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1、质量体系文件汇编（CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求）编制：日期：审核：B期：批准：日期:受控状态：受控号：持有部门：版本号：A20XX-12-1发布20XX-12-30实施XX智能科技有限公司发布发布令公司依据工厂强制性产品认证质量保能力要求，结合我公司实际情况编制本质量体系文件汇编，它适用于本公司EMBOX智能家居控制器CCC认证产品质量管理，是法规性文件，今批准发布，于20XX年12月30日实施，全体员工必须以本汇编要求来规范和协调本公司质量管理活动，采取必要的措施，确保本公司质量方针、质量目标的实现，满足产品CCC认证企业质保能力要求。总经理：20XX年12月1日XX智能科技有限
2、公司质量体系文件XX4.0.2-20XXA版第2次修改02目录共61页第2页目录序号文件名称文件编号页码Ol发布令XX4.0.1-20XX102目录XX4.0.2-20XX203公司简介XX4.0.3-20XX304公司组织机构图XX4.0.4-20XX405公司质量管理体系机构图XX4.0.5-20XX506质量管理体系职能要素分配表XX4.0.6-20XX607质量方针、目标XX4.0.7-20XX708质量负责人任命书XX4.0.8-20XX81职责和权限XX4.1.1-20XX92人力资源控制程序XX4.1.2-20XX123产品实现的策划控制程序XX4.2.1-20XX164文件和资
3、料控制程序XX4.2.2-20XX185质量记录控制程序XX4.2.3-20XX246认证标志控制程序XX4.2.4-20XX277供方控制程序XX4.3.1-20XX308采购控制程序XX4.3.2-20XX339关键元器件和材料检验程序XX4.3.3-20XX3510产品检验和试验控制程序XX4.3.4-20XX3611生产过程控制程序XX4.4-20XX3912例行检验和确认检验控制程序XX4.5-20XX4213检验、试验仪器设备控制程序XX4.6.1-20XX4314检测设备的运行检查控制程序XX4.6.2-20XX4615不合格品控制程序XX4.7-20XX4716内部质量管理体系
4、审核控制程序XX4.8.1-20XX5017纠正和预防措施控制程序XX4.8.2-20XX5418认证产品一致性及变更控制程序XX4.9-20XX5819包装、搬运和贮存XX4.10-20XX60A版第2次修改03公司简介共61页第3页企业简介公司地址：电话：传真:邮编:A版第2次修改04公司组织机构图共61页第4页公司组织机构图总经理XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.0.5-20XXA版第2次修改05公司质量管理体系机构图共61页第5页公司质量管理体系机构图XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.0.6-20XXA版第2次修改06质量管理体系职能要素分表共1页第1页质量管理体系职能要素
5、分配表质量管理体系要求总经理质量负责人行政部品质部供销部制造部技术部要素号文件名称4.1.1职责和权限OOOOO4.1.2人力资源OOOOO4.2.1产品实现的策划控制OOO4.2.2文件和资料控制OOO4.2.3质量记录控制OOOOOO4.2.4认证标志的控制OOOO4.3.1供方控制OOOO4.3.2采购控制OOO4.3.3关键元器件和材料定期确认检验O4.3.4产品检验和试验控制OO4.4生产过程控制OO4.5.1例行检验和确认检验O4.6.1检验和试验仪器设备的控制OO4.6.2检测设备的运行检查O4.7不合格品控制O4.8.1内部质量管理体系审核OOOOO4.8.2纠正和预防措施OO
