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1、三级精神病医院公益性评审标准细则一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求评审标准评审要点1.Ll医院的功能、任务和定位明确,规模适宜。1.1.1.1医院的功能任务和定位明确,保持适度规模,符合卫生行政部门规定三级精神病医院设置标准。(1 .医院符合卫生行政部门规定三级精神专科医院设置基本标准,获得批准等级至少正式执业三年以上。2 .卫生技术人员与实际开放床位之比应不低于0.55:Io3 .病房护士与实际开放床位之比应不低于0.35:Io4 .每临床科室至少有1名具有高级职称精神科医师。5 .至少有1名具有高级职称护师的精神科护士。6 .在岗护士占卫生技术人员总数5
2、0缸7 .全院工程技术人员占全院技术人员总数的比例不低于l%oB符合“C”,并1 .卫生技术人员与实际开放床位之比应不低于0.8:1,病房护士与实际开放床位之比应不低于0.4:1。2 .临床科室主任具有正高职称280%。3 .护理人员中具有大专及以上学历者,50缸4 .平均住院日75夭,其中急性住院床位平均住院日45天。5 .实际开放床位明显大于执业登记床位时,有增加床位的申请记录。A符合“B”,并1 .医院功能、任务和定位符合卫生区域规划,达到卫生行政部门设置标准。2 .卫生技术人员与实际开放床位之比应不低于3 .临床科室主任具有正高职称290机1.1.2医院有承担服务区域内精神科急危重症和
3、疑难疾病诊疗的设施设备、技术梯队与处置能力,可提供24小时急危重症诊疗服务,并能接受外籍区转入患者服务。1.1.2.1主要承担服务区域内精神科急危重症和疑难疾病诊疗。C1.有承担本辖区(省、自治区、直辖市)急危重症和疑难疾病诊疗的设施设备、技术梯队与处置能力。2,承担本区域急危重症和疑难疾病诊疗。并能接受外辖区转入患者服务。3 .急性(短期)住院床位数占医院总床位的比例25%。4 .检验部门可提供24小时急诊诊疗服务。B符合“C”,并急性(短期)住院床位占医院总床位的比例-10机符合急重症收治标准的患者280%。A符合“B”,并急性(短期)住院床位占医院总床位的比例215%,符合急重症收治标准
4、的患者290%。LL3重点临床科室专业技术水平与质量处于本省(区、市)前列。能承担本省(区、市)精神专科临床质量控制任务。1.1.3.1临床专业技术水平与质量处于本省(区、市)前列。能承担本省(区、市)精神专科临床质量控制任务。C1 .诊疗科目符合卫生行政部门规定的三级精神专科医院设置基本标准并获得执业许可登记。2 .一、二级诊疗科目设置、人员梯队与诊疗技术能力符合省级卫生行政部门规定的标准,至少保持在上周期三级医院评审时的层次。3 .至少设有精神科门诊(含急诊、心理咨询),4个以上精神科病区,男女病区分开,心理测定室、精神医学鉴定室、工娱疗室、康复科。B符合“C”,并有省级卫生行政部门批准的
5、临床重点专科或者临床质量控制中心。A符合,并有卫生部批准的临床重点专科。L1.4医技科室设置及开展项目、人员梯队与技术能力满足医院业务需要;重点科室专业技术水平与质量处于本省(区、市)精神专科医院前列。1.1.4.1医技科室服务能满足临床科室需要,项目设置、人员梯队与技术能力符合省级卫生行政部门规定的标准OC1 .医院医技科室、人员编制、设备设施、技术能力符合省级卫生行政部门标准。2 .医技科室:至少设有药剂科、检验科、放射科、心电图室、脑电图室、超声波室、消毒供应室、情报资料室、病案室和3个以上的研究室。Bl符合“C”,并1 .医技科室主任具有正高职称260%。2 .医技科室实验室项目完全达
6、到集中设置、统一管理、资源共享。A符合“B”,并1 .医技科室主任具有正高职称N70%。2 .有省级及以上临床质控中心或重点专科。1.1.5精神疾病预防控制、教学培训相关设施设备、人员梯队与技术能力满足国家或本省(区、市)公共精神卫生服务、人才培养和业务指导工作需要。1.1.5.1承担辖区精神疾病防治任务,提供防治技术指导和专业管理。C1 .医院有专业精神卫生疾控机构,科室设置能满足辖区卫生行政部门要求。2 .人员按照科室职能配备,包括精神科医生和护士、公共卫生医师、卫生管理等专业人员,并相对固定。3 .有相对固定并足够的办公场地和业务用房。B符合“C”,并1 .人力综合素质指数(学历、职称、
