《《食品安全地方标准铁皮石斛》编制说明.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《食品安全地方标准铁皮石斛》编制说明.docx（25页珍藏版）》请在课桌文档上搜索。
1、食品安全地方标准铁皮石斛编制说明（征求意见稿）一、工作概况（包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、主要起草人、简要起草过程。）（1）任务来源：本课题依据“自治区卫生健康委办公室关于印发2021年第一批广西食品安全地方标准项目计划的通知”（2021年5月10日）及广西食品安全地方标准制修订项目委托协议书（桂地标食号），开展标准制定工作。（2）本标准负责起草单位：广西壮族自治区农业科学院、广西壮族自治区农业科学院农产品加工研究所。（3）本标准主要起草人：陈赶林、郑凤锦、胡东南、林波、庾韦花、周俊妞、方晓纯、胡一凤、黄志、赵木华、叶凡、周映妤、夏雪芳。项目参加人员一览表研制人员姓名性别年龄职称职
2、务专业单位投入时间项目负责人陈赶林男41研究员所长农业工程广西农科院农产品加工研究所80%郑凤锦女39正高级工程师无农产品加工广西农科院农产品加工研究所80%胡东南男55高级工程师石斛协会秘书长药用植物广西药用植物园/广西石斛产业协会40%林波女33工程师无食品科学广西农科院农产品加工80%研究所庾韦花女44副研究员主任药用植物广西农科院生物技术研究所40%周俊妞女27实习研究员无生物工程广西农科院生物技术研究所50%方晓纯女31工程师无食品检验广西农科院农产品加工研究所30%胡一凤女37助理研究员科长微生物发酵广西农科院生物技术研究所30%黄志男38助理研究员科长农产品加工广西农科院30%赵
3、木华男64研究员副总经理兰花研究广西润捷农业科技有限公司20%叶凡男57工程师总经理企业管理广西金九阳生物科技有限公司20%周映妤女41工程师事董长经济管理广西润捷食品有限公司20%夏雪芳女36农艺师副主任中药材加工广西农科院农产品加工研究所20(4)简要起草过程按照广西卫健委下达项目委托协议书的要求，本标准负责制定单位与合作单位协商，于2021年5月成立了标准制定起草小组，标准主要起草人员认真学习了中华人民共和国标准法、标准化工作导则汇编、标准制定和产品标准编写规定等有关文件资料，研究确定具体实施方案。根据实际情况确定了工作计划和技术路线。编写小组收集了与铁皮石斛产品标准和相关技术资料，制定
4、相应工作方案，同时分派编制人员到企业进行实地考察调研和抽样，抽取了不同批次的样品，了解和掌握了铁皮石斛生产企业产品的生产工艺及产品质量等基本情况。经编写组的多次讨论、研究，确定了广西食品安全地方标准铁皮石斛的技术指标和参数,最终形成征求意见稿。标准按照GB/T1.1-2020及国家的相关规定，标准中主要包括术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则和标签、标志、包装、运输、贮存、保质期。通过调研相关加工企业情况，组成单位专家、技术人员对铁皮石斛相关工艺进行论证，草拟铁皮石斛的工作组讨论稿。2021年7月27日，广西壮族自治区卫生健康委员会食品处发文关于开展广西食品安全地方标准铁皮石斛制订调研的函
5、，请相关单位及企业配合开展铁皮石斛的生产、加工与产品质量等情况的前期摸底、样品取样、调研座谈、标准制订与实施等工作。2021年8月30日，标准编制单位召开标准起草碰头会议，对标准制定和原料取样、送检指标等细节进行了完善。首选广泛收集了有关铁皮石斛的加工生产技术、相关标准和文献资料，全面了解有关铁皮石斛的生产加工工艺、检验、供销、贮存等环节，根据实际情况确定了以下工作计划方案。2021年10月Tl月对广西区内具有代表性的铁皮石斛作为取样对象，以铁皮石斛鲜条、干条为原料，收集到25份铁皮石斛。2021年11月12日-13日，到广西玉林市中药港，调研市场销售铁皮石斛的情况，并采购5个市售的铁皮石斛（
6、3份鲜条、2份干条）。2021年11月3-19日，对收集到的铁皮石斛（鲜条）进行清洗、干燥,采用热泵干燥的方式进行梯度变温干燥，第一梯度干燥时间为6h,干燥温度7580C;第二梯度干燥时间为12h,干燥温度6065；委托广西分析测试研究中心进行送检测试。二、标准制定的目的和意义铁皮石斛(De几drobivnofficinaleKimuraetMigo)属于兰科(orchidaceae)(DendrobiumSw.),属为兰科石斛属多年生、附生型草本植物。铁皮石斛茎直立，圆柱形，长9-35厘米，粗24毫米，不分枝，具多节；叶二列，纸质，长圆状披针形，边缘和中肋常带淡紫色，。总状花序常从落了叶的老
