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1、（污染影响类）ffi建设单位（盖章）:海南斯达制药有限公司编制日期2024年5月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称斯达制药新建吹灌封（BFS）药品生产车间（含配套设施）项目（变更）项目代码22I1-465IO4-O4-O2-643O74建设单位联系人联系方式建设地点海南省海口市秀英区南海大道273号地理坐标（E：Uo-15分15.341秒,N：20度0分4,200秒）国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造C274（）中成药生产C2奥6塑料包装箱及容冷制造建设项目行业类别“二十四医药制造业”中“47化学药品制剂制造272”中的“仅化学药品制剂制造”、“48中成药生产2
2、74”中的“其他（单纯切片、他干、打包的除外）、“二十六、橡胶和塑料制品业”中“53塑料制品业292”“邱广中的“其他（年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）y建设性质O新建（迁建）口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形口首次申报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目0重大变动重新报批项目项目审批（核准，备案）部门（选填）/项目审批（核准;备案）文号（选填）/总投资（万元）8000.00环保投资（万元）2.0环保投资占比（%）2.50施工工期12个月是否开工建设口否口是：项目于2023年638日取得环评枇史，-F2023年8月I日建设，根据现场调查，目前项目BFS生产车间（
3、含配套设施）项目基本建设完成，但尚未竣I，现因重大变动重新报批.无公众环雌问题投诉IJ环保处罚情况.用地面枳（Itf）9479.64专项评价设冏情况无规划情况规划环境影响评价情况规划及规划环境影响评价符合性分析规规划名称：海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计3规划审批机关：海口市自然资源和规划局审批文件名称：海口市自然资源和规划局关于海门药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计的批复审批文件文号:无，规划批复日期：于2020年6月15日规划环评名称：6海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响评价报告书规划环评审查机关：中华人民共和国生态环境部审查文件名称及文号：关于W海口国家
4、高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书的审查意见：环审202136号I1、与海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计符合性分析根据海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计相关产业规划内容：1）产业方向：发挥医药制造业基础，推动园区低效产业的迭代升级，探索海南自贸区先行先试的政策突破口，吸引国内外医药领先企业，建立联合实验室，提供医药研究外包、制造外包服务：枳极培白以包括医疗设备租赁、医药风险投资、产业链金融等为主的医药金融业：依托区位优势吸引高新技术创新和文化创意产业作为补充。2）产业选择：打造1+2+1+1的产业体系，其中1包括1个基底产业为医药生产制造业，2个支柱产业分别
5、为医药研发孵化和医药金融流通产业，1个机会产业为创意创新产业，I个辅助产业为生产性服务业。3）产业细分：医药生产制造重点关注专利药、高端仿制药、普通仿制药、生物药物、血液制品、诊断试剂、中药处方药、中药OTC、中药保健品等；医药研发孵化和医药金融流通产业亚点关注制造外包/CMO、孵化/中试平台、设备租赁、产业链金融、风投基金、产业孵化器等：创意创新产业重点关注文化创意、文化艺术、科技服务、知识产权、商贸服务、金融服务等。本项目为医药制造中的化学药品制剂制造，属于鼓励类产业，符合药谷工业园规划功能定位，根据园区空间布局图，项目位于医药产业区，因此项目与药谷工业园区控制性详细规划（修编）相符。2、
