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1、附件2-1行业综合许可办事指南（食堂）2023年6月食堂行业综合许可办事指南一、事项名称食堂行业综合许可二、适用范围适用于为企事业单位、团体组织、产业园区提供餐饮服务的食堂。三、涉及审批事项1 .食品经营许可新办（基本编码：000131024000）2 .公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查（基本编码：000125049000）工程投资额在30万元以上且建筑面积300平方米以上（均不含本数）的必须办理四、实施机关行政审批局（或者履行政府综合审批职能的机构）联办机构：县级市场监管部门、县级消防救援机构五、实施依据1 .中华人民共和国食品安全法第三十五条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食
2、品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。2 .中华人民共和国消防法第十五条：公众聚集场所在投入使用、营业前，建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上地方人民政府消防救援机构申请消防安全检查。六、许可条件(一)申请食品经营许可时，应当符合下列条件：1 .具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；2 .具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施
3、，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；3 .有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；4 .具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；5 .法律、法规规定的其他条件。(二)依法需要在投入使用、开业前实施消防安全检查的，应符合以下要求：1 .符合公众聚集场所消防安全要求，场所所在建筑为合法建筑，场所满足公众聚集场所投入使用、营业的各项消防安全条件；2 .制定消防安全制度、灭火和应急疏散预案；3 .自动消防系统操作人员持证上岗，员
4、工经过岗前消防安全培训；4 .消防设施、器材符合消防技术标准并完好有效；5 .疏散通道、安全出口和消防车通道畅通；6 .室内装修材料符合消防技术标准；7 .外墙门窗上是否设置影响逃生和灭火救援的障碍物。七、提交材料详见材料清单（附件八、申请方式1 .方式一：申请人通过湖北政务服务网登陆“一业一证”平台选择“食堂，行业进行在线申报。2 .方式二：申请人也可以到各地政务服务中心“一业一证”综合服务窗口现场办理。九、办理流程（一）一单告知审批机关制作食堂行业综合许可告知单。在申请人业务咨询和正式提报申请前一次性告知其该行业许可涉及的审批事项、设定依据、许可条件、申请材料、申请方式、办理流程等。（二）
5、一书承诺申请人在申请时应签署食堂行业综合许可承诺书（见附件2-2）o需要现场核查的可免于在申请时提交相关证明材料,由现场核查人员现场确认带回。（三）一表申请申请人填写食堂行业综合许可申请表（见附件2-1-3）,法定代表人（负责人）签字并加盖公章后，向审批机关提出申请。（四）一窗受理在各地政务服务中心设立“一业一证”综合服务窗口，负责食堂等行业综合许可的业务咨询和综合受理等服务。申请人可以直接到政务服务中心窗口现场办理，也可以通过湖北政务服务网网上办理。（五）一次核查食堂行业综合许可所涉及的审批项目需要现场核查的，由市场监管部门（该行业牵头部门）会同协同部门，制定一个核查计划，一次通知市场主体。
6、同时进驻现场，同时开展核查。整改意见一口告知，整改情况一趟复审。对通过告知承诺获证的首次证后重点核查，由各地依据职能分工可与许可前现场核查事项合并进行。（六）一并审批“一业一证”综合服务窗口分类汇总审批所需材料，并依托“一业一证”审批系统，将有关信息分发至各审批部门，并明确审批时限要求。各审批部门在承诺时限内完成审批，各审批结果同步汇集到综合服务窗口。（七）一证准营综合发证窗口根据法定许可证书的审批结果制发食堂行业综合许可证。行业综合许可证通过二维码加载企业获得的所有许可信息。申请人凭行业综合许可证即可经营。（八）一业一档按照行业对行业综合许可档案实行统一管理，落实一业一档，由牵头部门负责存档
