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1、第三章-药学、药师和药学职业道德第三章药学、药师和药学职业道德人类漫长的生存斗争中觉察、进展了防治疾病的药品，形成了药学，培育了药师，并形成药学职业标准和药师道德准则.本章将介绍药学职业化发展，药学和药师的社会功能作用，药师治理立法，建立药业现代化道德秩序等内容.第一节药学职业一、药学职业的形成(一)药学及药学职业的含义1.药学的含义目前药学的含义包括有：药学科学(PhamaCySCience)、药学SRi1.k(pharmacyprofession)%(drugstore,chemist*sshop)-.制药、配药(preparinganddispensingdrugs)等。2药学职业药学职
2、业(或职业群体)是指：经过系统学习药学科学的根底和专业理论学问，把握药学技术，具有药学工作力量，并经国家考核合格；运用所把握的药学理论学问、技术和力量，遵循药学伦理原则，为人类安康事业效劳；依靠这种效劳的收入为生的工作和地位。(二)药学职业化进展药学与其它职业和科学一样有一个形成进展过程，称为药学职业化(professiona1.izationofpharmacy).总的来说或许可以分为四个时期：1 .原始社会的医药2 .古代社会的医药业和医药学3 .医药分业医药分业(separationpharmacyfrommedicine)又称为药学职业化(1)腓特立二世卫生立法的影响：腓特立二世(Fr
3、idriChi1.)的一系列卫生立法，法定地将药学从医学中分别出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。(2)伦敦药师协会成立的影响：药学职业从医学职业中分化出来，药师与杂货商分化过程渐渐形成药学职业和药学行业组织。见图3-1。12*13-1416-1.t17-18世纪19ttfi(1841)图3-1欧洲药学职业形成示意图资料来源于G.E,aPharmacyinHistory”(3)欧洲第一本官方药典的影响：1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuov。Receptariow该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的处方集“，又称为佛洛伦斯药典.它被认为是欧洲第一本官方的药典
4、.4 .药学职业的形成从七百多年医药分业的历史来看，有以下特点：(1)发生分业的缘由：该国(地区)的政治、经济、文化教育较兴旺.(2)分业的模式：大体可以概括为3种模式，第一种是药学行业组织发动，政府公布医药分业法规，政府和药学行业组织共同努力形成药业.其次种是药学行业组织努力，得到政府支持，药学行业组织领导形成药业.第三种是政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成药学行业组织，形成药业。(3)医药分业的类型：国外医药分业有两种，把药学从医学中分别出来;另一种是将调配从医学实践中分别出来。(4)医药分业的衡量标准：把药学从医学分别出来(SeparatiOnpharmacyfromedici
5、ne)没有明确的定义和衡量标准。二、药学的社会功能和任务(一)社会任务对社会任务(socia1.ro1.e)一词有多种定义和解释，社会任务是与特定的社会地位相符合的标准、期望和权利.任务和功能是不一样但有关联的概念。可以说功能是任务的根底，任务是功能所反映出的行为.(二)药学的社会任务药学具有专业方面和商业方面的社会功能和任务：1 .研制药2 .生产供给药品3 .保证合理用药4 .培育药师、药学科学家和企业家5 .组织药学力气其次节药师一、药师的定义和类别(一)药师的定义广义的药师(PhanBaCiSt)是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。而执业药师(1.iCenSedPh
6、anDaCiSt)是指依法经资格认定，准予在药事单位(主要是药房)执业的药师.(二)药师的类别药师类别依据划分的依据，可分为：1 .依据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。2 .依据职称职务可分为：药师、主管药师、副主任药师、主任药师。3 .依据工作单位可分为：药房药师（包括医院药房药师和社会药房药师）、药品生产企业药帅、药品经营企业药师、药物科研单位药师、药检所药师、药品监视治理部门药师.4 .依据是否拥有药房全部权分为：开业药师（practitionerpharmacist被聘任药师（emp1.oyedpharmacist）.5 .依据是否依法注册可分为：执业药师、药师.二、药师的功