6、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书产业定位符合性分析本项目为医药制造中的化学药品制剂制造，根据E海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书，项目属F美安生态科技新城鼓励类产业准入清单中的医药健康产业，为主导产业。表11药谷工业园区鼓励类产业准入清单（摘录）H区发展豉励类行业值民姓济分类环境准入襄求主导产业空间布局污染物排放环境风险费利用效率C271化学药品原料药制造（仅限原料药研发W）1.限制热压法工艺生产中药检胶2、限制物转化工I、院符合tta家重点行业清洁生产技术导向目录等消沽生产要求。2、从国IX平均资源效率上，单位工业增加位平均综合能耗不大于04吨标煤/万元，单位
7、工业用加值平均料鲜水耗不大于9立方米/万元，单位工业出加值,废水平均产生量不大于8吨/万元，单位工业增加tt冏废.大于0.15%园区工业用水整体篁复利用率不低于70%C272化学药品艺生产阿莫西林.3、禁止新建、扩1限制在居民区、学校等环境敏感区域新建、扩建化学药品制剂制造-W1.I2、落实血污染企业存坡期间环境管控和风险防控股求.强化跨沃企业遗留场地的士填环境调查和风险评估药谷医药生产IMifiC273中药饮品加工C274中药生产中药处方药、中药OTC、中药保健品）建化学原料药生产装置.改建项目不得增加污染物排放量：4、禁止中药板股有剂（热压法除外）.以及复方班/胶囊等项目.5、与主导产业无
8、关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合产业发概定位的饲料加工企业应进行有序搬迁改造I6.对现有不符合产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、迁、淘汰现有涉及VOCs企业进行整改，采用先进治理技术，新建企业严格准入，枭用先进治理技术，控制VOCs现有锅炉污染物排放执行超低排放或特别排放C276生物药品制品制造C277卫生材料及医药用品制造C278药用蛹料及包装材料C358医疗仪网设备及器械制造根据上表可知，本项目属于鼓励类产业中的医药生产制造，为主导产业，且位于园区空间布局中的医药产业提旗区（见附图6），所以项目符合入园定位要求。同时根据海口国家高新区管委会关
9、于进一步简化租赁入园手续的通知（海高新2O2II9I号），对海口高新区产业指导目录及负面清单（修编）和海口国家尚新区规划环境影响报告书中负面清单（以下简称负而清单）以外的项目，租赁入园项目实施“非禁即入”管理.因此，项目的建设符合海口国家高新技术产业开发区园区规划环境账响报告书产业政策.3、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书符合性分析表12项目与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书符合性分析序号报告书相关内容,要本事目符合性I发展定位药谷工业园：国际医药创新谷，国际医药外包服务的试验区，海陶医药研发涧化的策源地.海1新里产业培育的创意港本项“为医药IH造中的化学药品
10、制剂制造,属于医药生产IM选业,符合其发展定位符合2规划主导产业药谷工业园医药生产M造：药品制造、血液制品、诊断试剂、中药处方药、中药OTC、中药保健品、医疗湍械M造：医药研发孵化医药金融流通：医药研发、医药服务、医药金融：制造外包/CMO、孵化，中试平台，设备租赁、产业接金融*风投基金、产业孵化器：创意创新：文化创意、文化艺术、科技服务、知识产权，商贸取务、金融服务、信息技术.本项目为医药制造中的化学药品制剂制造,属于海口国家高新技术产业开发区药谷工业园的主导产业内容之一.符合3环境准入清单药谷工业园允许类：化学药品HC料药制造（仅限除科药研发领域）.化学药品制剂制造、中药优片加工、中药生产
11、中药处方药、中药OTC中药保健品）、生物制品制造、卫生材料及医药用品制造.药用辅料及包袋M科、医疗仪器设备及器械制造：机械设备经营租赁、医学研究和试验发展,创业空间服务、资本市场服务、其他金瞅业、文化艺术等等限制类：热压法工艺生产中药桃股膏剂、陆转化工艺生产阿其西林.禁止炎：新建、扩建化学原料药生产装巴：禁止中药橡胶膏剂（热压法除外）,以及复方药菸胶囊等项目.本项目为次药制造中的化学药品制剂制造，研发主饯以化学药品制剂为主，不涉及限制类、禁止类相关药品的生产和研发，符合其环境准入消单.可合综上所述，本项目符合海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书3的产业发展定位，符合海口国家海新技术