7、，其他审批科室如有需求可以进行调档、查询、复印。十、审批时限一般程序5个工作日（不含现场核查和问题整改时间,告知承诺制1个工作日。十一、其他要求1 .各地应按照本办事指南内容、工作流程图及附件申请材料清单制定本地区行业综合许可（食堂）告知单。2 .行业综合许可（食堂）承诺书和行业综合许可（食堂）申请表在申请人填报后系统自动生成且需加盖公章。有电子印章的，通过系统直接加盖；无电子印章的，由申请人下载打印，签字并盖章后上传系统。3 .国务院、省政府对相关审批事项另有改革部署和优化要求的，按规定办理。申请人f咨询预审（代办/帮办）Jf综合窗M受理（一窗受理）、登陆政务服务网一业一证平台发起中请，或到
8、窗口提交纸质材料。1.签署承诺书（一书承诺）2.填写申请表（一表申请）联合现场核查（一次核查）（申请许可事项全部采用告知承诺制的,免于现场核查）行业综合许可流程图1.提供告知单（一单告知）2.指导申请人准备材料一并审批一证准营II食品经营许可新办II行I业I综I合I许I可II证I公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查申请材料清单通用材料行业综合许可（食堂）申请表行业综合许可（食堂）承诺书营业执照或者其他主体资格证明文件复印件个体工商户经营者、法定代表人或其他组织负责人的身份证明授权委托书以及代理人的身份证明文件（涉及委托办理）专项材料食品经营许可新办经营场所、设备布局、加工流程、卫生设施等平
9、面示意图及说明食品安全规章制度目录清单设施设备布局示意图所销售散装熟食生产单位的食品生产许可证和相关合作协议（合同）复印件涉及从事散装熟食销售加工消毒等关键环节操作规程、加工设备、包装材料（容器）的生产合格证明、成品安全性检验合格报告和奶源供货合同及供货商资质等文件涉及申请自制生鲜乳饮品符合食品安全要求的产品包装材料证明，以及可现场登录申请人网站、网页或网店等功能的设施设备涉及申请通过网络经营关键环节食品加工操作规程、符合食品安全要求的产品包装材料证明、与实际产品内容相符合的标识说明样张、与经营规模相适应、符合配送要求的设施设备等有关资料（运输车辆、容器等）和开展食品及环节表面菌落总数、致病菌
10、检验设施设备清单涉及申请建立中央厨房、从事集体用餐配送自动制售设备的产品合格证明，自动制售设备放置地点清单；主要文件公示方法，包括：食品经营许可证，经营者联系方式，投（补）料记录，清洗、消毒和维护记录等公示方法；使用自动设备现制现售食品经营条件自查清单涉及申请使用自动设备现制现售食品公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查工程投资额在30万元以上且建筑面积300平方米以上（均不含本数）的必须办理消防安全制度、灭火和应急疏散预案可在现场核查时提交场所平面布置图、场所消防设施平面图行业综合许可（食堂）承诺书本人（单位）（全称：）申请办理行业综合许可证，特作出如下承诺：一、本人（单位）承诺严格按照法
11、律法规的有关规定，办理行业综合许可证，依法开展经营活动；积极配合行政审批职能部门的工作，对于存在的问题及时进行整改。二、本人（单位）所填写的信息真实、准确，对办理行业综合许可证所提交材料的真实性、合法性等负责。行政审批职能部门已明确告知本人（单位）办理所需许可条件、所需材料、办理流程，本人（单位）已全部知悉所告知内容并承诺具备上述条件，可随时接受现场核查。三、本场所已符合公众聚集场所消防安全要求，场所所在建筑为合法建筑，场所满足公众聚集场所投入使用、营业的各项消防安全条件;在使用、营业过程中遵守消防法律法规和消防技术标准，确保消防安全。（按需承诺）四、对于告知承诺方式提交的材料，本人（单位）承
12、诺能够在法律法规等规定的期限内予以提供。五、本人（单位）将遵守所作出的承诺。若有违反承诺（或者做出不实承诺）且经指出仍未按规定整改到位的，行政审批职能部门可以视情况作出补正申请材料、撤销行政许可决定等，由此产生的不利法律后果由本人（单位）承担。六、上述承诺均是本人（单位）真实意思表示。申请人（签章）：年月日行业综合许可申请表（食堂）单位名称：申请人:联系电话：申请日期：单位基本情况市场主体名称统一社会信用代码法跳秋（负责人）证件类型证件号移动电话邮政编码E-mail住所省市（州/直管市）_县（市/区）_.乡（镇/街道）经营场所地址_省市（州/直管市）_县（市/区）_.乡（镇/街道）松仓辘址（M