6、OOO4.9认证产品一致性及变更控制OOO4.10包装、搬运和贮存注：“”表示责任部门/责任人；表示协助部门/协助人。XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.0.7-20XXA版第2次修改07质量方针、目标共61页第7页质量方针质量方针是本公司质量管理工作应长期遵循的宗旨和方向。质量方针：“每个员工都是质量检验员，不能让一件不合格产品从我手下通过。产品100%合格是企业和员工永远追求的目标。”一、其内涵：1、应时刻恪守“质量是企业的生命”的思想，企业的一切生产活动必须遵循质量至上的原则。2、全体员工必须按3C认证产品的要求，尽忠职守于自己的工作岗位。公司在人力、资金、管理、技术、设备、信息、环
7、境上实施系统管理，制止和预防不合格品的发生，以确保管理出效益。3、企业的经营活动应奉行满足顾客需求为己任的服务宗旨，处处为顾客着想，努力做好产品的指导、维护、维修等服务工作，使用户能够安全、可靠、放心的使用我们的产品。4、坚持以发展的观点，立足市场的变化；面向未来，坚持“持续改进，永远创新”的理念，不断满足顾客新的要求，努力追求产品的更好。二、质量目标：1、产品的出厂合格率100%,产品的开箱合格率99%。2、一年内产品质量投诉事件件数W3件以下。3、20XX年通过产品的CeC认证，取得认证证书。为此各部门应大力宣传贯彻质量方针、目标以及年度质量目标分解表，使每个职工都理解并贯彻执行。总经理：
8、20XX年12月Ol日A版第2次修改08质量负责人任命书共61页第8页任命书为了确保本公司质量体系的有效运行，使CCC强制性产品认证工作能顺利实施，确保各项工作能落实到实处，任命A同志为质量负责人。总经理:20XX年12月01日XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.1.1-20XXA版第2次修改职责和权限控制程序共61页第9页1、目的明确公司内各类人员的职责、权限，更好地实施质量管理体系。2、范围适用于从事与产品质量活动有关的各类人员。3、职责3.1总经理规定各类人员的职责权限及相互关系；3.2各类人员按规定的职责权限实施。4、工作程序4.1总经理总经理召集管理层会议，根据实际需要设立本公司
9、组织机构，制订质量管理体系职能要素分配表，明确公司内各职能部门职责权限，确保强制性3C产品认证管理要求得到满足。a）负责组织贯彻国家的法律法规和上级政策，积极领导本公司质量管理工作。b）负责本公司战略决策，亲自组织建立质量方针。C）为质量管理体系有效运行提供必要的资源，促使质量管理体系得到持续改进。d）任命质量负责人建立质量管理体系，并使之持续有效地运行。e）主持管理评审，确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。f）负责对重大质量事故、质量投诉有效的组织协调。g）负责对3C标志的申请，并对伪造、编造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其他违反认证标志管理规定的行为负全责，在认证产品变更实施前
10、向认证机构申报并获取批准。4.2质量负责人a.）负责建立和满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。b.）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。c.）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。d.）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.1.1-20XXA版第2次修改职责和权限控制程序共61页第10页4.3技术部经理a.）负责产品实现的策划工作，且符合规定的要求；负责技术文件的编制以及技术文件和资料的收集，管理工作。b.）参加合同评审，解决生产过程中发
11、生的技术问题。c.）负责确定、提供并维护为产品符合要求所需的基础设施和工作环境。4 .4行政部经理a.）负责组织和实施教育、培训、考核等管理工作，并编制年度“各类人员培训计划”。b.）负责对支持性设施（如：运输、通讯设施）的管理、维护工作。c.）负责外包工厂关键工序人员资格认定及人事档案管理工作。5 .5供销部经理a.）外协厂负责生产和非生产性物资的采购工作，零部件和成品仓库的管理工作。b.）负责对供方提供产品能力进行评价和选择供方。c.）配合外协厂做好产品的检验和试验工作，负责生产过程中产品的标识和可追溯性的控制。产品市场销售工作。6 .6品管部经理a.）负责确保产品质量相关过程有效运作和控