12、产业开发区园区药谷工业园的环境准入清单要求。3、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书评价结论和审查意见符合性分析表1-3规划环评的评价结论符合性序号短勤环境影响讲价偌论项目建设内容符合性1规范视划用地合理性合法性,炳想生态空间2843hm2,避免占用基本农田木项目在算规合一空间焜划用地属性为高新技术及信息产业园区，不占相符2.8hm用堪木农田.2产格规划新增开发的资源环境指标.少使源、水资源消耗族和人气、水等污染物排放量.项目生产废水柞入厂区污水处理站处理后排入市政污水管网:生产废气均通过收集后经过治理役强处理后可达标排放，相符3升级改造现有生产型企业、完善提升污染治理设施，减少
13、大气、水污染物排放，项H为吸入断剂和眼用制剂生产制造相符4紧帮居住区更大环境风险源转型升徼或逐步退出，降低园区环境风险本项目不解于案知居住区、学校等敏照区项目，项目不属于血大环境风险源项目。项目不闽F新建或扩建原料药生产项目.相符5园区蛆约化发胧对饿；1、土地资源集妁利用时策；2、水资源集约利用对策，产格高松水型项目引进,建设节水型国区.加强工业企业节水和园区中水回/11.推进实现园区、企业间的分质梯级用水：3、能端集约利用与集中供热.1、本项H屈卜园区鼓励发展类型项目,不就于限制/禁止类产业.2.本项目不螭于高耗水型项目：3、药谷工业同区现尚未开展集中供热，木顶HFJ建天然气锅炉，以满足项目
14、需求.相符6园区”三战一单”管控瞿求.项目叮“三线一单”相符性分析详见下聿节“其他符合性分析”中的-3、与生态环境分区管控要求的相符性分析.相符7爆划环评与项目环评联动要求：按照观划环评与建设项目环评联动给求，对于海I1.高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点见表8-1.药谷工业冏重点关注内容：入园项目应演强重点做好建设项目污染防治指做的技术和姓济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析。项目为吸入制剂和眼用制剂生产制造隔于医药生产制造业类别相干豉励类产业，属于主导产业,本项目符合产业政策和规划.本项目各项污央物均枭取了相应的治理措施，经分析污染物健够达标排放，符合要求。相符1-4规划环评
15、的审查意见相符性分析序号文件名要求设情况I海口国宝而新技术产业开发区同区煽划环境影响报告书审查意见着力推动高新区转型升级,做好全过程环境管控.按照国务院对高新区的批复要求、南笆发展定位和环境管理要求,加快推进高新区产业转型升破和希构优化,与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料加工企业应有序排迁改造；落实报备拈要求，对现有不符合高新区产业发屣定位、用塘现划的企业应逐步升汲改造、搬迁、淘汰.落实JE污染企业存坝期间环境沟理和风险防控要求,强化腾退企业遗留场地的土壤环境调杳和风险评估,合理确定土地利用方式.本项目为医药制造中的化学药
16、品制剂制造,限于医药生产制造业类别,屈于园区主导产业不屈于化11、原料药制造、饲料加1：等不符合高新区产业发爬定位企业.2严格空间管控.优化区内空间布局.做好规划控制和生态隔离带建设，美安生态科技新城规划范困与海11石Ib火i1.1.群国家地质公园堂叠区域的开发建设活动应符合相关管项目位于药谷工业园内.为医筠制造中的化学药品制剂制造,属于主导产业,且根据园区空间布局图项目位于医药产业园区符合富间布局.理要求,云龙产业园、美安生态科技新城中与海口市相关规划及区域“三线单”相冲突的地块不得进行开发建设活动.进一步优化美安生态科技4城规划保留村庄文甲村、典读忖，新民村桶民安置点和美安三街与安岭二路交
