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1、智能药师系统建设方案一、项目概况3二、系统设计要求42.1设计原则42. 2总体要求52. 3开发应用环境6三、软件功能需求63. 1总体功能要求63. 2合理用药监测功能要求73. 3药师审方干预功能要求113. 4处方点评与统计分析功能要求14一、项目概况医院信息化经过多年的建设，从管理信息系统HIS开始，到电子病历系统EMR、医学影像信息系统PACS/RIS、检验信息系统LIS、移动医疗系统等几十个业务系统的应用，“信息孤岛”逐渐消除，各科室间的医疗信息交互和共享，不仅提高了医护人员的工作效率，也促进了医疗质量的提升。另一方面，加强医疗机构临床药事管理，规范处方行为，完善患者事前、事中、
2、事后的用药安全监管，是保障医疗质量和安全的重要内容。药学服务重要性日益凸显，已越来越受到医院的重视。在此背景下，我院迫切需要建设智能药师系统项目，遵循医疗机构处方审核规范（国卫办医发（2018）14号）、关于加快药学服务高质量发展的意见（国卫办医发（2018）45号）及全国医院信息化建设标准与规范（试行）（国卫办规划发（2018）4号）的相关要求，也为我院未来开展的信息化评级（电子病历应用水平等级评价、医院信息互联互通标准成熟度测评等）奠定基础。本次智能药师系统项目建设内容主要包括：1、药学知识库：基于药品说明书，结合医院临床用药经验，建立开放、动态、多层药学知识库，作为开展其他药学业务应用的
3、基础。2、前置审方：基于开放自定义的药学知识库，构建适合医院临床特色的审方规则，结合药学角度的患者360视图，开展针对门急诊、住院的审方和干预。3、处方点评：开展处方点评工作，包括抗菌药物专项点评，对药物的使用情况进行统计分析；并总结提升临床用药规则，不断完善药学知识库。综之，本次处方前置审核系统建设项目是要构建以个性化药学知识库为基础，以前置审方为事前实时监控保障，以处方点评为事后回顾性分析总结的处方/医嘱信息化闭环管理系统，实现“合理用药、安全用药”的目标。二、系统设计要求2.1设计原则1）系统设计符合标准化药学服务规范；2）系统的模块化程度高，对业务流程和管理方式的适应能力要强，软件维护
4、方便，并能够根据药师具体实际要求进行个性化设置；3）系统用户界面友好，风格一致，操作简单、直观、灵活，易于学习掌握；4）系统需要提供基于用户名、密码的用户身份认证系统和分别基于角色、基于功能、基于页面按钮的用户权限管理功能；5）系统通过对数据、文件传输（如Excel）进行加密，充分保证安全性、数据的完整性；6）系统支持高可用性以及基于集群的负载均衡部署方案；7）系统采用一体化设计方案，除本次所需的前置审方、处方点评应用外，还具有临床药学监护、药学门诊等可扩展功能，为我院未来药学学科建设的可持续发展提供全面的信息化支撑。2.2总体要求1）实用性：项目采用的技术路线和主要技术，是目前主流技术，符合
5、现行前置审方、处方点评等服务体系的管理模式和运行程序，能够满足药师对未来药学信息化长期发展的要求；2）安全性：系统应实现7X24小时连续安全运行，性能稳定，易于维护。有完善的权限管理机制，能够根据业务需要，灵活设定每项功能的操作权限，将权限分配给不同的角色和用户；3）高效性：系统响应速度快，工作站高峰期操作系统时无明显等待时间，并发用户同时运行时不能出现堵塞现象；4）扩展性：采用开放式的系统软件平台、模块化的应用软件结构，确保系统具有在系统产品的系列、容量与处理能力等方面的扩充与换代的可能，并可与其他业务系统进行无缝互连；5）整体性：数据一次性录入，各模块之间数据共享，实现数据的采集、存储，整
6、理、分析、提取到应用的整体化，数据之间相互关联，相互制约。2.3开发应用环境系统整体采用C/S和B/S混合架构，C/S端主要用于医生工作站集成，药师工作站采用B/S架构易于部署维护；系统支持MSSQLServer/Oracle等主流数据库应用。PC端应用，要求为Win7以上操作系统，运行Chrome网页浏览器,或IElI及以上版本浏览器；支持iOS或AndrOid移动终端应用；系统后台采用Apache部署Web服务器。系统支持互联网+应用，支持云部署架构。三、软件功能需求3.1总体功能要求1 .系统具有多层次、开放式药学知识库，底层药学知识库内容丰富,覆盖医院现行用药品种，具有药品说明书和开放
