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1、XX有限公司GMP质量验厂程序文件汇编表单编号：AA-PZ-29序号文件编号文件名称实施日期编制单位备注1AA-QM-Ol质量手册A/02023-2-1品质部2AA-QP-Ol文件控制程序02023-2-1行政部3AA-QP-02记录控制程序A/02023-2-1行政部4AA-QP-03管理评审控制程序A/02023-2-1品质部5AA-QP-04人力资源控制程序A/02023-2-1行政部6A-QP-05合同评审控制程序02023-2-1业务部7AA-QP-06顾客投诉控制程序A/02023-2-1业务部8AA-QP-07采购控制程序A/02023-2-1采购部9AA-QP-08生产过程控制
2、程序A/02023-2-1生产部10A-QP-09监视和测量装置控制程序02023-2-1品质部11AA-QP-IO顾客满意度评估程序A/02023-2-1业务部12AA-QP-Il内部质量审核程序A/02023-2-1品质部13AA-QP-12潜在失效模式及后果分析程序A/02023-2-1品质部14AA-QP-13不合格品控制程序A/02023-2-1品质部15AA-QP-M数据分析应用程序A/02023-2-1品质部16AA-QP-15纠正预防措施控制程序A/02023-2-1品质部17AA-QP-16供应商管理程序A/02023-2-1采购部18AA-QP-17产品召回程序02023-
3、2-1品质部19AA-QP-18产品标识和追溯程序A/02023-2-1品质部20AA-QP-19产品防护控制程序A/02023-2-1生产部21AA-QP-20化学品控制程4A/02023-2-1生产部22AA-QP-21研发管理程序A/02023-2-1生产部23AA-QP-22利器控制程序A/02023-2-1生产部24AA-QP-23虫害霉控制程序A/02023-2-1生产部25AA-QP-24机器保养和维护及模具管理程序A/02023-2-1生产部26AA-QP-25木材控制程序A/02023-2-1品质部27A-QP-26仓库管理程序02023-2-1仓库28AA-QP-27温湿度
4、控制程序A/02023-2-1仓库29AA-QP-28分包商管理程序A/02023-2-1采购部30AA-QP-29工程变更管理程序A/02023-2-1生产部31AA-QP-30清场管理程序02023-2-1生产部32AA-QP-31废弃物控制程序A/02023-2-1生产部33AA-QP-32返工程序A/02023-2-1品质部34AA-QP-33玻璃及塑料易破碎品处理程序A/02023-2-1品质部35A-QP-34法律法规获取、更新控制程序02023-2-1品质部：）6-QP-35组织环境与相关方要求管理程序02023-2-1生产部37AA-QP-36关键岗位员工缺失替换计划A/020
5、23-2-1品质部38AA-QP-37应急计划A/02023-2-1品质部39A-QP-38清洁程序02023-2-1品质部40A-QP-39质量事故定义和报告控制02023-2-1品质部XX有限公司编制BB审核BB批准文件控制程序受控类型副本号编号AA-QP-Ol版本A/0生效日期2023-2-1页码0/3文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更改记录修订次实施日期页码对应条款更改内容编制审核批准1目的为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性，特对文件的审查、分发，使用与管理进行控制，来保证品质系统的有效运作。2范围适用于所有
6、与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件，也可以是以实物（样品）、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。3术语与定义3.1质量手册反映组织在质量管理方面的观念和方针，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件，属一级文件。3.2程序文件程序文件是文件化的运作程序，是对完成或管理活动所规定的方法，是体系文件中二级文件。3.3作业指导书为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准，是体系文件中三级文件，是程序文件的支持性文件。3.4记录为已完成活动或达到的结果