17、汇处西两侧姬划居住用地周边的用地布局,优先布局轻污染、低风陵的企业并设置附离带，确保高新区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协同.严守环境旗量底峻，强化污染物排放总量管控.根据国家和海南省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三中”成果.M定离新区污染物减作方案.落实污染物总木项目各项污染物均采取了相应fit管控要求.采取有效措施战少主要污染物的治理措施，经分析污柒物健泌和特征污染物的排放量,加强细颗粒物和发达标排放，符合要求，辄协同控制，深入开展挥发性。机物治理.确保区域环境场fit持续改善,实现产业发殿与城市发展、生态环境保护相也调.产格入区项目生态环境准入推动高斯与发根噌Ii告书
18、生态环境准入要展.严格落实C报告书生态环境准入嘤求.求,项目为医药制造中的化学药禁止污染物排放地大的非主导产业项目入品制剂制造,属于主导产业,且区。引进项目的生产工艺、设；,以及单位根据园区空间布痂图，项H位于产品能耗、污染物桂放和资源利用效率等均医药产业园区,项目不利于污染需达到同行业国际先进水平.物排放员大的非主导产业.而赢加西诟日出设热也瓦推屈域环一境颁瓜持续改善和提升.尽快出动狮子岭污水处理厂屋水排放管城和入河排污口迁移工程，确保污水管找不穿用饮用水水源保护本项目园区区域市政葩础配套措区：尽快启动美安污水处理厂、长流污水处施基本已完善.理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等1.程建设
19、.现有污水处理厂按照相关标准要家尽快完成提标改造.拟入区建设项目.到环评提出的指I；已结合设划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要导意见做好环评工作，落实相关求，加强与规划环评的联动，Ift点开展工程要求，血点开展工程分析、污染分析、污染物允许排放Si测见和环保措施可物允许排放fit测算和环保措施可行性论证等内容.强化环境监测和环境保护行性论证等内容,强化环境监测桁美措郎的落实.和环境保护相关措施的落实.I、与海口市国土空间总体规划(2021-2035)相符性分析其他符合性分析本项目位于海南省海口市秀英区南海大道273号，经查询海南省国土空间基础信息平台(详见附图4)可知，项目选
20、址不占用生态保护红线、永久基本农田保护和林地控制线，因此，项目选址与海口市国土空间总体规划(2021-2035)相符。2、产业政策相符性分析本项目主要为化学药品制剂制造、中成药生产项目。均不在国家发改委产业结构调整指导目录(2024年本)中“鼓励类”、“限制类”和“洵汰类”之列，根据国务院促进产业结构谢整笆行规定（国发2005）40号第十三条“不属于鼓励类、限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类”.故本项目属丁国家允许类项目，根据外资司鼓励外商投资产业目录（2022年版）（商务部令2022年第52号），本项目属于“（十一）医药制造业”中“90药品制剂生产：采用缓择、控释
21、、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品”，符合现行产业政策.同时根据海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）（琼发改产业（2019）1043号），不属于禁止类、限制类产业，所以项目是符合海南省产业政策的。综上所述，项目符合国家及地方相关产业政策。3、与生态环境分区管控要求的相符性分析（1）生态保护红线根据海南省国土空间基础信息平台发布的生态保护红线规划（见附图4）,项目选址不属生态红线一般控制区和核心保护区。因此，项目选址符合海谢省生态保护红线规划。（2）环境质量底线本项目位于药谷工业园区内，项目所在区域环境空气质量符合6环境空气质量标准（GB3O95-2O12）及修改单的二级标准.本项目
22、采取环保措施后，产生的废气、废水、噪声能够做到污染物达标排放，对周边环境影响较小，即不会改变区域环境功能区质是耍求,能维持环境功能区质量现状.（3）资源利用上线项目利用原中宝制药厂房进行生产线建设，不新增建设占地。项目在生产过程会消耗一定量的天然气、电源、水资源等资源。项目选用新型节能减耗设备、制定合理可行的生产管理办法,已达到,节能、降耗、减污”目标，为效的控制污染及资源利用水平。项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，项目建设不会突破区域的资源利用上线。（4）生态环境准入清单与海口市“三线一单”衔接的相符性表1-5本项目与海口“三线一单”各要素管控区衢接分析表要素管控区类型海口市“三H一单
