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1、ICS03120.20A00SZDB/Z深圳市标准化指导性技术文件SZDB/Z2912018深圳标准认证实施规则文胸imp1.ementingru1.esofShenzhenStandardCertification-AppareIBra2018-04-01实施2018-02-28发布深圳市市场监督管理局发布目次前言H引言III1三fi12规范性引用文件I3术语和定义14认证实脩35认证申请36抽样检验47初始工厂检杳58认证结果评价与批准69获证后监侪610复审711认证证书712认证标志的使用9附录A(规范性附录)工厂质量保证能力要求10多考文献12-,z.三三刖S本文件按照GIVT1.1
2、-2009标准化工作导则第I部分:标准的结构和编写制定.本文件的附录A为规范性附录.本文件由深圳标准认证联盟提出弁归口.本文件主要起草单位:深圳市卓越绩效管理促iS会G深圳标准认证联盟秘竹处)、深圳市计瑶旗址依测研究院、深圳市卓越标准事务有限公M、深圳华测国际认证有限公司、深圳万泰认证有限公司.深圳天祥质用技术服务有限公司、深圳标准技术研究院。本文件主要起草人:王莹、张海坨、流晶泊、叶减樨、王理、张增英、陈文浩、吴国策、刘惠北、吴伟、周聪、郭建军、关华、刘愁利、肖永舒,本文件为首次发布,深圳以国际先进标准为目标.构建融藤深圳发展各领域的多层次、高水平的深圳标准体系,全面推进标准、品牌.信誉、旗
3、量“四位一体”建设,通过产品认证技术评价手段推动深圳标准达到国内领先、国际先进水平,或埴补国际、国内空白。为确保同类产品深圳标准认证的统一实施,深圳标准认证联盟组织认证机构制定,发布认证实描现期.相比传统的认证制度,为减轻深圳标准认证委托人的仇也,避免重更评价,提高认证效率,在认证风险可控、保证认证质信的前提下,深圳标准认证实施在制度设计上有较大的突破和创新:一认证依据的独特性认证依据的标准不是国家、行业、地方标准,而是企业标准或者团体标准和先进性评价细则.企业或者团体将在其制定的产品或服务标准在深圳市标准信息平台上自我声明公开,通过先进性评价机构的评价后,即成为认证的依据.认证依据更突出企业
4、产品的先进性,体现企业的核心竞争力:一检Ift鳍果枭值的事界tt为缩短深圳标准认证及检测周期,降低认证检刈费用,采用基本的产M抽样检骁+初始工厂检归获证后监督的认证模式,对样品检蕤的要求,既可采信企业自行送检的检验报告,也可采信主管部门产AV员量监督抽查的检5报告,以及经评估企业自有实验室的检验报告:工厂检查襄求的艮活性工厂检食除质录保证能力要求外,底点关注深圳标准先进性指标的满足情况,工厂检锂可采信委托人其他相关认证的结论,对获得有效服务、管理体系认证证书的,以及强制性产M认证或拧其他相关产丛认证的,由认证机构视实际情况进行评估,对符合要求的工厂检查项目进行减免:一认证证书和认证标志的ItT
5、t各认证机构颁发的认证证书朱刖统,模板,认证标忐采用深圳标准统一标识,有利于盥管和提升深圳标准认证的整体形象,形成深圳标准的品牌优势.本文件以“先进性、适用性、指导性、操作性”为编制原则.与SSAE-A(MQo1.和经深圳标准先进性评价通过后的文胸产品标准配套使用,确保换证产品持续符合认证要求.深圳标准认证实施规则文胸1范围本文件规定了文胸产品深圳标准认证的认证实被、认证申请、抽样检脸、初始工厂检查、认证结果评价与批准、获证后赛咨、狂审、认证证书和认证标志的使用.本文件适用于文胸产品的深圳标准认证.2规葩性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注I期的引用文件,仅注H期的版木适用于