7、能药师的功能主要有以下几种类型：（1）药学专业性功能各药学工作部门药师的具体专业功能有所不同.（2）药学根本技术功能各种岗位上药师的根本技术功能的特点常不一样。（3）行政、监视和治理的功能其中有些是药学专业性的功能，也有非专业性的。（4）企业家功能负责药品生产、经营企业治理的药师，尚有企业家功能。（一）药房药师的社会功能1 .药房药师的专业性功能在各类型药房中工作的药师的主要专业功能是药品使用掌握。（1）调配处方!昉检查处方调配处方贴标签复查处方发药(2)供给专业的意见(3)选择贮存的药品2 .药房药师的根本技术功能由于药房工作机械化程度不同，人员配备不同，药师所担当的技术操作工作有所不同.3
8、 .治理功能4 .企业家的功能企业家应具有担当投资风险的力量，这主要是在经济独立核算，自负盈亏的企业性药房中，担当主任或经理的药师应具有的功能作用。(二)从事药物争论开发工作的药师功能在药物开发争论中药师的主要任务是：1 .确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀全都性、稳定性和生理活性。2 .依据药治理要求争论处方和生产工艺。3 .在科学调查争论的根底上，在质量或本钱方面，改进现有处方和生产过程。4 .评价辅料，如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。5,进入临床试验药的制备、包装和质量掌握。6 .全部药的稳定性争论，并提出贮藏的条件要求.7 .在常规生产中初次使用的设备的优
9、缺点方面的科学争论。8 .对提出的包装材料和容器的稳定性的调查争论.9 .药质量标准的争论。(三)药品生产企业药师的社会功能药品生产企业药师的主要功能有：1 .确保所生产药品的质量2 .制造掌握、打算和库存掌握，以及监视防止掺假3 .药品生产企业销售部门药师的功能是保证产品的销售(四)药师在法律方面和行政方面的功能由于药学是一门综合性科学和技术领域，它的法规必需由懂技术或了解科学背景的人来执行。因此，很多药师在各级药品监视治理部门工作。在药品监视治理部门工作的药师应生疏法律和法规，并严格执行.第三节药师法一、药师法的历史进展(一)早期的药师法律法规药师的法律标准是医药分业和药学职业化过程中产生
10、的。1240年意大利腓特立二世医药分业的法规。13世纪后，欧洲一些国家制定了药师法或在有关法律中，对药肺的批准、行为标准等作出规定。13世纪，法国的Parisian法规，明确了药牌必需通过考试才能开业。1407年的热那亚药师法典(修订)(ThePharmacistsCodeofGenoa,asRevised1407),是目前杳到的一份完整的药师法典。对药师专业水平要求是18世纪后渐渐形成的。1725年，普鲁士最先提出药师考试的学科标准，相继在馈国、法国建立了高等药学学校，培育合格药肺。以后在药肺法中规定了药师应具有的学历条件。(一)近代药师法的进展近代的药牌法有两种名称，一是药师法(PhanB
11、acists1.aw);一是药房湖(PharuacyAct)(三)我国有关药学技术人员治理的法规20世纪20年月，我国有了对药师执业治理的单行法规，国民党政府于1929年公布药师哲行条例，1944年公布了药师法。1951公布了药师哲行条例及医士、药剂土、助产土、护士、牙科技土暂行条例,以后卫生部公布了卫生技术人员职称及晋升条例,医院工作制度与工作人员职责等规章.1984年，中华人民共和国药品治理法“994年国家人事部和医药治理局公布执业药师资格制度哲行规定，于1995年开头实施执业药如资格考试和注册。1999年，修订了执业药师资格制度暂行规定及执业药师资格考试实施方法.二、药师法的内容现代药师
12、法的主要内容包括：获得许可，取得执照才能执业；药师资格条件；考试；业务；罚责等方面的内容.(一)许可许可(IiCenSe)是指经有关主管部门批准并发给执照准予个人从事药房实践(practiceofpharmacy)的过程.1 .批准许可颁发药师执业执照的部门(1)卫生行政部门(2)药师行业协会/药学会(3)特地的委员会2 .取得许可的条件(1)必需通过药师考试并合格者(2)年龄符合要求者(3)身体安康符合要求者(4)良好的道德和职业情操(5)从未触犯过特别治理的药品的法规和药品治理法的(一)药师考试1 .应试资格(1)学历条件(2)实习要求2 .组织实薨考试的部门(1)卫生行政部门(2)药学会