23、”管本审目落实情况大气环境大气环境而排放重点管x严禁高污染企业建设，以光伏及新材料产业、食品制造业、轻【:业和包装印刷业为主.严格控制现有企业和弱增企业污奥控制水平。术项目为化学药&,制剂制造项目,不属于高能耗，高污染、高排放产业和低端制造业.水环境一股管控区消整和优化产业结构，产格按照区域水环境承做能力，合理规划居住区和产业功能区；保护好河湖湿地生境，禁止非法占用水域;不得影响同道自然形态和河湖水生态功能：加快环保基础设施建设.推进城乡生活污水治理：深入推进农业而诃污染治珂，取视城镇面海污染防治。项目生产废水经污水处理站处理达标后接入市政污水管网.能涉高污染燃料禁燃区禁燃区内费止使用、销林高
24、污象燃料,禁燃区内不得新建、扩建任何燃用高污染燃料的设备,现有燃用i污染燃料设备改用清治能源之前，有关单位和个人应当采取措施,确保打放的污染物达到国家规定的川放标准.燃用生物侦成型燃料必次配备生物旗成型燃料专用锅炉,并按规定安装除尘设热.生物质成型燃料专用满炉是指舒对生物质成型燃料性质（挥发分、灰分、热的、外形尺寸等）专门进行设计制造、安装和运行的祸炉.执行锅炉大气污染物排放标准b（GBI3271一20141确定的大气污染物特别排放限（IV项目拟建配套2台2th蒸汽锅炉（-ff1.天然气依托基地己有的供汽管网，不属于i污染燃料.在重点管控区要求上，对本项目的要求衔接情况整理详见卜表。表16项目
25、与海口“三线一单”重点管控区衔接分析表管拄区类型海口市三线一单“管控要求空间布局污染物排放环境风险本项目落实情况重点管控区1 .大气：全面禁止高耗能、禽污染、岛排放产业和低端制造业发展.2 .地下水：襁新建采水工程（水井），对自来水管网到达区域,通过地下水开采现状调查.除保留一定1 .大气S污染物执行超低排放或特别排放限值.使用电、天然气等清浩能源.加强环境管理水平.微少污染物排放.区域内企业生产工之、治理设施达到国内先进水平.2 .水环境：管控区内污染较垂的企业限期整改.确保水污染物达标柞放：加快推进生态园区建设和循环化改造，完善行级以上工业集聚区污水集中处理设施，加好照套管网建设.并踊保稳
26、定居行，园区内工业股水必须经预处理达到集中处理要求后，方可进入污水集中处理设施.新、扩建城区及开发区建设排水管网一律实行懵污分流，加快城区阳污分流改造，乡镇镇区完善污水网，提高污水收集处理率，污水处理厂执行被A抵放标准：推进污水处理厂足水深士馔Itfctf1矿用地土填环境管理办法（试行）J和污染地块上塘环境管（三f）i：要在一企一档的基础上在风险源周边设置土填监测点位，定期进行土塘污染物监测.在风险源和厂区周边设置长期地下水监测井.定期监测地下水水质.对于已明确存在土慑污染的建设用地高于土填环境质很建设用地土壤污染风险管控标准（试行（GB3660020181.本项目使用电、天然气等消洁能魂,均
27、为国区供给.2,本项目为化学药品制剂制造项目和中成药生产项目，均不属于高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业。3、项目用水为力政供水，未使用地下水.4、项目生产废水经污水处理站处理达标后接入市政污水管网。5,项目污水处理站废气，实物质检废气和塑料热辂度气一并经啜淋塔+活性炭吸的应急爵用井夕卜，对开采年限长.地下水开采漏斗中心区段的混合开采井采取逐率封停措施，度处理净化及回用率：推进初期的水收集、处理及资源化利用，流少城市面源污染.3.工业园区：工业企业各行业俯加强企业管理和对部分工艺环节进行升级改造，提升主要污染物（SO”NOx和做粒物等）处理效率：涉VOCX行业如化工、制药、家具等霜根抠各行
28、业最新的污染物排放标准和挥发性忏机物无纲织排放控制标准提升VOCs收柒效率、治污设备处理效率.保证治污设施正常运行.）中高于管控值Bh应依照相关标准及技术要求开展风冷评估.确定风险水平，据此明确应采取的疳施以及可作为建设用地使用的类别.附装置处理后通过DA002柞放.锅炉废气经低瑟燃烧头燃烧藉通过DAOOI样气陆排放项目生产车间粉尘经过吸尘装置收集后珞专用首道排往高效空气过滤器进行净化处理.最后通过DAoO3排放.与海南省“三线i单”衔接的相符性经,海南省三线一单成果发布系统“叠图分析，本项目所在区域属于管控单元ZH460I05200II,详见附件。本项目与海南省生态环境准入清单（2021年版