6、本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件,GB/TIO1.1.1.随机数的产生及其在产品质量抽样检粉中的应用程序GB18101国家纺织产品基本安全技术规范GB/T190。0质量管理体系基础和术语(ISO9000)GB/T27000合格评定词汇和通用原则(ISO/IEC17000)CNCA-OoC-005强制性产品认证实施规则工厂顺奴保证能力要求SSAEA(M001深圳标准先进性评价细则文胸产品3术语和定义GB/T19000和GB/T270006定的以及以卜术语和定义适用于本文件。委托人委托深圳标准认证的组织。3.2生产考控制认证产品制造的组织,产品的货仔主体,
7、注:一个生产若可以有多个工厂。3.3供应商为工厂生产认证产品提供关键件和服务的组织.3.4检查组经深圳标准认证机构指派,由具有适当资格人员组成的从M工厂检食任务的团队,包括检杳组俎长、检查组成员及技术专家.3.5抽样抽取或组成样本的行动.3.6工厂检查时工厂质量保证能力、产品一致性和产储与标准的符合性所进行的评价活动,工厂检查范困包括产品范围和场所界限.注:产品范用指认江产品,场所界双指与产5证版破相关的场所、部门、活动和过程:当认证产品的制造涉及名个场所时,工厂检ifi的场所界限应至少包括例行检验和确认检验、加地深圳标准标志环七所在场所.必要时还应到耳余场所(如关微工序进一步检杳.3.7获证
8、后监督认证机构对获证产品及其工厂实施的监仰,3.8质负责人属F生产者和/或工厂内部人员,掌握认证依据标准要求,依据产品认证实施规则规定的职员范明,对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人.3.9认证产品一致性(产品一致性生产的认证产品与抽样检脸样品保持一致.3.10例行检验和确认检验例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100v脸,通常检脸后,除包装和加贴标签外,不再进一步加J1.确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验.3.11关键件的检验/验证为验证关雄件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验.关犍件是对产品满足认证依据标准要求起关键作
9、用的元器件、零部件、区材料等的统称.3. 12功能检查为判断检脸试验仪器设备的预期功能是否满足现定要求所进行的检查.4认证实施3.1 认证依据依据本文件、SSAE-A(M-OO1.和经深圳标准先进性评价通过后的文胸产品标准的破新版本(包括所有的修改单实施i证。3.2 认证模式产品抽样检骁+初始工厂检杳+获证后监督3.3 认证的基本环节a)认证申请:b)抽样检验:C)初始工厂检直;d)认证结果评价与批准:e)获证后监存:O宓审.5认证申请5.1认证单元划分同时符合以下条件可以作为一个单元申请认证:a)同一文胸产品类别且同一产品标准:b)同一生产者、同一工厂.5.2申话认证提交材料a)b)c)d)
10、c)口必申请书;工厂检查调有表;产品关犍件清单:申请产M的产M示意图、标签:产品试验报告(如彳i):同一申请单元内各个批号产品之间的差异说明:产品符合性声明;h)经深圳标准先进性评价通过后的文胸产品标准:i)委托人、生产苕、工厂的营业执照:j)商标注册登记证复印件:k)有效的监珞检查报告或工厂检查报告(如有):1)中清认证产品通过其他认证的相关资料;m)其他衢要的文件.1 .3受理时限认证机构应在2个工作日内确认是否受理认证申请.5 4认证受理认证机构在确定受理认证申请后,附与认证委托人约定双方在认证实胞各环节中的相关责任、安排和认证的用,根据生产企业实际俏况,按本文件的要求,确定认证实撼方案
11、(包括认证单元的划分、认证时间安排、抽样检测方案、工厂检伐方案、获证后监督方案、认证戏用清单、相关M免项目说明等.并告知认证委托人.6抽样检脸6 1抽样6.1.1 抽样原则认证机构按申请认证单元抽取具有代表性的同款、同色样品1枇次,样品应在生产企业生产的合格品中(包括成品仓和卖店)随机抽取,抽样方法按GB/TI0U1中规定的简单随机抽样。所抽样品应加贴对条,可由抽样人员带回或委托中清人将所抽样品送至指定的检骁检测机构,6.1.2 抽样数量样品的抽取数址应满足检验的需求.每批次样品可抽样6件,补充差异检验样品可根据检验需要刑整,6.1.3 样品及资料处置检骁结束并出具悔验报告后,有关检验记录和相
