医院横向课题管理办法.docx

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1、横向课题管理办法目录1.总则12 .课题合同签订13 .立项与管理24 .经费管理25 .附则3附件1:科研项目合作协议书4附件2:临床研究委托合同书7附件3:横向课题申请审批表11附件4:人体研究开展申报表121.总则1.1为了保证我院横向课题的科学化、规范化管理,根据国家有关规章制度,结合我院实际情况,特制订本办法。1.2本规章所定义横向课题包含两类,一类指的是企业、协会等单位委托的专项研究;一类指的是由其他单位牵头的纵向科技项目,转拨至我院承担的部分研究内容。1.3医院鼓励科研人员积极开展横向课题研究,合理合法吸引社会资源投入科学研究工作。1.4 横向课题实行课题负责人制。课题负责人对合

2、同的签订、实施、经费使用等全过程全面负责。1.5 科教处负责横向课题的过程管理,包括对于课题合同审核、立项、实施、评估与验收、档案管理等全过程的监督。2.课题合同签订1. 1课题合同签订,必须遵守国家、XX市相关部门的法律、法规和医院的有关规定,维护我院正当权益。2. 2签订合同前课题负责人应了解委托/合作单位的法人资格、资信状况、履约能力等情况。不得与无法人资格的单位及个人签订合同。3. 3课题合同内容需至少包括双方权利义务、知识产权分配、执行周期、经费拨付等内容,合同范本详见附件1.-2o4. 4合同签订流程:课题负责人提出申请,需附以下材料A.横向课题申请审批表(附件3);B.涉及人体研

3、究需附人体研究开展申报表(附件4);C.加盖院级印章申请表;D.合同(如外文签订合同,需附中文翻译件);E.研究方案(内容需包含技术路线、考核指标按年度明确的工作进度表等);F.知情同意书(或免知情同意原因说明文件);G.组长单位伦理审核证明、其他单位对此项目的否定意见及理由;H.病历报告表(如有);1 .涉及药物/器械/诊断试剂请提供产品说明书;J.委托方资质证明;科室提出审核意见,提交至科教处;科教处审核:对课题协议内容及相关附件材料进行审核;法务人员和审计室进行审核,充分保障我院权益,由其他单位牵头的纵向科技项目,转拨至我院承担的部分研究内容可免此流程;经上述各部门审核合格后,委托伦理委

4、员会进行论证;委托学术委员会进行论证,其中,合同金额50万元(含)以下项目由科研副院长审核,50万元以上项目由学术委员会指定的三位及以上专家进行论证;由其他单位牵头的纵向科技项目,转拨至我院承担的部分研究内容可免此流程;提交院级主管核决:企业、协会等单位委托的专项研究依据合同金额逐级呈签,核决权限如下表:核决层级核决金额副总执行长并副院长50万元(含)以下总执行长并院长50100万元(含)报院务会讨论决议100万元以上备注:副总执行长和总执行长主要对合同的商业条款和医院声誉等方面进行审核由其他单位牵头的纵向科技项目,转拨至我院承担的部分研究内容呈签至副总执行长核决;2. 5不依照本院提供的协议

5、书或合同范本者,合同内容需至少包括双方权利义务、知识产权分配、执行周期、经费拨付等内容。3. 6按上述流程签订后的合同至少一式三份,医院需留存两份原件,其中课题负责人留存一份,科教处留存一份。4. 7任何个人不得以个人名义对外签订与医院职务相关的合同。3.立项与管理3.1 符合以下条件的课题,认定为医院横向课题并予以立项:a、按规定程序签订协议或合同;b、项目经费按协议或合同的约定汇入医院统一的账户;3. 2课题负责人认真履行合同约定的条款。项目合同履行中因故需要变更、中止或延长合同期限时,双方协商,达成一致意见,签订书面协议递交科教处。不得随意口头或单方变更或中止合同。3. 3因合同产生的争

6、议,应双方协商解决,需申请仲裁或诉讼的,应及时报科教处。5. 4课题研究所取得的研究成果(包括论著、专利、软件登记等),其知识产权原则上归医院所有;合同另有约定的,按合同的约定执行。4.经费管理4.1 经费由委托方转入我院银行账户后,科教处负责经费的认领、确立课题编号和核实预算等工作,会计处予以单独立账、单独核算。4. 2横向课题的课题负责人须按照合同要求,专款专用。横向课题管理办法42017年4月26日第2次修4. 3间接费用4. 3.1间接费用的定义间接费用是指医院在组织实施课题过程中发生的无法在直接费用中列支的相关费用。主要包括医院为课题研究提供的现有仪器设备及房屋,水、电、气、暖消耗,

