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1、标准第四章 案例分析,1,标准第四章 案例分析,某公司的质量体系文件中即没有管理评审的书面程也没有内部质量审核的书面程序。,2,标准第四章 案例分析,1.在进入某公司体系认证现场审核之前的文件审查中，审核人员发现，规定质量管理体系的质量手册和程序文件中所采用的术语和供应链术语，不符合GB/T190012000标准第2章引用标准和第3章术语和定义的要求。如仍以分承包方或分供方表述2000版标准的供方，以文件和资料的控制表述文件控制，以质量记录表述记录控制等。,3,标准第四章 案例分析,2.某手扶拖拉机厂在质量手册描述其质量管理体系应用范围时，删减了标准中7.3设计和开发要求。但审核人员查其产品目

2、录时发现，其产品性能（如功率）和功用（如翻地和打米）却在不断更新。从其组织机构中获悉，技术质量部又下设了一个产品改进小组。,4,标准第四章 案例分析,3.审核人员在某公司审查其质量手册时发现，手册未按照标准的要求确定出质量管理体系所需的过程顺序和体系过程间相互作用进行表述。,5,标准第四章 案例分析,4、审核组在某公司审核过程中发现，该公司在生产电气开关、插头及插座等电气产品时，没有最新版本的产品相关标准，也无产品加工工艺文件等作为作业相关技术指导的准则和方法。,6,标准第四章,标准第四章,标准第四章,标准第四章 案例分析,5、某建筑工程公司常年都有一部分员工在外地承包建筑工程施工。但在其形成

3、文件的质量管理体系中，对其承包的外包工程怎样进行具体的控制却未在质量手册中作出描述，也没有相应的程序文件加以制约。,7,标准第四章 案例分析,6、审核员在某公司审核文件，问其主管人员文件控制内容都有哪些时，该主管人员不知道且显尴尬，原因是：质量方针、质量目标、质量手册和程序文件等都是由咨询人员代为编制的，后由领导签字后就发下来了。,8,标准第四章 案例分析,7、审核组长在认证审前的文件审查过程中，发现某公司质量手册和程序文件中有多处描述和规定不符合GB/T 190012000标准的要求，要求受审核方更新完善。现场初审时，受审核方已对这些不符合的文件进行更新，但却未按文件控制要求履行文件更新过程

4、的相关规定。,9,标准第四章 案例分析,8、某公司在进行质量管理体系文件控制时，未能使文件的更改和现行修订状态得到识别。,10,标准第四章 案例分析,9、审核员在某建筑工程公司施工现场发现，钢筋作业人员没有得到该工程钢筋绑扎的作业图纸和指导书，致使加工失准造成退工。据工人说，作业文件被班长锁在抽屉里了。,11,标准第四章 案例分析,10、审核员在现场审核过程中，发现某公司的销售部门没有保存产品的现行有效的国家标准，销售部长手中有一本产品标准是已作废的老标准，已经不适用了。,12,标准第四章 案例分析,11、审核组长在质量管理体系文件审查时发现，某公司的质量手册，除了包含形成文件的程序部分可操作

5、性较强外，未编制程序文件的部分可操作性不强。,13,标准第四章 案例分析,12、审核员在某公司进行现场审核时发现，其各部门作为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据的记录，既无标识、填写也不清晰，签字大多只签姓氏而未签全名。,14,标准第四章 案例分析,13、审核员在某公司进行现场审核时，发现作为体系运行证据的记录没有标识，提供相关记录时，不是找不到，就是说没有这种记录。,15,标准第四章 案例分析,14、审核员在某公司进行现场审核时发现，迎审人员所提供的记录，有的已经成损，有的还有水溃痕迹，有的已超过保存期限还在堆放着未加处置。,16,标准第五章,标准第五章,标准第五章,标准第五章,标准第

6、五章 案例分析,17,标准第五章 案例分析,1.审核员在现场审核时检查总经理办公室5.1管理承诺时，该办公室应审人员未能提供出最高管理者向组织全员传达满足顾客和法律法规要求重要性的传达证据。,18,标准第五章 案例分析,2、审核员在某公司总经理办公室查该公司在相关职能和层次上所建立的质量目标时，发现未围绕满足产品要求进行，而且大多数质量目标不可测量。,19,标准第五章 案例分析,3、审核员在多个公司发现，组织在规定职责和权限时，实施质量管理体系的职责和权限少于行政上的职责和权限。,20,标准第五章 案例分析,4、审核员在某公司现场审核时查公司总经理办公室下发的管理评审计划，计划下发时间为200