7、茎上部发出，有23朵花；花苞片干膜质，浅白色，卵形，长57毫米，萼片和花瓣黄绿色，近相似，长圆状披针形，唇瓣白色，基部具1个绿色或黄色的肌月氐体，卵状披针形，比萼片稍短，中部反折。蕊柱黄绿色，长约3毫米，先端两侧各具1个紫点；药帽白色，长卵状三角形，长约2.3毫米，顶端近锐尖并且2裂。生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上。由于种植水平及组培苗的质量差异，大田种植的生长周期为23年，仿野生种植生长周期为35年，采收为11月至次年5月。据中医典籍神农本草经中记载铁皮石斛“味甘，平，无毒。主伤中、除痹、下气、补五脏虚劳羸瘦、强阴、久服厚肠胃”；在本草纲目中李时珍评价铁皮石斛“强阴益精，厚肠胃，补
8、内绝不足，平胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年”；民间称其为“救命仙草”现代的铁皮石斛的茎能够清热生津，消炎止痛，清润喉咙，对治嗓音嘶哑有很好的疗效。在黄帝内经中将铁皮石斛列为“中华九大仙草”之首，敬称之为“灵兰”。现代药理研究表明，铁皮石斛具有免疫调节、抗肿瘤、胃肠道作用、抗氧化、抗衰老、抗疲劳、降血糖、降血脂、降血压等方面药理功效，具有较高药用价值。最近几年，由于人们对铁皮石斛的营养价值和医疗保健作用的深化认识，铁皮石斛在食品、饮料、保健品、中成药、化妆品等方面的应用越来越广泛，在市场上也“活跃”在消费的视线里，受到广大消费者的追捧。经报道，铁皮石斛的茎杆、叶、花都含有丰富的生物活性成分，主
9、要有多糖、酚类、黄酮类、菲类、核甘类、留类以及木质素、葡甘露聚糖等活性成分，还含有氨基酸，钾、钙、镁、铁、锦、锯、钛、铜等微量元素,倍半菇类石斛碱、苯酥毗咯烷类石斛碱、呼I咪里西咤类等生物碱，其中石斛多糖含量高达22%o正因铁皮石斛含有丰富的活性成分，常作为胃肠道类疾病常用药物，在消化疾病、免疫调节、抗肿瘤、降血压、降血脂、降血糖等方面的起到预防及治疗作用。在南北朝时期本草经集注、北宋时期本草图经、广西通志嘉靖与广西通志康熙物产卷中均有石斛的记载，在较多的广西府县地方志的物产卷中也石斛的收载，且其在区内各地乐业县志、涪州府志（1875年）、容县志（1897年）等地方志中以不同的名字收载，主要有
10、“石斛”、“黄草”、“金钗”、“黄草”等名称。由此可见，自南北朝起广西就有石斛种植生产并进行贸易。广西是全国铁皮石斛的原生主产地之一，地处热带季风气候区域，阳光充沛、暖和湿润、雨水充足，是人工种植铁皮石斛的理想区域之一，具有铁皮石斛繁育生长最佳环境条件的县份很多，尤其是以百色乐业、西林,桂林平乐、永福，贵港桂平，玉林容县最具代表。产自广西的铁皮石斛原生居群被药用石斛界公认为最优质的品种，可加工成优级铁皮枫斗。种植铁皮石斛要3年左右才能收成，亩产约300公斤400公斤。广西现有铁皮石斛种植企业有几十家从事种苗组培生产及育苗，年产组培苗6亿多株；生产铁皮石斛鲜条将近1万吨，基本是以初加工，生产铁皮
11、石斛干条、铁皮枫斗、石斛花茶为主；深加工企业5家，生产铁皮石斛饮料、石斛香皂等产品。根据政府部门统计，铁皮石斛业累计带动就业超过3万人，带动经济发展超过50亿。1998年开始，区内农民开始人工驯化种植铁皮石斛野生苗；2005年,在全区内大力推广人工培育组培苗和嫁接仿野生种植技术，人工栽培区域分布在桂北、桂西北、桂中、桂东南等地，栽培总面积达2.55万亩。经过多年的发展，己经形成了产值过20亿的石斛产业，其中主要是以铁皮石斛栽培、加工、销售为主；人工栽培的铁皮石斛药效远低于野生铁皮石斛。铁皮石斛产业发展迅速，已有3个区域成功认证地理标志产品。自2004年起，广西的“都娇山铁皮石斛”、“雅长铁皮石
