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1、重庆市药品智慧监管平台企业门户操作手册重庆市药品监督管理局2022年6月目录1 .弓I言11.1. 编写目的11.2. 背景11.3. 参考资料22 .系统综述32.1. 首页功能32.2. 行政许可模块功能32.3. 审评查验模块功能32.4. 日常监管模块功能32.5. 通知公告模块功能42.6. 政策法规、法规信息、抽样检测、培训教育模块功能42.7. 企业中心43 .操作说明53.1. 登录系统53.1.1. 登录界面53.1.2. 登录账号63.2. 首页模块73.3. 行政许可模块83.3.1. 新建业务83.3.2. 已申请业务103.3.3. 在办业务113.3.4. 补齐补正
2、133.3.5. 暂存业务133.3.6. 综合查询143.3.7. 好差评163.4. 审评查验模块173.4.1. 新建业务173.4.2. 已申请业务183.4.3. 在办业务193.4.4. 补齐补正203.4.5. 暂存业务223.4.6. 综合查询233.5. 日常监管模块253.5.1. 历次检查信息253.5.2. 自查报告253.5.3. 整改报告273.5.4. 管理者代表信息登记293.5.5. 已申请业务313.5.6. 在办业务323.5.7. 暂存业务333.5.8. 综合查询343.5.9. 药品网络销售企业353.6. 通知公告393.6.1. 通知公告393.
3、6.2. 信息通知393.7. 企业中心403.7.1. 基本信息403.7.2. 许可信,息413.7.3. 产品信息413.7.4. 账号信息修改423.7.5. 查询或新增意见建议424 .帮助与下载444.1.1. 操作手册下载444.1.2. 系统维护联系方式451 .引言1.1. 编写目的本手册主要是为了用户能够方便的对使用本系统的企业或个人进行操作而编写，预期的阅读人员为系统的操作人员、系统维护人员、相关业务人员，阅读该手册有助于帮助您更有效、更快速、更深入的了解和掌握本系统。1.2. 背景系统名称：重庆市药品智慧监管平台企业门户版本号：V1.0市局按照“整体谋划、分步实施、分批
4、使用”的思路，已完成企业端（1.0版本）建设，具备试运行条件。目前己实现行政审批、审评查验、监督检查三大登录端口整合集成行政审批（办件、查件评价等）、审评查验（办件查件等）、监督检查（企业信息、检查记录等）、通知公告（各处室向企业发送通知）、账户管理（账号管理意见建议等）等基本板块，后续将对接执法、检验、教育培训等功能模块。企业端主要对部分渝快办没有的功能、事项补充完善，但不会与渝快办重复功能。从企业端能快速查询本系统以及渝快办里已申请业务、暂存业务的详情信息，并对待处理的业务快速继续办理。还能对办结的许可事项业务进行好差评。1.3. 参考资料本项目建设依据包含但不限于以下法律法规和有关规范：
5、中华人民共和国药品管理法；中华人民共和国药品管理法实施条例；中华人民共和国产品质量法；医疗器械监督管理条例；化妆品监督管理条例；药品生产监督管理办法；药品流通监督管理办法；国家药品监督管理总局国家药品监管信息化建设标准；重庆市政府突发公共事件总体应急预案；信息系统安全等级保护基本要求三级等保对应用系统的安全要求。2 .系统综述2.1. 首页功能向企业展示当前通知公告信息、监督检查记录，以及当前许可审批、审评查验、监管任务分别已申请业务数量、补齐补正业务数量、检查记录数量统计；快速访问其他官方网站和快速下载本系统操作手册；快速发起意见建议反馈。2.2. 行政许可模块功能在行政许可模块里，企业能快