7、年龄三指标)达到卫生部疾病预防控制绩效考核相关指标。2 .有独立的省级精神卫生防治信息系统。A符合“B”,并1 .有省级及以上预防(或公共)精神卫生重点学科。2 .有省级及以上精神卫生疾病预防控制中心,负责本地区疾控工作,承担本省(区、市)精神疾病防治技术管理和指导任务。二、医院内部管理机制科学规范评审标准评审要点1.2.1坚持医院公益性,把维护人民群众健康权益放在第一位。1.2.1.1坚持公立医院公益性把维护人民群众健康权益放在第一位。C1.医院文化建设和服务宗旨、院训、发展规划体现坚持公立医院公益性,把维护人民群众健康权益放在第一位。2.有保障基本医疗服务的相关制度与规范。3,参加并完成各
8、级卫生行政部门指定的社会公益项目,有评审前三年完成项目数量、参加的医务人员总人次、资金支持等资料。(1)各类扶贫、防病、促进基层医疗卫生事业项目。(2)完成边远地区医疗服务援助项目。(3)开展或举办多种形式社会公益性活动(如义诊、健康咨询、募捐等)。(4)其他项目。B符合“C”,并1.有深化改革,坚持“以病人为中心”,优化质量、优化服务、降低成本、控制费用的措施。2.评审前三年所参与或开展的各类社会公益活动受到政府、媒体、社会好评或获得嘉奖。A符合“B”,并1 .深化公立医院改革取得成效。2 .社会调查满意度高。L2.2按照规范开展住院医师规范化培训工作,做到制度、师资与经费落实,做好培训基地
9、建设。1.2.2.1按照规范开展住院医师规范化培训工作,做到制度、师资与经费落实,做好培训基地建设。C1 .具备临床住院医师培训基地的资质。2 .有住院医师规范化培训计划、具体实施方案,包括:师资、经费、培训空间等支持细则。3 .课程设计、培训内容、考核符合住院医师规范化培训要求。4 .严格执行住院医师规范化培训计划,定期评估总结。B符合“C”,并定期征求参加培训的住院医师及输送单位对住院医师规范化培训工作的意见和建议。A符合“B”,并根据定期总结和征求意见,持续改进住院医师规范化培训。1.2.3将推进规范诊疗、临床路径管理和病种质量控制作为推动医疗质量持续改进的重点项目。1.2.3.1将推进
10、规范诊疗、临床路径管理和病种质量控制作为推动医疗质量持续改进的重点项目。(1 .医院将开展临床路径作为推动医疗质量持续改进、规范临床诊疗行为的重要内容之一;有开展工作所必要的组织体系与明确的职责,建立部门协调机制。2 .根据本院医疗资源情况,以精神科急危状况处置为重点,参照卫生部发布的临床路径相关文件,遵照循证医学原则,结合本地实际,制定精神科疾病的临床路径与质量过程质量管理的文件。3 .医院有诊疗指南、操作规范以及相关质量管理方案。4 .根据卫生部下发的临床护理实践指南及相关规范、标准制定本院护理工作规范、标准。B符合“C”,并1 .建立临床路径统计工作制度,定期对进入临床路径患者进行平均住
11、院日、住院费用、药品费用、并发症与合并症、死亡率等指标的统计分析。2 .有专门部门和人员对诊疗规范、临床路径的执行情况定期检查分析,及时反馈、改进。A符合“B”,并1 .实行病种规范管理,有完整的管理资料。2 .在医院信息系统中建立临床路径管理平台,能实时监测临床路径实施与变异情况。1.2.4根据本省(区、市)精神卫生需求和专业发展特点,提高工作绩效,优化医疗服务系统与流程,缩短平均住院日,提供持续的随访服务。1.2.4.1提高工作效率,优化医疗服务流程,缩短患者诊疗等候时间和住院天数。Cl1 .对医疗服务流程中存在的问题有系统调研。2 .对影响医院平均住院日的瓶颈问题有系统调研。3 .有根据