12、斛”、“白石山铁皮石斛”先后被评为“国家地理标志保护产品”，由农业部颁发的农产品地理标志登记证书，助推广西铁皮石斛区域品牌建设，极大推动了当地农民种植铁皮石斛的积极性。2014年，玉林市容县被中国中药协会授予“中国铁皮石斛之乡”称号；2020年8月，容县的铁皮石斛种植面积2500多亩，年产铁皮石斛鲜品1500多t。在区政府的推动下，各地区形成了政府引导扶持为抓手，企业为龙头，合作社为纽带，基地为样板，种植户为主体的发展格局，铁皮石斛产业迅速扩大，形成明显广西产业特色和区域市场优势，有效地推动农业增效、农民增收。铁皮石斛在广西有着悠久的种植历史，如何开发具有延长广西铁皮石斛产业链，生产具有广西传
13、统特色的铁皮石斛茎，制订铁皮石斛的食品安全标准规程，对于传承千年、药食同源的铁皮石斛文化，打造广西健康特色产业具有现实意义。目前我区尚未建立起广西铁皮石斛加工的规范化、标准化的生产技术与产品质量规程。因此急需建立我区铁皮石斛质量安全标准，以规范企业生产，延长石斛产业链，提高产品附加值，扩大市场份额，进而促进农民增收，对提升广西石斛产业具有积极的作用，满足市场对广西铁皮石斛多元化加工食品的需求，体现铁皮石斛食品药用价值的市场需求，取得良好的经济效益和社会效益。目前，铁皮石斛药材质量参照中华人民共和国药典（2020版一部）执行，尚无针对铁皮石斛食品的相关国家、地方标准。2019年国家卫健委和市监总
14、局颁发“铁皮石斛等9种物质开展药食同源物质管理试点通知”，2021年广西壮族自治区开展铁皮石斛药食同源试点。因此，在开展铁皮石斛药食同源试点的大背景下，制定和发布铁皮石斛食品安全地方标准是规范铁皮石斛食品生产经营者生产经营活动、保障消费者食品安全的迫切需求，是加强铁皮石斛食品安全监管、推动铁皮石斛合法进入食品市场的现实需要。综上，铁皮石斛是广西传统药食同源的一种作物，制订广西食品安全标准很有必要。目前广西有约IO余家铁皮石斛产品的生产企业，各企业未制相关的企业标准。现无统一的产品质量标准执行，不利于铁皮石斛产品生产工艺和质量控制的统一和一致性，极大地制约了铁皮石斛茎产品的开发和市场推广。为规范
15、铁皮石斛茎产品的生产和保证产品质量标准化，便于管理部门对该类产品生产企业进行规范管理，有必要制订铁皮石斛茎食品安全地方标准。本标准食品安全地方标准铁皮石斛茎的提出和制定，是对铁皮石斛产品的食品安全和质量要求等方面的进一步规范与标准化，从而建立和完善该产品的地方标准化体系。该标准将有助于推动广西铁皮石斛产业的增效提质，调整铁皮石斛产业生产与产品结构，提高我区铁皮石斛的高附加值和产业链延伸具有重要意义。三、与我国、我区有关法律法规及其他标准的关系课题组查阅了国内及全国各省份有关标准，包括国内外专门针对相关铁皮石斛茎的法规及食品安全标准，以及全国各省有关铁皮石斛茎的行业和地方标准。经查阅，截至目前，
16、没有直接与铁皮石斛茎加工生产的国家、行业标准及广西地方标准。国内与铁皮石斛有关的标准有：DB33/3011-2020浙江省食品安全地方标准干制铁皮石斛花、DB33/3012-2020浙江省食品安全地方标准干制铁皮石斛叶、DBS35/001-2020食品安全地方标准铁皮石斛花、DBS35/002-2020食品安全地方标准铁皮石斛叶、DBS52/042-2020食品安全地方标准铁皮石斛叶（干叶）、DBS52/045-2020食品安全地方标准铁皮石斛花（干制品）、DBS52/048-2020食品安全地方标准铁皮石斛茎、DB45/T1231-2015地理标志产品雅长铁皮石斛、DB45/T1533-20
17、17铁皮石斛采收与采后商品化处理技术规程、DBS45/062-2019食品安全地方标准铁皮石斛花。已颁布的行业、地方标准与本标准的技术比较：1 .由浙江省卫生健康委员会发布的DB33/3011-2020浙江省食品安全地方标准干制铁皮石斛花、DB33/3012-2020浙江省食品安全地方标准干制铁皮石斛叶对干制铁皮石斛花、干制铁皮石斛叶做了术语和定义、技术要求、其他及检验方法、每日推荐食用量和不适宜人群，生产的产品不同，理化指标要求也不同，所以不能适用于铁皮石斛茎。2 .由福建省卫生健康委员会发布的DBS35/001-2020食品安全地方标准铁皮石斛花、DBS35/002-2020食品安全地方标
18、准铁皮石斛叶对福建省境内人工种植、生产的铁皮石斛花、铁皮石斛叶做了术语和定义、技术要求、其他及检验方法、每日推荐食用量和不适宜人群，生产的产品不同，理化指标要求也不同，所以不能适用于铁皮石斛茎。3 .由贵州省卫生健康委员会发布、贵州省疾病预防控制中心等单位起草的DBS52/042-2020食品安全地方标准铁皮石斛叶（干叶）、DBS52/045-2020食品安全地方标准铁皮石斛花（干制品）、DBS52/048-2020食品安全地方标准铁皮石斛茎（未实施）对贵州省境内人工种植、生产的铁皮石斛花（干制品）、铁皮石斛叶（干叶）、铁皮石斛茎做了术语和定义、技术要求、其他、包装和其他要求，生产的产品不同，
