室）是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及灭菌物品供应的部门。消毒供应中心（室）无论规模大小，其工作直接影响着医疗质量、患者和医护人员的安全，与医院感染有着密切的关系。消毒供应中心（室）应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测
2、、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。消毒供应中心（室）应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全：一、建筑设计与布局消毒供应中心（室）合理的建筑与布局是减少医院感染的重要措施，是消毒供应的保障，是提高工作质量和效率的重要前提。L建筑设计。医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。建
3、筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。若采用消毒供应中心管理模式，与手术室之间建立直接的通路，以提高工作的效率。2 .布局。消毒供应中心（室）内部布局应符合物流、人流、气流洁污分开的消毒隔离管理原则。建筑面积应与医院的规模相适应，并适当考虑医院的发展。工作区域严格按“三区制”划分，即去污区、检查、包装及灭菌区、无菌物品存放区，三区物品由污到洁，不交叉、不逆流；空气流向由洁到污；去污区保持相对负
4、压，包装及灭菌区保持相对正压。平面设计应有利于消毒供应中心实现“由污到洁”的单向工作流程，不得出现洁污交叉和物品逆流。去污区与检查、包装及灭菌区之间应设立缓冲区，便于工作人员的流动，缓冲区内应设有洗手、更衣设施；去污区与检查、包装及灭菌区之间的物品交接，应通过双门互锁传递箱或传递窗完成。生活区应与工作区域分开，成为相对独立的区域。配合消毒供应中心(室)工作流程，应设立污染物品回收通道、清洁物品接收通道、无菌物品发放通道和工作人员出入通道。3 .工作区域设计与材料要求(1)去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。(2)去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分
5、别设人员出入缓冲间(带)。(3)缓冲间(带)应设洗手设施，采用非手触式手龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。(4)检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。(5)工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计;电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。4 .设备、设施(1)清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。1)应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干
6、燥设备及相应清洗用品等。2)宜配备机械清洗消毒设备。(2)检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。(3)灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器，无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准,并设有配套的辅助设备。(4)储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。(5)防护用品1)根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。2)去污区应配置洗眼装置。5 .工作流程(1)消毒供应中心
7、(室)的工作流程包括无菌物品生产供应流程和一次性医疗用品供应流程。(2)无菌物品生产供应流程包括：污染物品的回收、分类、清洗消毒、配置包装、灭菌处理、无菌存放、发放。(3)一次性物品供应流程包括：物品采购、审核验收、储存、发放。二、消毒供应中心工作人员要求医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能；相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程；职业安全防护原则和方法；医院感染预防与控制的相关知识;建立CSSD工作人员的继