7、提供客观证据的文件。3.5外部文件公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。3.6受控文件指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。3.7非受控文件指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。3.8作废文件指的是不再有效的文件。4职责与权限文件类型编写拟制审核批准质量手册管理者代表管理者代表总经理程序文件各部门部门主管管理者代表作业指导书各部门部门主管部门主管记录表格各部门相关人员部门主管部门主管外来文件部门相关人员接收部门主管管理者代表文件变更同上5.2文件的编写拟定5.2.1 对于
8、内部文件，各部门依据体系要求和现场作业之需求，考量作业权限,编写或拟制各种体系文件，要求文件目的明确，满足规定要求，规定的职责和权限清楚,措施和方法具体（可操作），接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂,用词规范。5 .2.2对于外部文件，业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准；采购负责收集、整理供应商提供的相关资料；管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。6 .2.3新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号；外部文件由收集部门自行编号。文件的编号方法如下：1）质量手册AA-QM-01（AA:公司代号，QM:一阶文件,01:流水号）2）程序文件AA-QP-XX流水号（019
9、9）二阶文件公司代号3）作业指导书AA-世-XXI流水号（0199）三阶阶文件公司代号4）记录表格AA-BM-XXI流水号（0199）部门（0199）四阶文件5）外部文件外部文件由各部门自行编号5.3 文件的审核与批准5. 3.1文件的审核与批准规定见本文件第4条“职责与权限”，高级别人员可行使其所有下级人员的权限。6. 3.2审核与批准人员应审查核对文件内容是否与规定要求（标准、规范）相一致；审查核对文件规定的职责是否明确和落实；审查核对文件规定的措施和方法是否可行、适用；审查核对工作环节之间接口是否明确和协调；审查核对发放范围是否适宜。必要时，对于需要多方审核的文件可以实施多方审核。5.4
10、 文件的发放与回收5 .4.1公司质量管理体系文件的发放范围视文件涉及的内容决定。文控中心文管员负责质量体系文件的发放、回收、变更控制；所有的受控纸质文件由文管员盖红色受控文件印章后发放。四级文件只控制其版本格式，不控制其发放与使用。6 .4.2文件和资料的发放，应填写文件分发回收登记表，由领取人签字（注明日期）。同时应回收相应的作废版本文件（若有）。5.4.3质量管理体系文件需要外送时，经管理者代表批准后可外送，作为参考目的之用，纸质文件盖上“参考文件”。此类文件不作更新。5.5文件的使用与管理5.5.1 只使用现行有效的版本，不使用失效或作废的文件；5.5.2 遵守文件规定，严格按文件要求
11、运作；按规定借阅、保管和归还文件，不得涂改、损坏文件；5.5.3 5.3各部门负责本部门受控文件和外来文件的保管，并填写X阶文件与资料最新状况一览表，易于部门内部文件的管理和查询。5.6文件的变更5.6.1需要新增、修订、废止、补发文件时，由申请部门对电子文件、纸质文件进行更改，并使用文件变更通知单，按审批流程进行审批。5.6.2设定首发文件的版本状态号为AO（A为版本号,0为修订号）,当文件修订超过10次,或一次性修订超过1/2页次,或累计修订超过2/3页次,则对文件进行换版升级，对于记录表单则每次对格式修订均进行换版升级，电子文件、纸质文件应相应更新。5.6.3更改的文件得到批准后，按需要
12、发放电子文件、纸质文件，保证各部门使用的文件为最新版本。文件变更通知单随文件一起发放。旧版文件除正本盖上作废章由文控中心保存外,副本回收后由文控中心统一立即全部销毁。5 .7文件的评审管理者代表应负责组织对文件进行适时的评审，以保证文件的适时、适用、有效。包括内部的和外部的文件。6 .相关文件和记录表格6. 1相关文件记录控制程序6.2记录、表格1）文件变更通知单2）文件分发回收登记表3）X阶文件与资料最新状况一览表4）文件借阅登记表XX有限公司编制BB审核BB批准记录控制程序受控类型副本号编号AA-QP-02版本A/0生效日期2023-2-1页码0/2文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门