19、理化指标要求也不同，根据广西区内铁皮石斛产品的特点，其多糖含量与DBS52/048-2020中规定的数值有所差异，故不能适用于广西区内铁皮石斛茎的质量要求。4 .DB45/T1231-2015地理标志产品雅长铁皮石斛仅对地理标志产品雅长铁皮石斛的产品保护范围、技术要求、质量要求作了概括性阐述，规定区域范围过小，且未对产品作出每日推荐食用量和不适宜人群。5 .DB45/T1533-2017铁皮石斛采收与采后商品化处理技术规程对铁皮石斛采后的商品化处理作出规定，无具体的加工技术要求、检验方法规定。6 .DBS45/062-2019食品安全地方标准铁皮石斛花中对铁皮石斛花的要求、食品添加剂、生产加工
20、过程卫生要求等作了概括性的阐述规定，生产的产品不同，理化指标要求也不同，故不适用于铁皮石斛茎。本标准在参照上述标准的基础上，根据自身产品的特点和实际情况制订了感官要求、理化指标（水分、总灰分、粗多糖）、污染物指标（铅、镉、铭、总汞、总神、二氧化硫残留量、农药残留等污染物指标）、微生物指标（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）。四、国外、国内有关法律法规及标准情况的说明2019年2月正式发布的6021370:2019中医药一铁皮石斛，是全球首个铁皮石斛国际标准，明确规范了铁皮石斛的质量标准、检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等，为中国铁皮石斛产业走向世界奠定了坚实的基础，对珍稀植物药的保护与产业化发
21、展起到了积极的推动作用，也有助于提升中药的国际影响力和竞争力，对本标准制定有指导意义。本标准制定的铁皮石斛茎是原料标准，与产品生产工艺相近的标准主要有：DB33/3011-2020浙江省食品安全地方标准干制铁皮石斛花、DB33/3012-2020浙江省食品安全地方标准干制铁皮石斛叶、DBS35/001-2020食品安全地方标准铁皮石斛花、DBS35/002-2020食品安全地方标准铁皮石斛叶、DBS52/0422020食品安全地方标准铁皮石斛叶（干叶）、DBS52/045-2020食品安全地方标准铁皮石斛花（干制品）、DBS52/048-2020食品安全地方标准铁皮石斛茎、DB451533-2
22、017铁皮石斛采收与采后商品化处理技术规程、DBS45/062-2019食品安全地方标准铁皮石斛花。但基于铁皮石斛茎产品标准目前国外和国内尚还未见有制订，本标准在参照上述标准的基础上，除依据铁皮石斛茎产品的实际情况制订感官指标外，将上述标准中的一些与铁皮石斛茎产品工艺及产品相类似的规定和食品安全国家标准的规定也纳入了本地方标准中。本标准的制定主要基于GB/T20453-2006GB/T14884-2016GB5009.3-2016GB/T1.1-2020等国家标准及团体标准做参考，同时也参考了类似产品铁皮石斛的检测方法。结合广西铁皮石斛茎的特点，制定与实际应用相适应的检测指标、方法，保证检验方
23、法的可靠、准确、实用，确保不同区域的铁皮石斛原料，不同企业生产的产品质量及安全需求。五、本标准起草原则按照标准与国内外相关标准接轨的原则，参考了相关的国内外参考文献的主要技术指标及国家标准、行业标准及地方标准的主要技术指标以及检验方法。本标准的制订主要遵循以下原则：一是科学实用原则。在尊重科学、紧密结合企业实际、广泛征求意见及调查研究的基础上，紧贴当前企业对铁皮石斛茎的生产实际，具有可操作性和实用性。二是协调性原则。以质量和安全为核心，符合我国现行有关法律、法规和相关的标准要求。三是因地制宜原则。标准的制订坚持从我区铁皮石斛生产的实际出发,结合广西铁皮石斛的特点，遵循科学性、适用性、先进性的原