7、自定义等功能内涵。2 .系统具有智能化审方引擎，实现审方规则的配置和审核内容的分类匹配，且具有高性能并发处理机制，医生工作站与药师工作站的数据实时同步。3 .系统具有医生工作站合理用药监测（系统预审）功能，可对问题处方进行分级分类设置，并根据实际使用情况进行调整。4 .系统具有药师工作站审方干预（药师复核）功能，审核时间可按门诊、住院、科室等分类设置，为方便药师快速、准确审方，须提供以下信息的便捷浏览：D处方信息：本次处方、历史处方/本次医嘱、执行医嘱2）诊断信息：主诊断、辅助诊断3）知识库：不合理用药提示、药品说明书4）患者信息：基本信息、药物过敏史、肝肾功能、（异常）检验指标、检查报告、电
8、子病历、护理文书等。5 .系统具有处方点评、抗菌药物专项点评及我院各种有要求统计报表等功能，报表采用自定义格式，可便捷编辑。6 .系统具有便捷的医药沟通功能模块，沟通内容可采用定制模板选择、拷贝编辑等方式快速完成；并配备医院内网的即时通讯工具,供医生、药师之间事后沟通交流，可独立存储。3.2合理用药监测功能要求序号系统功能功能模块名称功能说明适应症通过患者的诊断与处方药品，分析药品适应症是1合理用药审查否与患者诊断相符合；并对无适应症用药的问题进行提示。2监测剂量审三结合年龄、给药途径、诊断、肝肾指标等信息审查处方（医嘱）中药品剂量、给药频次是否在说明书推荐范围内。3(1)审查处方/医嘱中药品
9、的次剂量和日剂量的最大最小推荐量。4(2)审查处方/医嘱中药品的每次和每日给药剂量是否超出规定极量。5(3)可以对处方/医嘱中超过2倍(可自行调整)最大推荐量等明显异常用量进行审查。6(4)审查处方/医嘱中药品的给药频次是否超出规定频次。7禁忌症审查通过患者的诊断与处方药品，分析药品与诊断之间是否存在问题。8给药途径审查根据药品说明书内容，对处方/医嘱中的药品选择的给药途径进行分析，对于存在给药途径选择问题进行提示P9相互作用审查对患者同时使用的处方/医嘱中的药品两两之间或是药品所含成份之间存在的相互作用进行审查，对于存在的问题进行提示。10配伍禁忌审查对将在同一容器中混合的注射药品进行配伍审
10、查，对混合后会导致药液浑浊、变色、稳定性变化等配伍问题进行提示，提示内容包括详细信息及参考文献。11注射剂审查同组注射药品配伍后的药品浓度是否在规浓度审查定浓度范围内，同时提供相关详细信息，对于存在的问题进行提示。12特殊人群审查(1)妊娠期妇女用药审查：根据药品说明书内容，结合患者生理状态进行分析，当患者处于妊娠期时，对处方中的药品进行妊娠期用药审查，对于存在的问题进行提示。13(2)哺乳期妇女用药审查：根据药品说明书内容，结合患者生理状态进行分析，当患者处于哺乳期时，对处方中的药品进行哺乳期用药审查，对于存在的问题进行提示。14(3)肝功能不全患者的用药审查：根据药品说明书内容，结合患者肝
11、功能状态进行分析，当患者肝功能不全时，对处方中的药品进行肝功能不全用药审查，对于存在的问题进行提示。15(4)肾功能不全患者的用药审查：根据药品说明书内容，结合患者肾功能状态进行分析，当患者肾功能不全时，对处方中的药品进行肾功能不全用药审查，对于存在的问题进行提示。16(5)儿童患者用药审查：根据药品说明书内容，结合患者年龄进行分析，当患者处于某一年龄段时，对于存在的问题进行提示。17(6)老年患者用药审查：根据药品说明书内容，结合患者年龄进行分析，当患者处于某一年龄段时，对于存在的问题进行提示。18(7)患者性别审查：根据药品说明书内容，结合患者性别进行分析，当患者使用某种药物时，对于存在的