13、或药师协会(3)国家的考试机构3 .应试者必需按规定交纳费用。4 .考试合格者发给药师资格证书.(三)注册药师考试合格，并具备许可要求条件的，由本人向批准许可部门交齐所要求资料证件，申请登记，由许可部门发给药师执业执照.这一过程称为注册(registration).(四)业务1 .药房实践2 .对药师业务要求(五)罚则各国药师法/药房法的规定了罚则，主要内容有：哪些状况将受处处分；哪些状况将受行政惩罚；程序；哪些状况将受刑事制裁。三、我国执业药师资格制定暂行规定其主要内容介绍如下：1 .执业药师(1.iCenSedPhannaCiSt)的定义执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书
14、并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。2 .执业药师资格制度的性质执业药师资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技术人员实行的职业准入掌握。3 .执业药牌考试执业药师资格考试属于职业资格准入考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年进展一次。参与考试必需具备的条件：中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员.学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求；取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士帚从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业裕从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。
15、考试科目：药学（或中药学）专业学问（一）、药学（或中药学）专业学问（二）、药事治理与法规、综合学问与技能4个科目。执业药师资格考试合格者发给执业药牌资格证书，该证书在全国范围内有效。4 .执业药师注册执业药师实行注册制度.国务院药品监视治理部门为全国执业药师注册治理机构，省级药品监视治理部门为本辖区执业药师注册机构。（1）申请注册的条件：申请人必需同时具备以下4项条件：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守职业道德；身体安康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。（2）有以下状况之一者不予注册：不具有完全民事行为之一者；因受刑事惩罚，自惩罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；受过取消执业药师资
16、格处分不满2年的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的.（3）注册程序：首次申请人填写执业药师首次注册申请表,并按规定提交有关材料；注册机构在收到申请30日内，对符合条件者依据专业类别进展注册：在执业药师资格证书中的注册状况栏内加盖注册专用印章：发给国家食品药品监视治理部门统一印制的执业药师注册证.(4)再次注册：执业药牌注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必需提交执业药师连续教育学分证明。(5)变更注册：执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，以及变更执业地区的，均须依法变更注册。(6)注销注册：有列状况之一的，予以注销注册：OM亡或被宣