13、或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更改记录修订次实施日期页码对应条款更改内容编制审核批准1目的建立记录的标识、收集、保存等控制程序，以提供质量管理体系有效运行的证据。2范围适用于质量管理体系所涉及的记录。3术语与定义无4职责与权限4.1 管理者代表负责对各部门质量记录的管理进行督导、检查；4.2 各部门负责本部门所产生的质量记录按规定的程序标识、收集、整理、归档、保存和销毁。5程序5.1流程5.2记录作业5.2.1填写记录应字迹清楚、内容齐全，确保记录的完整性、准确性、时效性。5. 2.2所有记录结果不允许涂改,若书写有错需要更改时,更改后当事人应签字（章）。5.3
14、 审核批示相关的质量记录完成之后应呈部门主管或上级主管审核批示5.4 记录的归档保存5. 4.1记录由使用部门分类收集，并按年、月或时间段整理，装订成册，在封面上加注记录名称、编号、起止时间等，以方便检索为原则。6. 4.2使用部门对所用的质量记录应编制一份质量记录清单，标明质量记录的名称、保管年限等内容的。7. 4.3质量记录的存放地点应做到防潮、防火、防蛀、防止丢失与损坏，以软件形式保存的质量记录，应注意防磁、防静电。5.4.4保管年限如下:序号记录名称保存年限1质量体系审核、管理评审记录3年以上2人员培训记录1年以上3产品质量检验记录3年以上4其它记录由使用部门确定（不少于3个月）5顾客
15、或相关方有保存期限要求的记录按顾客或相关方要求保存5.5 各部门对超过保存年限的质量记录由各部门自行销毁处理，若需延长保存应呈部门主管或上级主管审批。6相关文件和记录、表格6.1 相关文件文件控制程序6.2 记录、表格质量记录清单XX有限公司编制BB审核BB批准管理评审控制程序受控类型副本号编号AA-QP-03版本A/0生效日期2023-2-1页码0/2文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更改记录修订次实施日期页码对应条款更改内容编制审核批准1、目的确保质量体系的适宜性、充分性、有效性。2、范围本程序适用于本公司质量管理体系的评
16、审。3、术语与定义QMS:QualityManagementSySteln（质量管理体系）4、职责与权限4.1 总经理确定管理评审的时间，主持管理评审会议、批准管理评审计划和管理评审报告。4.2 管理者代表负责制订管理评审计划和管理评审报告，组织对管理评审中纠正预防措施的跟踪和验证。4.3 各部门负责人参加管理评审会议前，按计划要求提出本部门质量管理工作的书面汇报材料，并负责执行管理评审中提出的纠正预防措施。5、程序1.1 流程1.2 制定管理评审计划管理评审每年至少一次，由总经理确定评审的具体时间（一般为公司财政年结束后两周内）；管理评审计划由管理者代表组织拟制，计划包括：评审目的、范围、参
17、加人员、会议内容和议程。1.3 计划的批示与发布管理者代表提交给总经理审批，审批后发布给所有相关部门，要求各部门在管理评审会议召开前完成所有需要准备的资料。1.4 评审输入/资料的准备各部门应准备的管理评审资料应包括但不限于以下资料:a）质量审核（内部和外部）的结果报告行政部；b）顾客反馈、客户服务与满足顾客需求的分析一一营业部；c）过程业绩、产品的符合性、质量目标的达成状况一一各部门；d）纠正/预防措施的执行情况一一品质部；e）以往管理评审的跟踪、改进提案一一管理者代表；f）可能影响QMS的变更一一各部门；g）改进的建议一一各部门。1.5 召开管理评审会议会议由总经理主持召开或由总经理授权的
18、管理层领导按计划主持召开，并做会议记录。通过评审形成对公司质量体系运行适宜性、充分性、有效性的评价以及改进意见。1.6 评审输出/管理评审报告由管理者代表根据管理评审会议形成的意见编写评审报告并提交总经理批准。其输出内容应包括但不限于以下内容：a）对质量管理体系运行及其过程的适宜性、充分性、有效性的评价以及改进意见;b）与顾客要求有关产品的业绩和改进意见；c）针对内外环境变化对资源的需求建议；d）QMS评审的基本结论。1.7 管理评审报告的批准与发布管理评审报告经总经理批准后发布给所有部门，并传达评审会议的决议精神。5. 8质量改进活动管理者代表根据评审会议的决议精神和管理评审报告组织各相关部