7、有关管理费用的补助支出,以及医院用于科研人员激励的相关支出等。5. 3.2核定比例(1)企业、协会等单位委托的专项研究间接费用比例为不超过直接费用扣除设备购置费的30%,其中,管理费为直接费用扣除设备购置费的5%,扣除管理费后的间接费用可全部用于绩效支出;(2)由其他单位牵头的纵向科技项目,转拨至我院承担的部分研究内容间接费用比例为不超过直接费用扣除设备购置费的20%,其中,管理费为直接费用扣除设备购置费的5%,扣除管理费后的间接费用可全部用于绩效支出。与原研究项目基金单位管理规定有不同的,参照原基金管理办法执行。4. 3.3绩效支出的提取参照我院科研经费管理办法执行。6. 4课题完成后应及时

8、进行经费结算。结余经费转入课题负责人横向项目结余经费,用于项目的续研及预研。5.附则7. 1本办法经XXXXXX医院院务会核准后实施,自公布之日起实行,修改时亦同。附件1:科研项目合作协议书甲方(负责单位):项目负责人:地址:电话:乙方(合作单位JXXXXXX医院项目负责人:地址:XX市昌平区立汤路168号7.合作期限:年月口至年月日二、双方分工情况甲方:乙方:三、双方权利、义务与责任甲方:乙方:四、经费分配项目获得资助后,甲方将总经费中的避支付给乙方作为合作研究经费,其中课题开始时支付%作为乙的启动经费,其余部分将采取的方式进行支付,并于课题开始后的时间内支付完毕。五、成果分配1 .产权归属

9、本研究所产生的科研成果和知识产权归(合作双方、独立完成方)所有。具体分配如下:成果报奖署名:完成单位排序为:,完成人名单排序按照实际贡献大小排序方式进行;(2)论文发表:甲、乙方(需、无需)征得对方同意的情况下,可以单独将本方完成部分的研究成果以论文形式单独发表;联合发表论文时,完成单位排序为,论文作者排名将按照实际贡献大小排序方式进行;(3)专利申请:甲、乙方在征得对方同意的情况下,可以单独将本方完成部分的研究成果申请专利;联合申请专利时,申请单位排序为发明人排序将按照实际贡献大小排序方式进行;(4)后续项目申请:甲方(是,否)需征得乙方同意的情况下,(可以、不可以)将本研究成果中的(全部、

10、甲方完成部分)作为其它科研项目申报的基础;乙方(是,否)需征得甲方同意的情况下,(可以、不可以)将本研究成果中的(全部、乙方完成部分)作为其它科研项目申报的基础。2 .成果转让:本研究项目所产生成果的转让权归(甲方、甲乙双方共同)拥有,由此产生的经济收益分配方案按以下第种方式确定:(1)甲方享有经济收益的%,乙方享有经济收益的%;(2)在成果转让前,由甲乙双方另行协商确定。六.协议的生效变更与解除1 .本协议生效期间为项目获得之日至项目结题申请通过之日;2 .本协议仅限于此次项目申报,如需申报其他项目,需另行签订协议;3 .协议双方中任何一旃变更、解除本协议,必须采取书面形式,口汨E效;变更、

11、解除协议需提前一个月向对方提出;4 .执行合同中如遇不可抗拒的因素导致协议不能顺利履行时,双方各自承担自己的损失,均不承担违约责任,双方应尽快通知对方,以将损失控制在最小范围,并共同协商变更或者解除本协议;5 .本合同未尽事宜,双方应本着互惠互利、友好协商的原则另行约定。无法达成约定的,依照合同法的相关规定处理。横向课题管理办法72017年4月26日第2次修七.双方其它特殊约定:八、其它1 .本项目如未获得批准,本协议自始不发生效力。2 .本协议一式肆份,甲乙双方各持贰份,具有同等效力;3 .未经对方许可,甲乙双方都不得将本协议内容透露给第三者。甲乙双方均对对方提供的技术资料、项目成果等承担保

12、密义务。不论本合同是否变更、解除、终止,本条款长期有效。4 .在本合同履行过程中发生争议,双方应当协商解决。如协商不成的,双方商定申请仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方都有约束力。附件2:临床研究委托合同书(院内合同参考文本)甲方(委托方):项目负责人:地址:电话:乙方(研究方)XXXXXX医院项目负责人:地址:XX市昌平区立汤路168号电话:010-56118899依据中华人民共和国合同法的规定,基于甲方对乙方研究背景的充分了解,合同双方就项目的研究经协商一致签订本合同。一、研究的内容、形式和要求:二、应达到的目标:三、研究计划:四、研究经费及其支付或结算方式:(一)研究经费是指完成本项研究工作