12、制的文件控制，对质量管理体系程序文件和其他质量文件（包括管理标准）的接受、发放、更换和管理工作，并记录。b.）负责产品的检验和试验的控制，并组织检验员做好产品的检验和试验工作，负责检验、试验仪器设备的控制和管理，并对检验结果产品的符合性负全责。c.）负责不合格品的控制，组织有关部门对不合格的评审和确定处置方法。d.）参与有特殊与产品质量有关要求的评审及供方的评价与选择，并对评审结果负责。e.）负责检验和试验状态的标识的维护和管理以及公司产品质量信息的处理。f.）负责认证产品一致性的监督检查。g.）负责质量记录的控制，以及做好本部门质量记录的保管、借阅和处理。h.）配合审核组做好内部质量管理体系
13、审核工作，并对出现不合格项采取纠正措施。1 .）负责纠正措施和预防措施的控制，并在实施过程中督促、协调各有关部门对纠正和预防措施的制定，实施和跟踪验证。j.）负责内部的沟通管理以及有关问题的协调。XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.1.1-20XXA版第2次修改职责和权限控制程序共61页第11页k.）配合做好产品的检验和试验工作，负责生产过程中产品的标识和可追溯性的控制。7 .7制造部经理a.）负责生产过程控制以及特殊过程、关键过程的控制和管理，应确保关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求，负责编制生产计划并组织实施生产和控制。b.）负责认证标志的妥善保管和使用，并建立台帐。c.）负责工
14、厂生产设备管理工作。XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.1.2-20XXA版第2次修改人力资源控制程序共61页第12页1、目的本程序规定了对从事质量活动的人员进行能力识别，并对其提出分层次培训的要求，从而不断提高人员素质，确保质量管理体系有效、持续地运行。2、范围本程序适用于本公司对从事质量活动的管理、执行、验证和特殊工作人员的能力的要求识别及人员的培训、考核的控制。3、职责3.1总经理负责人力资源的配备。3. 2行政经理负责对从事质量活动的人员进行能力识别，对人力资源进行控制，会同技术部、品管部等有关部门商讨培训和确定培训的要求，编制年度员工教育培训计划，并按其组织实施。4、工作程序3.
15、1 岗位能力的识别对重要管理岗位工作人员要求有一定的能力，本公司规定了如下人员的能力要求：a.）管理人员：包括总经理、质量负责人以及各部门负责人等；b.）技术员：检验员、内审员、关键（特殊）工序操作员等。能力的确定应从教育、培训、经历、技术等方面进行综合考虑。当岗位的人员变化时，其条件必须符合岗位的要求。3.2 培训对象与内容4.2.1对各级领导和管理人员，本公司逐步开展质量管理体系、3C认证的基本知识培训。以本公司的质量管理体系程序文件、3C认证要求为教材，组织学习。使之了解本公司质量管理体系的结构和各要素的基本要求，并掌握本公司质量管理体系运行中所需的方法和管理技能。4. 2.1.1公司管
16、理层人员a）清楚了解本公司质量管理体系及工厂认证质量保证能力要求有效性评价准则。b）熟悉质量方针、质量目标及其内涵，清楚贯彻质量方针和实现质量目标的方法、途径。C）熟悉主管业务。XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.1.2-20XXA版第2次修改人力资源控制程序共61页第13页4. 2.1.2中层管理人员a）熟悉本公司的质量方针、质量管理体系和程序文件。b）熟悉本职工作的作业程序。c）熟悉本职工作的业务知识。4.2.2对执行人员（包括从事执行的技术人员、新招收和转岗人员）培训的重点是：有关质量活动所需方法和技能。教材以本公司有关的质量管理体系程序文件、规范和作业指导书等，使其熟悉本岗位作业的