12、问题进行提示。19重复使用的药品进行审查对患者同时使用的药品进行重复用药问题审查。包括是否使用了同种药、同类药或所含成份相同的药品。20药品使用疗程审核根据院方规定设置药品最大开具天数，对于存在的问题进行提示。21药物过敏史审查根据药品说明书内容，结合患者的过敏信息分析处方/医嘱中的药品是否存在患者禁用或是慎用的药品，对于存在的问题进行提示。22抗菌药物审查以抗菌药物临床应用分级管理目录为依据，对抗菌药物分级信息进行提示。对超权限使用抗菌药物问题进行审查并提醒。23审查项目自定义设置对于不同类型的提醒信息系统提供默认级别间进行调整。做到处方可以“跨科室、跨处方”进行审查，并可以自定义基本原则。
13、对于上述所有审查项目都可进行自定义修改与调整，对于缺失的审查项目可进行手动添加，对于不需要的审查项目或内容可手动删除。并且可对如何审查可进行个性化设置。24药品说明书可以查看处方药品说明书电子版文档。25药品限定科室自定义对于某药品有权使用科室、医师进行自定义设置。26围术期用药设置及审核对于手术预防用抗菌药物的使用规则进行设置，并能对手术预防用抗菌药物使用合理性问题进行提示。并根据抗菌药物应用指导原则2015版的内容，提供用户自定义的审核规则。3.3药师审方干预功能要求序号系统功能功能模块名称功能说明1药师审方涵盖门急诊处方、住院医嘱等内容。2药师审方系统审方模开始/停止审方：系统按照模块设
14、置用户“开始审方”、“结束审方”的功能。3块处方审核超时功能：用户可设置处方/医嘱审核的超时时间，系统对于超过预设时间未经药师人工审核的处方/医嘱有系统标识通过。4系统预分析处理功能:系统基于知识库或规则对进入审方中心的处方/医嘱进行预分析处理，并将系统分析出来的问题进行分类。用户可根据医院的需要选择问题处方的处理级别。5处方优先审核功能：支持审方任务的自动分配，系统可以设置处方/医嘱的优先顺序以及按科室审核的功能。6审核意见模板设置功能:用户可设置常用的审核意见模板。7支持审方页面一体化展示患者基本信息、药物过敏史、肝肾功能、处方/医嘱信息、检查检验信息、手术信息、生命体征信息、EMR病历信
15、息及系统自动分析结果，对生命体征、检验指标等可进行趋势图展示，并支持审核历史的查看，包括药师审核意见及医生处理结果。8门急诊药师审方,帮助药师在患者缴费前完成门诊处方实时审查。系统先自动审查出问题处方，再由药师人工审查，审查过程（审核通过、打回、提醒）中药师可以与医生实时互动，直到处方通过，交流过程可设置常用询问意见模板。9住院药师审方,帮助药师在护士领药前完成住院医嘱审查。系统应能区分临时医嘱和长期医嘱。对于长期医嘱，系统应能区分新开立医嘱和原医嘱。系统先自动审查出问题医嘱，再由药师人工审查，审查过程（审核通过、打回、提醒）中药师可以与医生实时互动，直到医嘱通过，交流过程可设置常用询问意见模
16、板。10药讯提供即时通讯功能模块,方便药师与药师之间的实时沟通。11审方查询支持查看进入审方系统的全部处方或医嘱,包括人工审核通过及打回的处方/医嘱以及系统自动通过的处方/医嘱。12统计分析支持药师审方工作统计功能,包括审方药师审核处方（医嘱）数、审查次数、干预次数、干预成功次数、干预失败次数。13可根据多重条件，抽取已审核处方/医嘱供药学管理人员进行回顾性分析评价，并可根据审核结果生成评价报表。14问题处方查询及统计：对于进入审方中心的处方，支持全院、各科室、医生的分类检索，提供多种方式对历史问题处方进行查询，并可按时间段、处方中问题的严重程度及问题类型作为条件进行查询，并可重现处方问题。各
17、种检索可直接生成报表，并支持导出功能。15系统参数设置:审方中心系统的系统参数设定功能，可设置项目包括：是否启用审方、是否启用全审方、审方超时时间、问题处方级别等。16启用审方科室设置：系统可分门诊、住院设置需启用审方的科室。17药师审方科室设置:系统可为每个药师分配对应的科室，药师只可以审核设置的科室的处方。18全处方监控科室设置：系统可分门诊、住院设置需要启用全处方审核的科室,对应科室的所有处方都需要药师进行人工审查。3.4处方点评与统计分析功能要求序号系统功能功能模块名称功能说明对抽取点评组成员可以根据系统预处理结果，可全部的处方处方/医嘱或有选择性的进行点评，并对系统处理的结果1点评进
