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1、LG物料,成品质量控制手册LGMaterial,FSQualityControlManual文件编号:DocumentNo.SC-QA-038生效日期:EffectiveDate2023-2-15创建/修改日期:Created/RevisedDate2019-07-252023-02-06版本:Revision07页数:Page:73编制人/日期:Preparedby/Date张彤GentalZhang1.eaderofQAPart1邱盛斌BenQiu1.eaderofQAPart2批准人/日期:Approvedby/Date:郭尚铉斗喈男DeputyGeneralManagerofAvonM
2、anufacturingGuangzhou版本编号Revision#日期Updatedon更新内容提要Outlinesoftherevisedcontent002019-7-25/012019-9-161 .增加第九章出口韩国产品的文件提供AddChapter9DocumentsprovidedforKoreaproductsexportation.2 .更新第一章原料控制ReviseChapter1RIControl.3 .更新第二章辅料控制ReviseChapter2ComponentControl.4 .更新第三章半成品控制ReviseChapter3FIControl.5 .更新第四章
3、成品控制ReviseChapter4FSControl.6 .更新第五章微生物检验ReviseChapter5MicrobiologicalTest.022020-2-281 .更新第一章原料控制ReviseChapter1RIControl.2 .更新第二章辅料控制ReviseChapter2ComponentControl.3 .更新第三章半成品控制ReviseChapter3FIControl.4 .更新第四章成品控制ReviseChapter4FSControl.5 .更新第五章微生物检验ReviseChapter5MicrobiologicalTest.6 .更新第六章新产品控制Re
4、viseChapter6NewProductControl.7 .更新第八章清洁消毒程序ReviseChapter8Cleaning&Sanitization.8 .增加第十章物料、成品报废销毁处理禀议AddChapter10AskForApprovalOntheRejectionandDestroyofMaterialandProduct.032020-12-101 .更新第六章新产品控制:更新新产品样品抽样数量ReviseChapter6NewProductControl.2 .更新SC-QA-O38-F8B成品首批稳定性实验报告(不同温度)LGFSFMBSTABILITYTESTRECO
5、RD-MUTIPLE3 .更新第一章原料控制:变更过期原料的控制流程。4 .更新第三章半成品控制:变更过期的半成品控制流程。5 .更新第五章微生物检验:增加成品不等微生物检验结果就出货的流程;增加微生物超标调查表格。042021-03-021 .更新第一章原料控制:变更过期原料的控制流程,使用规则;规定有害物质测试的原则。2 .更新第四章成品控制:增加三国贸易,越南市场的有效期格式;更新留样复检的规则。3 .更新第六章新产品控制:更新新产品样品抽样数量。4 .更改第十章为物料、成品不合格品处理流程:增加新的不合格品处理流程,更新物料/成品报废、销毁流程。5 .增加第十一章物料和产品合规性评价。
6、6 .在第一、二、三、四章加入原料、包材、半成品、成品的放行审批要求和超标管理规定。052021-09-03第一章原料控制增加“原料有害物质检测要求”。第二章辅料控制更新有效期和复检频率的设置第三章半成品控制更新中国市场所用的半成品的有效期设置.,明确出口市场过期半成品批次的处置方法,超标管理流程。第四章成品控制更新压粉KIT的有效期设置方法,更新套装产品的标签格式,增加成品留样复检规则。第六章新产品控制更新新产品抽样规则。增加“第十二章变更管理”。2021-1?-第1章原料控制,新制定了原料仃效期的各种定义和设定;|规定了原料的理化检验项口和标准要求的来源。第四章成品控制规定了LGKrr的复
7、检频率:更新了成品留样;和增加了经时检查;增力072023-02-061 .第二章半成品控制更新半成品有效期/复检日期的设置规贝必2 .第四章韩国出口成品的批号格式改正;3 .第四章成品抽样的出库处理:4 .第七章纯水质量指标出现偏差时的应急预案5 .增加第十三章固体废物管理6 .增加第六章新产品控制的关于屈臣氏产品的稳定性实验时间要求目录Tableofcontents目的Purpose4适用范围Scopeofapplication4参考文件Reference4第章原料控制Chapter1RIControl6第二章辅料控制Chapter2ComponentControl10第三章半成品控制Ch
8、apter3FIControl12第四章成品控制Chapter4FSControl15第五章微生物检验Chapter5MicrobiologicalTest19第六章新产品控制Chapter6NewProductControl25第七章生产用水控制Chapter7ProductionWaterControl31第八章清洗消毒程序Chapter8Cleaning&Sanitization34第九章出口韩国产品的文件提供Chapter9DocumentsprovidedforKoreaproductsexportation35第十章物料、成品不合格品处理流程37第十一章物料和产品合规性评价40第十