17、方法和具备应有的技能。对技术人员、检验人员逐步开展统计应用的基础知识的培训，以适应本公司生产控制的需要。4.2.2.1主要岗位工作人员（如检验、组长等）a）熟悉岗位职责。b）熟悉工作所依据的操作规程、规范和工艺文件。C）熟悉有关的判定依据。4.2.2.2操作工a）熟练掌握使用的设备和工具。b）熟悉有关的技术文件和作业文件。C）对所从事的产品具有一定的判断能力。1.2.3 对验证人员培训的重点是完成任务所需的测试和检验的方法、技能。教材以本公司相关的质量管理体系文件程序文件、规范、标准等组织培训，使他们熟练掌握测试和检验技能。1.2.4 内部审核员、质量负责人、认证联络工程师a）了解3C强制产品
18、认证要求，熟悉本公司的质量管理体系。b）掌握审核方法和审核技巧，客观、公正的开展各项审核工作。1.2.5 对从事特殊工作的内审员等人员，本公司根据需要和相应法规要求联系外培。1.2.6 对关键工序人员具备能力要求（如回流焊操作人员）持证上岗并保留该工序人员资料在行政人事档案中4. 3培训方式和考试、考核方式5. 3.1培训方式（内训、外训）a.）各种内部培训班。b.）各种知识讲座。c.）学习讨论班。XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.1.2-20XXA版第2次修改人力资源控制程序共61页第14页d.）参加全国、省、市级培训班。e.）以师带徒。f.）培训可采取文字、图标、样本和操作示范等方式
19、。4. 3.2、考试、考核方式a）、对本程序4.La）条款的人员进行笔试，以笔试成绩作为上岗依据。或以以前的工作实绩来做判断。b.）对本程序其他条款的人员可采取口试、笔试、操作来进行考试、考核。4.4组织和实施4.4.1在每年末或初，行政经理会同品质部、技术部、制造部等相关部门，按本公司生产情况和职工的素质等实际情况确定培训需求，编制出年度员工教育培训计划，经总经理批准后，由行政经理组织实施。4.4.2行政经理根据年度员工教育培训计划，组织相关部门落实师资、教材等相关准备的具体工作。4.4.3本公司举办的各类培训班主要以本公司人员为老师，必要时聘请外部专家授课。4.4.4本公司举办的各类培训班
20、都按本程序4.3.2条款的规定进行考试、考核。每次培训相关部门要督促培训人员在培训签到表上签到，并做好培训记录表，办公室人员进行稽核是否实施。4.4.5行政经理在组织和实施培训的同时，还要根据各职能部门采取纠正和预防措施所引起的所需培训信息，或扩大、提高培训时，要及时填写培训需求申请表，核实后在增补在年度员工教育培训计划中，经总经理批准后组织培训、实施。4 .4.6行政经理对各部门每次培训所作的培训记录表进行判定评价。必要时办公室人员组织品管部等部门有关人员组成考核组，再次进行考核，进行评价。并以此作为上岗证发放的依据。5 .4.7在必要时，如果需要去外面或聘请外部老师培训时，所有接受培训的人
21、员的要做好培训报告表，由总经理批准后由人事考核。4.5 上岗证的发放和认可。4. 5.1凡是参加全国、省、市级的各种培训班而取得合格证书的人员，可由办公室人员认可直接上岗。4.6 员工的工作意识XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.1.2-20XXA版第2次修改人力资源控制程序共61页第15页4.6.1行政经理通过内部沟通，定期对员工进行宣传、教育，使员工能意识到所从事的工作的相关性和重要性以及如何为实现公司的质量方针和质量目标作出贡献，同时利用经济杠杆的作用，对为公司作出贡献的员工进行表彰。让“厂兴我荣、厂衰我耻”的思想深入人心。4.7记录所有与本程序有关的记录由文件管理人员按质量记录控制