29、）相符性分析如F：表1.7与海南省生态环境准入清单2021年版）的相符性分析陆域粽合管控单元海口市秀英区药谷工业园管控单元的码ZH460I05200I1分区类型景点管控生态环境分区类型水环境城轨生活污染,K点管控区、大气环境t险ft点管控区、地卜水开采JR点i更体收它重点首控区、建设用地污染M.半控区、高污染燃料禁例区管控维度管控要求（摘业）本项目符合情况空间布局约束I.执行大气环境（高排放乐点管控区）普适性管控要求.1.禁止不符合园区功能定位的企业入驻.2 .禁止建设高耗能、高污染、高排放产业和f氏桀制造业。3淘汰落后工艺设备.取缔、关停一批布局不合理、低水平型复建设、污袋严重、治理无望的小
30、企业.4 .开展工业炉窑嫁合整治,全面淘汰不达标工业炉窑.5 .淘汰各市县建成区35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉.通过天燃气分布式能源等项目建设集中供冷设施,全面淘汰分散燃煤小供炉.1 .项H属于化学药品制剂制造项目，位于药谷工业园的医药产业提旗区,符合该园区功能定位.2 .项目属于化学药品制剂制造项目，不属于高能耗、高污染、高排放产业.3 .根据产业结构调整指导目.2024年本.项目建设不使用落后工艺设备，布局合理,在采取相应的污染防治措班后，各类污染物的排放对周边环境影响较小,不属低水平田史建设、污染严加、治理无望的小企业，4 .项目不建设工业炉窑.5 .项目新馆拐炉熟料为天然气，不制于燃煤锅
31、炉.符合2,执行土填环境（建设用地污柒风险重点管控区）普适性管控要求。1 .严格执行相关行业企业布局选址要求.禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色能展冶炼、侬化等行业企业；2 .禁止将由金蟠或者其他有毒有害物质含阮却标的I：业图体废物.生活垃圾或者污染土壤用于土地复S1.1 .项目位海南省灌口市秀英区南海大道273号，国于化学药品制剂制造项目,不附于有色金屈冶炼、焦化等行业企业.2 .项Ii固体r发物均妥善处置，不用于土地宜量.符合3.执行自然资源（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求.1 .禁止销售、燃用高污染燃41禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施。2 .禁燃区内禁止燃用4淘污染撼
32、科目录中的川炎（严格燃料.禁燃区内禁止新建、改建、才建以煤或煤制品、里油、渣油及各种可燃废物、直接燃用的生物质燃料（木柒、木屑、秸秆、稻光等）等高污染燃料作为燃料的设施.项目使用电、天然气.属于清沽能源.符合4.以发展医药生产制造、IK药研发、医药金融流通、创新创意产业为主导产业,严禁不符合园区功能定位企业入驻,项目居于化学药品制剂制造项目，位于药谷工业园的医药产业提质区,符合该园区功能定位。符合I.执行水环境（工业污染Hi点管控区）普适性管控要求，1.园区内工业陵水经ff1处理达到集中处理要求后进入污水岖中处理设施。项目生活污水经化粪池处理后、生产废水经自建污水处理站处理达标后与冷却水起接入
33、市政污水管网。符合2.执行大气环境（高排放或点管控区）普适性管拄要求。1 .就建燃用天然气等清洁能源的祸炉陶采用低氮燃烧等污染控制措施.2 .新建排放挥发性有机物的建设项目.陶当使用行业污染防治先进技术.1 .项目薪建燃天然气锅炉采用低氮燃烧等污染控制措施.2 .项目采用先进r艺和设备.生产过程密闭式探作.采用密闭设饴,减少存机废气排放,符合污染物排放管控3.执行自然法源（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求，1.使用管道天然气,液化石油气、电、生物质成型燃料等清洁能源.儒保排放的污染物达到国家规定的排放标准。本项目使用天然气等清沽能源.的保排放的污染物达到国家规定的排放标准。符合4.加强企业减排
34、管理和推动污染治理升级改造,严格按照污染物排放标准特别排放限值或超低排放限值执行.确保大气污染物达标排放，项目锅炉使用天然气,属于清洁能源，污染物排放满足tw加大气污染物排放标准i（GB13271-2014）表3大气污染物排放眼值瞿求：实脸型质检废气、车间行机废气等“姐纵排放挥发性行机废气排放执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表2大气污染物特别持放1值整求。符合6.开褪制药行业VOCS标合整治.采用先进治理技术，提升VoCS收案笠率、治污设法处理效率，保证治污i殳确正常运行：对新建企业严格准入采用先进治理技术.控制VOCs柞放.项目采用先进工艺和设备,生产过程转闭式操作