17、告失踪的；受刑事惩罚的；被撤消执业药师资格证书的；受开除行政处分的;因安康或其他缘由不能从事执业前师业务的。5 .执业药师的职责、权利和义务(1)执业药牌的根本准则：执业药师必需遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为根本准则。(2)执业药师必需严格执行药品治理法及相关法规、政策，对违法行为或打算，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。(3)执业药师在执业黄围内负责对药品质量的监视和治理，参与制定、实施药品全面质量治理及对本单位违反规定的处理。(4)执业药师负责处方的审核及监视调配，供给用药询问与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
18、6 .执业药师的连续教育为了使执业药师始终能以较高的专业水平为人们安康效劳，执业药肺资格制度暂行规定明确将执业药师连续教育纳入法制化治理范畴，规定执业药师必需承受连续教育。7 .法律责任(1)凡以柒取、转让、借用、伪造执业药师资格证书、飒阚岫册证等不正值手段进展注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任.(2)执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位赐予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事贡任。第四节药学职业道德一、建立药业现代化的道德秩序(一)道德与法法律是国家强制力保证其实施的行为标准体系，对人们行为的制约具有强制性
19、.而道德是通过各种形式的教育和社会舆论的力气，使人们具有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非正义等概念，并渐渐形成肯定的习惯和传统，以指导或掌握自己的行为。回忆世界药学进展史，在药师职业化过程中立法与建立道德秩序二者缺一不行。(二)建立药业现代化的道德秩序的必要性道图虽具有稳定性、继承性、全人类性，但目前却面临危机。从我国近百余年来的变革、革命、改革的奋斗中，深刻生疏到现代化仅靠市场经济是远远不够的，还必需建立现代化的道德秩序。全球化促进了我国医药事业的进展进步，医药经济飞速增长，药品、药事治理立法取得了很大成绩，药师队伍日益壮大.但也消灭了诸多问题，有的是医药经济快速进展时，未加强药业现代化的道德秩
20、序建立，有的是与我国至今没有公布药师法，药师治理体制多头，药师职业道德教育不落实有亲热关系。有关部门在制定公布我国药师法的同时，正努力建立药业现代化的道德秩序和工作标准，制定药师道德标准，加强职业道德意识、道德品质和道德行为教育。二、药学职业道德原则(一)药学职业道德1、职业道德职业道婚(professiona1.ethics)是人们在职业活动、履行其职责和处理各种职业关系过程中，其思想和引为应遵循的特定的职业行为标准。2、药学职业道德现代药学和医学虽然是不同的专业和职业，有共同的使命和目标一一保障人们的安康和生命，维护人类的生存繁衍。(二)药学职业道德原则1、职业道德原则职业道德原则(pri
21、ncip1.eofprofessiona1.ethics)是指反映某一进展阶段及特定社会背景之中职业道德的根本精神，是调整各种职业道德关系都必需遵循的根本准则和最高要求。2、药学职业道德原则“药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心安康效劳。”3、药学职业道德具体原则(1)质量第一的原则(2)不损害原则(3)公正原则(4)敬重原则三、药学职业道德标准(一)药学职业道德标准及其特点、作用1 .药学职业道牯标准的含义药学道伸标准主要是调整医药人员与病人(及家属)的关系，与同事之间的关系，与社会的关系的行为准则；
22、是社会对药师，药学人员道德行为期望的根本概括，也是评价药德水平的标准.2 .药学道帽标准的形式药学道德标准一般以药学人员的义务为主要内容。制定和公布的机构有药学行业博会、药学会、国家医药卫生行政主管部门。3 .药学道德标准的特点(1)现实性与抱负性的统一(2) 一般性与特别性的统一(3)实践性与理论性的统一(4)普遍性和先进性的统一4 .药学道德标准的作用(1)是进展药学道德评价的直接尺度(2)是进展药镌修养的主要内容(3)是实施依法生产、经营、治理药品的保证(二)药学道德标准1.药学道德标准概况药学职业道德标准有广义的共同行为标准要求，也有各类药学实践具体的行为标准要求.表3-1是我国制定公