12、关资料由检验机构保存三年,样品按申请认证企业的要求进行处置.6.2检险621检验依据检脸依据GB18101,SSAE-AO4-001和经深圳标准先进性评价通过后的文胸产品标准的最新版本(包括所有的修改单).6.2.2检验里目及实施要求6. 2.2.1检验项目应明蓬6.2.1检验依据规定的相关检验项目.抽样检验应在认证机构指定的具有CYA计量认证、CNAS实验室认可资质的第三方检脸机构完成.检脸检测机构应出具检脸报告.检验检测机构对检脸全过程做出完整记录并妇档留存,以保证检5金过程和结果的记录具行可追潮性.检验检测机构应确保检粉结论的真实性和IE确性。7. 2.2.2如委托人可提供认证范围内产品
13、本年度内的国家、省、市各级政府主管部门监督抽方合格的检验报告.或委托人委托具有相关资质的第三方检验检测机构出具的检验合格报告,报告中符合先进性讦价指标的将验项目,认证机构应对检粉结果进行评估.,符合认证要求的,予以采信,不再重发检验相关项目。6.2.2.3样品如有部分检脸项目不符合检验依楙的要求整改后重新抽样并针对不合格项目进行检验.再次检验仍不合格则终止认证,委任人也可主动申请终止申请.62.3榜验时限从收到样品和检测费用起计算,检验时间生长不超过15个工作H(因检测项目不合格,企业进行整改和重新检验的时间除外).6.3关键件要求关键件指产品所用的面料、辅料、填充物、肩带、配饰及其他可能影响
14、先进性评价指标的原材料.为确保先进性指标的符合性,委托人应隹立并保持关键件的变更管控程序.当关键件/款式/生产者发生变更时,应对先进性指标的影响进行评估或检验,认证机构应在工厂检查时时关堆件的变更进行检查和评价.7初始工厂检查7.1 初始工厂检查基本要求认证机构应对申讲深圳标准认证的产品实施初始工厂检查,初始工厂检查时,工厂应有认证产丛在生产。7.2 检查内容7.2.1 工厂质量保证能力检查工厂质业保证能力检杳是评价委托人是否符合附录A的要求以及是否满足SSRE-AO4-001和经深圳标准先进性评价通过后的文胸产品标准.工厂质麻保证能力检查应邀维田请认证的所芍产品和加工场所,但当委托人存在多个
15、加工场所.并且其关键件供应商及生产工名完全一致时.可对加工场所进行抽样检S-一个认证周期内的检查要激彘所有加工场所.对工厂质疑保证能力进行检食时,应关注关键件变更的管理以及产品先进性指标的检验.72.2产品先进性指标的桧查a)中谙认证产品的名称、型号、规格应与检购报告所标明的信息一致;b)与先进性指标相关的检查项目:现场审核内部检测的方法是否符合规范、测试仪渊是否进行有效校准等:供应商提供的检验报告和工厂委托第:方检验机构检脆的检验报告是否具备相关资质等:C)产品先进性指标和检测方式应符合SSRE-A(M-Oo1的要求,7.3 初始工厂榜查时间产处抽样检验合格后,再进行初始JI厂检查,产品抽样
16、检验和工厂检查也可同时进行.工厂检查应在产品抽样检粉结束后3个月内完成,否则应重新进行产品抽样检脸。7.4 初始工厂检查结论认证机构指定检查组负该报告检查结论.工厂检杏存在不符合项时,工厂应在规定期限内(3个月内)完成整改,认证机构对整改结果进行验证.未能按期完成整改的或整改不通过的,按工厂检查不遹过处理。7-5初始工厂检查的其他要求如果申请认证产品已通过其他产品认证,且在有效期内,委托人能提供认证资料证明其工厂检查与本次认证内容存在相同的部分,认证机构Ur根据认证风险决定是否枭信其认证结果或部分结果,或与认证机树的其他产品认证合并进行,当认证机构时工厂检森进行减免或者与其他产品认证合并进行时
17、,应对相关情况在工厂检衣的报告中作出详细说明,注:其他产品认证包括但不限于处制性产品认证、自愿性产品认证等注:需提供的其他产品认证资料证明包括但不尔于:认证实随胡则、认证证的、1;厂检1ft报吉.对获得中国国家认证认可监督管理委员会授权的认证机构颁发的管理体系认证证书.证书在有效期内,除认证产品的一致性控制、例行检舱和确认检验、认证证书的管理检查外,由认证机构视实际情况is行评估并做IB免于有关质量管理体系部分条款的检位。8认证结果评价与批准8.1 认证结果评价与批准认证机构飙织对文胞产品的产品抽样检脸、工厂检杳结论进行媒合评价,综合评价合格后,认证机构以申请认证的产品单元向委托人颁发产M认证