24、则，力求做到科学规范、指标准确、操作易行，确保产品的食用安全性和技术条件的可行性。既与国家标准接轨，又符合广西区情。六、确定各项技术内容（一）样品的收集：收集于广西等地，其中采集桂中、桂南、桂西、桂北、及桂东等区域25份，市场购置5份，表1所示。表1不同产地铁皮石斛的样品来源信息序号企业产地1广西桂林恭城县乐湾村园发石斛苑桂林市恭城县2广西容县明曦生物科技有限公司玉林市容县容州镇3广西农业科学院生物技术研究所百色市西林县4广西弄峰山铁皮石斛科技有限公司南宁市江南区5广西玉林市经济开发区万达路力健食品玉林市容县容州镇6平南县莹冠仙生物农业科技有限公司平南县镇隆镇7广西润捷农业科技有限公司平南县镇
25、隆镇8平南县莹冠仙生物农业科技有限公司平南县六陈镇9平南县莹冠仙生物农业科技有限公司桂平市社坡镇10广西润捷农业科技有限公司平南县六陈镇11广西润捷农业科技有限公司桂平市社坡镇12灌阳水车乡桂林市灌阳县13桂平麻铜桂平市麻铜县14广西正能农林健康产业有限公司贺州市灵峰区15广西雅长兰种植物国家级自然保护区管理中心百色市乐业县16玉林市洋平石斛科技有限责任公司玉林市茂林镇17玉林市洋平石斛科技有限责任公司玉林市茂林镇18广西弄峰山铁皮石斛科技有限公司南宁市江南区19桂林丰润莱生物科技股份有限公司桂林市荔浦县20广西金九阳生物科技有限公司桂林市平乐县21广西金九阳生物科技有限公司桂林市平乐县22广
26、西卓远农业有限公司南宁市良庆区23广西卓远农业有限公司南宁市良庆区24广西卓远农业有限公司南宁市良庆区25广西弄峰山铁皮石斛科技有限公司南宁市江南区26玉林市中药港云南种植27玉林市中药港浙江种植28玉林市中药港贵州种植29玉林市中药港浙江种植30玉林市中药港云南种植（二）铁皮石斛茎的主要生产工艺为：经实地调研，生产企业有以铁皮石斛鲜条为生产原料，经分拣、去叶、除根、漂洗、剪切、干燥等工艺加工制成的铁皮石斛茎。故在主要生产工艺中，定义为“兰科石斛属人工种植或野生的多年生草本植物铁皮石斛（DendrobiumofficinaleKimuraetMigo）为原料，经分拣、去叶、除根、漂洗、剪切（或
27、不剪切）、净选、干燥、包装（或不包装）等工序制成,供直接食用或作食品加工的铁皮石斛茎条J（三）术语和定义铁皮石斛茎的定义结合了中华人民共和国药典（2020年版一部）、DBS45/062-2019食品安全地方标准铁皮石斛花中的内容和定义，根据产品实际工艺而制定。（四）感官要求按照综合铁皮石斛茎30个批次产品的实际情况，结合中华人民共和国药典一部（2020年版）中对铁皮石斛原料加工的产品所特有的色泽感官特性要求制定，所以在该标准的感官要求的色泽表面黄绿色，或有紫红色,为本品种应有的色泽；无虫蛀、无霉变；节明显，节上有白色膜质叶鞘；具有产品固有的气味、滋味，无异味；无杂质。（五）质量指标L水分指标制
28、定：水分非食品安全指标，但水分指标是控制产品品质和保证产品一定保质期的重要指标，需制定水分指标。标准起草组对采集的30份样品使用国标方法GB5009.3-2016食品安全国家标准食品中水分的测定进行检测，检测结果中，最高17.0%,最低2.28%,平均值8.08%,中位数是8.44%,有1份样品212%,符合中华人民共和国药典一部石斛水分的规定（不得过12%）o考虑铁皮石斛茎成品合适的水分含量间接影响食品安全，从规范加工管理和保障产品质量角度出发，故铁皮石斛茎食品安全地方标准水分限量设定值时，本标准参照中华人民共和国药典（2020版）要求，将水分含量限定值控制在W12.0%,产品水分合格率为9
29、6.67%,因此，本标准水分指标限量制定为12.0%是合理的。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件1。2 .总灰分指标制定：总灰分可评定食品是否污染，判断食品是否掺假。如果灰分含量超标，说明了食品原料中可能混有杂质或在加工过程中可能混入些泥沙等机械污染物。结合前期调研现场问题及反馈意见，在铁皮石斛茎生产或加工环节，可能存在部分非法生产或加工企业，在苗株生长或加工环节喷施“石硫合剂”等含矿物质药液，达到增加收入、提高产品产量，对食品安全造成潜在安全隐患，若对灰分不加以适当控制，可能会对铁皮石斛茎产品间接带来食品安全问题。根据30个批次的铁皮石斛使用国家现行有效的GB5009.4-2016食品