13、）省市（州/直管市）_县（市/区）,乡（镇/街道）场地权属自有口租赁口无偿使用租赁（无偿使用）期限：口年月日至年月日口长期经济类型国有口集体口合伙口股份制（合作）口个人独资口有限责任公司外商投资口股份有限公司口个体（口个人经营口家庭经营）口农民专业合作社其他：申请事项情况申请项目食品经营许可新办公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查工程投资额在30万元以上且建筑面积300平方米以上（均不含本数）的必须办理食品经营许可新办口告知承诺制口一般程序主体业态口餐饮服务经营者（口特大型口大型口中型口小型；口中央厨房口含网络经营；集体用餐配送；口使用自动设备现制现售食品）经营项目口散装食品销售（口含冷藏
14、冷冻食品口不含冷藏冷冻食品；口含散装熟食口不含散装熟食） 热食类食品制售口冷食类食品制售口生食类食品制售口半成品类食品制售 糕点类食品制售（口含裱花类糕点口不含裱花类糕点） 自制饮品制售（口含自制生鲜乳饮品口不含自制生鲜乳饮品）公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查告知承诺制口一般程序场所所在建筑情况建筑名称建筑结构建筑面积建筑高度建筑层数（地上/地下）使用层数（地上/地下）口消防车道是否畅通：口是否消防车登高操作场地是否符合消防安全要求：是否口室外消火栓是否完好有效：口是否口水泵接合器是否完好有效：是否口消防控制室是否符合消防安全要求：口是否消防水泵房是否符合消防安全要求：是口否消防电梯是
15、否符合消防安全要求：口是口否口柴油发电机房是否符合消防安全要求：口是否口燃油或燃气锅炉房是否符合消防安全要求：口是口否口变压器室是否符合消防安全要求：口是口否口配电室是否符合消防安全要求：口是口否口其他专用房间：是否符合消防安全要求：口是口否场所情况用火用电电气线路设计单位：电气线路施工单位：电器产品是否符合消防安全要求：口是口否场所是否是使用燃气：口是否燃气类型：燃气施工（安装）单位：燃气用具是否符合消防安全要求：是否场所是否使用燃油：口是口否燃油储存位置及储量：其他用火用电情况：安全疏散安全出口数量：是否畅通：口是否疏散楼梯设置形式：疏散楼梯数量：是否畅通：口是否避难层（间）设置位置：避难
16、层（间）数量：是否符合消防安全要求：口是否消防应急广播是否完好有效：是否消防应急照明是否完好有效：是口否口疏散指示标志是否完好有效：是口否消防设施口室内消火栓是否完好有效：是口否口自动喷水灭火系统是否完好有效：是口否火灾自动报警系统是否完好有效：口是口否口气体灭火系统是否完好有效：口是口否泡沫灭火系统是否完好有效：口是口否口机械防烟系统是否完好有效：是口否口机械排烟系统是否完好有效：是口否口其他消防设施：是否完好有效：是口否灭火器种类、型号和数量：室内装修装修部位顶棚墙面地面隔断固定家具装饰织物其他装修材料燃烧性能等级其他需要说明的情况:安全、质量管理人员情况姓名性另1民族学历/职称岗位性质证
17、件类型证件号码职务联系电话食品安全管理人员消防安全责任人消防安全管理人自动消防系统操作人员（如有）与经营范围相适应的设施设备情况设施设备使用范围名称数量位置备注食品安全消防安全法定代表人/负责人签字：（公章）年月日申请人在申报系统填报后，此表自动生成。申请人打印，签字盖章后上传。“一业一证”联合现场核查通知书根据“一业一证”改革要求，（市场主体名称）申请许可业务。请你单行业综合许可，涉及位派出负责相关许可业务工作的同志组成联合现场核查组，于年月日一点分开始对（市场主体名称）（地址：）一同进行现场核查，一并审批。审批时限个工作日。现场核查和问题整改时间不计算在内。联合核查联系人及电话：申请企业联
18、系人及电话：XX行政审批局（或者履行政府综合审批职能的机构）行业综合许可办事指南（茶叶零售店）2023年6月茶叶零售店行业综合许可办事指南一、事项名称茶叶零售店行业综合许可二、适用范围适用于利用已有建筑物独立设置，服务群众日常生活的茶叶零售店。不适用综合商场或大型购物中心的茶叶零售专柜、专区。三、涉及审批事项1 .食品经营许可新办（基本编码：000131024000）（按需办理）2 .公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查（基本编码：000125049000）工程投资额在30万元以上且建筑面积300平方米以上（均不含本数）的必须办理四、实施机关行政审批局（或者履行政府综合审批职能的机构）联办
