第十章医疗机构药事管理.ppt

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1、第十章,医疗机构药事管理,第一节 医疗机构及药学服务,一、医疗机构和基本医疗保险制度(一)医疗机构(Institutions)各类型医院；妇幼保健院；乡、镇卫生院；门诊部；疗养院；诊所；村卫生室；急救中心(站)；其他诊疗机构。,开办医疗机构条件：医疗机构执业许可证床位不满100张的医疗机构-许可证每年校验1次，100张床位以上的医疗机构每3年校验1次。,第一节 医疗机构及药学服务,(二)医疗机构分类管理制度,医疗机构:非营利性 营利性两类进行管理。,(三)医疗服务体系(四)基本医疗保险制度,第一节 医疗机构及药学服务,二、医疗机构药剂科,(一)概念 1.医疗机构药剂科(institutiona

2、l pharmacy)医院药房(hospital pharmacy)从事诊断治疗疾病所用药品的供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查药品质量(department或service)。2性质(1)事业性机构性质（兼）：(2)专业技术性：(3)综合性：(4)与临床药物治疗密切相关性：,第一节 医疗机构及药学服务,(二)医疗机构药剂科任务：1，按基本用药目录采购药品2调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材。3建立健全药品质量监督和检验制度。4做好用药咨询。5研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新制剂。6承担医药院校学生实习、药学人员进修。,第一节 医疗机构及药学服务,三、医院药事管

3、理(一)医院药事：(hospital pharmacy affairs)医疗机构药事(institutional pharmacy fairs)指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事物。,第一节 医疗机构及药学服务,(二)医院药事管理医院药事管理(hospital pharmacy administration)医疗机构药事管理(institutional pharmacy administration)。指对医院药学实践的计划、组织、人员配备、领导和控制。,第一节 医疗机构及药学服务,(三)医院药剂科的管理模式1分级管理；2目标管理；3，量化管理；4标准化管理；5责任制模

4、式；,第一节 医疗机构及药学服务,一、药剂科的基本组织机构：属于直线型组织结构类型：,第二节,医疗机构药剂科组织和人员,二、药剂科的人员配备 人员编制:综合医院药剂人员应占全院医药卫生技术人员总数的8。药师为1:80100；其他药剂人员1:1518；中药炮制、制剂人员为1:6080。200张床位医院的药剂科为15-16人；300张床位的医院编制24-26人；400张床位的医院编制32-35人；500张床位的医院编制46-49人。,第二节,医疗机构药剂科组织和人员,三、医院药事管理委员会我国县以上医院(含县)设立医院药事管理委员会医院药事管理委员会,主管院长、药剂部门有关科室负责人,主管院长-主

5、任委员，药剂科主任-副主任委员秘书-药剂科副主任药事管理委员会的日常工作由药剂科承担。,第二节,医疗机构药剂科组织和人员,医院药事管理委员会的任务：1.审定和监督本院用药计划；2.制定本院基本药物目录和处方手册，组织定期修订；3.审核本院新制剂；4.组织评价新老药物的临床疗效与不良反应；5.提出淘汰品种意见；6.及时研究解决本院医疗用药的重大问题；7.监督.组织开展全院范围的药学学术活动。,第二节,医疗机构药剂科组织和人员,一、调剂工作(一)调剂(Dispensing)指配药、配方、发药，又称为调配处方。(二)调剂的流程和步骤,第三节 调剂业务和处方管理,(三)调剂业务活动的特点1业务活动繁重

6、 2配方发药活动时间曲线 医疗工作是24小时值班制，故调配处方的工作也需24小时值班。3调配业务呈上升趋势,第三节 调剂业务和处方管理,(四)调剂业务管理的目的1提高调剂工作效率2，改善调剂工作质量 3推动调剂业务发展,第三节 调剂业务和处方管理,二、调剂工作的组织(一)门(急)诊调剂工作的组织门诊调剂工作作业量大，活动高峰时间明显，关键是合理设置发药窗口，科学调配窗口一线人员和药品补充辅助人员。急诊调剂工作经常需要应急作业，关键在于平时充分做好应付突发事件的准备，做到急救药品随时需要，随时供应。,第三节 调剂业务和处方管理,1独立配方法 各发药窗口的调剂人员从收方到发药均由一人完成。适合小药