30、安全国家标准食品中灰分的测定第一法（550灰化）进行检测，检测结果中，总灰分含量最高7.3%,最低2.1%,平均值4.37%,中位数是4.1%,5份样品灰分含量26%；中华人民共和国药典一部（2020年版）规定中铁皮石斛总灰分含量不得超过6%o考虑到铁皮石斛茎成品控制合适的灰分了可有效防止产品“非法添加”、“掺假”，直接影响食品安全，铁皮石斛茎的总灰分限量设定值与中华人民共和国药典（2020版）要求（灰分6%）一致，本产品总灰分指标限量制定为6%时，产品灰分合格率83.33他说明亟需通过本标准的制定实施来促进规范生产或加工企业生产过程的控制。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件2。3 .粗
31、多糖指标制定：粗多糖是铁皮石斛茎的主要活性成分之一，也是铁皮石斛中特有的活性成分，选择粗多糖作为其主要品质评价指标。送检的铁皮石斛茎多糖以无水葡萄糖计，30个批次检测结果中，最高43.4%,最低16.9%,平均值27.5现，中位值26.2%。中华人民共和国药典的一部（2020年版）中铁皮石斛粗多糖含量最低限制225.0%,统计分析粗多糖含量225%样品18份。因为铁皮石斛中粗多糖含量，与铁皮石斛的生长环境、种植的品种、生长年限、采摘的时间等都有很大关系，本品大多是11月采样当年一年生的样品，多糖含量偏低。根据中华人民共和国药典2020年版1部中铁皮石斛要求为11月至翠年3月采收，多糖含量测定按
32、照干燥品计算，含铁皮石斛多糖以污水葡萄糖不得少于25.0%o为了保证目前广西铁皮石斛资源都能发挥最大资源化利用，故本产品粗多糖指标设定最低限值为N25.0%。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件3。（五）安全性指标本标准依据产品的实际情况制订了安全性指标：污染物指标、农药残留指标和微生物指标，在检测数据的基础上，采纳或参照了国家或地方安全标准的有关规定。本标准安全性指标主要依据GB2762-2017食品安全国家标准食品中污染物限量、GB2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量、GB299212013食品安全国家标准食品中致病菌限量。(1)污染物限量L铅限量指标(Pb,mg/
33、kg)：根据30个批次检铅指标测结果，数据显示最大值为2.21mgkg,最低值为0.0431mgkg,平均值为0.6617mgkg,中位数是0.3825mgkg0数据显示中铁皮石斛铅限量指标小于GB27622017食品安全国家标准食品中污染物限量中干制品(1.0mg/kg)样品有25份。数据显示不同区域种植铁皮石斛茎的铅含量浮动区间较大，在桂平、平南、容县等地仿野生种植的8个样品铅含量21mg/kg的样品，与GB16740-2014食品安全国家标准保健食品中铅的最大限量(2.0mg/kg)对比，3个样品铅限量指标2.0mg/kg,参照GB16740-2014食品安全国家标准保健食品中铅的最大限
34、量要求(2.0mg/kg),本标准限定铅(以Pb计)含量应2.Omgkg,产品合格率为90.0%。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件4。2 .总种限量指标(As,mg/kg)：根据30个批次总碑检测结果，指标数据显示，最大值为0.171mgkg,最低值为0.0247mgkg,平均值为0.0737mgkg,中位数是0.0682mgkgo数据显示中铁皮石斛的总碑限量指标均小于GB2762-2017食品安全国家标准食品中污染物限量中蔬菜及其制品(0.5mg/kg),与GB16740-2014食品安全国家标准保健食品中总碑的最大限量(1.0mg/kg)对比，指标结果均小于1.0mg/kg,产品合
35、格率为100%,因此本标准总碑指标的最大限量值定为0.5mg/kg是合理的。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件4。3 .总汞限量指标(Hg,mg/kg)：根据30个批次的总汞指标检测结果中，数据显示有24个样品低于检出限(W0.003mgkg),即“未检出”状态；而检出有数值的6个样品中，最大值为0.0075mgkg,最低值为O.OO35mgkg,平均值为0.0046mgkg,中位数是0.0040mgkgo铁皮石斛的总汞限量指标均小于GB2762-2017食品安全国家标准食品中污染物限量中蔬菜及其制品新鲜蔬菜(0.01mgkg),同时总汞限量指标也均小于GB16740-2014食品安全国