12、调研结果采取缩短患者诊疗等候时间和住院天数的措施。B符合“C”,并医院从系统管理、流程再造等方面通过多部门协作,落实整改措施,优化服务流程,提高工作效率,缩短患者诊疗等候时间和住院时间。A符合“B”,并1.门诊等候时间缩短,无排长队现象。2 .医技普通检查当天完成,检验当天出具报告,特殊检查缩短预约时间。3 .近五年住院天数有降低趋势。L2.5按照国家基本药物临床应用指南、国家基本药物处方集及医疗机构药品使用管理有关规定,规范医师处方行为,确保基本药物的优先合理使用。1.2.5.1按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集及医疗机构药品使用管理有关规C1 .有贯彻落实国家基本药物临床应用
13、指南和国家基本药物处方集,优先使用国家基本药物的的相关规定及监督体系。2 .有专门人员定期对医师处方是否优先合理使用基本药物进行督查、分析及反馈。定,规范医师处方行为,确保基本药物的优先合理使用。B符合ttCff,并有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈,满足基本医疗服务需要。A符合“B”,并1 .国家基本药品目录列入医院用药目录,有相应的采购、库存量。2 .对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物(门诊、住院)的比例符合省卫生行政部门的规定。三、承担公共精神卫生服务以及政府安排的其他指令性任务评审标准评审要点1.3.1将对口支援下级精神卫生机构(以下简称受援机构)工
14、作纳入院长目标责任制与医院年度工作计划,有实施方案,专人负责。1.3.1.1将对口支援工作纳入院长目标责任制与医院年度工作计划,有实施方案,专人负责。()C1 .支援下级医院或基层医院工作纳入院长目标责任制管理,有计划和具体实施方案。2 .有专门部门和人员负责下级医院或基层医院支援协调工作。3 .针对受援医院的需求,制订重点扶持计划并组织实施,在一、二级专业中选择23个重点,实施系统的技术指导、人才培养及管理帮扶。4 .参与支援下级医院或基层医院服务纳入各级人员晋升考评内容。B符合“C”,并职能部门加强对口支援工作监督管理,尤其是医院管理、学科建设、医疗质量与安全等方面,定期对受援情况进行实地
15、检查总结,提高帮扶效果。A符合“B”,并通过三年对口帮扶,使受援县级或以上的医院整体达到二级甲等医院水平。原来受援医院是二级甲等医院的,通过帮扶,其重点专科建设取得显著成效。1.3.2承担政府分配的为社区、农村培养人才的指令性任务,制定相关的制度、培训方案,并有具体措施予以保障。1.3.2.1承担政府分配的为社区、农村培养人才的指令性任务,制定相关的制度、培训方案,并有具体措施予以保障。C1 .对政府指令的社区、农村人才或下级精神卫生机构培养任务,有相关制度和具体措施予以保障。2 .有每年为社区、农村或下级精神卫生机构培养人才项目的实施计划,并组织实施。3 .有“医师晋升主治或副主任医师职称前
16、到农村或下级精神卫生机构累计服务半年”的明确规定。4 .到农村或社区或下级精神卫生机构服务的医师人数占符合晋升条件人数比例260B符合“C”,并1 .主管职能部门加强对农村、社区或下级精神卫生机构人才培养工作监督管理,对培养效果进行追踪评价。2 .有完整的项目培养资料,包括学员名单、授课课件、学时、考核和评价等。3 .到农村或社区或下级精神卫生机构服务的医师人数占符合晋升条件人数比例270%。A符合“B”,并1 .到农村或社区或下级精神卫生机构服务的医师人数占符合晋升条件人数比例290%。2 .有关人才培养的指令性项目实施效果良好,受训学员满意度高,获得各级政府肯定或表扬、奖励等。L3.3履行
17、公共精神卫生服务职能,制定相关的制度和方案,开展精神疾病和心理行为问题的预防与健康教育,承担三级精神专科医院相应的重性精神疾病管理治疗任务。1.3.3.1履行公共精神卫生服务职能,制定相关的制度和方案,开展精神疾病和心理行为问题的预防与健康教育,承担三级精神专科医院相应的重性精神疾病管理治疗任务。()C1 .有专门部门、指定人员依据法律法规和规章、规范负责该项工作。精神卫生和社区防治服务技术管理和指导部门设置合理,岗位职责明确;设备设施和人员配置符合重性精神疾病管理治疗工作规范并适应当地开展公共精神卫生服务工作的要求。2 .组建有应急医疗处置组以及突发公共卫生事件或灾后心理援助、心理危机干预队