7、2年9月13日，评审进行时间为2003年9月17日。而在此之前，又没有向相关部门传递任何有关管理评审的信息。结果几方面评审输入内容非常空泛，而评审报告也没有什么具体改进内容。,21,标准第六章 案例分析,22,标准第六章 案例分析,1、审核员在某公司查人事培训部时，该部未能提供公司所确定的从事影响产品质量工作的人员所必要的能力的证据。,23,标准第六章 案例分析,2、审核员在某公司查人事教育部时，发现该部制定的2002年度培训计划中，已到期限的八项培训安排中，有三项未实施。有的培训也未保持应有的培训相关记录，也未对培训的有效性进行验证。,24,标准第六章 案例分析,3、审核员在现场审核时发现，

8、某公司作为基础设施的过程设备，表面油渍斑斑，已认不出其本来面目，在用的和已报废的设备，只有主管人员才清楚。问及有无设备维护保养制度时，主管人员说：“就是经常加加油”。,25,标准第六章 案例分析,4、审核员在现场审核某电子元制造公司 时发现，用于测量产品是否符合要求的产品测量间中，未提供测量仪表所需的工作环境。,26,标准第七章 案例分析,27,标准第七章 案例分析,1、在某公司进行现场审核时发现，负责产品实现的生产制造部门，未对科学有序的产品实现的相关过程进行策划。当询问有没有顾客要求组织制定质量计划时，该部门负责人说，有过，但听说那次由于没有质量计划，产品未能中标。,28,标准第七章 案例

9、分析,2、审核员在某公司营销部进行现场审核时，当问及该部部长应确定与产品有关的哪些要求时，部长回答说，使产品让顾客满意就行了。,29,标准第七章 案例分析,3、查某公司营销部时，要求其提供三份“产品要求评审记录”。但迎审人员只提供了两份，另一份迎审人员说，好像没经过评审。,30,标准第七章 案例分析,4、某公司是生产小五金的组织，顾客都是电话订货，但查其在接受顾客要求前，是否都进行了确认时，负责人说，没有。,31,标准第七章 案例分析,5、审核员在某公司查与产品有关的要求的评审时，发现该公司与别一公司签订的合同内容在执行过程中发生了修改，但合同内容修改后，既没有更改合同，也没有相关的更改协议等

10、。,32,标准第七章 案例分析,6、审核员在现场审核时询问某公司营销部长与顾客都有哪些沟通时，该部长说，顾客对产品的意见，我们负责解决就是了。,33,标准第七章 案例分析,7、审核员在某建筑设计院审查某一建筑工程设计和开策划时，发现没有对该设计和开发项目什么时候进行评审、什么时候验证和确认进行预期的安排。,34,标准第七章 案例分析,8、审核员在现场审核某建筑设计院某一工程项目时，发现其设计和开发输入文件中未列入适用的法律法规要求。,35,标准第七章 案例分析,9、审核员在某公司进行设计和开发输出审核时，看到设计开发输出针对输入要求进行验证的记录上写到：“经验证，设计和开发文件已经齐全完整适用

11、。”审核员要求提供采购清单和产品接收准则即产品技术条件时，迎审人员找了好久后才说，有的还在编制过程中。,36,标准第七章 案例分析,10、审核员在某设计开发公司审核某一建筑工程的设计和开发评审记录时发现，评审不够系统，对顾客的设计开发要求，评审时没有覆盖完全。,37,标准第七章 案例分析,11、审核员在某建筑设计公司查顾客反馈情况进发现，该设计公司提供给某房地产开发公司的建筑设计输出文件，有不少错误，不符合所签合同要求，使施工受到影响，要求派设计人员来建筑工地予以解决。,38,标准第七章 案例分析,12、审核员在查某建筑设计公司时，在随机抽查一项建筑设计和开发工程的设计过程相关记录时，却没有见

12、到该项的设计和开发确认记录。迎审人员说，设计工作完成后，委托单位就把所有设计图纸等取走了。,39,标准第七章 案例分析,13、审核员在施工现场审核某一施工工地时发现，设计单位为本工地派驻了一名工地设计代表，以解决施工中与设计有关的问题。这是设计单位向顾客作出的附加承诺。但该设计代表几次应施工项目经理的要求，任意更改施工图纸。,40,标准第七章 案例分析,14、审核员在某公司进行现场审核时发现、物资采购部所采购的对产品质量有重要影响的采购品，未到已评价选择确定的合格供方处去采购，结果这批采购品用在产品上以后，造成成批产品不合格。,41,标准第七章 案例分析,15、审核员在某公司进行现场审核，当询

13、问到7.4.2采购信息应怎样理解和实施时，迎审人员回答说，应严格要求自己。后又查其质量手册这一内容，该公司质量手册描述的也都是对本组织的一些要求。,42,标准第七章 案例分析,16、审核员在某地质探察施工公司审核时发现，该公司为顾客施工护坡桩基工程所采购的河沙，从来未进行过采购产品的进货检验与试验。,43,标准第七章 案例分析,17、审核员在某中学现场审核其策划服务提供控制时，该校负责教务的主任既提供不出策划的相关证据，也讲述不清策划是怎样进行的和应适用哪些控制内容。,44,标准第七章 案例分析,18、审核员在某一小型造船厂现场审核时发现，该厂在建造普通型渔船时，正在焊接的电焊工作未能持证上岗