9、二章变更管理43第十三章固体废物管理48附录1名词解释Appendix1Glossary50附录2记录表格Appendix2Recordformat51附录3LG原料的有害物质检验项目清单Appendix3ListofhazardoussubstancesinspectionitemsforLGRIs68目的Purpose本文件根据相关的化妆品法规和企业内部控制的要求,对LG原料、辅料、半成品和成品制定了质量控制操作规程,并对其它相关的方面也作出了规范。ThisdocumentestablishesqualitycontrolproceduresforLGRawIngredients,Comp
10、onents,FinishedIngredientsandFinishedStocksaccordingtotherelevantcosmeticregulationsandrequirementsforinternalcontrolofenterprises,andalsoregulatesotherrelevantaspects.适用范围Scopeofapplication本文件适用于在广州雅芳制造有限公司生产的LG公司或其所有子公司的产品,及其所使用的原料、辅料和半成品;以及相关的质量控制流程。ThisdocumentappliestotheproductsofLGCorporation
11、orallitssubsidiariesmanufacturedbyGuangzhouAvonManufacturingCo.,Ltd.,andtheRawIngredients,ComponentsandFinishedIngredientsused;andrelatedqualitycontrolprocedures.备注Remark本文中没有特别指出的流程和操作程序,参考并按照质检PART其它相关标准操作程序执行。Theprocessandoperatingproceduresnotspecifiedinthisdocumentarereferredtoandimplementedina
12、ccordancewithotherrelevantstandardoperatingproceduresofQA.参考文件Reference1 .化妆品安全技术规范(2015版)ChinaSafetyandTechnicalStandardsforCosmetics(2015edition)2 .化妆品监督管理条例3 .ISO22716化妆品良好操作规范(2007版)ISO22716Cosmetics-GOodManufacturingPractices(GMP)Guidelines(2007)4 .雅芳内部文件PB#63微生物控制程序(March12,2018)Avoninternaldo
13、cument-PB#63MicrobiologicalControlProgram(March12,2018)第一章原料控制Chapter1RIControl一 .抽样计划SamPHngPlan原料抽样数量为每个原料每个批次各1个;在原料包装中随机选取、编号并抽样。ThesamplingofRIsissampledoneachlotofoneRIcode;choosefromtheRIpackagesrandomly,numberedandsampled.微生物检验和理化分析的样品需分开抽样。Samplesformicrobiologicaltestingandanalyticaltestin
14、gshallbesampledseparately.微生物检验样品的数量至少满足初次检验和一次复检;理化分析样品的数量需足以完成所有检验项目和足够留样(留样要求至少80克)。Thequantityofmicrobiologicaltestsamplesshallmeettheinitialtestandoneretest;thenumberofphysicalandchemicalanalysissamplesshallbesufficienttocompletealltestitemsandsufficientsampleretention(requiresatleast80gforsamp
15、leretention).如有其它特殊要求,按要求制定抽样计划。Iftherearespecialrequirements,developasamplingplanasrequired.二 .理化检验标准AnalyticalStandard理化检验项目和标准根据LG的检验标准,或供应商检验报告中的检验标准,或雅芳同样原料的检验标准进行。PhysicalandchemicalinspectionitemsandstandardsarebasedonLGsspecifications,orAvonspecificationofsameRI,orVendorsspecificationonCoA.三
16、.理化检验方法AnalyticalMethods使用LG指定的检验方法或等效的雅芳产品分析方法(APAM),或其它分析方法,如美国药典方法(USP),中国药典方法(CP)等。UseLG-specifiedtestmethodsorequivalentAvonProductAnalysisMethods(APAM),orotheranalyticalmethodssuchastheUnitedStatesPharmacopoeiaMethod(USP),ChinesePharmacopoeiaMethod(CP),etc.四原料标准样品RIStandardSamples以第一批进货、检验合格的原