7、房和急诊药房的调剂工作。2流水作业配方法 适用于大医院门诊调剂室以及候药病人比较多的情况。3结合法 每个发药窗口配备2名调剂人员，1人负责收方、审查处方和核对发药，另外1人负责配方。,第三节 调剂业务和处方管理,(二)住院部调剂工作组织 1凭方发药 多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临时用药。2病区小药柜制 每日医师查房后，治疗护士按医嘱取药发给病人服用。3摆药制药品的请领、保管和账目由药师负责。方式有：摆药、查对均由药剂人员负责；护士摆药，药剂人员核对；护士摆药并相互核对。,第三节 调剂业务和处方管理,三、药品单位剂量调配系统(一)简介药品单位剂量调配系统:是一种医疗机构药房协调调配

8、和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统(unit dose system)。共同点：药物按单位剂量包装；用已包装好的现成包装进行分发；大部分药物不超过病人1日(24小时)的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。目前，美国已广泛采用。,第三节 调剂业务和处方管理,(二)药品单位剂量调配系统实施日本、荷兰、西班牙、英国：,集中式分散式,中小型医院所用,大型医院,大医院按科设立病区药房，各药房按照处方准备每位病人一天(24小时)内所需药品的各个剂量，然后放置在病人专用抽屉或盒子里。由护士将药推至各病床发给病人。药师的职责是指导、监督管理。,按照处方在药房准备每位病人每种药品一天(24小时)的剂量，放在

9、每个病人的小抽屉里。,两种方式：,第三节 调剂业务和处方管理,四、处方管理(一)处方(prescription)1概念：医生为预防和治疗疾病而给病人开写的取药凭证。,2组成前记：医疗单位全称、病人基本资料(姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、病床号)、就诊(就住)科室名称和开处方日期。(2)正文：药品名称、剂型、规格、数量和用法。(3)签名：医生签名、调配者签名、核对者签名。,第三节 调剂业务和处方管理,(二)处方管理制度1处方权限规定(1)医院在职执业医师有处方权；进修执业医师和助理医师经医务处或院领导审查同意后方有处方权；(2)无处方权的进修、助理和实习医师须在执业医师的指导下开方，经审查同

10、意后在处方上签章后生效。(3)处方必须由执业医师亲自填写；不得先签好空白处方，再由他人临时填上药品及数量等；严禁任何人模仿执业医师签字。(4)执业医师应凭医院统一印制并发给的处方笺开方。,第三节 调剂业务和处方管理,2处方书写规定(1)钢笔(蓝黑墨水)或毛笔书写，字迹清楚，不得涂改。处方如有改动，应由执业医师在修改处另行签字或盖章始有效。(2)处方内容填写完整，包括姓名、性别、年龄、日期、门诊号、药名、规格、数量、用法等，剂量准确。(3)药品名称以(中国药典)规定的中外文名书写；(4)门诊处方有效期13天；急诊处方应在处方右上角注明“急”字，当天有效。,第三节 调剂业务和处方管理,(5)药剂人

11、员不得擅自修改处方；如发现错误可与执业医师联系，经更改签章后再配。(6)药剂人员配发处方，需仔细核对，并经两人签字。,第三节 调剂业务和处方管理,3处方限量规定(1)急诊处方限量3天；门诊处方普通药最多不超过7日量。(2)特殊管理药品（已讲）：毒性药品每张处方不得超过2日极量；一类精神药品处方每次不得超过3日常用量，二类精神药品每次不超过7日常用量；麻醉药品注射剂每次不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天，再次开处方必须至少间隔10天。晚期癌证病人持由科主任申请、院领导批准的特殊证明。,第三节 调剂业务和处方管理,4处方保管规定(1)每日处方应按普通药

12、及控制药品分类装订成册，并加封面。(2)普通药品的处方笺保存1年；毒性药品、精神药品的处方笺保存2年；麻醉药品处方笺保存3年备查。(3)处方签保存期满后，由药剂科报请院领导批准后登记并销毁。,第三节 调剂业务和处方管理,(三)处方审查(1)药品名称：(2)用药剂量：(3)用药方法：包括给药途径、间隔时间、注射速度等与药效的关系；并应考虑病人的病情及其肝、肾功能等情况。(4)药物配伍变化：(5)药物相互作用和不良反应：,第三节 调剂业务和处方管理,(四)调配处方和发药1配方(1)仔细阅读处方，用法用量。(2)有次序调配。(3)遵守操作规程，称量准确，数量无误。(4)仔细查对姓名、年龄、药名、含量