22、程序进行管理。5、质量记录QR4.1.2-01-1年度员工教育培训计划QR4.1.2-01-2培训需求申请表QR4.1.2-01-3培训记录表QR4.1.2-01-4培训签到及成绩登记表QR4.1.2-01-5培训有效性评估表XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.2.1-20XXA版第2次修改产品实现的策划控制程序共61页第16页1、目的确保产品、项目或合同规定的质量要求能得到满足。2、范围适用于产品、项目及合同的质量计划的编制及实施和控制。3、职责1.1 技术部是归口管理部门，负责质量计划的实施和验证。3. 2总经理负责组织质量计划的策划、审批及监督实施。3.1 各有关部门配合编制质量计划
23、并实施。4、工作程序3.2 质量计划编制的时机本公司在下列情况下需编制质量计划：a.）试制新产品、采用新工艺或新材料。b.）合同中有特定的要求。c.）其他现有体系文件未能涵盖的特殊事项。d.）生产设备或生产工艺有重大变化时。e.）客户对老产品提出新要求（必要性）。3.3 质量计划的编制原则a.）编写质量计划时应符合质量方针、质量目标、3C产品认证的管理要求，并与质量管理体系程序文件中其他内容协调一致。b.）已有的质量管理体系文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。c.）质量计划中的有些要求可严于已有的质量管理体系文件。d.）视实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的采购质量计
24、划、过程质量计戈h检验质量计划等。4. 3编制策划4.1.1 总经理组织各部门有关人员进行总体策划和研究，由技术部形成产品质量策划表。XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.2.1-20XXB版第2次修改产品实现的策划控制程序共61页第17页4.3.2各相关部门按总体策划的要求编制相应质量计戈La.）技术部负责新产品的质量计划的编制。b.）品质部负责检验质量计划的编制。4.4质量计划的编制、审批和发放4.4.1质量计划通常包括以下内容：a.）应达到的质量目标或技术要求。b.）确定过程。c.）实施的阶段及有关人员的职责、权限和所需配备的资源、设施。d.）应采用的特定程序、方法和作业指导书。e.）
25、具体的检验和试验的时机、方法、准则。f.）为达到质量目标而采取的其他措施。g.）必要的记录。4.4.2质量计划的审核、批准、发布按照文件和资料控制程序执行（当客户有要求时，质量计划可发放给客户或经过其认可）。4.5质量计划的实施、监督、检查和修改1. 5.1各部门要贯彻执行质量计划所规定的内容、进度、要求，并将计划的执行情况，存在的问题等及时反馈技术部。4. 5.2技术部对质量计划实施情况适时进行检查和验证，督促计划的实施，协调相应的资源。5. 5.3当质量计划在实施过程中遇到客观因素需要修改时，由技术部根据反馈情况填写文件更改单，经总经理批准后实施修改，按照文件和资料控制程序的要求重新发放。
26、5、质量记录产品质量策划表XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.2.2-20XXA版第2次修改文件和资料控制程序共61页第18页1、目的本程序规定了文件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和销毁等活动的要求和控制，通过对文件、资料进行控制，以确保各相关场所使用的文件为有效文件，防止使用失效和作废的文件。2、范围本程序适用于本公司质量管理体系文件、技术性文件、适当外来文件的控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据质量记录控制程序加以控制。3、职责3.1行政部是文件控制的归口管理部门，负责质量管理体系文件、其他质量文件、及各种记录的接收、发放、更换和销毁等工作。3. 2行政部在总经理指导下，组
27、织有关人员编写、修订、换版质量管理体系文件。3.3 总经理负责质量管理体系文件、质量方针、质量目标的批准。3.4 质量负责人负责质量管理体系文件的审核。3.5 各有关职能部门负责属本部门应贯彻实施签收的文件，本部编写文件，由部门负责人审核，质量负责人批准，各职能部门负责本部文件的管理工作。3.6 技术部负责技术文件、作业指导书的编制，技术经理负责技术文件审批。外来文件的采用、发放、回收、销毁等管理工作。4、工作程序4.1公司文件控制范围a.质量手册。b.质量管理体系程序文件及各种质量记录。c.技术文件：如产品标准、技术标准、检验规范、工艺文件、图纸、作业指导书等。d.外来文件：如国家标准、行业