18、伍,设立有应急医疗处置专用电话。有工作方案并定期开展演练。3 .建立精神卫生预防和康复服务工作质量控制组织。有质量控制方案和计划;方案和计划有定期评估和修正。4 .医院有开展禁止吸烟宣教和督查,全院各处设有醒目统一的禁烟标志。Bl符合“C”,并1 .有专项工作经费。2 .有专职或者兼职人员指导下级精神卫生防治机构与社区工作,指导对社区精神疾病患者的管理与治疗。A符合,并1 .有省级精神疾病预防控制中心相应的公共精神卫生服务质量管理制度(例会制度、信息报送制度、资料管理制度、质量评估制度,持续改进制度等),相关人员熟知并遵照执行。2 .有对开展精神卫生预防控制和重性精神疾病管理工作的督导、检查、
19、反馈和整改,并取得成效。L3.4在基本医疗保障制度框架内,医院应建立与实施双向转诊制度、联络会诊制度与相关服务流程。1.3.4.1在国家医疗保险制度、新型农村合作医疗制度框架内,医院应建立与实施双向转诊制度与相关服务流程。C在国家医疗保险制度、新型农村合作医疗制度框架内,医院建立与实施双向转诊制度与相关服务流程,有完整的相关资料。B符合“C”,并职能部门对双向转诊结果追踪随访、总结分析及效果评价。A符合“B”,并转诊单位间有定期的联席会制度,加强协作,共同改进双向转诊工作。L3.5根据中华人民共和国统计法与卫生行政部门规定,完成医院基本运行状况、医疗技术、诊疗信息和临床用药监测信息等相关数据报
20、送工作,数据真实可靠。1.3.5.1根据中华人民共和国统计法与卫生行政部门规定,完成医院基本运行状况、医疗技术、诊疗信息和临床用药监测信息等相关数据报送工作,数据真实可靠。(1 .有向卫生行政部门报送的数据与其他信息的制度与流程,按规定完成医院基本运行状况、医疗技术、诊疗信息和临床用药等相关信息报送工作。2 .有保证信息真实、可靠、完整的具体核查措施。B符合“C”,并落实信息报送前的审核程序,实行信息报告问责制。A符合“B”,并当地卫生行政或统计部门提供信息显示,近三年内:(1)未发生统计数据上报信息错误。(2)未出现瞒报或报送虚假数据现象。四、应急管理评审标准评审要点1.4.1遵守国家法律、
21、法规,严格执行各级政府制定的应急预案。服从指挥,承担突发公共*件和重大灾害事故的心理援助、心理干预等任务。1.4.1.1遵守国家法律、法规,严格执行各级政府制定的应急预案,承担突发公共事件的医疗救援和突发公共卫生事件防控工作。C1 .各级各类人员了解国家有关法律、法规和各级政府制定的应急预案的内容。2 .医院明确在应对突发事件中应发挥的功能和承担的任务。3 .根据卫生行政部门指令承担突发公共事件的医疗救援。4 .根据卫生行政部门指令承担突发公共卫生事件防控工作。5 .有完备的应急响应机制。B符合iiCft,并1 .有主管职能部门负责应急管理工作,相关人员熟悉应急预案以及医院的执行流程。2 .有
22、参与突发事件医疗救援和突发公共卫生事件防控工作的完整资料。A符合“B”,并对参与的每一例医疗救援或防控工作均有总结分析,持续改进应急管理工作。L4.2加强领导,成立医院应急工作领导小组,落实责任,建立并不断完善医院应急管理机制。1.4.2.1建立健全医院应急管理组织和应急指挥系究负责医院应急管理工作。(Cl1.有医院应急工作领导小组,负责医院应急管理。2 .有医院应急指挥系统,院长是医院应急管理的第一责任人。3 .主管职能部门负责日常应急管理工作。4 .有各部门、各科室负责人在应急工作中的具体职责与任务。5 .医院总值班有应急管理的明确职责和流程。6 .有应急队伍,人员构成合理,职责明确。7
