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1、生产过程管理制度1目的确保产品全部生产过程按规定的方式、方法及步骤在受控状态下进展，以确保满足顾客的需求和期望，保障质量及食品安全，特制定并执行本制度。2适用范围本制度适用于对生产和服务提供的控制以及生产和服务提供过程确实认、标识和可追溯性等的控制。3职责3.1生产部负责编制、提供生产方案，并负责提供生产工艺文件、配方。3.2供应部负责购进产品生产所需原辅材料。3.3设备组负责监视和测量装置的管理。3.4质量组负责提供作业指导书、质量控制点检索表，并负责生产过程中原材料、半成品、成品、环境卫生、设备1管路清洗的监视、测量和反响，是生产过程质量管理的管理归口部门和传达落实及监管部门。3. 5生产
2、车间负责对生产和服务过程的具体实施；负责设备的维护、保养及生产过程操作人员的培训、考核等工作的组织与实施，负责质量管理工作的实施执行。4程序4.1筹划并在受控条件下进展生产和服务提供。4. 1.1生产方案的下达4. 1.1.1生产部在生产前日将生产当日的生产方案以纸制形式通知各生产车间主任；4.1.1.2生产部按生产方案向奶源部协调原料奶需求量；4.1.1.3后加工车间及酸奶主任按生产方案中的具体需要作出具体安排，并保证方案完成的顺畅性。4.1.2原材料的领取和验收4.1.2.1各车间按生产任务进展原辅材料需求的核算并领料，供应部库管员每天进展原辅材料的数量统计，进展记录报表，给统计员提供数据
3、，由统计员进展统计核算报表。4. 1.2.2原材料使用过程中，质量员和原材料使用工段的班组长要检查原材料质量情况，发现问题按?不合格品管理制度?处理。4.1. 2.3原材料在车间库房内按不同原材料指定位置和区域分别存放，对特殊检验状态的原材料进展专门管理和标识，按标识方法规定执行。4.1.3配方表的提供由研发部提交、品控部审核备案，经生产部部长在产品配方表上签字后，由生产部下发。4.1.4生产工艺文件的提供由研发部编制产品生产工艺流程各过程的工艺文件，由研发部部长审核，生产总监批准后下发、执行。4.1.5设备组负责所有监视和测量装置校准和检定工作，确保监视和测量装置适宜，且在有效期内使用，具体
4、执行见?设备管理手册？。4.1.6由化验员对生产原料（原料奶）、辅料、罐奶、半成品、成品、中试产品、存贮成品、环境、设备1管路）实施检验，由质量员负责现场监视检查，具体执行?产品的监视和测量程序？，对经监视和测量发现的不合格品的处理，执行?不合格品控制程序？。4.2生产和服务提供过程确实认和控制4.2.1生产过程工艺流程图：详见?工艺流程及说明？4.2.2生产过程控制4.2.2.1前处理过程4.2.2.1.1原料乳验收、处理：前处理收奶人员和检验中心化验员等对用于不同产品的生鲜牛奶根据?原料奶进厂标准?和?原材料进厂检验控制程序?检验合格前方可卸车、投入使用，将检验结果及数量填在?原料奶接收记
5、录?中。4.2.2.1.2预处理操作工对卸车、接收的生鲜牛奶按？前处理车间作业指导书?进展前期处理，填写？1#巴杀运行记录？。4.2.2.1.3原料称量：由前处理人员取罐奶样，配料人员根据检验中心化验员检验给出的罐奶指标结果，按照所生产品种的?产品的配方?进展准确核算（折算）、称量原料。不同原料依据其状态、要求的称量精度采用不同的称量工具、方法，填写？前处理配料记录？4.2.2.1.4标准混料：前处理配料人员按照?工艺流程及说明?进展投、混料。配好的料液泵入前处理贮罐中待处理。4.2.2.1.5料液处理：前处理操作人员按照?前处理车间作业指导书?对配好的料液进展处理之后，泵入后加工超高温工段贮
6、罐或酸奶车间发酵罐待加工，填写?前处理1#、2#、3#巴杀运行记录？。4.2.2.1.6收奶、配料、半成品处理完毕后按照?前处理车间CIP操作规程?进展清洗，填写？前处理清洗记录？。4.2.2.L7前处理工段人员对其收奶、配料过程、处理过程直至半成品形成的各环节，在质量员的组织指导下按照对应的?工艺流程及说明？、？前处理车间生产过程质量控制点检索表？进展工序自检。4.2.2.1.8前处理生产过程中主要的工序控制点及具体控制方法：详见?前处理车间生产过程质量控制点检索表？。4.2.2.2UHT灭菌过程和FINO的无菌灌注4.2.2.2.1半成品交接：后加工UHT灭菌工段操作人员对前处理车间提供的
7、半成品料液质量按照?后加工车间生产过程质量控制点检索表?进展交接验收；同时进展数量验收并填写?UHT工段半成品接收记录？。4.2.2.2.2交接验收合格的半成品由UHT灭菌工段操作人员用以生产，其具体灭菌过程和无菌灌注过程、生产完毕后的清洗详见?后加工车间作业指导书？、？操作规程？、？后加工车间CIP操作规程?操作，并严格遵照HACCP的关键控制点和GMP体系的要求。4.2.2.2.3后加工操作人员对其物料灭菌和无菌灌装全过程参数变化、设备运行、成品感官、理化、微生物情况和产品包装质量在质量员的组织指导下随时依照?后加工车间生产过程质量控制点检索表?进展工序自检，并及时填写相应记录?FLEX-