36、家标准保健食品中总汞的最大限量(0.3mgkg),产品合格率为100%,因此本标准总汞指标的最大限量值定为0.01mg/kg是合理的。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件4。4 .镉限量指标(Cd,mg/kg)：广西位于中国西南部，矿产资源丰富，铅锌矿区储存量在全国排名靠前，据统计，广西矿业点位118处，过去落后采选矿工艺造成局部土壤重金属污染，尤其是历史遗留的重金属污染问题长期得不到解决，对矿区附近土壤尤其是农用地造成环境健康风险。同时农耕活动比较密集，在农耕过程中有使用农药、化肥，导致当地土壤受到一定程度的影响，造成土壤镉含量累积。铁皮石斛的30个批次镉指标检测结果中，数据显示最大值为
37、0.799mgkg,最低值为0.0138mgkg,平均值为0.254mgkg,中位数是0.150mgkgo本标准镉指标的最大限量值定为0.5mg/kgO产品合格率为80.00%,说明亟需通过本标准的制定实施来促进规范生产企业提高对生产环境及土壤因素的控制。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件4。5 .倍限量指标(Cr,mg/kg)：基于广西地质特性、土壤中铭的含量分布特征以及区内铁皮石斛种植环境，编制组建议增加倍指标的限定及检测。铭是人体必需微量元素之一。天然食品和生物体中的铝主要为三价铭，是葡萄糖耐量因子的重要构成成分、某些酶的激活剂。铭摄入不足可引起糖、脂代谢紊乱等。根据30个批次铭限
38、量检测结果中，数据显示最大值为2.980mgkg,最低值为O471mgkg,平均值为L5743mgkg,中位数是L590mgkg0在GB2762-2017食品安全国家标准食品中污染物限量未对蔬菜制品的铭的限量做相应的规定，但对谷物、谷物研磨加工品、豆类、肉及肉制品等对倍的限量为LonIgkg,对水产动物及其制品的限量为20mgkg在WS/T578.3-2017中国居民膳食营养素参考摄入量第3部分：微量营养素中，中国营养学会将铭作为有益微量元素补充剂使用，并制定了每日铭的“安全和适宜的摄人量”指标，1岁以上至成人每天适宜摄入量平均为1535ug,对其可耐受最高摄入量并没有做限量要求。基于以上情况
39、,若将铭限量要求定为W2.Omgkg,按照铁皮石斛茎的日推荐摄入量不超过6-12.Og测算，每日摄入的铁皮石斛茎中铭的总量最低限量为2.5mg1000g6g=15g-2.5mg1000g12g=30g,为1岁以上至成人每天适宜铭摄入推荐水平范围以内，本标准格指标的最大限量值定为2.5mg/kg是合理的，2个样品铭限量指标大于2.5mgkg,产品合格率93.33%。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件4。6 .二氧化硫残留量限量指标（以SO2计，g/kg）：在前期调研工作中了解到，铁皮石斛在实际生产加工过程中，原料经剪切、清洗、干燥后制成成品，有效保留了石斛内含的营养成分，也能满足产品品质要
40、求。有些企业为提高产品质量要求，在产品干燥过程中过量使用硫磺熏蒸，以改善产品外观色泽和防止虫蛀霉变；而经过量熏蒸后的产品，会残留少量的二氧化硫，进入体内后会生成亚硫酸盐，长期超量摄入会破坏消化道和呼吸道系统，对肝、肾脏等器官也有损害，这给产品带来安全隐患。在30个批次检测结果中，二氧化硫残留指标结果均低于检出限0.003gkg,即“未检出:从食品安全角度考虑，铁皮石斛在实际加工中存在潜在安全风险，检测方法的定量限（IOnIgkg）和方法普及性，同时防止人为过量使用含硫的食品添加剂熏蒸产品，设定二氧化硫残留指标限量为“不得检出”，产品合格率100%,是合理的。不同批次产品的相关指标检验结果，详见
41、附件5。（六）农药残留限量：据前期调研工作中了解到广西区内铁皮石斛在种植时常使用的农药主要有毒死蟀、百菌清、高效氯氟氟菊酯3类。在铁皮石斛的30个批次检测数据显示，毒死婢、百菌清的指标结果均低于检出限，即“未检出”。在GB2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量中未对药用植物石斛（干）的毒死蟀、百菌清做出限量规定。毒死婢指标远低于GB2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量药用植物枸杞类的毒死婢最大限量（LOnIgkg）,产品合格率为100%；百菌清指标远低于GB2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量药用植物的百菌清限量范围（220mgkg）,