23、.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。B符合“C”,并1 .有院内、外和院内各部门、各科室间的协调机制,有明确的协调部门和协调人。2 .有信息报告和信息发布相关制度。3 .应急队伍组成垂直和水平关系明晰,跨度合理,覆盖应急反应的各个方面,确保应急行动的协调和高效,能够得到后勤保障系统和医学装备部门的支持。A符合“B”,并1 .有应急演练或应急实践总结分析,对应急指挥系统的效能进行评价,持续改进应急管理工作。2 .有新闻发言人制度,根据法律法规和有关部门授权履行信息发布。1.4.3明确医院需要应对的主要突发事件策略,建立医院应急指挥系统,制定和完善各类应急预案,提高快速反应能力。1.4.3.1
24、开展灾害脆弱性分析,明确医院需要应对的主要突发事件及应对策略。(组织有关人员对医院面临的各种潜在危害加以识别,进行风险评估和分类排序,明确应对的重点。B符合“C”,并有灾害脆弱性分析报告,对突发事件可能造成的影响以及医院的承受能力进行系统分析,提出加强医院应急管理的措施。A符合“B”,并定期进行灾害脆弱性分析,对应对的重点进行调整,对相应预案进行修订,并开展再培训与教育。1.4.3.2编制各类应急预案。()C1 .根据灾害脆弱性分析的结果制订各种专项预案,明确应对不同突发公共事件的标准操作程序。2 .制订医院应对各类突发事件的总体预案和部门预案,明确在应急状态下各个部门的责任和各级各类人员的职
25、责以及应急反应行动的程序。3 .有节假日及夜间应急相关工作预案,配备充分的应急处理资源,包括人员、应急物资、应急通讯工具等。B符合“C”,并编制医院应急预案手册,方便员工随时查阅,各部门各级各类人员知晓本部门和本岗位相关职贲与流程。A符合“B”,并定期并及时修订总体预案和专项预案,持续完善。1.4.4开展应急培训和演练,提高各级、各类人员的应急素质和医院的整体应急能力。1.4.4.1开展全员应急培训和演练,提高各级、各类人员的应急素质和医院的整体应急能力。C1 .医院有安全知识及应急技能培训及考核计划,定期对各级各类人员进行应急相关法律、法规、预案及应急知识、技能和能力的培训,组织考核。2 .
26、各科室、部门每年至少组织一次系统的防灾训练。3 .开展各类突发事件的总体预案和专项预案应急演练。B符合“C”,并1 .培训考核的内容涵盖了本地区、本院需要应对的主要公共突发事件。2 .相关人员掌握主要应急技能和防灾技能。3 .有应对重大突发事件的医院内、外联合应急演练。4 .有应对突发大规模传染病爆发等突发公共卫生事件的综合演练。A符合“B”,并应急预案与流程的员工知晓率达到100%。1.4.4.2医院有停电事件的应急对策。(:1 .有停电的医院总体预案和主要部门应急预案。2 .明确应急供电的范围、实施应急供电的演练,确保主要场所应急用电。3 .配备充分的应急设施,如各个病区都设置有应急用照明
27、灯。4 .员工都应知晓停电时的对策程序(如特殊病人的应急处置等)。B符合“C”,并1 .对本院备置的应急发电装置与线路要定期进行检查维护和带负荷试验,并有记录。2 .对突发火灾、雷击、风灾、水灾造成的停电有应急措施。3 .定期检查接地系统,对医技科室大型设备、计算机网络系统等重要部门的接地有常规维护记录。A符合“B”,并1 .供电部门24小时值班制,有完整的交接班记录。2 .有停电及应急处理的完整记录,记录时间精确到分,有处理人员的签名。3 .有主管职能部门的督导检查和持续改进资料。1.4.5合理进行应急物资和设备的储备。1.4.5.1制订应急物资和设备储备计划,且有严格的管理制度及审批程序,
28、有适量应急物资储备,有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。C1 .有应急物资和设备的储备计划。2 .有应急物资和设备的管理制度、审批程序。3 .有必备物资储备目录,有应急物资和设备的使用登记。B符合“C”,并1 .应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记录。2 .现库存的储备物资与目录相符,有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品,有水与食品的储备。3 .有主管职能部门监管记录。A符合“B”,并与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。五、临床精神医学教育评审标准评审要点1.5.1教学师资、设备设施符合医学院校教育、毕业后教育和继续医学教育要求。1.5.1.1教学师资、设备