18、证书.如果综合评定为不合格,则终止本次认证.8.2 认证时限完成产品抽样检脸和工厂检查后,对符合认证要求的,认证机构应在7个工作日内向委托人颁发认证证书.9获证后监督9.1 荻证后监督方式扶证后赛酱包括跟踪检查和监停抽样检胎两种方式,认证机构应对获证后监存全过程予以记录并归档照存.初始工厂检查结束6个月后即可以安排年度监W.年度监督每年不少于1次.9.2 获证后跟跺检查9.2.1 很踪检查频次3年内,跟踪检吏不少于1次,若发牛.卜述情况之一可增加施督频次:a)获证产品出现浮电质量向造:b)认证机构对获证产品与认证依据标准的符合性提出质疑时:C)由于生产者或工厂变更组织机构、生产条件、粒收管理体
19、系等,可能影响产品先进性的符合情喇92.2跟踪检查的内容获证后的跟踪检杳包括工厂质量保证能力和产品先进性指标的检查,工厂质量保证能力要求见附录A的规定.认证机构根据附录A对工厂进行检查.附录A中的A.3、A.4、A.5、A.9条款及认证标志和认证证书的使用情况.是每次跟踪检查的必查项1:1.其他项目可以选查证书有效期内跟踪检查应发前附录中规定的全部条款,9.2.3跟踪检查结论认证机构指定检查组负责报告跟踪检查结论.跟踪检查存在不符合项时,工厂枝在规定期限内完成整改.认证机构对整改结果进行验证.未能按期完成整改的或整改不通过,按跟踪检查不通过处理.9.2.4跟踪检查的其他要求按7.5的要求当认证
20、机构时获证后跟踪检杳进行豁免、简化或者与其他产品认证合并进行时,需作出相应说明。9.3监督抽样检验9.3.1抽样检物原则监督抽样检粉UJ以来用生产现场抽样检贻或者市场抽样检脸的方式.认证机构应结合认证风险和工厂实际情况进行抽样检验,抽样数埴、抽的依据、方法及判定按6.1的要求.9.3.2抽样检除的实施监督抽样检验应在3年内覆靛6.2.I规定的所有检蛤项日,按6.2.2的要求实施,9.4结果评价认证机构组织对堪踪检查结论或监密抽样检验结论进行评价,评价合格的,认证证书持续有效.当跟踪检查不通过或产品监督抽样检验不合格.则判定获证后年度监野不合格.获证后年度监督不合格按11.3的规定执行.10怎审
21、证书有效期湎前6个月可提交里申申请,王新迸行产品抽样检验和工厂检修.11认证证书111认证证书的保持11.1.1证书的有效性本文件跟施产品的认证证书有效期为3年,证书有效性通过获证后年度监杼获得保持.11.1.2认证证书的内容a)委托人/生产者的名称:b)委托人/工厂的地址;c)认证产品的名称,观格/型号(系列):d)通过的深圳标准先进性评价细则编号和名称:e)经过深圳标准先进性评价的产品标准:f)认证模式;)依据的深圳标准认证实施规则端号和名称:h)认证的生效H期(生效H期不得早于认证评价与批准的H期/有效期.首次发证日期/换发H期:i)证竹编号(唯一的识别代码):j)供扫描识别证竹相关信息
22、的二维码:k)认证机构的名称址/网址/签发人和机构标志:1)深圳标准标志,11.1.3认证内容的变更11.1.3.1 认证证书内容变化时,委托人应向认证机构提出即请,认证机构根据变更的内容进行评价,时符合要求的批准变更,换发新证书的,新证H的编号、批准有效日期保持不变,并注明换证日期,11.13.2获证产品命名方式改变导致产品名林、鞭号变化或者获证产品的生产者、工厂名林、地址名称发生变更的,经认证机构核实后,变更认证证书.1.13.3 3获证产品型号变更,但不涉及安全性旎内部结构变化:或者获证产品减少同种产品型号的.经认证机构确认后,变更认证证书,1.13.4 4当获证产品美键件/款式/生产者