17、料留样作为标准样品;标识并登记。超过有效期后,选取检验合格的符合标准样品的新的一批样品作为标准样品,标识并登记。TakethefirstbatchofRIsthathavebeeninspectedandqualifiedasstandardsamples;identifyandregister.Aftertheexpirationdate,anewbatchofsamplesthatmeetthestandardsamplesthathavepassedtheinspectionareselectedasstandardsamples,identifiedandregistered.五.有效
18、期管理SheIfLifeControl1原料的有效期以原料供应商提供的有效期为准;需输入QAD系统的有效期信息中,控制原料在有效期内使用。2 .如实在无法得到原料供应商提供的有效期信息,则以LG韩国质检部设定的有效日期为准。3 .如供应商或LG韩国质检部提供的是复检日期,则设定该批次原料的有效期为供应商生产日期+3年;超过该有效期后复检合格延长I年有效期。4 .如无法得到任何来源的有效期或复检日期等,则设定该批次原料的有效期为供应商生产日期+3年;超过该有效期后复检合格延长1年有效期。5 .如果供应商检验报告中显示的是“最好在某某日期前使用BESTBEFoREXX,则视此日期同有效期。6 .如
19、果供欣商检验报,f1显示的是“,效期最少XXyearsminimum,则以此时间(生产日期+X年)来计算和设置到期日期。7 .如果供应商检验报告或LG韩国质检部提供的检验报告中没有生产日期/有效期/复检日期的信息,要检查原料包装上有无此类信息,如有则取用;如无则按以上条款执行。8 .如果原料超过供应商有效期,则生产管理TEAM和质检PART必须想办法取得供应商同意延长该原料批次有效期的文件;如得到相关文件,则按供应商延长的有效期重新设立有效期;否则该原料批次不得用于中国市场的任何产品的生产。9 .如果原料超过供应商有效期,又得不到供应商同意延长该原料批次有效期的文件,但该原料批次不能用于中国市
20、场的产品生产中;只能在复检合格后用于非中国市场的产品生产中,延长该原料批次有效期的步骤为: 对该原料批次进行抽样; 寄样到韩国LG质检部进行复检,并决定新的有效期; 按韩国的指引实施新的有效期。如若得不到韩国LG质检部延长有效期的相关文件,则按照以下步骤自行延长: 生产管理TEAM向质检部发出书面申请; 质检PART对该原料进行全部项目复检; 复检合格后向质检PART负责人、生产副总经理和总经理发出申请延长有效期的禀议; 同意后将有效期延长最多至半年。注意:自行延长有效期的原料批次绝对不能用于中国市场的任何产品的生产。原料批次的包装上须贴有“仅用于出口产品”的提示,在QAD系统中用“RJ1”进
21、行工单使用的控制。六 .复检频率RetestFrequency1 .库存的原料都需要按照复检频率进行抽样复检。RIsinstockneedtobesampledandre-examinedaccordingtothefrequencyofre-inspection.2 .复检频率为一般设为360天。Theretestfrequencyisgenerallysetto360days3 .如供应商提供的为复检口期,则以此规律设定该原料的复检频率,超过365天的则全部设为360天。Ifthesupplierprovidesthedateofre-test,thefrequencyofre-testo
22、ftheRIissetbythisrule,andallofthe365daysaresetto360days.4 .如实在无法得到原料供应商提供的有效期或复检日期的信息,则设复检频率为360天。Ifitisreallyimpossibletoobtaininformationonthevalidityperiodorre-inspectiondateprovidedbytherawmaterialsupplier,there-inspectionfrequencyissetto360days.5 .如果在回货和储存历史中,某原料出现容易污染或容易变质的情况,则把复检频率改为180天或更短;具
23、体设置视质量历史而定。七 .记录Record所有进货检验,库存检验以及其它质量相关的检验记录均须记录在LIMS中。Allincominginspections,inventoryinspections,andOtherqualityrelatedinspectionrecordsmustberecordedintheLIMS.必要时,检验项目数据可直接引用供应商检验数据或韩国LG质检部的检验数据。Whennecessary,theinspectionitemdatacandirectlyrefertotheinspectiondataofthesupplierortheinspectionda
24、taofLGInspectionDepartmentofSouthKorea.八 .检验须知InspectionInstructions1 .所有进货原料都必须具备供应商检验报告;AllincomingmaterialsmusthaveasupplierCertificateofAnalysis(CoA);2 .每批次原料的供应商检验报告都必须在放行使用前完成检查;ThesupplierCoAshouldbereviewedbeforereleasingtheRIlot;3 .在原料非常急需使用的情况下,如无法及时取得供应商检验报告,则以韩国LG质检部的检验报告为依据放行;Whentheraw