13、及用法用量人复核无误签字后发出。2发药 发药时呼叫患者姓名，确认无误后方可发给，详细交待服用方法及注意事项。,第三节 调剂业务和处方管理,一、目的和范围(一)医疗机构配制制剂的目的1保障供应2节省开支 3发展新制剂 培育新药创新成果，发挥药师的专业技术特长。(二)医疗机构制剂范围1临床常用的疗效确切的协定处方制剂 由药剂科自行配制。2性质不稳定或效期短的制剂随用随配。3临床科研用、试验用的制剂4市场无供应或供应不足的制剂,第四节 制剂业务和质量管理,(三)医疗机构制剂的类型,普通制剂灭菌制剂(含无菌制剂)中药制剂,按药品质量标准，可分成,标准制剂非标准制剂临时制剂,医院制剂,第四节 制剂业务和

14、质量管理,二、医疗机构制剂许可证医疗机构配制制剂依法取得医疗机构制剂许可证。“审核同意”和“批准”省级卫生和药品监管部门的权力。,第四节 制剂业务和质量管理,(二)重审发医疗机构制剂许可证有效期为5年，期满前6个月提前提出申请。规定，有几种情况暂不换发许可证。出售、转让许可证的；监督检查中有不合格制剂批次，经整改仍不合格的；有制售假劣制剂，情节后果严重的；有配制制剂在市场销售或变相销售的；未经检验就用于临床，造成不良后果的；制剂室长达一年未配制制剂的；未在规定期限内提出申请的；经审查整改后仍达不到换证要求的。,第四节 制剂业务和质量管理,配制制剂必须具备的条件机构与人员；房屋与设施；设备；物料

15、；卫生；文件；配制管理；质量管理与自检；,第四节 制剂业务和质量管理,四、医疗机构配制的制剂管理(一)品种审批省(二)质量检验和使用凭医师处方在本医疗机构内使用。医疗机构检验由医疗机构药剂科药检室负责，药品监督管理部门依法进行制剂质量抽查检验。(三)医疗机构制剂不得在市场销售，在特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调节使用。,第四节 制剂业务和质量管理,五、质量管理(一)机构及人员,质量管理组,主管院长药剂科主任制剂室负责人药检室负责人,药剂科下设制剂室和药检室。药检室检验人员由药师担任，药检室负责人若有变动，30天内报所在地药品监督管理部门。,第四节 制剂业

16、务和质量管理,(二)设施与设备(三)制剂检验规定原始记录保存一年。(四)制剂的标签(五)制定规程、制度药检室应制定制剂的中间品、成品检验操作规程，有原料、辅料、包装材料的质量标准检验操作规程。,第四节 制剂业务和质量管理,一、概念和目标对医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。,第五节 医疗机构药品管理,管理对象分,麻醉药品、精神药品和毒性药品；科研用药品；一般医疗用药管理,管理类型分为质量管理、经济管理。,二、药品的采购与保管(一)采购药品管理1建立有真实、完整的药品购进记录2购进药品的程序(1)处方药：制定采购方针。建立健全实施与监督组织和制度。制定采购计划。选择货源采购议价

17、。完成购买。进货验收。(2)药品集中招标：（3)特殊药品：,第五节 医疗机构药品管理,(二)药品保管1主要措施(1)分类储存：1)“六分开”：处方药与非处方药分开；基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开；内用药与外用药分开；性能相互影响、容易串味的品种与其他的药品分开；新药、贵重药品与其他药品分开；配制的制剂与外购药品分开。,第五节 医疗机构药品管理,2)麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放。3)危险性药品、易燃、易爆物专库存放。4)准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。,第五节 医疗机构药品管理,(2)影响药品质量措施1)光线影响悬挂黑色布，或者存放在柜、箱内

18、，纸遮光。2)湿度影响控制药库湿度，一般保持在4575。3)温度影响冷库28，20，常温库O30。4)防虫、防鼠。(3)定期检查、养护。,第五节 医疗机构药品管理,2药品保管药库人员岗位责任制。入库验收、出库验发制度。在库药品检查养护制度。效期药品管理制度。病区药柜管理制度。不合格药品处理制度。记录。药品档案制度。,第五节 医疗机构药品管理,药品有效期：1)直接标明有效期,失效期：2)世界各国对年、月、日的表示方法:欧洲国家:日月年如1092005，美国产品:月-日-年如上例则表示为9102005，或Sept.10th 2005。日本产品:年-月-日如上例表示为2005-9-10。,第五节 医