35、，采用密闭设备.减少有机废气博放.符合环境风险防控1.执行土里环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求.1.产生工业同体ef物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用：对暂时不利用或者不能利用的,应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施.场所.安全分类存放或并采取无害化处置措族.贮:存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措施.建设工业固体废物贮存、处况的设施、场所，应当符合国家环境保护标准项目固体废物分类收集.并及时做好清运工作.一般固体度物R大限度实现回收利用,不能利用的与生活垃坡一起交由环卫部门处置,产生危险废物经危废间暂存并委托忏陵质单位处置,危险废
36、物科存间须采收相应的防雨淋、防治、防漏和防偷窃等描施,并设立警示标志。符合2.园区应制定并完善环境风险应急预案,成立应急组织机构,定期开展应急演练.提岛区域环境风险防范能力.建设单位投产后将组织编制突发环境事件应急预案并报至生态环境部门各案,成立应急姐织机构，定期开展应急演练.提高区域环境风险防范能力.3.加初环境区降源防范.开展环境激素类化学品生产使用侍况调查.厂区按照国家环境保护标准要求,对危废笆存间进符行防法，弁对危险废物进合行分类存放，4.有效管控建设用地开发利用土壤环境风险,防范用培使用过程土塘环境污染，企业在实际生产过程中，珞严格控制污染物排放，采取严格的分区将土城污柒的风险降到生
37、低防沙措施.4、与海口市“十四五”生态环境保护规划的符合性分析根据海口市“十四五”生态环境保护规划中对推进工业污染源废气治理工作的要求：强化VOCS综合治理。加强药谷工业园、海马工业园、狮子岭工业园、海口综合保税区等工业园区重点行业挥发性有机污染物治理开展涂装生产线水性化等专项整治工作。建设汽车维修集中涂装中心，建设高效的挥发性有机物收集处理设施。开展加油站三次油气回收工作；建立流点行业建设项HVOCS排放总量管理制度，对VOa新增排放量实行现役源削减替代.本项目位于海南省海口市秀英区南海大道273号，项H塑料热熔废气经集气罩收集后与经过通风橱、集气罩收集的实验废气经喷淋塔+活性炭吸附装置处理
38、后通过I根15米高排气筒（DAo（）2）排放“根据工程分析可知项目废气经处理后可达标排放，对项目区域空气痂量影晌较小，符合海口市“十四五”生态环境保护规划中对推进工业污染源废气治理工作的要求。5、与制药工业污染防治技术政策的符合性分析表18制药工业污染防治技术政策相符性分析一览表序号类型与本项目有关的药工业污染防治技术政策要求项目情况*性1清洁生产1、鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用.2、生产过程中应密闭式操作，采用密阳设备、密闭原料输送管道：投料宜采用放料、泵料或压料技术,不宜采用真空抽料以减少有机溶剂的无姐织排放.3、提高制水设备排水、循环水排水、蒸汽
39、凝水、洗版水的回收利用率，1 .项目使用无毒、无含原辅M料；2 .生产过程密闭式操作.投料采用密闭设备：3 .项目采用高效率制水设备，减少用水损耗,冷却水设置循环系统,蒸汽冷猴循环使用.符合2水污染防治1、企业向工业园区的公共污水处理厂或城旅排水系统柞放废水,应进行处理,并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准，2、低浓度有机废水，宜采用“好氧生化”或水解酸化好我生化工艺进行处理.项口污水采用“生化A,BR股处理法”处理后可达到混笠制剂类制药工业水污染物持放标准(GB21908-2008)中表2规定标准限假和中药类制药工业水污染物挂放标准3表2规定标准限值两种者中R严取值标准.符合3大气污染防