6、速发起渝快办没有的事项业务申请,查询本系统以及渝快办里已申请业务、暂存业务的详情，并对待处理的业务快速继续办理。业务办理完成后能直接对办结的业务进行好差评。2.3. 审评查验模块功能在审评查验模块里，企业能快速发起业务申请，查询已申请业务、补齐补正业务、暂存业务的详细情况，并对待处理的业务快速继续办理。2.4. 日常监管模块功能企业能便捷查询本企业以往检查记录信息、提交企业的自查报告或者其他需上传给监管处室的报告以及整改报告。并且进行器械生产企业管理者代表人员信息登记事项填报、药品网络销售企业报告表填报。2.5. 通知公告模块功能向企业展示平台发布的通知公告信息，以及相关单位向本企业发布的信息
7、通知。2.6. 政策法规、法规信息、抽样检测、培训教育模块功能正在建设中。2.7. 企业中心展示企业基本信息、许可信息、产品信息，以及修改当前登录账号信息，以及查看或增加意见建议。3 .操作说明3.1. 登录系统3.1.1. 登录界面复制下述网站地址，在浏览器地址栏处粘贴并进入，即进入到系统登录界面，如下图：网站地址：:8088/psout/jsp/gc1.oud/rcjg_new/1.ogin/1.ogin.jsp温馨提示：请在业务办理完毕后，务必退出账号或关闭浏览器,避免他人使用您的账号胡乱操作造成您的损失。厂TuMftMWg存&切3单点登录，全网通办SING1.ESIGNON1FU1.1
8、.ONUNEPROCESSING登录2FMOMMft：RMBnKEi 触看 0EIM E(B)ftWMA KttRM3.2. 首页模块登录系统后，默认进入【首页】，如下图:重庆市药品监督管理局.营页hwd*wa*umt通知公告miiIMA依awma珀tt育Gq中心通知公告Jg曰恰查记录.gn力XA企SttaBMMT(KMEH0 于Sewj at关于1”时E1.公j *wm公0e*r“母m公国皿奸北二(Bm公司 w关子Fem 皿分子龙NeEH0 皿关于过母m公司皿关mE8公用首页介绍：【通知公告】：显示平台公告内容列表，点击对应记录查看详情。【监督检查记录】：显示当前企业所有监督检查记录。点击【
9、更多】按钮，可查看更多监督检查记录。【许可审批已申请业务在办业务】：显示当前企业已申请业务和在办业务数量统计，点击对应数字可查看详细记录列表。【审评查验已申请业务补齐补正在办业务】：显示当前企业已中请业务、补齐补正和在办业务数量统计，点击对应数字可查看详细记录列表。【监管任务检查记录】：显示当前企业监督检查记录数量统计，点击数字可查看详细记录列表。【友情链接】：快速访问其他官方网站【和建议】点击按钮，可以下载系统操作手册，以及快速发起意见建议反馈。3.3. 行政许可模块行政许可模块包含新建业务、己申请业务、在办业务、补齐补正、暂存查询、综合查询六个子菜单。将鼠标光标放置在【行政许可】，可查看子
10、菜单，如下图:MMr)3.3.1. 新建业务点击【新建业务】，选择对应事项或查询框里输入事项名称查询指定事项，然后点击【办理】，如下图:重庆市药品监督管理局进入【申请信息】填写界面，如下图一：【申请信息】：当前信息填写界面，完成信息填写。【业务材料】：若涉及电子材料，点击【业务材料】，上传对应的附件文件，如下图二。【*】：红色*号处为必填项。【打印】：点击【打印】可根据表单信息生成申请表，可下载。【暂存】：对已填写的信息暂时保存，后续可在【暂存业务】列表里找到该业务继续填写。【提交】：完成信息填写和业务材料上传后，点击【提交】按钮，完成业务申请。【返回】：点击【返回】按钮，可退出当前页面返回至
11、上一页面。.m*mm第二类医疗图械经营备案MSMMMWWifff1.S*nxIaAhwww*n图一5.vmnmwm-mm*Mt本MHMB黄SH=MtUW执口交.WMe-f*IWHBB0raMMW-图二3.3.2. 已申请业务点击【已申请业务】，查询当前已申请的业务，如下图:庆市药品监督管理局RMyge根据网上申请号、提交时间、事项名称等多条件组合查询符合条件的业务记录，如下图:重庆市药品监督菅理局行而可IIurj*x* wWI fWM. 2【查看业务详情】：点击对应业务记录后的【查看】按钮，如下图:IRMinft重庆市药品监督管理局IWiWWW H Mttj1.U MN0 -Mfc3.3.3.