25、materialsareinurgentneedofuse,ifthesuppliersinspectionreportcannotbeobtainedintime,itwillbereleasedbasedontheinspectionreportofLGQualityInspectionDepartment;4 .所有放行使用的原料必须经过质检PART长或实验室负责人(由质量安全负责人授权)的审核批准。5 .一般情况下,QAD状态的更改操作须等待所有理化分析结果合格和微生物检验合格之后才能进行;除非有当地研究所所长或广州工厂总经理的批准(或授权批准),批准文件需保留存档;也可通过禀议进行申
26、请。TheQADstatuschangeoperationmustwaituntilallphysicalandchemicalanalysisresultsarequalifiedandthemicrobiologicaltestispassed.UnlessapprovedbytheChiefofInstituteandGeneralManagerofGuangzhouplant,theapprovaldocumentsshouldbekeptonfile.禀议内容包括:原料编号,中英文名称(如果是香精,则提供商品名),QAD批次,供应商名,供应商批号,重量及桶数,来源于何地,问题的简要描
27、述,用于何种半成品,需求量多少,什么时候需要,其它批次库存等;并附上原料外包装的标签图片,供应商检验报告等。Thecontentssubmitforapprovalinclude:RICode,ChineseandEnglishname(ifitisflavor,providethetradename),QADbatch#,suppliername,supplierbatchnumber,weightandcontainernumber,whereitcamefrom,abriefdescriptionoftheproblem,useWhichFICodes,whatisthepercenta
28、ge,whenisitneeded,otherbatchesofinventory,etc.;andattachthelabelpicturesofRIspackaging,supplierCoAs,etc.6 .原料的理化检抬项目和标准要求,来源卜韩国LG质检PART长2019年提供的原料检验项目和标准列表;如列表中没有,需向LG研究所索取;如LG研究所不能提供,则以供应商COA的检验项目和标准为参考。7 .对于LG产品的原料,如果是直接从供应商购买,必须先确认韩国LG或LG子公司是否购买过该供应商的原料;如果从来没有购买过,样品须按规定进行相关有害物质检测;相关有害物质检测项目请参考附录3
29、LG原料的有害物质检验项目清单。九 .超标管理1.原料的超标管理:如检验结果与指标范围不符合时,可按以下步骤进行确认:A.确认样品、方法、试剂、仪器、操作是否正确;B.是,进入下一步;否,按正确的流程对原样重测;C.原样重测结果重复(与指标不符),重新对原来抽样的包装和另外一个包装进行抽样检测;D.如果检测结果合格,以这次的检测结果为有效结果;如果超标,则进入不合格品处置流程。2.对于确认超标的检验项目,须尽快向质检PART长、生产副总经理和广州工厂总经理禀议;必要时知会当地研究所,确定是否能放行使用。研究所的指示须保留存档。Iftheinspectionitemsexceedthestand
30、ard,thegeneralmanageroftheGuangzhouplantmustbeaskedforapprovalassoonaspossible,andthelocalR&Dmustbenotifiedtodeterminewhetheritcanbereleasedforuse.R&Dinstructionstobekeptonfile.十.有害物质测试对于LG原料的控制标准中要求进行的有害物质测试,规定如下:1 .如实验室内部检验条件允许,则每批按照其检验要求进行检验;2 .如实验室内部检验条件不足,则每批采用供应商检验报告的数据;3 .每年需抽取一批回货,送往第三方有资质实验
31、室进行原料有害物质的测试,报告存档备查;4 .根据原料的控制标准要求,有害物质包括:- -重金属:铅,碑,汞,镉,银,锡;- -二嗯烷;- -游离甲醛;一甲醇;- -石棉;- 农药残留量;- 丙烯酸乙酯;-二甘醇;一苯酚;-丙基酰胺;-己烷,丙酮,丁醇,乙醇,丙醇。第二章辅料控制Chapter2ComponentControl.抽样规则SamPIingPlan1 .外观检验按照Mil-Std-105E正常水平II进行抽检。抽检箱数视到货数量为5-10箱,最大不超过10箱。AQL水平分别为0(0缺陷),0.25(致命缺陷),1.0(中度缺陷),4.0(轻度缺I)。Thevisualinspect
32、ionshallbecarriedoutinaccordancewiththenormallevelIIofMil-Std-105E.Thenumberofcheckboxesis5-10boxes,andthemaximumis10boxes.AQLlevelswere0(0defects),0.25(fataldefects),1.0(moderatedefects),and4.0(milddefects),respectively.2 .尺寸检验及功能检验抽检数量为n=10.AQL水平分别为0(0缺陷Thenumberofsizeinspectionsandfunctionalinspe