23、发生变更时,委托人应对变更先进性指标的影响进行评估或检验,认证机构应在工厂检查时对关键件的变更进行检查和评价.1.13.5 5获证产品生产地点或者其质砧保证体系,生产条件等发生变更的,经认证机构重新工厂检查合格后,变更认证证书.112认证证书覆盖产品的扩展112 .1扩展程序委托人需要扩展认证证书网盖产品的范的时,应从认证申请开始办理手续,认证机构核查扩展产品马原认证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品的有效性,以地初遂行全项检验的认证产品为扩展评价的基础,付对差异做补充检验或检查,并根据委托人的要求单独颁发认证证书或换发认证证书.113 2.2样品要求委托人应先提供扩展产品的有关技术资料,
24、需要送样时,应按本文件6.1的整求确定样品,供核杳或差异试验.113认证证书的哲停、注销和撤销1.1.1 委托人UJ以向认证机构申请新停、注销其持有的认证证书。1.1.2 有下列情形之一的,认证机构应留停认证证书:a)产品适用的认证依据或认证实施规则发生变更,产品未符合变更要求的:b)跟踪检杳中发现委托人违反认证实施规则等规定的:c)无正当班出拒绝接受跟踪检者或者跟踪检查发现产品不能持续符合认证要求的:d其他依法应当哲停的情形.1.1.3 有以下情形之一的,认证机构应注销认证证书:a)认证证书有效期届满,委托人未申请延续使用的:b)获证产品不再生产的;c)获证产品型号已列入国家明令淘汰或者禁止
25、生产的产品目录的:d其他依法应当注值的情形.1.1.4 育下列情形之一的,认证机构应撤销认证证书:a获证产品存在玦陷,呼致原依安全,故的;b)跟踪检杳中发现获证产品与委托人提供的样品不一致的;c)认证证书打停期间,委托人未采取整改措施或者整改后仍不合格的;d)委托人以欺%、物赂等不正当手段获得认证证书的:力其他依法应当撤销的情形.113.5 证书暂停期间,委托人如果需要恢肛认证证书,应在规定的折秒期限内向认证机构提出快.复申请,认证机构按照相关规定进行饯笈处理,否则,认证机构将撤销被祈停的认证证书.113.6 6获证产品在国家级、省城、地方各级产品质量监督抽直结果不合格时,认证机构依调查结果留
26、停或撤销证书.113.7 7获证产品被注怕、舒杵或者撤销认证证书的.认证机构应当确定不符合认证要求的产品类别和范围.113.8 8认证证书物件期间,及认证证书注销、推销之H起,不符合认证要求的产品不得继续出厂、销帆113.9 证证书的其他要求113.9.1 证产品及其销售包装上标注认证证书所含内容的,应当与认证证书的内容保持一致.113.9.2 任人应在广告、宣传等活动中正确使用认证证书和有关信息。1143认证机构应建立认证证匕管理制度,对委托人使用认证证H的情况实施有效跟踪调卷并管理,12认证标志的使用委托人可在获证产品或包装、说明书上施加认证标志,标志的使用按照深圳标准标识铃理办法3的规定
27、执行.附录A(规范性附录工厂质量保证能力要求A1.职费和资源A1.1职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职玳、权限及相互关系,并在本组织管理层中指定侦此位贡人,无论该成员在其它方面的职贲如何应具有以下方面的职贲和权限:a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持:b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性:C)正确使用深圳标准认证证书和标忐,确保加施深圳标准认证标忐产品的证书状态持续有效.A-1.2资源应符合CNCA-OOC-005文件第3.1.2条要求.A2文件和记录A.2.1工厂应建立并保持文件化的程序.确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效捽制.产品设计标准或规范附
28、不低于该产品的认证依据标准要求.对可能影响产品一致性的主要内容.工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导H等设计文件,并确保文件的持续有效性。A.2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本.A.2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合现定要求的证犯.与成敏相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低干36个月.A.2.4工厂应识别并保存与产品认证相关的理要文件和版.出信息,如抽样检脸报告、工厂检查结果.深圳标准认证证书状态信息(有效、督行、撤销、注俏等).认证变更批准信息、监杼抽样检测报告、产品质量投诉
