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1、临方炮制间工作制度1、目的：为加强中药饮片临方炮制间的管理，规范中药饮片临方炮制间的管理工作，保证炮制药品的质量，特制订本制度。2、依据：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见、中药处方格式和书写规范、广东省中药饮片炮制规范。3、范围：适用于中药饮片临方炮制间的管理。4、职责：中药房对本制度的实施负责。5、内容：5.1、临方炮制间的主要任务是根据医师的需要，对个别药材进行炮制，以及受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而制成一人一方制品。5.2、临方炮制间应具备中药饮片炮制和一人一方制品配制的必要设施和设备,以适应与保证中药饮片炮制和一人一方制品配制的需要。5.3、中药饮片炮制参照
2、有关规范执行，一人一方制品的配制应参照药监局关于医疗机构制剂配制的有关规范和标准进行管理。5.4、不能在临方炮制间内同时进行中药饮片的炮制和一人一方制品的制备。5.5、一人一方制品的存放期不能超过一个月，标签以患者的姓名标识，不能冠以制剂名称。5.6、大批量一人一方制品的配制须按药监局的有关规定履行制剂申报审批手续。5.7、避免处方含毒、麻、限剧药的一人一方配制，若一人一方制品含医疗用毒性药品、麻醉药品时，应按医疗用毒性药品、麻醉药品的管理规定处理。5.8、投料时应仔细核对，保质按量投料，不得估计投料标。投放贵重中药，需中药房负责人和配制人同时参加，并分别签名或盖章。5.9、每批中药饮片的炮制和一人一方制品均应填写批炮制记录、批配制记录以及清场记录，做好签字或盖章。5.10、临方炮制间必须做好清洁卫生，包括环境卫生、个人卫生、工艺卫生。5.11、非临方炮制间工作人员，未经允许不得进入临方炮制间。5.12、凡患有传染病、皮肤病、精神病者不得从事临方炮制工作。
