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1、医疗技术应用准入管理制度1 .目的为加强对我院医疗技术临床应用的管理，保证医疗安全，提高医疗质量，促进我院医疗技术的发展，根据中华人民共和国执业医师法，医疗机构管理条例规定和国家、省、市的有关政策要求，结合我院实际，制定本制度。2 .适用范围于本医院各临床、医技科室的医疗技术临床应用及管理。3 .内容和要求3.1 医院实行医疗技术临床应用准入管理制度。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。3.2 本制度所称的医疗技术是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。例如：3.2.1我院尚未开展的诊疗项目。3.2.2使用新试剂的诊疗项目。3.2.3使用二、三
2、类医疗器械的诊疗项目。3.2.4创伤性的诊断和治疗项目。3.2.5生物基因诊断和治疗项目。3.2.6组织器官移植项目。3.2.7使用高能射线设备的诊断和诊疗项目。3.2.8其他可能对现有医疗技术、人体健康或社会论理道德产生重大影响的诊疗和治疗技术。3.3我院医疗技术临床应用准入管理由医务科具体负责，按照有关规定逐级上报申请。3.4各相关科室在引入新技术时，必须应严格执行医院医疗技术申报、评价、审批管理规定。申请新技术临床应用的各科室应向医务科提交下列材料。3.4.1项目申请书。3.4.2可行性研究报告。研究报告内容包括：3.4.2.1开展该技术的设备、设施及其他辅助支持条件。3.4.2.主要技
3、术人员的资质证明、相关履历。3.4.2.需求分析o3.4.2.成本效益分析。3.4.2.国内外有关该技术研究、使用情况的资料。3. 4.2.准入管理规定的其他内容。1 .5医教科受理准入申请材料后，在接到申请书60日内组织评审，并做出是否同意准入的决定，予以准入的，书面告知申请科室，不予准入的，书面告知申请科室并说明原因。3 .6开展新技术、新业务要与医院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应，有相适应的专业技术能力、设备与设施和确保病人安全的方案。3.7各相关科室应当制定相应的规章制度和技术规范，建立技术档案，开展质量评估，加强对医疗技术临床应用的管理。1.1 8医务科对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况应进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取应对措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度，并建立新开展的医疗技术档案，以备查。3.9 因医疗在临床应用过程中发生下列情形之一的，科室应立即中止该医疗技术的临床应用，并报告医务科：（1）严重不良后果的。（2）发现严重质量隐患的（3）该技术的主要技术人员、设备、设施、或其他辅助支持条件发生变化。（4）医务科规定的其他情形。3.10 医务科接到报告后，要对有关情况组织调查，对经整改后适宜继续应用的技术，做出恢复临床应用的决定，对不适宜继续应用的技术，做出停止临床应用的决定。
