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1、O浙江新东方萦固件有限公司质量管理体系三层次文件版本号A/0编号NDFZL/05测量系统分析管理规定页码1/5需分发单位总经理管理代表分发号数量文件修订记录制（修）订日期修订内容页码修订号编制审核批准浙江新东方紧固件有限公司质量管理体系三层次文件版本号A/0编号NDFZL/05测量系统分析管理规定页码1/51.目的对测量系统变差进行分析，评价并改进测量系统以满足规定的要求。2 .范围适用于除破坏性测量系统以外的控制计划中所有测量系统的分析管理。3 .职责3.1 质量中心负责制订并组织实施测量系统分析计划，对各分析报告进行审核，对检测能力不足的量具特性重新进行评估，确定对策。3.2 APQP小组
2、在做产品质量先期策划时，应对测量系统的适用性进行评估。3.3 3质量中心各工程和品质检验配合测量系统的分析和改进工作。4 .术语定义1 .1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。4 .2量具：任何用来获得测量结果的装置，通常特指使用在生产现场的装置，包括用以测量合格/不合格的装置。5 .3偏倚：是测量结果的平均值与基准值的差值。6 .4稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性值时获得的测量值总变差。7 .5重复性：是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。8 .6再现性
3、：是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。4. 7线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。5.程序5.1 制订计划：质量中心每年度制订测量系统分析计划，规定测量系统中的量具分析方法以及样品、特性、人员、进度要求及负责部门等，并适当考虑新进员工参与分析。原则上年度计划应包括所有类型的测量系统，并且应优先针对关键和重要的特殊特性。5. 2测量系统分析时机：5. 2.1测量系统分析计划中的项目与人员都要进行测量系统分析。5. 2.2在进行产品质量先期策划时，新发展的测量系统也须进行分析。5. 2.3如客户有特殊要求时，应按客户的要求进行分析。5. 3分析
4、内容:浙江新东方紧固件有限公司质量管理体系三层次文件版本号A/0编号NDFZL/05测量系统分析管理规定页码1/55. 3.1稳定性分析： 选取样品并确定其相对于可追溯标准的基准值，对每个样品单独测量并绘制控制图。 定期测量样品2-3次，测量频度以天或周为周期。决定样品数量时考虑的因素有：检定周期、使用频率、修理次数、工程的重要性和使用环境等。 计算控制界限，并对不稳定或失控作出判断，准则为：点不能超出上、下控制线。 连续3点中不能有2点在2。3。或（-2。）（-3）区域内。 连续5点中不能有4点落在1。以外区域内。 不能有7点（或更多点）落在控制中心线的同一侧。 不能有7点（或更多点）持续上
5、升或下降。 如有失控应以不稳定的场合结合系统及过程的状况进行分析，查明变异原因并作出相应对策。 测量系统稳定性分析结果记录于X-R控制图上。5. 3.2偏倚分析（采用独立样本法）： 选取样品并确定其相对而言可追溯的基准值，如果不能得到，则选择一个落在产品测量中程数的产品零件，并指定它作为标准样本进行偏倚分析。 由一位操作员以常规的方式对每个样本或基准测量10次，并计算10次读数的平均值，此值即为“观测平均值”。 计算偏倚偏倚=观测平均值-基准值过程变差=6偏倚%=（偏倚/过程变差）*100%过程变差无法求得时，可用规格公差代替，这样“偏倚”的计算公式中分母就用“规格公差”代替。 偏倚接受准则：
6、对测量重要特性，其系统偏倚%w10%时接受。对测量一般特性，其系统偏倚%W30%时接受。如偏倚%30%时拒绝接受。偏倚分析记录于量具偏倚分析报告。分析结果：如果偏倚较大，查找以下几方面可能的原因：浙江新东方紧固件有限公司质量管理体系三层次文件版本号A/0编号NDFZL/05测量系统分析管理规定页码1/5基准值有误差，检查基准值测量方法。仪器有磨损。仪器调整不正确。零件有磨损。操作员使用仪器不正确。仪器测量非代表性的特性。5. 3.3重复性和再现性分析：重匏性和再现性分析通常接受的方法：均值极差法(X&R)。均值极差法(X&R)：它是一种提供量具系统重复性和再现性估计的数学方法。选择2-3个操作
7、员，同时抽取10个样品，让每个操作员对每个样品的同一特性重复测量2-3次。将测量结果记录在量具重复性和再现性数据表中。负责组织此项研究的人员依照数据表和质量特性规格，按USA手册规定的格式出具量具重复性和再现性报告。(注：其计算公式见量具重复性和再现性数据表、量具重复性和再现性报告)%R&R接受准则为： %R8RV10%时可接受； 10%RfeR30%114,依据量具的重要性、成本核算及维修费用，决定是否接受。 %R&R30%时不能接受结果分析： 当重复性(EV)变异值大于再现性(AV)时，可采取下列措施：增强量具的设计结构；改善量具的使用方式；对量具进行保养。 当再现性(AV)变异值大于重复
8、性(EV)时，应考虑：修改作业标准；加强对操作员工的操作技能培训。5. 3.5线性分析： 选取5个产品，它们的测量值应覆盖规格公差带。用更精密的量具测量每个产品以确定它们的基准值，并验证其尺寸覆盖了整个的公差带。测量结果记录在量具线性分析报告上。 由使用该量具的操作员盲测每个产品各10次(或更多次)并计算它们的平均值，即为每个零件的“观测平均值”。浙江新东方紧固件有限公司质量管理体系三层次文件版本号A/0编号NDFZL/05测量系统分析管理规定页码1/5 计算偏倚平均值： 偏倚平均值=观测平均值-基准值 线性计算：EXy-（x*Ey/n）ax2（x）2/n线性=斜率*过程变差线性=（线性/过程
9、变差）*100%线性接受准则：对测量重要特性的系统，线性%W5%时接受。对测量一般特性的系统，线性%W10%时接受。线性%10%时，则不予接受。 结果分析：如果测量系统为非线性不能接受时，查找以下可能原因：仪器没有正确校准；仪器有磨损；量具的稳定性不好。5. 3.6计数型量具小样法分析此分析方法主要用于有通端和止端的双头塞规和双头环规。 取样：选取20个零件（一些零件会稍许低于或高于规范值）然后由两位操作员以一种能防止操作员偏倚的方式（一般采用盲测法），两次测量所有零件。 判定：如果所有的测量结果（每个零件2次测量）一致则接受该量具，否则应改进或重新评价该量具。如果不能改进，则不能接受，并应发
10、展一个可以接受的替代系统。 测量结果在计数型量具小样法分析报告上记录。5.3.7计数型量具大样法分析。此分析法原则上不选用，当客户提出特殊要求或公司在小样法分析的基础上认为有必要时可采用。其具体做法参照测量系统分析手册。5.4上述分析方法以及接受准则，是依照客户（美国三大汽车）关于测量系统分析的参考手册而制定。如果得到客户的批准，其他的分析方法和接受准则也可以应用。5.5有关测量系统分析的记录，由质量中心负责保存。6 .形成记录和引用文件O浙江新东方萦固件有限公司质量管理体系三层次文件版本号A/0编号NDFZL/05测量系统分析管理规定页码1/51 .1引用文件测量系统分析手册6 .2表成记录QR/JS16测量系统分析计划量具偏倚分析报告量具重复性和再现性数据表量具重复性和再现性报告量具线性分析报告计数型量具小样法分析报告X-R控制图7 .流程图无