19、机构：县级市场监管部门、县级消防救援机构五、实施依据1 .中华人民共和国食品安全法第三十五条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。2 .中华人民共和国消防法第十五条：公众聚集场所在投入使用、营业前，建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上地方人民政府消防救援机构申请消防安全检查。六、许可条件（一）申请食品经营许可时，应当符合下列条件：1 .具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存
20、等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；2 .具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；3 .有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；4 .具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；5 .法律、法规规定的其他条件。（二）依法需要在投入使用、开业前实施消防安全检查的，应符合以下要求：1 .符合公众聚集场所消防安全要求，场所所在建筑为合法建筑，场所
21、满足公众聚集场所投入使用、营业的各项消防安全条件；2 .制定消防安全制度、灭火和应急疏散预案；3 .自动消防系统操作人员持证上岗，员工经过岗前消防安全培训；4 .消防设施、器材符合消防技术标准并完好有效；5 .疏散通道、安全出口和消防车通道畅通；6 .室内装修材料符合消防技术标准；7 .外墙门窗上是否设置影响逃生和灭火救援的障碍物。七、提交材料详见材料清单（附件2-2-1b八、申请方式1 .方式一：申请人通过湖北政务服务网登录一业一证”平台选择“茶叶零售店行业进行在线申报。2 .方式二：申请人也可以到各地政务服务中心“一业一证”综合服务窗口现场办理。九、办理流程（一）一单告知审批机关制作茶叶零
22、售店行业综合许可告知单。在申请人业务咨询和正式提报申请前一次性告知其该行业许可涉及的审批事项、设定依据、许可条件、申请材料、申请方式、办理流程、救济途径等。（二）一书承诺申请人在申请时应签署茶叶零售店行业综合许可承诺书（见附件2-2-2卜需要现场核查的可免于在申请时提交相关证明材料，由现场核查人员现场确认带回。（三）一表申请申请人填写茶叶零售店行业综合许可申请表（见附件2-2-3）,法定代表人签字并加盖公章后，向审批机关提出申请。（四）一窗受理在各地政务服务中心设立“一业一证”综合服务窗口，负责茶叶零售店等行业综合许可的业务咨询和综合受理等服务。申请人可以直接到政务服务中心窗口现场办理，也可以
23、通过湖北政务服务网网上办理。（五）一次核查茶叶零售店行业综合许可所涉及的审批项目需要现场核查的，由市场监管部门（该行业牵头部门）会同协同部门，制定一个核查计划，一次通知市场主体。同时进驻现场，同时开展核查。整改意见一口告知、整改情况一趟复审。对通过告知承诺获证的首次证后重点核查，由各地依据职能分工可与许可前现场核查事项合并进行。（六）一并审批“一业一证”综合服务窗口分类汇总审批所需材料，并依托“一业一证”审批系统，将有关信息分发至各审批部门，并明确审批时限要求。各审批部门在承诺时限内完成审批，各审批结果同步汇集到综合服务窗口。（七）一证准营综合发证窗口根据法定许可证书的审批结果制发茶叶零售店行
24、业综合许可证。行业综合许可证通过二维码加载企业获得的所有许可信息。申请人凭行业综合许可证即可经营。（八）一业一档按照行业对行业综合许可档案实行统一管理，落实一业一档，由牵头部门负责存档，其他审批科室如有需求可以进行调档、查询、复印。十、审批时限一般程序5个工作日（不含现场核查和问题整改时间）告知承诺制1个工作日。十一、其他要求1 .各地应按照本办事指南内容、工作流程图及附件2-21申请材料清单制定本地区行业综合许可（茶叶零售店）告知单。2 .行业综合许可（茶叶零售店）承诺书和行业综合许可（茶叶零售店）申请表在申请人填报后系统自动生成且需加盖公章。有电子印章的，通过系统直接加盖；无电子印章的，由