19、门通过纠正和预防措施的活动来实现公司质量业绩的改进。6. 9管理评审记录保存管理者代表对管理评审资料进行归档管理，并按记录控制程序保存。6、相关文件和记录、表格7. 1相关文件1）纠正和预防措施控制程序2）记录控制程序6.2记录、表格1）管理评审计划2）管理评审报告3）纠正预防措施报告XX有限公司编制BB审核BB批准人力资源控制程序受控类型副本号编号AA-QP-04版本A/0生效日期2023-2-1页码0/3文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更改记录修订次实施日期页码对应条款更改内容编制审核批准1、目的保证与质量相关的人员岗位
20、的能力满足规定的要求。2、范围适用于本公司与质量有关的生产、检验人员，技术/业务管理及相关人员的能力保障及培训。3、术语与定义无4、职责与权限4.1 行政部负责组织制订部门职责与各类人员职位说明。4.2 行政部负责公司年度培训计划的制订与实施。4. 3各部门负责本部门培训计划的制订与实施以及员工的能力考核。4.4行政部负责对部门培训进行管理考核。5、程序5. 1流程图6、作业内容6.1 人员的招聘录用6.1.1 各部门人员编制或生产需要增补人员，必须经部门主管填写招工申请表，经行政部人事组会签人力编制，并提交给总经理审批。6.1.2 行政部按审批后的计划申请组织招聘,招聘应按职位说明书规定的岗
21、位任职条件进行，招聘人员必须符合规定的教育、培训、技能、经验等岗位能力要求。6.1.3 初试：由行政部负责进行（口试或笔试）考核应聘人员的素质，应具备与应聘职位相关的基本知识,并填写初试意见.6.1.4 复试：由用工部门负责进行（口试或实际操作）检测应聘人员的专业知识水平及工作经验并填写复试意见。6.1.5 5终试：由经理或主管对招聘人员的素质，专业知识水平及工作经验进行确认（口试），并对通过者定级定薪，定试用期。6.1. 6主管有权对本部门“普工”进行终试核定。6.1.7经理负责班长级（含班长）以上管理人员及特殊技能人员的终试核定。6. 2教育培训6.2. 1教育培训工作分为“新进员工教育培
22、训”“在职培训”“转岗培训”三大类。6.2.2新进员工教育培训6.2.2.1所有经过终试合格的员工,不论工种和职务的高低均需接受新进员工教育培训。6.2.2.2新进员工教育培训主要由各职能部门负责,其授课内容主要是本公司概况、厂纪厂规、在职技能、知识及责任等方面。6.2.2.3新进人员上课时，由行政部负责点名，并在培训记录表上签名作为已参加上课之证明及出勤之依据。6.2.2.4培训完毕将根据授课内容，对培训人员进行考核并记录。6.2.3在职培训6.2.3.1行政部发出年度培训需求调查表，各部门根据业务性质、工作需要、职务功能制订在职培训需求，交回给行政部，由行政部制定年度培训计划统一安排，经总
23、经理批准后，各部门主管负责执行，按要求进行教育培训工作，并将培训记录交行政部存档。6.2.3.2必要时，各部门可以制定部门季度/月度培训计划，并按计划执行，培训记录统一交行政部保存。6.2.4转岗培训6.2.4.1转岗培训主要是指本公司各部门人员的横向异动及纵向提升之培训。6.2.4.2行政部根据不同时期对各部门的人力需求，向各用人部门进行推荐或由用人部门主管提名，在征得原用人部门与调入部门主管同意的前提下，经经理核准开始生效。6.2.4.3被转岗调入员工1-3月内必须接受用人部门的相关培训，并须通过用人部门主管的考核（口试或实际操作），否则退回原单位。6. 2.4.4转岗培训主要由用人部门负
24、责人根据部门的实际情况进行。6.3 所有培训均需培训部门填写年度培训需求调查表，并作好培训记录，包括培训内容或教材、培训对象、签到记录、时间、地点、考核内容及结果，按记录控制程序进行保存。6.4 离职和辞退6.4.1员工有正当理由申请离职须进公司三个月，且提前30天申请,填写离职/辞退申请单经部门主管,行政部人事组及公司经理级以上主管批准方生效；6.4.2辞退员工必须由部门主管提出申请,经行政部人事组及经理级以上主管批准方生效。6.4.3员工离职被辞退均需退还工卡、厂证、公司财物及厂标。7、相关文件和记录、表格7.1 相关文件1）部门/职位说明书2）记录控制程序7.2 记录、表格1）年度培训需
25、求调查表2）年度培训计划3）培训记录表4）员工离职/辞退申请单XX有限公司编制BB审核BB批准合同评审控制程序受控类型副本号编号AA-QP-05版本A/0生效日期2023-2-1页码0/2文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更改记录修订次实施日期页码对应条款更改内容编制审核批准1、 目的通过对顾客需求的识别进行合同评审，确保订单能顺利进行，以及提供的产品符合顾客的要求。2、 范围本程序适用于本公司订单评审及样品试制工作。3、 术语与定义3.1 一般合同：公司有按时交货能力，具有品质保证能力的合同或现货订购的合同。3.2 特殊合同