23、布的药学道第标准，表3-2是国外的药学道德标准.表3-1我国现行医德药德标准时间制定公布机标准名称构1988.12.卫生部中华人民共和国医务5人员医德标准及实施方法2023中国药学会中国药学会职业道德公约2023中国药师周大会2023.10.中国执业药药师宗旨，承诺、誓言、职业道德中国执业药师道德准则德标准三制定公布机标准名称18师协会表3-2国际组织、国外药学会有关药学道1997年1993年1983年1936年1988.5.1第41届世界推销药品的道德准卫生大会通则过国际药学联药师职业道德准则合会(FIP)美国药学会药师职业道德准则(APhA)美国药学院药师誓言协会(AACP)加拿大药学道德
24、准则会（CPhA）2023.5英国皇家药药师的伦理和职业学会行为标准(英国药房法指南)1973.101日本药剂师日本药师宣言0会1997.10.日本药学会药剂师道德标准241997年澳大利亚药药师道德准则学会2、药师道德标准的主要内容(1)药师与病人及其家属的关系药师必需把病人的安康和安全放在首位。药师要维护用药者的合法权益药师蹙对病人的利益负责药师要为病人保密，必需严守病历中的个人隐秘药师要公正对待全部的病人药师应努力完善和扩大自己的专业学问，并应有效地运用这些学问,确保所供给的药学服力中，专业推断力到达最正确水平。(2)药师与共事的药师、医生、护士之间的关系药肺应与共事的药师及医务人员合作
25、药师应加强自信念，在同行中为大家所信任药师绝不能同意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进展私下的钱财交易和其它剥削性行为(3)药师与社会的关系药师应维护其职业的高尚质和荣誉药师在任何时候都只能为自己的效劳索取公正合理的酬劳药师应参加以进展药学事业为目标的组织，并应为这些组织奉献才能和财力药师有效劳于个人、社区和社会的义务，并处理好满足病人个人效劳需求与满足社会效劳需求之间的关系药师应实行建立良好职业信誉方法吸引顾客，制止承受其他手段吸引顾客3、我国的药师道德标准(1)中国执业药师道德准则(中国执业药师协会2023)内容如下：救死扶伤，不辱使命敬重病人，一视同仁依法执业，质量第一进德修业，珍
26、视声誉敬重同仁，亲热协作(2)药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德(中国药师周大会2023)2023年，中国药师周大会确立的药师宗旨、承诺、誓言、职业道德如下:师的宗旨：关爱人民安康，药师在您身边药师的誓言：实事求是忠实于科学全心全意效劳于社会忠于职守献身于药学尽职尽责承诺于人民药师的职业道德：以人为本一视同仁敬盅病人保护权益廉洁自律诚恳守信崇尚科学开拓创(3)中国药学会职业道德公约(中国药学会2023)保证药品质量，供给合格药品，开展药学效劳，全力维护公众用药安全有效。自觉遵纪守法，履行岗位职责，维护合法权益.坚持理论联系实际的优良学风，发扬民主，宫强学术。拓展学问范围，业务精益求精，提高专业素
27、养。坚持真理，崇尚科学，反对伪科学。遵守学术道德，反对弄虚作假，反对剽窃他人成果.敬重劳动，敬重学问，敬重科学，敬重人才。提倡献身、创、求实、协作精神，做合格的药学科技工作者。4.国际药学联会药学道镌准则国际药学联合推举：1 .在每个国家，药师协会应当制定药师道德准则，规定职业义务，进一步制定措施保证药师遵守准则中的条款。2 .制定的药师的义务应包括：(1)合理、公正的安排现有的卫生费源；(2)保证效劳对象的安全、安康和最大利益，并以诚相待；(3)与其他卫生工作人员合作，确保向病人和社会供给可能的最正确卫生保健质量；(4)鼓舞并敬重病人参与打算所用药品的权利;(5)成认和敬重文化差异、病人信仰
28、和价值，由于其可能影响到病人对治疗的态度；(6)敬重和保护在供给专业服力中获得信息的保密性，保证病人的个人资料不外泄，除非有病人的知情同意或在例外的状况下：(7)行为要符合职业标准和科学原则；(8)诚恳、正直地与其他卫生工作人员协作，包括同行，不做出任何可能损坏职业名誉或破坏公众对本职业信任的事情；(9)通过连续教育，保证学问和技术的更；(10)在供给专业效劳和药品时，遵守法律、认可的实践条例和标准，仅从知名的来源购置药品，确保药品供给链的完整；(11)确保经托付的帮助人员具备能有效充分的担当该工作的力量；(12)保证向病人，其他公众和卫生工作人员供给正确、客观的信息，并要保证信息清楚易懂；(13)以礼貌、敬里的态度对待寻求效劳的人；(14)在与个人道德信仰发生冲突或药房停业时，保证连续供给专业服务。在发生劳动纠纷时，也要尽力保证人们能连续获得药学相关效劳。5.推销药品的道触则(世界卫生大会通过1988年)