25、申请人下载打印，签字并盖章后上传系统。3 .国务院、省政府对相关审批事项另有改革部署和优化要求的，按规定办理。行业综合许可流程图申请人f咨询预审（代办/帮办）1 .提供告知单（一单告知）2 .指导申请人准备材料一并审批一证准营食品经营许可新办公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查行业综合许可证20申请材料清单通用材料行业综合许可（茶叶零售店）中请表行业综合许可（茶叶零售店）承诺书营业执照或者其他主体资格证明文件复印件个体工商户经营者、法定代表人或其他组织负责人的身份证明授权委托书以及代理人的身份证明文件（涉及委托办理）专项材料食品经营许可新办（按需办理）设施设备布局示意图；有外设仓库的提供外
26、设仓库地址等相关情况的说明公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查工程投资额在30万元以上且建筑面积3米以上（均不含本数）的必须办理消防安全制度、灭火和应急疏散预案可在现场核查时提交场所平面布置图、场所消防设施平面图行业综合许可（茶叶零售店）承诺书本人（单位）（全称：）申请办理行业综合许可证，特作出如下承诺：一、本人（单位）承诺严格按照法律法规的有关规定，办理行业综合许可证，依法开展经营活动；积极配合行政审批职能部门的工作，对于存在的问题及时进行整改。二、本人（单位）所填写的信息真实、准确，对办理行业综合许可证所提交材料的真实性、合法性等负责。行政审批职能部门已明确告知本人（单位）办理所需许可
27、条件、所需材料、办理流程，本人（单位）已全部知悉所告知内容并承诺具备上述条件，可随时接受现场核查。三、本场所已符合公众聚集场所消防安全要求，场所所在建筑为合法建筑，场所满足公众聚集场所投入使用、营业的各项消防安全条件;在使用、营业过程中遵守消防法律法规和消防技术标准，确保消防安全。（按需承诺）四、对于告知承诺方式提交的材料，本人（单位）承诺能够在法律法规等规定的期限内予以提供。五、本人（单位）将遵守所作出的承诺。若有违反承诺（或者做出不实承诺）且经指出仍未按规定整改到位的，行政审批职能部门可以视情况作出补正申请材料、撤销行政许可决定等，由此产生的不利法律后果由本人（单位）承担。六、上述承诺均是
28、本人（单位）真实意思表示。申请人（签章）：年月日行业综合许可申请表（茶叶零售店）单位名称：申请人:联系电话：申请日期：单位基本情况市场主体名称统一社会信用代码跳代表人（负责人）证件类型证件号移动电话邮政编码E-mai1住所省市（州/直管市）县（市/区）.乡（镇/街道）经营场所地址省市（州/直管市）_县（市/区）_.乡（镇/街道）腌仓辘址（如有）省市（州/直管市）县（市/区）乡（镇/街道）场地权属口自有口租赁口无偿使用租赁（无偿使用）期限：年月日至年月日口长期经济类型口国有口集体口合伙口股份制（合作）个人独资口有限责任外商投资口股份有限公司口个体（个人经营口家庭经营）口其他：一申请事项情况申请项
29、目口食品经营许可新办（按需办理）口公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查工程投资额在30万元以上且建筑面积300平方米以上（均不含本数）的必须办理食品经营许可新办告知承诺制口一般程序主体业态食品销售经营者（口含网络经营口网络经营）经营项目散装食品销售（口含冷藏冷冻食品口不含冷藏冷冻食品）场所所在建筑情况建筑名称建筑结构建筑面积建筑高度建筑层数（地上/地下）使用层数（地上/地下）消防车道是否畅通：口是口否消防车登高操作场地是否符合消防安全要求：口是口否口室外消火栓是否完好有效：口是否口水泵接合器是否完好有效：是口否公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查口告知承诺制口一般程序口消防控制室是否符
30、合消防安全要求：口是口否消防水泵房是否符合消防安全要求：口是口否消防电梯是否符合消防安全要求：口是口否口柴油发电机房是否符合消防安全要求：是口否口燃油或燃气锅炉房是否符合消防安全要求：口是口否口变压器室是否符合消防安全要求：口是口否口配电室是否符合消防安全要求：口是口否口其他专用房间：是否符合消防安全要求：口是口否场所情况用火用电电气线路设计单位：电气线路施工单位：电器产品是否符合消防安全要求：口是口否场所是否是使用燃气：口是口否燃气类型：燃气施工（安装）单位：燃气用具是否符合消防安全要求：是口否场所是否使用燃油：口是口否燃油储存位置及储量：其他用火用电情况：安全疏散安全出口数量：是否畅通：口