29、及处理结果等.A3采购与关畿件控制A.3.1采购控制应符合CNCA-OOC-O05文件第3.3.1条要求。A32关穗件的质量控制A.3.2.1工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购关设件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录.A.3.2.2对于采购关城件的质麻特性,工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关谨件的技术要求,以及最终产品满足认证要求,并保存相关记录,适当的控制方式可包括:Q获得深圳标准认证证书或可为报终产品认证承认的自愿性产品认证结果,工厂应确保其证书状态的有效.b)没有换得相关证书的关键件,其定期确认检验应符合产品认证实脩规期的要求.c)工厂自身制定捽制方案
30、,其控制效果不低于S)或(b)的要求.A.3.2.3当从供应商采购关逡件时,工厂应采取适当措脩以确保采购关键件的致性并持续满足其技术要求。A.3.2.4对于委托外部生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等,工厂应按采购关键件进行控制,以确保其产品持续满足要求.A.3.2.5对于自产的关键件,按A.4进行控制.A.4生产过程控制应符合OCAOOC005文件第3.4条要求.A.5例行检验和确认桧验A.5.1工厂陶建立并保持文件化的程序,对最终产品的例行检验和确认检5金进行捽制:检验程序应符合规定要求,程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等,工厂应实施并保存相关检裟记录”A.5.2对
31、于委托外部机构进行的检验,工厂应确保外部机构的能力满足检骁要求,并保存相关能力的评价结果,如实验室认可证明等。A.5.3例行检验应至少包含原材料外观规格的检脸、成品外观和标识使用的检验.确认检脸应包含产品执行标准(含先进性指标的检验及其他强制性标准要求的检验.A.6检验试蕤仪器设备应符合CNCA-OoC-005文件笫3.6条要求。A.7不合格品的控制应符合CNCA-CIOC-005文件笫3.7条要求。A.8内部质量审核应符合CNCA-OoC-005文件第3.8条要求,A.9认证产品的变更及一致性控制A.9.1工厂应建立并保持文件化的程序,对可能影响产品致性及产品与标准的符合性的变更:31.名、
32、生产条件、关犍件和产品结构等)进行控制,程序应符合规定要求.变更应得到认证机构或质量负责人批准后方可实施,工厂应保存相关记录,A.9.2工厂应从产从设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质敢环节,时产品一致性进行控制,以确保产品持续符合认证依据标准(含先进性指标)的要求。A.10产品防护与交付应符合CNCA_00C-OO5文件第3.10条要求.叁考文献1GA10352012消防产品工厂检查通用要求2GBT19001筋出管理体系要求(ISO9001)3GBT27065-2015合格评定产品、过程和眼芬认证机构要求1.1.GBT27067-2006合格评定产品认证祭础5GBT27028-2008合格评定第三方产品认证制度应用指南6CNCAOOC006强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求7 W强制性产品认证管理规定8认证证书和认证标识管理办法9 r深圳标准先进性评价管理新行办法310 f深圳标准认证管理暂行办法311深圳标准标识管理暂行办法