8、UHT设备运行记录？、?FIN0-TFA/3灌装机生产运行记录？、?UHT成品包装记录？。4.2.2.2.4在UHT生产过程中主要的工序控制点及具体控制方法：详见?后加工车间生产过程质量控制点检索表？，并严格遵照HACCP的关键控制点和GMP体系的要求。4.2.2.3发酵过程和发酵乳灌装4.2.2.3.1半成品交接：酸奶车间发酵工段操作人员对前处理车间提供的半成品料液质量按照?酸奶车间生产过程质量控制点检索表?进展交接验收；同时进展数量验收并填写?半成品接收记录？。4.2.2.3.2菌种的添加及发酵：由质量组质量员按照?酸奶发酵设备操作规程?进展菌种的添加，并按?酸奶发酵设备操作规程?进展发酵
9、；4.2.2.3.3交接验收合格并添加菌种后的半成品由酸奶操作人员按工艺要求进展发酵后的半成品用以生产，其具体发酵过程和无菌灌注过程、生产完毕后的清洗详见?酸奶车间作业指导书？、？操作规程?、？酸奶车间CIP单元操作规程?操作，并严格遵照HACCP的关键控制点和GMP体系的要求。4.2.2.4.4酸奶车间操作人员对其物料发酵和无菌灌装全过程参数变化、设备运行、成品感官、理化、微生物情况和产品包装质量在质量员的组织指导下随时依照？酸奶车间生产过程质量控制点检索表?进展工序自检，并及时填写相应记录?海斯亚包装机点检、润滑、维修、运行记录?、？酸奶工段设备点检、润滑、维修、运行记录？、？酸奶生产过程
10、控制记录？、?酸奶工段半成品接收记录？。4.2.2.2.4在发酵乳生产过程中主要的工序控制点及具体控制方法：详见?酸奶车间生产过程质量控制点检索表？，并严格遵照HACCP的关键控制点和GMP体系的要求。4.2.3产品包装和入库贮存4.2.3.1无菌灌装机产出的产品，由后加工大包装人员依照？包装质量标准？装箱，并填写?UHT成品包装记录？。4.2.3.2立体库房操作人员按照?立体库房操作规程?对按照?包装质量标准?包装合格后的成品随包随入至立体库房，按照立体库房管理系统指令进展分品种、分批次、分类别单独存放;入库完毕后立体库房操作人员与大包装班组长进展数量交接，填写?产品入库单？，并由质量员进展
11、确认。4.2.4产品贮存4.2.4.1立体库房卫生必须到达?工厂GMP管理规定？中的相关要求，做好防盗、防潮、防漏、防鼠等防护工作。4.2.4.2立体库房人员负责产品外包装质量的检查及数量清点，保证产品入、出库和实际库存三者数据准确无误，并妥善保管手工所有帐目、记录。4.2.4.3根据产品质量检验结果信息，由库房人员负责按照?产品标识和可追溯性程序?改变标识，并对不合格品立即隔离。4.2.4.4产品在存贮期间因下雨驱湿、鼠磕等原因出现的破损由质量员进展相关质量确认后，立体库房人员进展倒箱、补箱工作。4.2.5产品出库4.2.5.1由质量员将相应产品质量进展确认，并将确认合格的质量信息录入到立体
12、库房产品质量管理系统后，立体库房人员方可将相对应的成品出库。4.2.5.2在出库装车或库房存贮过程中出现胀、漏箱现象，由质量员按照?质量员作业指导书?处理后，立体库房人员进展倒箱、补箱工作。4.2.6工艺纪律监视质量员按照HACCP的关键控制点和GMP体系的相关要求对各工序工艺参数的监视、操作规程、作业指导书执行情况实施监视，对违反工艺纪律的现象及时反响给车间主任并及时纠正，监视及纠正结果填写在?质量员交接班记录?上。4.2.7生产操作人员的控制要求4.2.7.1车间对各工序的操作人员按照?工艺流程及说明？、？操作规程?、？作业指导书？内容和要求进展岗位技能的培训、考核，合格后上岗。4.2.7
13、.2车间主任认真组织贯彻实施?工艺流程及说明？、？操作规程?、？作业指导书？，各工序操作人员要认真填写相关记录，由当班主任审核，由质量员负责收集，由资料管理员负责保存。4.2.7.3作业过程中必须遵守?工厂GMP管理规定?及?工厂作业人员服饰和卫生标准？。4.2.8卫生控制：按照?卫生管理手册？中相关要求进展控制4. 2.9人员、环境、设备及管路的卫生控制由质量员负责按照?生产过程中微生物检验作业指导书?进展监控和检查。4.3生产设备的管理详见?设备管理手册？中具体内容4.4过程控制中的标识和追溯方法详见?产品标识、可追溯性、产品召回制度？。5相关文件5.1 不合格品控制程序5. 2监测和测量
14、管理制度5. 3工艺流程及说明5.4产品配方5.5前处理车间作业指导书5. 6后加工车间作业指导书5.7 前处理车间生产过程质量控制点检索表5.8 后加工车间生产过程质量控制点检索表5.9 产品标识、可追溯性、产品召回制度5. 10卫生管理手册5.11设备管理手册5.12包装质量标准5. 13ClP操作规程5.14原料奶进厂使用标准5. 17质量员作业指导书6. 18生产过程中微生物检验作业指导书6质量记录7. 1生产方案6. 2原料奶接收记录6.3 前处理巴杀（原料奶）设备点检维修运行记录6.4 前处理巴杀（半成品）设备点检维修运行记录6.5前处理清洗记录6.6前处理配料记录6.7前处理清洗记录6.8UHT工段半成品接收记录6.9FLEX-UHT设备运行记录6.10FINOTFA/3灌装机生产运行记录6.11UHT成品包装记录6.12产品入库单6.13交接班记录发布日期：年月日实施日期：年月日