40、治粉碎、解分、总混过渡、干燥、包装等工序产生的含药尘废气,应安哉袋式、湿式等高效除尘器捕集，生产车间粉尘经过设备自淹的除尘吸尘装置收奥,通过车间安装沽净空调排风系统密闭收集净化，空调排风系统设置初中、高效三道滤芯过泄,将粉尘收留下来作为危啜处置.符合4Ia体废物处亘和综合利用制药工业产生的列入国家危修废物名录的味物.应按危险废物处置.项目产生的不合格产M、实脸庞液、废活性炭(废气处理)和废弃煲验耗材等危险废物均交由资质单位进行收集处理.符合5二次污染防治除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置。符合二、建设项目工程分析一、项目变更情况概况海南中宝制药有限公司于2004年12月16日
41、取得幺海口市环境保护局关于海口生物制药成果产业化基地标准工业厂房项目环境影响报告书的批豆（市环保发（2001：327号），由于经营困难，已停产十余年,至今未恢史生产.经现场勘查，该厂房目前闲置，设备停运，部分设备已拆除。2022年7月18日，海南斯达制药有限公司租用海南中宝制药有限公司位于海南省海口市秀英区南海大道273号的厂房用F项目建设.建设内容2023年4月，海南斯达制药有限公司委托海南晨展达环境咨询有限公司编制完成f斯达制药新建吹灌封（BFS）药品生产车间（含配套设施）项目环境影响报告表并于2023年6月8日，取得海口国家高新技术产业开发区管委会出具的6关于批及斯达制药新建吹灌封（BF
42、S）药品生产车间（含配套设施）项目环境影响报告表的函3（海商新环审（2023）第014号）。项目于2023年8月I日建设，目前还在施工建设中，尚未竣工.随若研发新品种的不断投入和获批，企业计划增设口跟制剂车间（含相关配套设施），用于口服制剂药品生产，计划产能共计5亿粒（片）/年。变更前拟建吹灌封（BFS）车间（含相关配套设渔），用于公司吸入制剂、眼用制剂等产品的生产，设计产能为2亿支/年，用生产BFS包装的吸入制剂和眼用制剂。项目变更后，原先设置吹灌封（BFS）车间（含相关配套设施）保持不变,仍为生产吸入用硫酸沙J.胺醉溶液1亿支/年、盐酸奥洛他定滴眼液I亿支/年，新增生产艾地骨化醇软胶囊77
43、00万粒/年、腺甘钻胺胶囊400万粒/年、替米沙坦（片剂）I6（XX）万片/年、乙魅半胱氨酸颗粒（颗粒剂）900万包/年和清开灵滴丸25000万丸/年，同时新增劳动定员40人。项目变更前后主要变动内容如表2-1：表2-1变更前后主要变动内容对比一览表主要指标变更M交更后变更情况生产线BFS包装的吸入制剂和眼用制剂BFS包装的吸入制剂、眼用IM剂、1股制剂药品新增二条口服制剂药品生产线一产品方案破酸沙丁胺8?海液1亿支/年、&酸奥洛他定满眼液I亿支/年磴酸沙丁胺的吊淞I亿支年、盐酸奥洛他定流眼液I亿支/年、艾地付化科状殷囊7700万粒，年、三三钻胺跤数400万粒/年、替米沙坦（片剂）16（X）0
44、万新增产品：艾地竹化软股囊7700万粒，年、腺昔牯胺胶囊400万粒/年、普米沙坦（片剂）16000万片/年、乙酰半胱氨酸鞭粒（颗代剂）片J年、乙微半胱氨酸颗粒(颗粒剂)900万包/年和滴开灵滴丸25000万粒/年900万包/年和清开灵滴丸254X)0万布W年3污水处理站座30td,工艺为生化+MBRK1.处理法一座200Vd.匚一不变仍为生化+MBR膜处理法污水处理规模从30Vd增至200Vd4制水系统注射用水配套纯水制备装置.配备I6Uh纯化水制StF1.i1.h1g5th注射用水制住机祖注射用水配套纯水制备装设，1套6Uh纯化水制备机姐：I套2岫注射用水制备机加,并配套纯化水Nest.注射
45、用水-5t注射用水制备机组规模从StZh缩小为21.,hi弁配套纯化水HE8t.注射用水45t5污染物产生及治理措够塑料热辂味气收集后经活性炭吸用装况处理后通过根I5mA1.1.气筒排放(DA3污水处理站废气无祖织川放污水处理站废气、塑料热络废气经泞道收集后与集气草收集的实验废气并姓喉淋塔+活性炭吸附装置处理后通过1根IS米高排气筒(DAoO2)排放污水处理站废气从无组织变为有组织,塑料热络废气经过处理后通过DAOO3H放变为与污水处理站、实验废气一并羟喷淋塔+活性炭吸附装置处理后通过I根15米高标合废气排气筒DA(W2)一放颗粒物O.O57ta0.1829taX).1250(WaNOx0.378的0.378出+OUaSCh0.08ItZa0.081.t+OVa废气非甲烷总运0.7028Va0.5i894ta0.200906Ua氨03472kga0.140Ik的-0,207Ik的成化乳O.OI34kga0.54kga-0.008kg,ax-V3去物M1.O1.IkgZa0