8、续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。三、清洗、消毒及灭菌的管理与监测灭菌是指用化学或物理的方法杀灭或清除传播媒介上一切微生物，使之达到灭菌保证水平。正确、有效的灭菌方法是保证无菌物品质量的关键环节之一，也是消毒供应中心的重要工作内容。L消毒灭菌效果的影响因素。微生物的数量和定位，微生物的固有抵抗力，消毒、灭菌剂的浓度或效力，理化因素(如温度、pH、相对湿度、水的硬度)，有机物和无机物，暴露持续时间和生物膜(即黏附于物质表面的微生物群，有细胞外多聚物基质包裹，生物膜中的微生物与人体接触时会释放出细菌)等。2.清洗。就是用水和清洁剂将器械物品上有机物、无机物和微生物尽可能地降低到比较安全
9、的水平。器械物品在灭菌前必须首先清洗，彻底清洗是保证消毒灭菌成功的关键。(1)清洗步骤：包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗4个步骤。(2)清洗方法：根据器械物品材质、结构、污染度选择清洗方法，清洗的常用方法包括手工清洗、机械清洗和超声波清洗。1)手工清洗：对于无机械清洗设备或器械物品本身不耐热、不耐水及结构精密、复杂的器械，如各类内镜、电子光学器械、精细手术器械等可采用手工清洗，或采用手工清洗与机械清洗相结合的方法。手工清洗时须控制水温V6(TC;需有专门的清洗槽、清洗刷、清洁剂和清洗空间；刷洗时应在水面下操作避免水的泼溅和气溶胶的形成。手工清洗完毕后先用自来水漂洗，最后用纯水漂洗，并添加专用水溶
10、性器械润滑剂，不能使用液状石蜡等非水溶性润滑剂进行器械保养和润滑，以免影响以后的灭菌效果。漂洗完毕后，应尽快使器械物品干燥；通常金属类器械可采用机械烘干，温度为7090oC,时间1520分钟；耐高温的塑胶类器械如呼吸机管路等也可采用机械烘干，温度为709(C,时间3040分钟；不适用高温干燥的器械，可采用95%乙醇擦拭干燥。不得采用放置在空气中自然干燥的方法。手工清洗操作时工作人员需注意自身防护：穿防水衣服或穿围裙和袖套；帽子完全遮盖头发；戴厚的橡胶手套；戴面罩以保护眼、鼻、口黏膜。2)机械清洗：对于耐热、耐湿的器械物品可采用机械清洗方法。机械清洗程序包括预洗、主洗、漂洗、消毒和干燥五个阶段，
11、器械物品可达到中等水平消毒效果。A.预洗阶段：主要功能为去除器械表面的污渍。时间为1分钟，水温控制在30。C左右，以防止蛋白质凝固。B.主洗阶段:器械去污清洗过程。时间约为3分钟左右，水温为556(C,加入清洁剂清洗，若使用酶清洁剂则温度适当调低，以防止酶活性降低，并在60。C左右维持23分钟使清洁剂充分发挥作用。C.漂洗阶段：去除器械上的清洁剂和污渍，达到良好的清洗效果。漂洗阶段的水温不低于65,时间约为1分钟左右。如主洗阶段使用碱性清洁剂，在这个阶段中必须加入酸性中和剂，以避免碱性清洁剂对器械的腐蚀。D.终末漂洗：提高器械洁净度，添加器械润滑养护剂，完成器械消毒。时间约为5分钟左右，消毒温
12、度在9(TC,保持1分钟，达到中等水平消毒。干燥阶段：器械干燥。干燥温度8090,时间1520分钟。3）超声波清洗：对于一些外形结构复杂、含有细小内腔的器械可采用超声波清洗。超声波清洗主要原理是由超声波发生器发出的高频振荡信号，通过换能器转换成高频机械振荡而传播到介质一一清洗溶剂中，利用超声波在液体中的空化作用及直进流作用，使附在器械上的污垢松动分离，从而达到清洁的目的。超声波清洗前必须先手工初步清洗，以去除大的污染物。在使用超声波清洗之前，应先让机器运转510分钟以排除水中的空气；超声清洗时间通常为2040分钟，温度在4045C。在超声清洗过程中加入酶清洁剂可提高清洗的效果；因声波振动会造成
13、精细尖锐器械尖锐部位的磨损，故精细尖锐器械不易使用超声清洗。（3）注意事项：清洗前应避免污物变干，尽量缩短清洗前的时间；保证每次清洗彻底，以免污物凝固影响清洗效果和损坏器械物品；清洗过程中应将器械完全拆开，特别是复杂的组合器械；一般情况下先清洗后消毒，但必须注意自身保护，避免污物与身体的直接接触，因条件所限和其他原因不能很好地做到自身防护应先消毒后清洗。（4）清洁剂：是指以去污为目的，由表面活性剂和辅助成分组成的化学制品，具有增强和提高清洗的效能。用于医疗器械的清洁剂应具有对器械材料有良好的清洁效果，有较强的生物降解性能，不残留，不产生新污渍，不影响器械的质量，对人体无毒性等特性。使用时应根据