26、：正常生产难于保证交货，有特殊的品质和技术要求或供应商无法保证物料供应的合同，以及第一次供货/送样合同，以及口头/电话合同。4、 职责与权限4.1 业务部负责与顾客的沟通以及合同的接收；4.2 业务部主管负责组织对合同进行评审；4.3 业务部对一般合同进行最终批准并与顾客签订合同。4.4 总经理对特殊合同进行最终批准并与顾客签订合同。5、 程序交付记录保存5.2顾客需求的识别与合同的接收5. 2.1业务部负责识别顾客对产品的需求,接受合同订单;顾客明示要求：a) 数量：通过与生产部、顾客协调，组织生产。b) 价格：由相关部门与顾客协商确定。c) 品种：按顾客要求。d) 交货期：业务部与顾客协商
27、决定。1.1.1 2.2顾客隐含要求(如产品安全性能等)。1.1.3 相关法律法规的要求。1.1.4 本企业的附加要求。5.3 合同评审5. 3.1一般合同（订单）由业务部直接进行评审，合同（订单）经评审确认后,业务部主管可直接在顾客的采购订单上签名确认批准,与顾客签定。6. 3.2特殊合同（订单）由业务部组织相关部门人员进行评审，合同（订单）经评审确认后呈管理者代表/总经理批准,与顾客签定。7. 3.3对不能满足顾客要求的合同（订单），由业务部与顾客重新沟通，若顾客同意变更合同，则对变更后的合同（订单）重新进行评审。8. 3.4合同（订单）执行过程中，顾客明示要求如有变更则按5.2、5.3有
28、关条款重新进行评审，由管理者代表/总经理批准后执行，并将合同（订单）变更内容通知相关部门。5.4 印刷工程单的下达，交期的管理及交付5. 4.1合同签订后，由业务部下达印刷工程单，业务部负责跟催生产进度以及交期管理，确保准时交付。6. 4.2业务部负责将生产的产品按客户要求准时交付给客户。5、 5记录保存业务部按记录控制程序要求保存合同评审相关资料。6、 相关文件和记录、表格6.1相关文件记录控制程序6.2记录、表格合同评审记录表XX有限公司编制BB审核BB批准顾客投诉处理程序受控类型副本号编号AA-QP-06版本A/0生效日期2023-2-1页码0/2文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门
29、或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更改记录修订次实施日期页码对应条款更改内容编制审核批准1、目的接收处理顾客投诉并改善，持续满足顾客需求。2、范围适用于对顾客投诉以及退货的接收、处理、改善和反馈。3、术语与定义无4、职责与权限1.1 业务部负责对顾客投诉/退货的接收、信息反馈与沟通。1.2 品质部负责对顾客投诉的内部协调和处理。1.3 相关责任部门根据情况采取纠正和预防措施。5、程序5. 1流程图5.2顾客投诉的接收当业务部收到顾客的投诉/退货后，记录在纠正/预防措施报告上，呈业务部主管审查，若属顾客原因造成，则由业务部与顾客沟通，协商处理办法；若属公司原因造成，则
30、业务部把纠正/预防措施报告发给品质部，由品质部进行内部协调和处理；若一时无法判断责任归属，可先进行原因分析，待分析结果确定后再作处理。5.3纠正与预防对于属公司原因造成而引起的顾客投诉/退货，由品质部责成相关责任部门进行原因分析，并采取纠正与预防措施，业务部对处理的结果进行评估。没有达到预期效果的须再进行改善。5. 4若顾客有规定格式,可按顾客要求回复,仍需保存处理的记录。5.5信息反馈与记录保存业务部将改善结果反馈给顾客，若顾客不满意，须再进行改善，直到顾客满意为止。顾客投诉记录由品质部按记录控制程序要求保存。6、相关文件和记录、表格6. 1相关文件1）纠正预防措施控制程序2）记录控制程序6
31、. 2记录、表格纠正/预防措施报告XX有限公司编制BB审核BB批准采购控制程序受控类型副本号编号AA-QP-07版本A/0生效日期2023-2-1页码0/2文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更改记录修订次实施日期页码对应条款更改内容编制审核批准1、目的对公司生产所需物资的采购进行控制，以保证所采购的物资符合规定的要求。2、范围本程序适用于生产所需物资的采购。3、术语与定义无4、职责与权限1.1 品质部负责生产所需采购物资技术标准的制定，并对采购的物资进行验证。4. 2采购部负责物资采购的计划安排与实施。5. 3采购部负责组织对
