QA-S7.5.6-004 2013年验证小结模板(中文版).docx

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1、V成都蓉生药业有限责任公司小结名称XXX验证小结小结编号:方案名称XXX验证方案方案编号:页码:Iof3XXX验证小结本文件为受控文件,仅供成都蓉生药业有限责任公司版权所有,严禁任何无效授权使用、泄露或复印,违者必究。职位姓名签名日期起草人部门审核人部门负责人目录1目的32可接受标准33验证实施情况33.1 验证项目或指标1(与验证方案一一对应)33.2 验证项目或指标N(与验证方案一一对应)34偏差与变更处理情况35验证文件清单3V成都蓉生药业有限责任公司小结名称XXX验证小结小结编号:方案名称XXX验证方案方案编号:页码:Iof31目的2可接受标准验证内容(与方案一致)验证项目(与方案一致

2、)可接受标准安装确认运行确认性能确认(备注:与验证方案项目相同、验证内容可根据实际情况填写)3验证实施情况3.1 验证项目或指标1(与验证方案一一对应)1)验证结果计量资料(有数据的验证结果)推荐采用图表形式,其他资料(无数据的验证结果)进行描述。2)验证结论3.2 验证项目或指标n(与验证方案一一对应)1)验证结果计量资料(有数据的验证结果)推荐采用图表形式,其他资料(无数据的验证结果)进行描述。2)验证结论(备注:有需要进行统计处理的数据应进行数据的统计学检验)4偏差与变更处理情况简述验证中出现的偏差和变更情况,并在小节之后附己填写完整的偏差和变更记录。5验证文件清单XXX验证小结XXX验证方案XXX验证记录

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