14、器械的污染种类、器械的材质选择合适的清洁剂：酶清洗剂主要用于污染较重，尤其是有机物污染、物品结构复杂表面不光滑物品的清洗，适宜作用温度为3040,接触水后23小时活性降低；pHV7的清洁剂主要用于无机污物的清洗如硬水垢；pH7的清洁剂主要用于有机污物如血、脂肪和粪便的清洗；金属器械主要选择弱碱性洗涤剂。(5)水质要求：不同的清洗消毒方法对水质的要求有所不同，在物品清洗消毒过程中常用的水包括自来水、软化水或纯水。水源水应符合生活饮用水卫生标准，纯水电导率应小于5scm(25oC)o3.检查保养与包装(1)检查保养：检查包括清洗质量的检查和器械功能的检查。1)清洗质量的检查：应采用目测或使用带光源
15、的放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查：器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。2)器械功能的检查；包括器械功能的完好性、关节的灵活性、齿端的咬合性以及对合功能是否良好；锐利器械应测试其锋利度；组合器械应检查配件和螺钉是否齐全、有无松脱现象等。3）清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。4）带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。5）应使用润滑剂进行器械保养。医疗器械润滑剂是指采用水溶性物质，其成分符合药典要求，与人体组织有好的相容性，用于医疗器械时不会破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。不
16、应使用液体石蜡等非水溶性的产品作为润滑剂。（2）包装1）包装材料：应有利于灭菌过程中物品内部空气的排出和无菌剂的穿透，并能屏蔽细菌，防止灭菌后的再污染,有效保持灭菌物品的无菌状态，便于传送，且无毒、无易脱落微粒、不发生化学反应。常用的包装材料包括全棉布、无纺布、复合材料（一般由聚酯一聚丙烯层透明薄膜与特殊纸张复合而成）、硬质容器等；无纺布、复合材料必须经过国家相关行政部门批准后使用；包装材料使用前应在温度1822.相对湿度35%70%条件下放置2小时；新棉布应洗涤去浆后再使用；反复使用的包装材料和容器，应经清洗后才可再次使用；硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌物品包
17、装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。2）包装原则：包装层数不少于两层，大小应适合被包装物品；灭菌包不易过大，下排气压力蒸汽灭菌器的物品包,体积不得超过30cm30cm25cm,预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30CmX30CnIX50Cnb干热灭菌物品包，体积不得超过IoCmX10CnI义20Cn1；金属器械包的重量不超过7kg,敷料包重量不超过5kg；器械与敷料应分室包装；盘、盆、碗等器皿，宜单独包装；有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用
18、吸水纸隔开;管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。物品应分类包装，金属类与布料类不可混合在一起；盘、盆、碗等器皿类物品，尽量单个包装；若必须多个包装在一起时，所用器皿的开口应朝向一个方向，器皿间用吸湿巾纱布或医用吸水纸隔开，以利蒸汽渗入；灭菌物品能拆卸的必须拆卸，必须暴露物品的各个表面（如剪刀和血管钳必须充分撑开）以利灭菌因子接触所有物体表面;有盖容器，应将盖打开，开口向下或侧放；包装松紧合适,无菌包的灭菌标记（化学指示胶带）应贴在封口处。纸塑包装袋包装，物品放人后，上下应留2cm的空间，封口宽度应达到6mm；纸塑袋不易装载过重的器械，因其容纳、发散凝结水的能力有
19、限，否则易致过量的凝结水滞留于袋内；不可在两端封口以内的纸面打印、书写，以免破坏纸面，影响有效的细菌隔离性。4.灭菌方法与管理。医院消毒供应中心常用的灭菌方法有：物理灭菌法、化学灭菌法。物理灭菌法主要有：压力蒸汽灭菌、干热灭菌。化学灭菌法主要有：低温环氧乙烷和过氧化氢低温等离子体灭菌。（1）灭菌装载1）装载量：下排气、预真空压力蒸汽灭菌器的装载量分别不得超过柜室容积的80%和90%,预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量分别不得小于柜室容积的10%和5%o2）装载时物品不要堆放，应使用专用灭菌架或篮筐；各类器械应按要求摆放，器械类包应平放，盆盘碗类物品应当斜放或倒立，织物类物品应竖放，玻璃瓶等