42、其中人参限量为2mgkg,三七限量为1Omg/kg,枸杞限量为20mgkg,产品合格率为100虬在GB2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量中未对药用植物石斛（干）的高效氯氟氟菊酯做出限量规定。而高效氯氟氟菊酯指标中，最大值为0.25mgkg,最低值为0.066mg/kg,平均值为0.1587mgkg,中位数是O16mgkg有27个样品低于检出限0.0005mgkg,即“未检出”结果，有3个批次样品检出数值，高效氯氟氟菊酯指标参考GB2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量药用植物的高效氯氟氟菊酯最大限量（0.052mgkg）,其中人参（干）的最大限量为0.2
43、mgkg,产品中仅有1个样品202mgkg,产品合格率为96.7%。综合现有铁皮石斛样品的农药残留含量，毒死婢、百菌清、高效氯氟氟菊酯及其他农药残留量应符合GB2763或国家相关规定。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件6。（3）微生物指标在铁皮石斛的30个批次检测数据显示，这30批次的微生物指标中，主要是以致病菌的沙门氏菌、金黄色葡萄球菌做检测指标，检测结果均为未检出，均达到或低于GB29921食品安全国家标准食品中致病菌限量果蔬制品所规定的沙门氏菌限量、金黄色葡萄球菌限量要求，产品合格率均达到100%,由于沙门氏菌、金黄色葡萄球菌是食品安全极其重要的病原致病菌应严格控制，因此执行GB2
44、9921制定该产品的致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）限量是合理的。不同批次产品的相关指标检验结果，详见附件7。七、产品检测现对广西具有代表性生产、销售企业铁皮石斛茎，收集到30份产品（27份鲜条、3份干条），到广西分析测试中心检测。检测结果详见附件8。八、其他需要说明的事项暂无。食品安全地方标准铁皮石斛茎制订小组2021年12月17日序号企业水分(g100g)1广西桂林恭城县乐湾村园发石斛苑9.612广西容县明曦生物科技有限公司8.463广西农业科学院生物技术研究所2.574广西弄峰山铁皮石斛科技有限公司8.085广西玉林市经济开发区万达路力健食品3.386平南县莹冠仙生物农业科技有限公司7
45、.727广西润捷农业科技有限公司8.238平南县莹冠仙生物农业科技有限公司9.099平南县莹冠仙生物农业科技有限公司8.5010广西润捷农业科技有限公司5.8811广西润捷农业科技有限公司11.212灌阳水车乡8.6613桂平麻堀6.7414广西正能农林健康产业有限公司2.9915广西雅长兰种植物国家级自然保护区管理中心10.716玉林市洋平石斛科技有限责任公司17.0017玉林市洋平石斛科技有限责任公司8.0918广西弄峰山铁皮石斛科技有限公司10.919桂林丰润莱生物科技股份有限公司9.6020广西金九阳生物科技有限公司10.221广西金九阳生物科技有限公司6.1222广西卓远农业有限公司
46、8.5123广西卓远农业有限公司8.1424广西卓远农业有限公司8.4225广西弄峰山铁皮石斛科技有限公司7.7026玉林市中药港10.4027玉林市中药港8.5228玉林市中药港2.2829玉林市中药港5.2630玉林市中药港9.52序号企业灰分(g100g)1广西桂林恭城县乐湾村园发石斛苑4.22广西容县明曦生物科技有限公司5.23广西农业科学院生物技术研究所3.04广西弄峰山铁皮石斛科技有限公司6.05广西玉林市经济开发区万达路力健食品5.16平南县莹冠仙生物农业科技有限公司4.97广西润捷农业科技有限公司4.58平南县莹冠仙生物农业科技有限公司3.59平南县莹冠仙生物农业科技有限公司2.510广西润捷农业科技有限公司3.111广西润捷农业科技有限公司2.612灌阳水车乡3.413桂平麻相2.814广西正能
