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1、慢性肾病市场分析,1,慢性肾脏病流行病学慢性肾病药物市场慢性肾病营养市场,目 录,慢性肾脏病(CKD)/慢性肾衰竭(CRF)已成为全球性的重要健康问题CKD发病率、患病率均明显，我国CKD患病率约为10%CKD病人伴发心血管事件危险性增加510倍国际肾脏病学会（ISN）和国际肾脏基金联合会（IFKF）提出于2006年春联合倡议设置“世界肾脏日”（每年3月份第二个星期四）,慢性肾病市场概述,中国CKD的患病率,Zhang LX,et al.Lancet,379:815-822,2012,CKD 在中国和美国的流行,Kovesdy CP,et al.Lancet,379:783-785,2012,
2、CKD的分期,2012年KDIGO指南根据病因（Cause），肾小球滤过率（GFR）和白蛋白尿（Albuminuria）分期，即CGA分期,GFR和白蛋白尿与CKD的预后,绿色：低危；黄色：中危；橙色：高危；红色：级高危,8,9,慢性肾脏疾病是条不归路嘛？,肾小球损伤,肾单位毁损数量少,“健存”肾单位功能代偿,肾单位50%,慢性肾脏疾病的转归,各种病因,肾单位50%,病因去除或控制,肾功能长期稳定,肾损伤恢复或停止,缓慢进展至ESRD,病因未得到控制,肾损伤持续进行,肾单位持续,肾小球损伤严重,肾单位大量毁损,肾单位50%,慢性肾脏疾病的转归,各种病因,肾单位50%,病因去除或控制,迅速进展至
3、ESRD,慢性肾衰进展机制,缓慢进展至ESRD,病因未得到控制,肾损伤持续进行,肾单位持续,肾单位持续,Complex pathogenesis of chronic kidney disease(CKD)and cardiovascular disease(CVD),慢性肾脏病的一体化治疗,治疗原发病及避免加重因素；低盐低蛋白低脂饮食+足够热卡+酮酸治疗；维持水、电解质、酸碱平衡，避免脱水和血容量不足；控制血压在理想水平（130/80mmHg以下），糖尿病患者应控制血糖；减少蛋白尿，延缓肾脏病进展；纠正贫血，维持血色素在110g/L左右；纠正钙磷代谢紊乱，防治骨病和继发性甲旁亢;防治感染，避
4、免肾毒性药物的使用；中医中药治疗（中国独有）,13,CKD防治存在的问题,慢性肾脏病,GFR（ml/min1.73m2）,CKD1（GFR90）,CKD2（GFR60-89）,CKD3（GFR30-59）,CKD4（GFR15-29）,CKD5（GFR15）,肾功正常，且有激素、免疫抑制剂、ARB、ACEI等行之有效的治疗,肾功减退甚至衰竭，患者临床症状明显，激素、免疫抑制剂、ARB、ACEI等药物应用受限，没有行之有效的治疗措施。,非透析,透析,透析成为主要治疗方式,慢性肾衰竭（CRF）是在各种CKD基础上缓慢出现肾功能进行性减退直至衰竭的一组临床综合征。,CRF属于中医学“溺毒”、“癃闭”
5、“关格”“肾劳”“虚劳”,CKD防治存在的问题,西医诊治CRF取得较大进展，针对CKD和CRF也均有诊疗指南或专家共识，但均有一定的局限性。,尿毒症前期（血肌酐300-700mol/L）尿毒症瘙痒合并症激素抵抗肾病综合症反复发作肾病综合症难治性尿路感染激素和免疫抑制剂的副作用,属于西医治疗盲区,1.激素、免疫抑制剂 治疗无效2.ARB、ACEI 使用受限,属于西医治疗难点,CKD防治存在的问题,慢性肾衰竭（CRF）严重影响患者的生活质量和寿命,延缓CRF的进展 减轻并发症的症状 减少尿毒症的发生 提高患者的生活质量,如何,具有重要的学术价值和社会意义,Losartan,Ruboxistauri
6、n(LY333531),Aminoguanidine,Alagebrium(ALT-711),Avosentan(SPP301),Bardoxolone,DN Drug Candidates 因不良反应而中止临床研究的药物,-17-,中医是一门“系统生物学”,中医和中药，以“说不清道不明”，却能治好病而著称于世。对此，来自美国耶鲁大学的华人科学家、药理学教授郑永齐有他自己独到的看法：“说不清讲不清并不等于不存在，也不等于不正确。用现在的眼光来看，中医采取的方式正是今天“时髦”的系统生物学-即从整体来看个体的全面性，而不是从分子的角度看。所以两种医学的发展实际上有很大的差异，究竟哪一种走法更好还
7、很难说。21世纪的医学，这两种走法会相互整合，具有互补性。”,中成药与人体通过系统系统对话,中医药促进世界生命科学发展,中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验；是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明金库的钥匙，深入研究和科学总结中医药学对丰富世界医学事业、推进生命科学研究具有积极意义。,21,屠呦呦女，1930年12月3日 药学家创制抗疟药青蒿素和双氢青蒿素2011年9月获拉斯克临床医学奖,中国工程院院士王振义中国科学院院士陈竺砒霜+西药治疗白血病2012年在美国获圣捷尔吉奖,22,根据最新预测，到 2017 年，慢性肾病(CKD)治疗药物在全球主要市场的销售将
8、出现下滑，此后销售将回归增长，与 2012 年的 110 亿美元相比其总销售额将会达到 117 亿美元。“2017 年之前，慢性肾病药物市场的下滑将由 7 国集团（美国、日本、法国、德国、意大利、英国和加拿大）仿制药及生物仿制药的竞争引起，也将由美国药品报销政策的变化引起。”数据来源：Decision Resources 的研究报告分析,全球慢性肾脏病市场状况,23,中国慢性肾脏病市场状况,数据均来源：CFDA南方医药经济研究所,年均增长速度：22%,24,20082013年我国肾病中成药市场销售额及成长性,数据均来源：CFDA南方医药经济研究所,25,20082013年我国肾病中成药市场终端
9、格局状况,数据均来源：CFDA南方医药经济研究所,26,20082013年我国肾病中成药前五品种销售额,数据均来源：CFDA南方医药经济研究所,27,数据均来源：CFDA南方医药经济研究所,28,2014-2018年我国肾病中成药市场发展趋势预测,数据均来源：CFDA南方医药经济研究所,不同等级医院药品销售构成,而从更为完整的2000多家样本医院统计中看，抗生素依然维持着最高的市场份额，特别在二级及以下医院，份额更高；抗肿瘤药物的市场主要仍是在三级医院。,药物治疗,营养治疗,30,慢性肾病营养治疗的关键点,高覆盖的精细化低蛋白、低磷、低纳食品开发大大缓解了慢性肾病发展,慢性肾病营养治疗开始贯彻得以实施，可以杜绝与延缓慢性肾病进入终末期（尿毒症）发生，不但惠及1.195亿的慢性肾病患者的生命健康，还可以大幅降低医疗费用，减少患者及国家财政负担，成为中国保障医疗质量和安全重要的组成部分。,34,35,中国大健康产品（分保健用品器械、膳食营养补充剂、中药类滋补营养品、功能性食品四类）2013年在零售药店渠道销售2558亿，其中29.6%为大健康商品，依然远低于美国。,保护肾脏：药物+营养,36,您应该成为肾病健康管理者,