33、ctionsisn=10.TheAQLlevelsare0(0defects).二 .检验标准InspectionStandard参照LG化妆品包装材料质量标准执行。Refertothe,LGCosmeticsPackagingMaterialsQualityStandardsforimplementation.三 .检验方法InspectionMethods参照LG化妆品包装材料质量标准执行。Refertothe,LGCosmeticsPackagingMaterialsQualityStandardsforimplementation.四 .标准样品StandardSamPIeS标准样品由
34、开发工程师签名提供。必须包括产品代码,签名及日期。由QA登记归类并保存。一年内有效期,超过有效期限,由QA进行签名更换,但原始签版继续保留。Standardsamplesareprovidedbythedevelopmentengineer.Mustincludetheproductcode,signatureanddate.ClassifiedbyQAandsaved.Thevalidityperiodwithinoneyear,exceedingtheexpirationdate,issignedandreplacedbyQA,buttheoriginalsignatureremains.
35、有效期管理ShelfLifeControl1.G的包装材料除标签外不设有效期。LGscomponentshavenoshelflife.复检频率RetestFrequency1.G的包装材料不设复检频率,有需要时复检。LGscomponentdonothaveafrequencyofretest,andwillbere-testedwhennecessary.七.记录ReCOrdS所有进货检验的检验记录均须记录在LIMS中。第一批进货检验的功能测试及结果采用Excel表格记录。表格格式参考SC-QA-038-F1AoAllinspectionrecordsforincominginspecti
36、onsmustberecordedintheLIMS.ThefunctionaltestsandresultsofthefirstbatchofincominginspectionswererecordedusinganExcelspreadsheet.ThetableformatisreferredtoSC-QA-038-F1A.八.注意事项Notes1 .当年第一次回货的内包材物料,需抽样给微生物实验室做检验,汇总数据。2 .以上第一点提到的内包材微生物检验结果,作为LG内包材免清洗消毒的证据,形成LG内包材免清洗消毒验证报告。3 .包装材料进货检验中,若为第一批进货,外观,尺寸及相应的功
37、能测试均需进行。(执行项目参见LG化妆品半成品质量标准。第二批进货检验仅检验外观及配合功能,尺寸及其他功能性测试可以不进行。Intheincominginspectionofpackagingmaterials,ifthefirstbatchispurchased,theappearance,sizeandcorrespondingfunctionaltestsshallbecarriedout.(Fortheimplementationproject,pleaserefertottQualityStandardforLGCosmeticsSemi-finishedProducts,These
38、condbatchofincominginspectionsonlyexaminestheappearanceandmatchingfunctions,andthedimensionsandotherfunctionaltestsmaynotbeperformed.4 .用于LG产品的辅料,如果供应商来源更改或其成分材质更改,则更改后购买的第一批必须抽样做(17项)有害物质检测。ForcomponentsusedinLGproducts,ifthesuppliersourcechangesorthecompositionoftheingredientschanges,thefirstbatch
39、purchasedafterthechangemustbesampledfor(17items)hazardoussubstancetesting.5 .所有放行使用的包材必须经过质检PART长或实验室负责人(由质量安全负责人授权)的审核批准。6 .如有不符合LG化妆品辅料质量标准的规定,但因特殊原因需要特殊采用的,须报告经广州工厂总经理和生产副总经理批准(或授权批准)。7 .所有开发性实验的检测报告需要由执行人,实验室负责人,质检PART长签名并归档保存。Alltestreportsneedtobesignedandarchivedbytheexecutor,laboratoryleader
40、,QAleader.第三章半成品控制Chapter3FIControl.抽样规则SamplingPlan在整个半成品膏体均匀的情况下,随机在任意位置抽取一个样品;样品数量足够完成所有检测项目0InthecasewheretheentireFIbulkisuniform,onesampleisrandomlytakenatanyposition;thenumberofsamplesissufficienttocompleteallthetestitems.留样在出料后抽取,数量足够完成两次所有检测项目的检验;一般为100克;使用材质为PET或PP的留样瓶进行留样。Theretentionista