19、疗机构药品管理,(2)有效期药品的管理 药品入库要按批号堆放或上架，出库须贯彻“先产先出”、“近期先出”、按批号发货的原则。药品过期，按制度单独存放、销毁。,第五节 医疗机构药品管理,4危险药品的管理 受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响。单独存放-合乎消防规定的危险品库房，远离病房和其他建筑物。专人负责，严格验收和领发制度。,第五节 医疗机构药品管理,三、药品的经济管理一般药品收入占医疗机构整个医疗收入的5060实行医药分开核算、分别管理解决当前存在的以药养医的问题,第五节 医疗机构药品管理,(二)医疗机构管理制度,一级,范围：麻醉药品 毒性药品的原料药。管理办法：处方要求单独 存放，

20、每日清点，必须做到财物相符。,二级,范围：精神药品 贵重药品 自费药品管理办法：,三级管理,三级,范围：普通药品管理办法：金额管理,专柜存放；专账登记;贵重药品要每日清点，精神药品定期清点,第五节 医疗机构药品管理,(三)价格管理1向患者提供所用药价格清单。2医疗机构制剂定价 制定售价由制造成本加不超过5的利润构成。制造成本原料+包装+水电+管理(工资、厂房)+折旧+损耗,第五节 医疗机构药品管理,一、临床用药管理(一)发展过程(二)核心-合理用药 二、临床不合理用药现状(一)不合理用药:1开错、配错、发错、服错药物。2使用无确切疗效的药物；3用药不足 剂量偏低，疗程太短。4用药过分剂量过大；

21、无病用药 5使用毒副作用过大的药物；6合并用药不适当。7给药方案不合理 8重复给药,第六节 临床用药管理及药学保健,(二)导致不合理用药的因素 1医师因素 2药师因素 3护士因素 4病人因素 5药物因素 6社会因素,第六节 临床用药管理及药学保健,三、临床用药管理（略）,四、药学保健,(一)定义定义：直接、负责地提供与药物治疗相关的保健，目的：达到改善病人生命质量效果。,确认潜在或实际存在的与药物治疗相关的问题；解决实际存在的与药物治疗相关的问题；预防潜在的与药物治疗相关的问题。,三项主要功能,第六节 临床用药管理及药学保健,一、医疗机构药剂科药品信息服务(一)目的(1)促进合理用药：(2)改

22、善药物治疗结果：(3)发挥药师的专业作用(二)组织、人员和设施设备1建立药剂科的情报资料室或配备专人 2配备必要的设施、设备,第七节 药品信息服务和计算机应用,(三)药品信息服务的质量要求1可靠性：获取、提供可靠的药学信息;2效用性 3新颖性4及时性 5公开性6先进性,第七节 药品信息服务和计算机应用,二、药品信息活动内容及方法(一)收集药品信息1情报源(1)国内外期刊、图书和索引。(2)药厂的产品介绍和说明书：汇编成册，如美国的药师案头参考(Physicians Desk Reference,PDR)，每年综合汇编一次,第七节 药品信息服务和计算机应用,(3)药典和处方集：如中华人民共和国药

23、典，英国药典(BP)，英国副药典(BPC)，英国国家处方集(BNF)，美国药典及处方集(USPNF)，欧洲药典(EUP)，日本的“医疗药日本医药品集”、“一般药日本医药品集”等。,第七节 药品信息服务和计算机应用,(4)各种学术会议文献、研究简讯。国内外医药界各专业学科交流发表的论文及各国政府出版物。(5)网络。,第七节 药品信息服务和计算机应用,2收集药品信息的方法(1)利用计算机网络(2)利用文献检索工具查资料：中国药学文摘国际药学文摘化学文摘(CA)周刊，每年两卷。医学文摘(EM)。医学索引月刊，为索引式检索刊物。(生物学文摘(BA)月刊，提供主题索引、著者索引、生物分类索引、同类索引。,第七节 药品信息服务和计算机应用,三、计算机应用管理开发广大的应用潜力；加强安全防范措施,第七节 药品信息服务和计算机应用,思 考 题1.阐明医疗机构药剂科的任务2.画出调剂流程图，说明药师应在哪些环节发挥什么作用。3.处方由哪几部分组成?处方制度的主要内容是什么?如何审查处方?4.说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。,