13、所需的成本及科研补贴。本项目研究经费:万元(附经费预算表)(二)支付方式及时限(采用以下第种方式)一次总付:万元,时间:年_月_日之前。乙方在甲方付款后,研究工作启动。分期支付:万元,第一次:支付:万元(不低于总经费的50%)时间:双方签字盖章后_日以内,_一_月._日之前。第二次:支付:万元,时间:_月._日之前。按销售额%提成,期限:一月一日至._月Ho结算办法:每(时间)结算一次,于(时间)之前支付。乙方有权查阅甲方实施该技术的销售帐目。五、利用研究经费购置的设备、器材、资料的财产权属:利用研究经费购置的设备、器材和资料均为医院资产,按医院相关规定进行管理。六、履行的期限、地点和方式:本

14、合同自年月日至年月一日在(地点)履行。本合同的履行方式为甲方提供经费,乙方接受委托完成:七、技术情报和资料的保密:甲乙双方均对对方提供的技术情报和资料承担保密义务。不论本合同是否变更、解除、终止,本条款长期有效。八、技术协作和技术指导的内容:九、风险责任的承担:在履行本合同的过程中,确因现有技术水平和条件难以克服的技术困难,导致研究部分或全部失败所造成的损失,风险责任由双方合理承担。即双方以各自投入的人力、物力、财力承担风险责任。十、研发成果的归属和分享:乙方享有本合同研发成果的专利申请权、依法转让权、使用权、署名权、荣誉权和申请奖励权。甲方享有本合同研发成果的使用权,但没有转让权。专利申请权

15、、署名权、荣誉权和申请奖励权的排序为。十一、验收的标准和方式:研究所完成的成果,达到了本合同第二条所列目标,按标准,采用方式验收,所需费用由甲方承担,由方出具项目验收证明。一年月日前不组织验收,视为已验收。十二、违约金或者损失赔偿额的计算方法:违反本合同约定,违约方应当按合同法的规定承担违约责任。(一)违反本合同第四条约定,甲方应承担违约责任,每逾期支付一天,按逾期金额的2%。支付滞纳金,乙方计划顺延,逾期两个月不支付经费,甲方除补交经费及滞纳金外,同时支付合同额10%的违约金,乙方有权解除合同。(二)违反本合同第一、二、三条约定,乙方应承担违约责任,支付违约金,违约金上限为已付金额的10%o

16、乙方违约致使项目失败,退赔给甲方已支付金额的60%o(三)违反本合同其它条款,违约方应支付合理数额的违约金,违约金额不超过合同额。十三、争议的解决办法:在本合同履行过程中发生争议,双方应当协商解决,也可以请求进行调解。双方不愿协商、调解解决或者协商、调解不成的,双方商定申请仲裁。按照申请仲裁时该会实施有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方都有约束力。十四、名词和术语的解释:十五、其它:1、本合同一式肆份,双方各留存贰份,自双方授权代表签字盖章,及第一笔经费到位之日起生效。双方各执两份,具有同等法律效力。2、对本合同任何条款的修改、补充或变更,双方必须签订书面协议并签字盖章后方可生效。

17、甲方(盖章J项目负责人(签字):日期:年月日乙方(盖章J项目负责人(签字):日期:年月日横向课题经费预算表金额单位:万元科目预算金额(万元)一.直接费用合计:万元1.设备费2.材料费3.测试化验加工费4.燃料动力费5.差旅费/会议费/国际合作与交流费6.出版/文献/信息传播/知识产权事务费7.劳务费/专家咨询费8.税费二.间接费用其中:管理费绩效支出合计万元横向课题申请审批表课题负责人科主任科教处法务学术委员会伦理委员会纪检办公室院级主管科教处存包课题负责人所在科室合作方名称课题名称研究经费万元研究起止时间年月至年月课题类别企业、协会等单位委托的专项研究由其他单位牵头的纵向科技项目,转拨至我院

18、承担的部分研究内容研究内容(简要说明,不超过400字)课题负责人签名:年月日科室审核意见:科主任签名:年月日科教处审核意见:负责人签名:年月日法务审核意见:(企业、协会等单位委托的专项研究)负责人签名:年月日审计室审查意见:(企业、协会等单位委托的专项研究)负责人签名:年月日伦理委员会审核意见:(可附伦理审查报告)主席签名:年月日学术审核意见(企业、协会等单位委托的专项研究。1 .送审对象:科研副院长学术委员会指定的专家组2 .审核意见:口同意立项不同意立项负责人签名:年月日院级主管审核意见:院长总执行长副院长副总执行长项目名称起止时间负责人姓名性别民族出生年月职务职称最高学历电话E-mai1.学科专长项目组人员名单姓名科室性别学历担任本项目的工作研究工作基础(1) 科学文献总结(2) 实验室工作(3) 动物实验结果(4) 临床前工作总结研究方案技术路线质量管理方案项目风险的预评估及风险处置预案

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