山西中药饮片桔梗炮制规范.docx

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1、桔梗JiegengP1.atycodonisradix本品为桔梗科植物桔梗P1.atycodongrandif1.orum(Jacq.)A.DC.的干燥根的炮制加工品。【炮制】除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥。【性状】本品呈椭圆形或不规则薄片。外皮多已除去或偶有残留。切面皮部黄白色,较窄;形成层环纹明显,棕色;木部宽,有较多裂隙。气微,味微甜后苦。【鉴别】(1)取本品,切片,用稀甘油装片,置显微镜下观察,可见扇形或类圆形的菊糖结晶。(2)取本品粉末1g,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合溶液20m1.,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20m1.,合并三氯甲烷液,加水洗涤2次,

2、每次30m1.,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇ImI使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各101.,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醛(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105C加热至斑点显色清嘶。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过12.0%(中国药典2020年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过5.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典

3、2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于17.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,YMC-PaCkODS-A色谱柱(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5m);以乙睛-水(25:75)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按桔梗皂昔D峰计算应不低于3000o对照品溶液的制备取桔梗皂昔D对照品适量,精密称定,加甲醇制成每Im1.含0.5mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50m1.,称定重量

4、,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过;精密量取续滤液25m1.,蒸干,残渣加水20m1.,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20m1.,合并正丁醇液,用氨试液50m1.洗涤,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水50m1.洗涤,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5m1.量瓶中,加甲静至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10k201.,供试品溶液10-151.,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。本品按干燥品计算,含桔梗皂甘D(C57H92O28)不得少于0.10%。【性味与归经】苦、辛,平。归肺经。【功能与主治】宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛音哑,肺痈吐脓。【用法与用量】310g。【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

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