31、是口否疏散楼梯设置形式：疏散楼梯数量：是否畅通：口是口否避难层（间）设置位置：避难层（间）数量：是否符合消防安全要求：是口否消防应急广播是否完好有效：是否消防应急照明是否完好有效：是口否口疏散指示标志是否完好有效：是口否消防设施口室内消火栓是否完好有效：口是口否自动喷水灭火系统是否完好有效：是口否火灾自动报警系统是否完好有效：口是否气体灭火系统是否完好有效：口是口否泡沫灭火系统是否完好有效：口是否口机械防烟系统是否完好有效：口是口否口机械排烟系统是否完好有效：口是口否口其他消防设施：是否完好有效：口是否灭火器种类、型号和数量：室内装修装修部位顶棚墙面地面隔断固定家具装饰织物其他装修材料燃烧性能
32、等级其他需要说明的情况：安全、质量管理人员情况姓名性别民族学历/职称岗位性质证件类型证件号码职务联系电话食品安全管理人员消防安全责任人消防安全管理人自动消防系统操作人员（如有）与经营范围相适应的设施设备情况设施设备使用范围名称数量位置备注食品安全消防安全法定代表人/负责人签字：（公章）年月日申请人在申报系统填报后，此表自动生成。申请人打印，签字盖章后上传。“一业一证”联合现场核查通知书根据“一业一证”改革要求，（市场主体名称）申请许可业务。请你单行业综合许可，涉及位派出负责相关许可业务工作的同志组成联合现场核查组，于年月日一点分开始对（市场主体名称）（地址：）一同进行现场核查，一并审批。审批时
33、限个工作日。现场核查和问题整改时间不计算在内。联合核查联系人及电话：申请企业联系人及电话：XX行政审批局（或者履行政府综合审批职能的机构）行业综合许可办事指南（眼镜店）2023年6月眼镜店行业综合许可办事指南一、事项名称眼镜店行业综合许可二、适用范围适用于从事列入医疗器械范围的线下眼镜店行业。三、涉及审批事项1.医疗器械经营许可证（零售）核发（基本编码：420172024WOY）（按需办理）2第二类医疗器械经营备案（首次备案）（基本编码：421072008W00）（按需办理）3.公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查（基本编码：000125049000）工程投资额在30万元以上且建筑面积30
34、0平方米以上（均不含本数）的必须办理四、实施机关行政审批局（或者履行政府综合审批职能的机构）联办机构：市、县级市场监管部门，县级消防救援机构五、实施依据1 .医疗器械监督管理条例第四十二条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。2 .医疗器械监督管理条例第四十一条：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经
35、营备案。3 .中华人民共和国消防法第十五条：公众聚集场所在投入使用、营业前，建设单位或者使用单位应当向场所所在地的县级以上地方人民政府消防救援机构申请消防安全检查。六、许可条件（一）经营二类医疗器械、三类医疗器械时，应符合以下条件：1 .具有与经营的医疗器械、经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2 .具有与经营的医疗器械和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；3 .具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；4 .至少1名是具有相关专业本科学历的主管检验师，或是具有相关专业本科学历的执业药师；5
36、.体外诊断试剂有低温冷藏的须有冷库；6 .经营植入、介入类应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员；7从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员；（二）依法需要在投入使用、开业前实施消防安全检查的，应符合以下要求：1 ,符合公众聚集场所消防安全要求，场所所在建筑为合法建筑，场所满足公众聚集场所投入使用、营业的各项消防安全条件；2 .制定消防安全制度、灭火和应急疏散预案；3 自动消防系统操作人员持证上岗，员工经过岗前消防安全培训；4 .消防设施、器材符合消防技术标准并完好有效；5 .疏散通道、安全出口和消防车通道