28、标准、企业标准、法律、法规等。e.第三层次文件：如各项管理制度、操作规程、工作标准等。4.文件的编号4.1现行国家标准、行业标准和地方标准以原标准号为准。4.2.2企业标准的编号方法XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.2.2-20XXA版第2次修改文件和资料控制程序共61页第19页4.2.2.1技术标准a.企业技术文件SUNTLXXXXXX-XXXIRA-./I-.zdr-.1L、E、4，一L图纸分类一类别十住A米叁C11r乂11万尖节夕节企业特任代号b.企业产品内控标准Q/SUNTLXXXXXX-XXXX1发布年号：用四位阿拉伯数字表不标准顺序号企ll7工心&止业讨“LTV节企业标准代号
29、4.2.3管理标准编号QG/SlNTLXXXXXXT十发布年号:用四位阿拉伯数字表不要素号企业特征代号宫珏怀住1弓4.2.4质量体系程序文件编号QP/SUNTLXXXXXXXI发布年号：用四位阿拉伯数字表示三云。喘征代号程序文件代号4.2.5质量记录编号Q七XXX一LXXX工顺序号小分类号要素号质量记录编号XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.2.2-20XXA版第2次修改文件和资料控制程序共61页第20页4.2.6工作标准编号QZ/SUNTL)CX-XXXXI发布年号：用四位阿拉伯数字表示为、J企业特征代号工作标准代号4.2.7操作规程编号OJ/SUNTLxx-xxx5-1发布年号：用四位
30、阿拉伯数字表示要素号企5特征代号操作规程代号技术和工艺文件及资料编制按企业有关标准执行。4.3 文件的编写、审批和发布1. 3.1为了确保文件的充分性，行政部组织编写质量管理体系文件，质量负责人审核，总经理批准。第三层次文件由文件归口部门领导编写，部门经理审核，质量负责人批准发布。4. 3.2各有关技术文件由技术部技术人员编写，技术文件及资料由技术部经理批准。5. 3.3计量器具、设备操作规程由专职计量、设备管理员编制，品质部经理审核，经总经理批准后发布实施。6. 3.4每一编号的质量文件为一独立文件，为此每一质量文件应明确该质量文件的编制人、审核人、批准人、发布日期等方面资料。质量管理体系文
31、件编制、审核、批准在封面上进行。其他质量文件在文件上明示起草、审核、批准人。对于图纸的设计、校对、审核、批准可直接在图纸上签名。7. 3.5公司至少每两年要对质量管理体系程序或其它文件进行评审，必要时可增加评审频率，修改后还要按4.3.1/4.3.2进行批准。4.4 文件的版本、标识和受控状态XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.2.2-20XXA版第2次修改文件和资料控制程序共61页第21页4.4.1质量管理体系程序文件的版本号以A,B,C来标识，修订状态以1,2，3来标识，其他质量文件以发布年号表示。4.4.2质量管理程序文件和其他质量文件都以文件编号为标识。4.4.3质量体系程序文件和
32、其他质量文件的控制状态分“受控”和“非受控”两种状态。“受控”文件用受控印章为标记。为此办公室要编制出“受控文件控制清单”以确保得到相应文件的有效版本，以防止使用失效或作废文件。递交质量认证审核机构和顾客（现场审查）所用文件，由总经理或质量负责人批准后才可以发放，发放时盖“非受控”印章。4.5 文件的发放和更换4. 5.1程序文件和其他质量文件由行政部根据受控文件发放一览表来确定发放范围，经质量负责人审批后实施发放。技术文件由技术部根据技术文件发放一览表确定发放范围，技术部经理审批后实施发放。发放应确保在使用处可得到有效版本的适用文件。5. 5.2文件领用人在文件资料接收登记表上签名领取，文件