32、供应商的评估管理。5、程序5.1 流程6. 2物料需求采购员根据客户订货单、销售计划和各种物料的实际库存数量确定需求或制订采购计划。6.1 采购员根据所需原材料开发新供应商。开发新供应商时可通过发供应商调查评估表、样品评估、实地评估等多种方式进行新供应商评估，根据评估结果，提交给总经理审批，决定是否纳入合格供应商。若批准，采购员将其登录入合格供应商清单。6.2 采购5.4.1采购文件以采购单为主，需要时，采购部应与供应商签定采购协议书或订货合同书。采购协议书的内容可包括技术图纸、质量验收要求、交付方式、结算方式、违约责任、保密协定以及对供应商的产品、程序、过程、设备、人员、质量体系的要求等内容
33、。采购协议书一般由采购部主管与合格供应商签定，加盖双方单位的公章后生效，经总经理批准后实施。5.4.2本公司发给供应商的文件的更改应与本公司同步进行,采购部采购员负责将更改后的文件发给供应商，并回收作废的文件或确保供应商已销毁作废的文件。5.4.3 采购员从合格供应商清单中选择合适供应商，向其发出采购单及有关资料。采购单应写明物资名称、型号、数量、交货期等内容。发出前需经总经理授权人批准。5.4.4 采购单发出后，采购员应进行交期管理，可通过电话等多种方式跟催，以确保供应商准时交货。5.4.5采购员可在授权的范围内以电话订货或其它等适当的方式订购原物料，仍需做好相应记录。5.4.6无论在什么情
34、况下，均不能在不合格供应商那里采购原材料。5.5采购验证5.5.1采购物资到厂后，由仓库负责接收。当来料与采购单上的物品数量、规格相符时才可接收，并通知品质部检验。由品质部依据进料检验标准进行来料检验或验证。5.5.2当顾客要求在本公司或供应商处对供应商的产品进行验证时，我公司有关部门应予以协助，顾客的验证不能免除公司确保采购合格产品的责任也不能排除后续顾客的拒收。当顾客指定供应商时同样不能免除公司确保采购合格产品的责任也不能排除后续顾客的拒收。5.6入库5.6.1经品质部检验合格的原物料，才能入库，仓库负责做好入库记录，标识和产品防护。5.6.2若原物料经检验不合格，品质部应及时通知采购、仓
35、库，按不合格品控制程序处理，若生产急需，可申请“特采”，但需管理者代表或总经理批准。5.7供应商管理57.1为了促使供应商不断地提高所提供产品的质量和服务，实现互利双赢，特对主要原料合格供应商进行管理，实行优胜劣汰。5. 7.2品质部负责统计供应商所提供产品的品质状况，仓库负责统计交期，营业部负责评估服务，每年至少对所有合格供应商进行一次评估，供应商评估考核报告提交给总经理批准后，形成新的合格供应商清单。详细评估办法见文件供应商管理程序。6、相关文件和记录、表格5.1 相关文件1）不合格品控制程序2）供应商管理程序5.2 记录、表格1）供应商/分包商评估表2）订购单3）供应商评核成绩表4）合格
36、供应商清单4）合格分包商清单XX有限公司编制BB审核BB批准生产过程控制程序受控类型副本号编号AA-QP-08版本A/0生效日期2023-2-1页码0/3文件分发范围受件单位或个人分发号受件部门或个人分发号受件部门或个人分发号总经理01品保课03生产课02更改记录修订次实施日期页码对应条款更改内容编制审核批准1、目的对生产过程各环节实施控制，使生产过程在受控状态下进行，确保生产、交付的产品符合顾客的要求。2、范围适用于产品生产的全过程。3、术语与定义无4、职责与权限4.1 生产部负责组织生产并按时完成生产任务；负责设备的管理维护；负责作业指导书的制定。4.2 品质部负责产品的检验与放行，以及检
37、验标准的制定。4. 3采购部负责产品的存储，标识与交付。4.4行政部负责提供充分的人力资源。4.5总经理对所有需求资源提供保障。5、程序5. 1流程图无5. 2生产准备5.1.1 生产计划的制订业务部根据客户确认后的订单制定生产计划并下达生产通知单至生产部门，生产部根据生产通知单排定生产计划表。5. 2.2物料准备合同订单所需的物料由生产部向仓库领料，仓管做好物料出入库记录。5.3生产计划的实施5.3. 1生产部主管按照生产通知单规定的交期组织生产。5.3.2生产部主管或其代理人定期/不定期组织召开生产例会，检查一周生产计划的完成情况，协调解决生产过程中出现的问题。5.3.3生产完成后，经品质部检验合格才能入库,不合格品按“不合格品控制程序”处理；合格的产品由仓库负责交付给客户，并做好出入库记录。5.4工艺控制5.4.1生产部主管负责编制相关的作业指导书等，准备必要的工装和模具，并负责解决生产过程中的工艺问题。5.4.2各工序的生产按作业指导书执行，各工序负责确保各工序在受控状态下运作，并做好相应的记录。5. 5品质部负责产品检验，依产品检验和试验控制程序指导工序质量控制。5.6 各工序的标识依标识与可追溯性程序进行。