29、设施符合医学院校教育要求承担研究生学历教育,具备研究生学位授权点。C医院具有能够承担医学院校教育、毕业后教育和继续医学的教学师资、设备设施,符合教育部对三级医院的教学要求。B符合“C”,并具备参与或承担高等学校教材(教科书)编撰工作能力,并已出版,或被指定为省级临床专科技术培训中心或基地。A符合,并1.成为国家级临床专科技术培训中心或基地。2.能够独立承担研究生学历教育,有研究生学位授权点,并已有毕业学员。1.5.2承担本科及以上医学生的精神医学教学任务。1.5.2.1承担本科及以上医学生的临床教学和实习任务。C1 .完成本科及以上临床教学工作,通过历次教学评估。2 .有支持教学规划,资金投入
30、和保障制度。3 .有专门部门和专职人员负责教学管理工作。4 .有相应专业教研组或办公室,有专(兼)职教师。5 .有年度培养本科生及以上的专业、数量等相关资料。B符合“C”,并1 .对所承担的教学工作有质量监控和持续改进,有可追溯的记录。2 .为大学附属医院或教学医院,并承担连续5届本科医学教育工作。3 .独立承担硕士研究生教育。A符合“B”,并独立承担博士研究生教育。1.5.3承担住院医师规范化培训和下级医院骨干医师培训任务。1.5.3.1承担住院医师规范化培训和县级医院骨干医师培养任务。C1 .有住院医师规范化培训、县级医院骨干医师培训实施方案,提供相应培训条件及资金支持。2 .有专职人员负
31、贲培训工作。B符合“C”,并1 .有主管职能部门和专人负责对培训工作定期督查、督教。2 .为省级卫生行政部分批准的住院医生规范化培训基地。3 .有年度承担住院医师规范化培训的学科、数量及档案管理等相关资料。A符合“B”,并1 .能够承担同级(三级)医院卫生技术人员专业培训任务。2 .有住院医师规范化培训、县医院骨干医师培养情况的追踪随访、总结评价,持续改进培训工作。L5.4开展继续医学教育工作。1.5.4.1开展继续医学教育工作。C1 .有继续医学教育管理组织,管理制度和继续教医学育规划、实施方案,提供培训条件及资金支持。2 .有专门部门和专人对全院继续教育项目实施统一管理、质量监督。Bl符合
32、“C”,并1 .有完善的继续医学教育学分管理档案。2 .有继续医学教育与员工定期考核、晋职晋升挂钩。3 .继续医学教育学分完成率90%以上。4 .每年承担省级继续医学教育项目3个以上。A符合,并1 .继续医学教育学分完成率95%以上。2 .每年承担国家级继续医学教育项目2个以上。1.5.5指导和培训综合医院医师及下级医院卫生技术人员识别常见精神疾病、提高基本精神卫生服务水平,推广适宜卫生技术。1.5.5.1指导和培训下级或基层医院卫生技术人员提高精神疾病诊疗水平,推广适宜卫生技术。C1 .有承担指导和培训下级或基层医院卫生技术人员提高精神疾病诊疗水平的相关规划、实施方案,提供培训条件及资金支持
33、。2 .有指定部门和人员对培训项目实施统一管理、质量监督。3 .有年度下级或基层医院进修医务人员数量、学科等相关资料。B符合“C”,并1 .选派医务人员、管理人员参与支援农村、支援西部及社区工作,指导下级或基层医院和培养卫生技术人员。2 .有选派援助人员名单、学科及援助项目等相关资料。A符合“B”,并1 .有推广适宜卫生技术项目及效果评价。2 .对援助工作有监管,有追踪、有评估与持续改进。六、科研及其成果评审标准评审要点L6.1有鼓励医务人员参与科研工作的制度和办法,并提供适当的经费、条件与设施。1.6.1.1有鼓励医务人员参与科研工作的制度和办法,并提供适当的经费、条件与设施。C1 .有科研