33、管理员注明分发号和加盖“受控”印章，填写修订状态，以便对发放文件修订状态的控制，以防止混淆使用。6. 5.3有关人员所使用文件严重破损而影响使用时，使用者提出口头申请，经质量负责人同意后，才可以旧换新。旧版本收回保留统一销毁，新发的质量管理体系程序文件分发号要与交回的保持一致，使用者要确保文件保持整洁、清晰。7. 5.4受控文件如有丢失，文件使用人及时报告，向该文件批准发放者申请补领。品质部在补发文件时，应给予新的分发号，并注明遗失文件的分发号作废。可办理补领申请。8. 5.5文件和资料持有者不准出借或擅自修改和复制，失效文件和资料应及时交回归口管理部门。9. 5.6需临时借阅文件和资料的人员
34、，应在文件资料借阅登记表签字。借阅者应在指定日期归还文件，到期不归还由管理者收回。一般情况下正版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。10. 5.7分发给外加工厂体系文件以及技术文件均要加盖“受控文件”印章并登记台帐。4.6 文件的修订、换版和评审4.6.1 文件和资料修订时，管理性文件由文件更改提出者或部门提出申请，并在文件更改通知单中填写文件名称、内容及原因，经原审批人批准，原审批人不在时，由总经理或质量负责人批准，但要获得原审批部门的有关背景资料。A版第2次修改文件和资料控制程序共61页第22页4.6.2文件修订批准后，由行政部统一收回，进行修订换页或划改。换页后或划改好后再由行政部发给持
35、有者。对于图纸更改，经总经理批准后，由技术部统一收回进行更改，更改后发给持有者，并做好更改记录。4.6.3文件经多次修订或需大幅度修订时，对质量体系文件进行换版，新版发布时，旧版本即被废除。技术文件底图经多次使用，污损不能继续使用时，或整套文件进行整改须重描新底图，但不改变其代号时，无须更改手续。4.7文件的回收作废和销毁文件换版时，行政部按文件资料接收登记表收回旧版本，并在“回收”栏目内作出记录。对收回的文件加盖“作废”印章，然后在文件资料销毁清单中填写名称份数等。经质量负责人批准后，进行销毁。需作保留的作废文件，经质量负责人同意后，由文件管理员加盖“作废”和“保留”印章方可保存留用。4.8
36、.3文件的持有者，要妥善保管所发的文件，不得外借。如有遗失，要及时向行政部报告和登记。4.8.4文件的持有者调离本公司或转岗时，要到行政部办理归还手续。4.8.5行政部对所有文件的记录，应按质量记录控制程序的规定进行管理。4.8.6程序文件的正本作为永久性保存，但要按本程序的4.7条款的规定加盖“作废”和“保留”印章。4.9外来文件的识别、分发直接引用外来文件，应由部门领导审阅同意后，由担当者在技术文件受控清单上进行登记后，根据各部门需要进行发放。5、记录QR4. 2. 2-01-1QR4. 2. 2-01-2QR4. 2. 2-01-3QR4. 2. 2-01-4QR4. 2. 2-01-5
37、QR4. 2. 2-01-6QR4. 2. 2-01-7QR4. 2. 2-01-8QR4. 2. 2-01-9管理文件控制清单文件更改通知单文件发放记录文件资料发放登记表文件资料借阅登记表文件资料销毁单技术文件受控清单文件修订清单文件补领申请单B版第2次修改文件和资料控制程序共61页第23页QR4.2.2-01-10底图档案台帐QR4.2.2-01-11图样及技术文件发出清单QR4.2.2-01-12外来文件控制清单XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.2.3-20XXA版第2次修改质量记录控制程序共61页第24页1、目的本程序规定了对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理进行
38、控制和管理的要求，以提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行证据。2、范围本程序适用本公司有关产品质量记录、质量管理体系运行的所有记录和来自于分承包方质量记录的控制。3、职责3.1 品质部负责质量记录的控制，以及编目、归档、贮存、保管、查阅和处理的监控管理。3.2 各职能部门负责本部门质量记录的编制、填写、标识、收集和保管。4、工作程序4.1质量记录分以下三类：a.）有关产品质量记录。b.）质量管理体系运行质量记录。c.）来自于分承包方质量记录。4.2质量记录的形式本公司质量记录以书面的表式（或表格）形式，以后也提倡各部门采用任何媒体形式，如拷贝或电子媒体（磁带、磁盘、胶片、照片等）。4.3