20、底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；灭菌包内容器开口应一致，以利于蒸汽进入和空气排出；灭菌包之间应间隔一定距离（巳2.5cm）,以利于蒸汽置换空气。3）尽量将同类物品一起灭菌，如果不同类物品必须同时灭菌，织物类物品应放置在上层，金属器械类物品放置在下层，以防止冷凝水流到下层物品上。使用下排气灭菌器时,较大的不易灭菌的包放上层，较易灭菌的小包放下层。4）物品不能接触灭菌器的内壁及门，以防止吸人过多的冷凝水。5）纸塑包装的装载要求：压力蒸汽灭菌：纸塑包装的物品应当纸面向下放置在篮筐内，不能叠放；也可以将物品竖直或倾斜放置，物品间要有间隙，必要时使用架子；将盆盘碗等器皿的开口朝向纸面。环氧乙烷灭菌：物
21、品放置应与排气方向垂直，纸面对塑面依次放置；物品装载不可过密，保持一定的间隙，以利于环氧乙烷气体的透入和空气的排出。（2）灭菌后的处理1）灭菌物品取出后放置于远离空调或冷空气入口的地方，待冷却后再从搁架上取下。2）物品在完全冷却前，不要放到金属或冷的表面上，防止产生冷凝水。冷却过程中的物品不要用手触碰。3）检查灭菌包干燥情况，如果包装外表或胶带的表面上有明显的水滴或湿迹，应该被视为湿包即灭菌失败。4）检查化学指示胶带是否达到已灭菌的色泽，未达要求到或有疑点者，不可作为无菌包。5）检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌包使用。6）已灭菌的物品，不得与未灭菌物品混放；灭菌包掉地或误放不洁处，均视为
22、污染，不得送往无菌物品储存区。7）记录灭菌物品种类、数量、灭菌器编号、锅次、灭菌程序、灭菌温度、灭菌时间、灭菌日期、操作者并归档。5.无菌物品的储存与发放（1）灭菌物品储存1）无菌物品存放室应洁净通风干燥。温度应为1822寸,相对湿度应在35%68%。2）无菌物品应存放于洁净的橱柜内或存放架上。3）无菌物品存放架（柜）必须离地2025cm,距天花板50cm,离墙5IOcmo4）无菌物品储存要求：根据物品分类放置、位置固定、标志清晰。5）无菌物品按有效期排列：从上到下、从左到右、从前到后。无菌物品储存的有效期受包装材料、封口的严密性、储存环境等诸多因素影响。棉布包装材料，一般建议在温度25。C以
23、下、湿度60%以下的环境中，有效期为1014天，梅雨季节为7天；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。6）若无菌物品一旦落地、与潮湿物接触、包装松散或筛孔未闭，一律作为污染包处理。（2）无菌物品发放1）根据各临床科室物品申领单进行无菌物品配备。2）无菌物品必须装放在专用封闭式运送车或容器里进行发放。3）发放无菌物品应定时并按规定线路进行，遵循先进先出的原则。发放时应确认无菌物品的有效性：植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后方可发放。4）发放无菌物品和回收污染物品的过程应做
24、到洁污分开。5）记录发放物品日期、科室、物品名称、规格、数量、发放者、接收者等内容。6）发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。7）发放及回收物品的运送车、容器等工具应每日清洁，清毒后存放。8）从无菌物品存放区发出的物品不能再退回存放区，必须重新消毒灭菌。9）到期无菌物品须从存放区取出，需重新进行包装清洗和灭菌处理。（3） 一次性无菌物品使用管理1） 一次性无菌物品必须由设备部门统一集中采购，使用部门不得自行采购。2） 一次性无菌物品必须是证件齐全（三证）的合格品。3）入库前检查物品外包装包括：标志清楚；包装清洁，没
25、有污渍、水渍、霉变；包装没有破损、变形。4）入库时检查并记录入库日期以及产品的名称、规格、数量、检验合格证、生产批号、灭菌日期、失效日期、生产厂家等。5）存放库应环境清洁、通风干燥。6）存放架必须离地2025cm,距天花板50cm,离墙5cm处。以大包装形式存放。7）一次性无菌物品应分类放置，位置固定、标志清晰。按失效日期顺序放置和发放。8）发放时记录发送物品日期、科室、物品名称、规格、数量、发物人、接收人等。9）定时进行物品盘点并记录，做到收发一致。10）如发现产品不合格或质量有疑问，应立即停止发放和使用，并通知相关部门。6,被抗病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程见相关内容。