34、工作管理制度。2 .有鼓励医务人员参与科研工作的具体措施。3 .有科研经费支持及相应的科研条件与设施。4 .有专门部门和人员对医务人员参与科研工作进行管理。Bl符合“C”,并1 .有省级的重点学科或省级重点实验室。2 .医院设立科研支持基金和鼓励性科研的经费相关资料。3 .对科研工作有监管,有追踪、有评估与持续改进,有记录。A符合“B”,并1 .有国家级的重点学科或国家级重点实验室或国家药物临床试验机构。2 .医院年度科研经费与医院总体收入增长同步。L6.2承担各级各类科研项目,获得院内外经费,开展临床与基础相结合的研究工作,并取得成效。1.6.2.1承担各级各类科研项目,获得院内外研究经费,
35、并取得研究成果。C1 .有近5年来承担各级各类科研项目、科研经费及科研成果的相关资料。2 .有科研成果(专利数量、统计源期刊发表文章数量、省级或以上获奖励数量)与医院实际开放床位比例(如每百张实际开放床位)、与在册医护研人员比例(如每百名医师、或护士、或药师、或技师、或专职科研人员等)的统计资料和统计分析。3 .有临床科研项目数量,占总项目比例及专利技术转化的相关资料。4 .医院配套经费到位率(以年终财务报表数据为准)。B符合“C”,并1 .有近5年来承担省级科研项目数量、获得科研资助资金数量相关资料。2 .有省科研成果(专利数量、统计源期刊发表文章数量、省级或以上获奖励数量)及与医院实际开放
36、床位比例、与在册医护研人员比例的统计资料和统计分析。3 .医院配套经费到位率-90%(以年终财务报表数据为准)。A符合“B”,并1 .有近5年来承担国家级科研项目数量、获得科研资助资金数量相关资料。2 .有国家级科研成果(专利数量、统计源期刊发表文章数量、省级或以上获奖励数量)及与医院实际开放床位比例、与在册医护研人员比例的统计资料和统计分析。3 .临床科研项目数量,占总项目比例及专利技术转化情况。4 .医院配套经费到位率295%(以年终财务报表数据为准)。1.6.3医院有将研究成果转化实践应用的激励政策,并取得成效。1.6.3.1医院有将研究成果转化实践应用的激励政髭并取得成效。C1 .有将
37、研究成果转化实践应用的激励政策。2 .十年内医院有自主创新的适宜技术得到推广或院级研究成果转化实践应用或引进技术提高临床诊疗水平的案例。B符合“C”,并十年内医院至少有省部级研究成果转化实践应用的案例。A符合“B”,并十年内医院至少有国家级研究成果转化实践应用的案例。1.6.4依法取得相关资质,并按药物临床试验管理规范(GCP)要求开展临床试验。1.6.4.1依法取得相关资质,并按药物临床试验管理规范(GCP)要求开展临床试验。C1 .有获取国家药物临床相关机构相关资质的证明文件,并有相应的专用床位、设施与设备。2 .能按照药物临床试验管理规范(GCP)要求开展临床试验。3 .对研究人员的资质
38、与批准程序有明确规定,要求知晓并做到。(1)研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。(2)研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并签署知情同意书。(3)研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。(4)研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。4 .临床试验药品管理规范。(1)临床试验用药品不得销售。(2)试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。(3)试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。B符合“C”,并1 .研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。2 .有主管的职能部门的监管,记录存在问题与缺陷,有改进意见。3 .研究者接受了申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,有改进意见与要求的记录。A符合“B”,并十年内医院至少有三项完整、规范的临床试验案例及相关资料。