41、kenafterthedischarge,andthequantityisenoughtocompletetheinspectionofallthetestitemstwice;generally100grams;usePETorPPbottlestokeeptheretention.二.检验标准TeStStandardS1 .检验标准由LG研究所提供;相关文件需保留存档。TheinspectionstandardsareprovidedbytheLGInstitute;therelevantdocumentsneedtobekeptonfile.2 .根据中国相关的化妆品企业标准或行业标准增
42、加相应的检验项目以及控制范围。AccordingtoChinasrelevantcosmeticscompanystandards(QB)orindustrystandards(GBorHB),thecorrespondinginspectionitemsandcontrolscopewillbeadded.三.检验方法TeStMethodS-LG研究所指定的检验方法;-雅芳内部相应的检验方法;一中国国家标准/行业标准规范文件;-化妆品安全技术规范2015版;相关文件需保留存档。四.标准样品StandardSamPIeS标准样品由LG研究所提供;或以第一批生产的半成品为标准样品,此批半成品须由
43、LG研究所监制或签字批准;QA标识并登记。StandardsamplesareprovidedbyLGResearchInstitute;orsemi-finishedproductsproducedinthefirstbatcharestandardsamples.Thebatchofsemi-finishedproductsmustbesupervisedorsignedbyLGResearchInstitute;QAismarkedandregistered.标准样品超过有效期后,选取符合原标准且检验合格的新的一批半成品的样品作为标准样品,标识并登记。Aftertheexpiration
44、date,selectanewbatchofFIbulkthatmeettheoriginalstandardsandpasstheinspectionasstandardsamples,identifyandregister.五.有效期管理ShelfLifeControl对于一般产品,LG韩国QA建议(2019年5月):含水配方的半成品初始有效期shelflifeforFIformulaswithwater:180天days不含水配方的半成品初始有效期shelflifeforFIformulaswithoutwater:540天day特殊产品按研究所指引设定。当半成品批次超过有效期时,库存会
45、改为RJE状态;当生产管理TEAM查询到该款半成品对于出口市场有生产需求时,须预先向质检PART发出复检要求,质检PART在生产需求日期前重新对库存进行抽样复检;所有半成品检验项目复检合格,向质检PART长,生产副总经理和厂长汇报并得到批准后,将该半成品批次的有效期延长90天(从复检日算起),或将此批次加入到新批次中;此过程重复直至半成品的检验项目复检超标或无需求、管理层同意报废为止。注意:以上复检合格后延长半成品有效期继续使用的操作只适用于出口市场。六.复检频率RetestFrequency含水配方的半成品复检频率retestfrequencyforFIformulaswithwater:9
46、0天days不含水配方的半成品复检频率retestfrequencyforFIformulaswithoutwater:270天days或者按LG研究所提供的有效期减半。七.记录ReCOrdS所有生产批次检验,库存检验以及其它质量相关的检验记录均须记录在LlMS中。Allproductionlotinspections,inventoryinspections,andotherqualityrelatedinspectionrecordsmustberecordedintheLIMS.八.检验须知InspectioninstructionsI.所有半成品批次的放行必须经过质检PART长或实验室
47、负责人(由质量安全负责人授权)的审核批准。2.以下6大类半成品不需等待微生物检验结果,只要理化分析结果合格即可放行灌装;其它品类半成品须等待所有理化分析结果合格和微生物检验的菌落总数合格(3天结果)之后才能放行,更改QAD状态;提前放行须有生产副总经理或广州工厂总经理的批准,批准文件需保留存档;也可通过禀议进行申请。Thefollowing6categoriesofFIsdonotneedtowaitfortheresultsofmicrobiologicalinspection,andcanbereleasedforfillingaslongasthephysicalandchemicalanalysisresultsarequalified;otherFIsmustwaitforallphysicalandchemicalanalysisresultsandthetotalnumberofcoloniesformicrobiologicaltestingtopass(3dayresults)beforebeingreleasedandchangedQADstatus;ReleaseinadvancemustbeapprovedbythedeputygeneralmanagerofProdUCtionorthegeneralmanageroftheGuangzhoufact