12、 在办业务点击【在办业务工查询当前正在办理的业务，如下图:重庆市药品监督管理局“Mg根据网上申请号、提交日期、事项名称等多条件组合查询符合条件的业务记录，如下图：重庆市药品监督管理局图:重庆市药品监督管理局3.3.4.补齐补正正在建设中。3.3.5.暂存业务点击【暂存业务工查询当前暂存的业务记录，点击【办理】可继续办理，点击【删除】可删除记录，如下图：重庆市药品监督管理局企业名称Ia新状芯2022-OG-1016.16.59办理热陟闻S公司M2022-06-10152519力连删除计IIR公司BnS2022-OGX9150248办理除M2022014:5444办理剧陟司2022g0616140
13、0办理（除W2022-0G)615:0931办理SH除有熊公司M2022060614:5902办理删陟Be公司20220GO614.4449办理的除R公司MW2022060614:378办理删除HHMHh司2022-06X)61429:11办理）除3.3.6.综合查询综合查询可以查询所有行政许可事项业务记录，或者根据筛选条件过滤查询行政许可事项业务记录，以及对已办结事项业务记录做出评价。点击【综合查询】，查询所有事项业务记录，点击在办事项、暂存事项、补齐补正、办结事项可分别查看符合条件的记录；也可以通过网上申请号、事项名称、提交时间，筛选需要查看的业务记录；点击查看按钮，可以查看业务记录详情。
14、如下图：重庆市药品监督管理局己IMKHtt在办0第n44B1.*0wWXM*aW1.WJ3221109312QQM4UMQ8，庆市药品监督管理局皿33“2SgND6g1.8M224ttItJS13全部事项7在办事项U存项Q*b?P卜正,办结RB企立各样状态湛于许可HiftWM2022-06-151914:27HWt卜m冠予许可2022-06-1314:25:45b)MW202206-10161659办理旗将受理2022-061015:25192022-06-1015:13:56办理!除am2022-06-0915:02:48办理0M除唯您司Btff2022-06-09U5444办理WFf公司M
15、W2022.06061614办理!除司m202206-0615:09:31办理却吩的修2022-06-0614:59:02MSm除点击【综合查询】，可看到所有事项业务记录，在已办结事项业务记录后会展现【评价】按钮，点击评价按钮，选择评价的环节（受理、办结），最后完成评价即可，如下图:重庆市药品监督管理局IMinH3.4. 审评查验模块审评查验模块包含新建业务、己申请业务、在办业务、补齐补正、暂存查询、综合查询六个子菜单。将鼠标光标放置在【审评查验】,可查看子菜单，如下图：3.4.1.新建业务点击【新建业务】，选择对应事项或查询框里输入事项名称查询指定事项，然后点击【办理】，如下图:W1HrM-
16、0xa点击【已申请业务工查询当前已申请的业务，如下图:重庆市药品监督管理局ftHirWa1.*AM*Ms1.0raL*tBl*二,二二三 二二二二 三三m 二二二二二 二 二 Z 二 二 二 二 二 二 二aa，:“；C”)，：fIWI*：C1.iHISMdKO1.KB1.Wt2EQ24MMZTirRtOM)19e根据网上申请号、提交日期、事项名称等多条件组合查询符合条件的业务记录，如下图:重庆市药品监督管理局MWtVIMirnH1.*wIIE*K22OVaCgXO9890M93c*)2R24M，WW5xe24Mr4rw”的*220ZWCr230*MiSf1.BXnM410”,0图:重庆市药品
17、监督管理局3.4.3.在办业务点击【在办业务工查询当前正在办理的业务，如下图:重庆市药品监督管理局9AM根据网上申请号、提交日期、事项名称等多条件组合查询符合条件的业务记录，如下图:重庆市药品监督管理局【查看业务详情】：点击对应业务记录后的【查看】按钮，如下图:丽庆市药品监督管理局fnfWf1tMiMBMRWWK3.4.4.补齐补正点击【补齐补正工可查询当前需补齐补正的业务记录，如下图:南庆市药品监督管理局点击对应事项记录后的【办理】处,进入申请信息填写界面,完善信息填写以及业务材料上传后，点击右上角的【补齐补正提交】按钮，如下图:重庆市药品监督管理局Bim二类体外诊断试剂注册许可事项变更H*