18、行审进行人工确认，同时可输入点评意见，形成最与统核、点终结果。人工点评可以支持多人点评（初审、计分析评复审），并能跟踪所有点评的历史记录。问题处根据系统预处理结果，对审查结果进行问题归2方/医类，点评组成员可对结果进行人工确认，同时嘱分类审核、点评可输入点评意见，形成最终结果。人工点评可以支持多人点评(初审、复审)，并能跟踪所有点评的历史记录。3处方评价工作表通过计算机处理结合人工点评，根据医院处方点评管理规范(试行)要求，计算机能够自动生成“处方点评工作表”。4处方抽查、指派与点评将抽查到的处方指派给指定用户进行点评。5处方专家二次点评提供专家点评流程，从而提升处方点评结果的权威性和专业性。
19、6系统应包含以下点评模块：(1)门(急)诊处方点评功能(2)住院医嘱点评功能(3)门(急)诊抗菌药物处方点评功能(4)住院抗菌药物专项点评功能(5)围手术期抗菌药物专项点评功能(6)住院病人特殊抗菌药物(万古霉素等)专项点评功能(6)门(急)诊处方专项药品点评功能，包括基本药品、医保药品、血液制品、糖皮质激素、高警示药品、抗肿瘤药物、中成药、中药注射齐h质子泵抑制剂等药品（7）住院专项医嘱点评功能，包括基本药品、医保药品、血液制品、糖皮质激素、高警示药品、抗肿瘤药物、中成药、中药注射剂、质子泵抑制剂等药品，相关药品分类需要用户进行提供。7处方点评结果查看医生可对问题处方的点评结果进行查询。8自
20、定义药品分组用户可自定义添加药物分组，添加后的药物分组可以在处方抽查点评的用来抽取指定分类的药品进行专项点评。9指标统计系统应提供合理用药相关指标的统计，包括：药占比（不含中药饮片）、处方平均金额、处方平均使用药品数、抗菌药物百分率、抗菌药物处方（病人）数、抗菌药物金额占药品总金额比例、静脉输液抗菌药物处方百分率、抗菌药物DDDs、抗菌药物使用强度、抗菌药物患者治疗前病原送检率、围术期预防使用抗菌药物百分率、围术期使用抗菌药物术前给药时机合理率（0.5-1小时）、抗菌药物静脉输液占比、静脉输液使用率等。系统应能将以上指标重新组合并生成新的报表，应能按全院、科室、医生分别进行统计，应能按处方或就
21、诊病人分别进行统计。10趋势分析系统应能实现药占比(不含中药饮片)、抗菌药物使用强度、抗菌药物使用率同比、环比分析，文字、图表等方式展现医院用药情况。11药品统计分析应能分别按照全院、科室、医生实现以下指标统计：(1)药品使用强度统计应能分别按出院时间等统计使用强度。(2)药品使用强度趋势变化分析应能分别按月度(自然月或非自然月)、季度、半年和年度统计药品使用强度及浮动率。(3)药品金额、数量及DDDS使用量统计(4)药品金额、数量及DDDS趋势变化分析应能分别按月度、季度、半年和年度统计药品金额、数量、DDDS及浮动率。(5)药品金额、数量统计并排名(6)我院药品相关其他类型报表12其他统(
22、1)医院药品品种数统计(2)患者静脉输液情况统计(3)基本药物使用情况(4)越权使用抗菌药物及其它需要分级管理药物使用情况(5)I类切口手术用药情况抗菌药(1)医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素物临床使用情况统计13应用管(2)抗菌药物临床应用管理评价指标及要求统理计(1)医疗机构一般情况调查(2)临床科室指标持续改进情况统计国家卫(3)全院使用量排名前十位抗菌药物生计生(4)抗菌药物分级管理目录委抗菌(5)临床微生物标本送检率14药物临(6)医疗机构抗菌药物品种、规格和使用量统床应用计管理数(7)医疗机构抗菌药物临床应用指标数据上报据上报(8)医疗机构I类切口手术用药情况调查(9)关于此类报表的相关统计(1)个性化规则库维护系统管报表分析相关的用户自定义规则设置功能。15理(2)基础数据维护工具提供基础数据的维护工具(3)抗菌药物单位与DDD单位转换工具提供抗菌药物单位与DDD单位转换工具。(4)手术对应关系设置医疗机构合理用药指标情况表统计中，手术相关的对应关系进行设置。(5)科室指标设置当科室指标超标的时候，系统给予标识。(6)DDD维护通过该设置功能，可以允许用户对于某药品的DDD值进行自定义设置。