39、质量记录表式的编制和编号4.3.1各有关职能部门根据质量管理体系程序文件和产品质量控制和要求，安排具有熟悉业务的人员编制质量记录表式，其表式经本部门领导审核同意后，由品质部统一进行编号。4.3.2质量记录的编号，由各部门按文件和资料控制程序的规定进行收集整理，将底样交到品质部。4.3.3品质部根据各部门质量记录表式的底样进行唯一性编号，及时汇总在质量记录控制清单上，并发放到各有关使用部门，以便有关人员使用有效表式的质量记录。4.4质量记录的填写4.4.1从事质量活动的人员要按发布的质量记录控制清单中相应表式进行使用。记录时，字迹要清晰，内容要完整，数据要真实，并有日期和签名等。XX智能科技有限
40、公司质量体系文件XX4.2.3-20XXA版第2次修改质量记录控制程序共61页第25页4.4.2从事质量活动的人员只能用钢笔、圆珠笔签字填写质量记录，不得用铅笔填写。4.5质量记录的更改4.5.1从事质量活动的人员出于笔误需要更改的记录可用划改，涉及到判定结果的计算数据的更改，更改者要在更改处签名。4.5.2质量记录表式需要更改时，由相关职能部门领导审核审阅同意后，到品质部备案。若新增或原编号变动，担当者要及时收回所发的质量记录控制清单，并对其登记或更改，再发给各使用部门。4.6质量记录的标识为了保证质量记录有唯一性的标识，本公司对每一质量记录表式均编上唯一性的编号。该编号作为质量记录的标识。
41、4.7质量记录的收集、归档4 .7.1各职能部门由专人负责收集、整理质量记录，并进行登记、编目、标识、保管填写质量记录清单。5 .7.2各职能部门将所有质量记录清理归档，按附表质量记录控制清单中的保存期进行保管。4.8质量记录的贮存与保存期4.8.1各职能部门要设置专柜、专架对质量记录进行贮存。在贮存期间，各职能部门要做好防损坏、防霉、防火、防虫鼠等措施。4.8.2采用其他媒体形式的质量记录，各有关部门要做好防潮、防压、防光、防消磁等措施，要有文件备用稿或复制备份。4.8.3本公司根据质量记录不同性质和作用，将在用的质量记录分为长期、三年、二年三种保存期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间
42、进行保存。4.8.4各部门每年进行1次质量记录清查，以确定继续保留或销毁。4.9外来质量记录的控制对来自于供方和外协厂的质量记录、顾客投诉、检定证书，各责任部门整理交给品质部归档，并按本程序4.8条款的要求做好保管工作。4.10质量记录的借阅4.10.1各有关人员出于工作需要对已归档的质量记录的借阅，可向各部门借阅。借阅时各A版第2次修改质量记录控制程序共61页第26页职能部门的有关人员在质量记录借阅登记单上进行登记，以便借阅者按时归还。4.10.2当有合同规定在商定期限内，顾客或其代表要查阅本公司有关质量记录时，品质部将此信息以通知有关部门，各有关部门按通知要求，积极提供有关质量记录让顾客或
43、其代表评价时查阅。4.10.3顾客有要求时，可提供有关记录，本公司应复印存档1份，以备查证。4.10.4由于各种认证认可或上级主管部门检查、评比工作的需要，需查看相关质量记录时，此时无须办理借阅手续，各部门应积极配合。4.11质量记录的处理4.11.1 超过保存期的质量记录，由职能部门主管人员填写文件资料销毁清单经部门领导审核，品质部批准后委派专人监督，由品质部负责销毁。4.11.2 各部门应建立质量记录清单，以便检索、查询。5、质量记录QR4.2.3-01-1质量记录控制清单QR4.2.3-01-2质量记录借阅登记单QR4.2.3-01-3质量记录清单XX智能科技有限公司质量体系文件XX4.2.4-20XXA版第2次修改认证标志的控制程序共61页第27页1.目的防止认证标志的乱用，侵害消费者合法权益，确保本企业认证标志的规范化管理。