18、AH联系人碰oi7o”人手机号仍9注如人任用nfis段公知刘点明女母庆MW.M国中C的（1.WBMRTMtiH1.（.丽化学发光法）!Wtt4MMtt.m1.MMlOffK*fi 明四.事医疗Wfc证及JW*锻印科.历 次庚方叫喜，游变更文内望a样.二Me 机 AM 用工nc A r (rns发光去) ；1 i阿*2，？ A U)X3 MB产Wa水?修订Bo4 次ga 的 XW 5 VfffMtH 【9 c rMBE后网用 Iftjtfitt4KaiMftb? e d -JfcuiI p9150248办理除M2022014:5444办理剧陟司2022g06161400办理（除W2022-0G)
19、615:0931办理SH除有熊公司M2022060614:5902办理删陟Be公司20220GO614.4449办理的除R公司MW2022060614:378办理删除HHMHh司2022-06X)61429:11办理）除3.4.2. 综合查询综合查询可以查询所有审评查验事项业务记录，或者根据筛选条件过滤查询审评查验事项业务记录。点击【综合查询工查询所有事项业务记录，点击在办事项、暂存事项、补齐补正、办结事项可分别查看符合条件的记录；也可以通过网上申请号、事项名称、提交时间，筛选需要查看的业务记录；点击查看按钮，可以查看业务记录详情。如下图：Rin-4MMMtMI*FrMBB E， 二*EM*e
20、w! f :WttwwmfWMXMRma ,E .Mvwm0rMa1”， Amwm*WM (0) m*wmmui ,i 2JMwMnMCMsfl r 二X-CMHMANuR (f) 二wrdi(ma2重庆市药品监督管理局MnMtWW99JF!M43MMEWM1.ftMin”2UUMa*.MmUM1.MMMXMM2：M如RVM施行KO:3.5.1. 历次检查信息点击【历次检查信息】，可查看到当前企业所有监督检查记录,如下图:重庆市药品监督管理局首及*认*UfiEjutM1.M的Wtt食企业中3.5.2. 自查报告点击【自查报告工可查询当前企业提交的以往自查报告；输入查询条件，点击【查询】按钮查询
21、；点击【查看】按钮，查看对应自查报告详情，如下图:I自食报告详情重庆市药品监督管理局e页汗队fWas监管处室的报告，然后点击【发布】，如下图:字号if1.xwaa1MAAMP20214M.U22021-CM.153CMft2216154：0LSalMatte202146.12自查报告I自查报告新增3.5.3. 整改报告点击【整改报告工可查询企业整改报告记录列表，如下图:重庆市药品监督管理局axura.为负wewuu1.通如公与*5OUIT1IT .BMMUg 记 1.iEMK已申侬方mi 计Ca自分业%点击事项右侧的【办理】按钮即可进行事项的办理操作:的err洲RYM 令办理登记事项表单如下：
22、【申请信息】：当前信息填写界面，完成信息填写。【业务材料若涉及电子材料，点击【业务材料工上传对应的附件文件，如下图二。【*】：红色*号处为必填项。【暂存】：对已填写的信息暂时保存，后续可在【暂存业务】列表里找到该业务继续填写。【提交】：完成信息填写和业务材料上传后，点击【提交】按钮，完成业务申请。【返回】：点击【返回】按钮，可退出当前页面返回至上一页面。Ica医疗器械生产企业管理者代表信息登记表1.1.kf1.1.CfiMR KWW如涉及以下口XW. 舞必JL传电孑材Ha17rTftW嗅99I嗅HtC:中甲a号gAkiiM1.timMinmB内册Ii书W9nRmBwtn.uwawXfmnxBm
23、um.IDtaI啦01M【查看业务详情】：点击对应业务记录后的【查看】按钮，如下重庆市药品监督管理局fi公也冽*wHmfiitim公名AKMt机雄re物邸N收。金能松smZasgMOM1.XO2022a25 5585:37IBft口各号企或旃MS*mim尸g*ww粒m2产GEem2ME犷严Mae加可【查看驳回原因】：点击对应业务记录后的【驳回原因】按钮,如下图:重庆市药品监督管理局:台弋4Afi公劣NWHW知公NMM*IMAMIIbnMIIAiMftff*f03.5.6. 在办业务点击【在办业务工查询当前正在办理的业务，如下图:重庆市药品监督管理局叱BAA公尺%*iV*UIMmMMUMWKM1