14、，当问及是否经过培训和持有准予操作的资格证书是，生产科长说，我们一直都是这样，他是熟练的电焊工，不培训也能将船造好。,45,标准第七章 案例分析,19、审核员在某电阻器生产厂家现场审核时发现，各种型号用尺寸规格不同的瓷件和帽盖等，摆放在车间里待用，但却见不到任何产品和状态标识。在其生产流转工艺卡上，也没有区分这些零件的相关记录。,46,标准第七章 案例分析,20、一电讯公司提供给一建筑设计公司一份地质勘察报告，作为建设16层生产和办公用楼的设计输入资料。当设计输出结果交付后，电讯公司向建筑设计公司索回这份地勘报告时，负责人说，用过这份报告，但用完就不知放到哪里去了，至今还未找到。,47,标准第

15、七章 案例分析,21、审核员在某建筑工地进行现场审核时发现，在某幢建筑主体的五楼上楼处，已经镶好面砖和防滑条的楼梯步，已有四处被撞缺了。工人还在已完工房间的地面砖上和水泥沙浆补阳台间隔板上的洞。在存在交叉施工的工位，也无任何对已完工作业进行防护的标识。,48,22、某建筑施工公司在育才中学扩建教学楼工地上，技术人员正在进行基础定高打桩放线，审核员问技术人中使用的04号水平仪是否经过标准，答者说，这台水平仪是才购进的，有出厂检验合格证，不需要标准也可以用。,标准第七章 案例分析,49,标准第八章 案例分析,50,标准第八章 案例分析,某建筑公司为某小区建造两幢宿舍，在未解决屋面漏水的情况下，公司

16、报了竣工，并向甲方办理了移交手续。,51,标准第八章 案例分析,1、审核员在某标准件制品公司现场审核时发现，该公司在策划并实施监视、测量、分析和改进过程中，没有按照标准要求，确定并实施适用的统计技术对产品和体系的符合性予以控制和改进,52,标准第八章 案例分析,2、审核员在某齿轮制造公司对8.2.1顾客满足进行现场审核时，迎审人员共提供顾客反馈的信件7件（编号020901021107）。其中有一信件反映顾客收到产品后发现一齿轮下径小于标称负公差。但当询问是怎样处置的、又怎样利用此事件进行追湖改进的，迎审人员却无以对答，也没提供证据。,53,标准第八章 案例分析,3、不少公司在内部审核时都发现，

17、内部审核方案中，审核准则未能完全覆盖适用的标准要求。有的组织管理都代表不是内审员也当起了审核组长。记录的审核证据与审核准则的要求所问非所答。审核发现评价得不准确，纠正和纠正措施的实施和验证较为潦草等。,54,标准第八章 案例分析,4、审核员在查某公司的8.2.3过程的监视和测量时，负责该项标准要求内容实施的认证办公室负责人既回答不出审核人员的询问，也提供不出任何对质量管理体系过程进行监视和测量的证据。,55,标准第八章 案例分析,5、在进行现场审核时发现，某公司对最终产品的检验记录上，看不出产品符合接收准则的具体，只对检验测量结果记为“”（合格）或“”（不合格）。在查一份由于产品外观不合格而对

18、顾客进行让步放行的记录时，记录上既无组织相关负责人的批准签署，也无顾客同意接收的确认签署。,56,标准第八章 案例分析,6、审核员在某汽车塑胶配件厂审核时发现，在垫压出的塑胶件由于壁厚不均匀而成为废品后，由检验人员放在一个木箱中。有时车间清洁工在清理时，将木箱中壁厚自认为差不多的产品又挑出来，放回到合格品中去，这样搞了好几次才被发现。但有的不合格品已经当成好品发出去了。当查这几批不合格品记录时，生产班长说，没有记录，反正有废品就往木箱中放就是了。,57,标准第八章 案例分析,7、在多次2000版质量管理体系的现场审核过程中，组织都未能按标准的要求提供符合要求的数据分析证据。有的组织甚至未实施标准关于数据分析的要求。,58,标准第八章 案例分析,8、审核员在某公司质量部进行现场审核时发现，在一次产品的监视和测量过程中，曾出现了一批公差超差的不合格产品，进行了返工处置。但对于这次发生的质量问题，该部却未能提供出进行原因分析和采取纠正和纠正措施结果的相关证据。,59,标准第八章 案例分析,9、审核员在某公司进行现场审核，当询问并要求提供关于实施预防措施结果的记录时，迎审人员很难为情地说，对于预防措施这方面的内容，目前还没有顾及到，这一问题做起来我们觉得很困难，不知从何下手。,60,