37、畅通；6,室内装修材料符合消防技术标准；7 .外墙门窗上是否设置影响逃生和灭火救援的障碍物。七、提交材料详见材料清单（附件2-3-1）o八、申请方式1,方式一：申请人通过湖北政务服务网登陆“一业一证”平台选择“眼镜店”行业进行在线申报。2.方式二：申请人也可以到各地政务服务中心“一业一证”综合服务窗口现场办理。九、办理流程（一）一单告知审批机关制作眼镜店行业综合许可告知单。在申请人业务咨询和正式提报申请前一次性告知其该行业许可涉及的审批事项、设定依据、许可条件、申请材料、申请方式、办理流程等。（二）一书承诺申请人在申请时应签署眼镜店行业综合许可承诺书（见附件2-3-2）o需要现场核查的可免于在
38、申请时提交相关证明材料，由现场核查人员现场确认带回。（三）一表申请申请人填写眼镜店行业综合许可申请表（见附件2-33）,法定代表人（负责人）签字并加盖公章后，向审批机关提出申请。（四）一窗受理在各地政务服务中心设立“一业一证”综合服务窗口，负责眼镜店等行业综合许可的业务咨询和综合受理等服务。申请人可以直接到政务服务中心窗口现场办理，也可以通过湖北政务服务网网上办理。（五）一次核查眼镜店行业综合许可所涉及的审批项目需要现场核查的，由该行业牵头部门会同协同部门，制定一个核查计划，一次通知市场主体。同时进驻现场，同时开展核查。整改意见一口告知，整改情况一趟复审。对通过告知承诺获证的首次证后重点核查，
39、由各地依据职能分工可与许可前现场核查事项合并进行。（六）一并审批“一业一证”综合服务窗口分类汇总审批所需材料，并依托“一业一证”审批系统，将有关信息分发至各审批部门，并明确审批时限要求。各审批部门在承诺时限内完成审批，各审批结果同步汇集到综合服务窗口。（七）一证准营综合发证窗口根据法定许可证书的审批结果制发眼镜店行业综合许可证。行业综合许可证通过二维码加载企业获得的所有许可信息。申请人凭行业综合许可证即可经营。（八）一业一档按照行业对行业综合许可档案实行统一管理，落实一业一档，由牵头部门负责存档，其他审批科室如有需求可以进行调档、查询、复印。十、审批时限一般程序5个工作日（不含现场核查和问题整
40、改时间）告知承诺制1个工作日。十一、其他要求1 .各地应按照本办事指南内容、工作流程图及附件2-3-1申请材料清单制定本地区行业综合许可（眼镜店）告知单。2 .行业综合许可（眼镜店）承诺书和行业综合许可（眼镜店）申请表在申请人填报后系统自动生成且需加盖公章。有电子印章的，通过系统直接加盖；无电子印章的，由申请人下载打印，签字并盖章后上传系统。3 .国务院、省政府对相关审批事项另有改革部署和优化要求的，按规定办理。行业综合许可流程图统出件35申请材料清单通用材料行业综合许可（眼镜店）申请表行业综合许可（眼镜店）承诺书营业执照或者其他主体资格证明文件复印件法定代表人或其他组织负责人的身份证明授权委
41、托书以及代理人的身份证明文件（涉及委托办理）专项材料医疗器械经营许可证法定代表人、企业负责人的学历或职称证明，质量责任人的身份证明、学历或职称证明组织机构及部门设置说明，经营范围、经营方式说明（零售）核发及第二类医疗器械经营经营场所说明（经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议（附房屋产权证明文件）案）（按需办理）经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录计算机管理系统说明（计算机管理系统基本情况介绍和功能说明）第二类医疗器械经营备案无需提交公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查工程投资额在30万兀以上且建筑面积300平方米以上（均不含木数）的必须办理消防
42、安全制度、灭火和应急疏散预案场所平面布置图、场所消防设施平面图可在现场核查时提交行业综合许可（眼镜店）承诺书本人（单位）（全称：）申请办理行业综合许可证，特作出如下承诺：一、本人（单位）承诺严格按照法律法规的有关规定，办理行业综合许可证，依法开展经营活动；积极配合行政审批职能部门的工作，对于存在的问题及时进行整改。二、本人（单位）所填写的信息真实、准确，对办理行业综合许可证所提交材料的真实性、合法性等负责。行政审批职能部门已明确告知本人（单位）办理所需许可条件、所需材料、办理流程，本人（单位）已全部知悉所告知内容并承诺具备上述条件，可随时接受现场核查。三、本场所已符合公众聚集场所消防安全要求，场所所在建筑为合法建筑，场所满足公众聚集场所投入使用、营业的各项消防安全条件;在使用、营业过程中遵守消防法律法规和消防技术标准，确保消防安全。（按需承诺）四、对于告知承诺方式提交的材料，本人（单位）承诺能够在法律法规等规定的期限内予以提供。五、本人（单位）将遵守所作出的承诺。