24、.0HMIR金历次IM值惠自HS2safi意登记Mg已申31重务*3WH燎8专询根据网上申请号、提交日期、事项名称等多条件组合查询符合条件的业务记录，如下图:重庆市药品监督管理局费行GBK1REQU3UBMRFMMIW*t0.【查看业务详情】：点击对应业务记录后的【查看】按钮，如下图：丽庆市药品监管管理局3.5.7.暂存业务点击【暂存业务工查询当前暂存的业务记录，点击【办理】可继续办理，点击【删除】可删除记录，如下图:历次险德IMXfTttmw 1202202W1MWBtiMt*Ai*d*61.fiS*ae9,Cm力代IWMM!记己申受穷.nIttl鲁苏在力量务烧8查询MiiHrtWnme*新
25、状a2022O61016 16 59FB公司2022-06-1015:25 19H。*公司2022-06091502 48份EJ公司2022-06-0914 54 44份E公司20226816 1400分H公宣12022-0606150931、0公司2022-06-0614 59 02g公司事公司2022OGX)614 37 00.公司n2022-06-0614 29 113.5.8. 综合查询综合查询可以查询所有器械生产企业管理者代表事项业务记录，或者根据筛选条件过滤查询器械生产企业管理者代表事项业务记录。点击【综合查询工查询所有事项业务记录，点击在办事项、暂存事项、办结事项可分别查看符合条
26、件的记录；也可以通过网上申请号、事项名称、提交时间，筛选需要查看的业务记录；点击查看按钮，可以查看业务记录详情。如下图：重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局*M打GfHmnt-公翳MIMieeCMR。中C3.5.9. 药品网络销售企业企业端上线此部分功能用于企业填报药品网络销售企业报告表。点击【日常监管】菜单下的【药品网络销售】子菜单，进入详情页。展示已填报的事项列表以及事项的最新的受理状态。历次检表信也自麦第怡管理春代表信晶我忆已申业为业用全名室或布H在分业务avt2022-12-14fT21M4BiM2*A2*e9F5HWnff公男iXiS*注：目前列表字段展示为：企业名称、社会信用代
27、码、许可证号、操作等。后续将会优化新增展示最新状态、新增查询条件等更利于查看数据。重庆市药品监督管理局7白G公R力U哂你电NMYM企3.6.通知公告3.6.1 .通知公告正在建设中。3.6.2 .信息通知信息通知里显示相关单位发给该企业的所有信息通知，点击【查看】按钮，可查看信息通知详情，当查看后，查看按钮由查看变为【已查看工如下图:|BMM侬A9MNMMB m给愣饮Q会*H-3ta*2021-04-14重庆市药品监督管理局SA行政的可卡认企业中心模块包含企业基本信息、许可信息、产品信息、账号信息、意见建议、修改密码六个子菜单。将鼠标光标放置在【企业中心】，可查看子菜单，如下图：3.7.1.基
28、本信息点击【基本信息工可查看当前企业名称、地址、法定代表人、统一社会信用代码等信息，如下图:重庆市药品监督管理局3.72许可信息点击【许可信息工可查看当前企业已取得的许可证相关信息,如下图:3.7.3.产品信息点击【产品信息工查看当前企业注册的产品相关信息，如下图:3.7.4. 账号信息修改点击【账号信息工可修改当前账号基本信息，如下图:重庆市药品监督管理局S行救部可审评Wi*fiW通如公传mumi1B岬*场UMB3.7.5. 查询或新增意见建议点击【意见建议工可查看当前已提交的意见建议，点击【增加】按钮，可以新增意见建议；点击【修改】按钮，可以修改已提交的意见建议；点击【更多】按钮，可查看详情或删除已选中的记录，如下图：重庆市药品监督管理局fiHr市再认*eIT-B1系统右下角点击【建议】图标，也可以进入意见建议界面，如下图：重庆市药品监督管理局办如公昌B2MJWP：行政许可*B用*gttrr*培IWt育企登板？Sr7/i-通知公告Iigg格套记最.寓&R=sa今IMW.Mt一-202261463215e#SH*KX.MVBR公司FWV319625WSemmmhoik2022OM7SOK.2022ai2GW44*M4.帮助与下载4.1.1. 操作手册下载系统登录界面，点击【操作手册工可下载系统操作手册:重庆市药品智慧监管平台登录系统后，在系统首页，点击右下角
