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1、附件2广西地方标准功持(特发性突聋)诊疗规范编制说明2023年3月21日一、任务来源、起草单位、主要起草人(姓名、单位、职务/职称、参与编制标准分工情况)等根据广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2022年广西地方标准制修订项目计划的通知(桂市监函(2022)1903号)文,本标准由广西壮族自治区中医药管理局提出、归口并宣贯。广西国际壮医医院标准编制工作组起草。姓名单位职务/职称参与编制标准分工情况潘明甫广西国际壮医医院主任医师项目负责人秦祖杰广西国际壮医医院主任医师、教授技术操作规范制定指导黄国东广西国际壮医医院主任医师、教授技术操作规范制定指导吴丹广西国际壮医医院住院医师方案整理者黄小薇广
2、西国际壮医医院主治医师方案整理者巫文岗广西国际壮医医院副主任医师方案整理者农田泉广西国际壮医医院主治医师方案整理者林琴广西国际壮医医院副主任护师方案整理者胡晓明广西国际壮医医院副主任护师方案整理者龚珊鸿广西国际壮医医院副主任护师方案整理者朱红梅广西国际壮医医院主任医师方案整理者杨秀静广西国际壮医医院副主任医师方案整理者卢敏广西国际壮医医院副主任医师查阅资料黄世威广西国际壮医医院主治医师方案整理者苏本兰广西国际壮医医院主治医师方案整理者罗远带广西国际壮医医院主治医师查阅资料贺诗寓广西国际壮医医院主治医师方案整理者张莹广西国际壮医医院主治医师方案整理者姓名单位职务/职称参与编制标准分工情况韦国彪广
3、西国际壮医医院住院医师方案整理者杨雪桦广西国际壮医医院住院医师查阅资料莫宇凤广西国际壮医医院住院医师查阅资料罗盼盼广西国际壮医医院住院医师方案整理者唐静广西国际壮医医院住院医师方案整理者陈超群广西国际壮医医院住院医师查阅资料刘莉广西国际壮医医院住院医师查阅资料覃丽萍广西国际壮医医院住院医师查阅资料王秋凤广西国际壮医医院主治医师方案整理者周红广西国际壮医医院住院医师方案整理者二、制定标准的必要性和意义叨济(特发性突聋)是一种耳科疾病,在致病菌感染、内耳供血障碍及创伤等因素下急性发作,以进行性听力下降、耳鸣或眩晕为特点。随着近年来特发性突聋发病率的不断升高,该病现已成为常见的疾病,明显降低患者生活
4、质量。西医方面目前主要以激素冲击、高压氧治疗为主等西医治疗为主,但疗效欠佳。中共中央、国务院发布的关于深化医药卫生体制改革的意见指出,要“充分发挥中医药(民族医药)作用”,并将其作为“坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制”重要内容之一。壮医药作为民族医药的一种,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系,是中医药的重要组成部分。壮医药不仅是独特的卫生健康资源,也是潜力巨大的经济资源。壮瑶医有在治疗功挤(特发性突聋)有其独特的优势,临床运用颇多,壮瑶医疗法能显著提高临床治疗效果,缩短症状改善时间,促进患者较快恢复,且未增加不良反应的发生率,安全性及可行性较高。目前国内外暂无关于叨持(特发
5、性突聋)的诊疗指南,现草拟制定相关诊疗指南,统一诊疗,为临床提高其治疗效果提供参考依据。三、主要起草过程(一)成立编制工作组广西地方标准叨挤(特发性突聋)诊疗规范项目任务下达后,广西壮族自治区中医药管理局提出由广西国际壮医医院成立编制工作小组,制定工作方案,进行任务分工。编制工作组下设三个组,分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关叨持(特发性突聋)诊疗规范的文献资料的查询、收集和整理工作,查阅前人对叨挤(特发性突聋)诊疗规范的有关研究情况和目前科学界对叨排(特发性突聋)诊疗规范的研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工
6、作,包括后期召开征求意见会、网上征求意见,以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责功排(特发性突聋)诊疗规范地方标准发布后,组织相关人员培训,把叨拚(特发性突聋)诊疗规范中重要的技术做成操作说明书,发放给服务工作人员,让工作人员严格按照服务要求操作,并对标准实施情况进行总结分析,不断对地方标准提出修正意见。(二)收集整理文献资料资料收集包括以下三个方面:标准起草工作组深入区内涉及叨挤(特发性突聋)壮医诊疗规范的有代表性的中医、民族医医院等调研学习,广泛征集临床医生意见;针对功挤(特发性突聋)诊疗规范进行分组实地调研学习讨论,征集专家组意见,听取各方的意见和合理要求,汇总统计意见资料;再结合前期
7、对壮医学和民族医学的文献资料进行分析,挖掘功挤(特发性突聋)诊疗规范的相关资源。主要有:壮医基础理论中国壮医针刺学壮医针灸学中国壮医病证诊疗规范中国壮医内科学壮瑶医优势病种诊疗方案ISBN7-5363-5187-9ISBN978-7-5551-0308-0ISBN978-7-5132-3732-1ISBN978-7-80763-403-4ISBN978-7-5551-1089-7ISBN978-7-122-41802-9(三)确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后,标准编制工作组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研
8、究,标准的主体内容确定为叨挤(特发性突聋)诊疗规范的适用范围、诊断、证型分类、内治法、外治法等。(四)调研及编制标准2022年3月至4月,标准编制工作组查阅了国内外文献资料,对功排(特发性突聋)壮医诊疗规范的前人研究成果进行系统总结,结合广西国际壮医院多年在叨持(特发性突聋)诊疗中的实际经验,对论撰写标准文本草案和标准进行讨论,并对项目的工作进行部署和安排。2022年5月至7月,在前期工作的基础之上,通过理清逻辑脉络,标准起草工作小组开展试验及临床验证,收集整理试验验证数据,修改完善标准文本草案,按照简化、统一等原则编制完成广西地方标准功抗(特发性突聋)诊疗规范(草案)。2022年8月,广西壮
9、族自治区市场监督管理局关于下达2022年第二批广西地方标准制修订项目计划的通知(桂市监函(2022)1903号)文件精神,批准立项。2022年9月至2023年3月,标准编制工作组征求各方意见和合理建议,针对叨排(特发性突聋)诊疗规范在临床实施情况进行讨论,收集了大量意见。标准编制工作组多次召开会议,对标准草案进行反复修改,最终形成了广西地方标准叨排(特发性突聋)诊疗规范(征求意见稿)和编制说明。四、制定标准的原则和依据,与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况(一)制定标准的原则1.规范性原则标准的编写格式按GB/T1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草
10、规则给出的规定进行编写。2 .一致性原则标准内容与现行的国家和自治区相关法律法规、政策等保持一致。3 .可操作性原则确保标准文本内容准确与严谨,使标准具有良好的实用性和可行性。(二)制定标准的依据本标准的编制参考壮医基础理论中国壮医针刺学壮医针灸学中国壮医病证诊疗规范中国壮医内科学壮瑶医优势病种诊疗方案等书籍,并通过文献研究、实地走访、交流学习等形式,广泛征求各地中医、民族医医院的意见,结合广西国际壮医医院多年在功挤(特发性突聋)壮医诊疗规范在临床应用的实际经验、试验总结而形成。(三)与现行法律、法规的关系,与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准与现行法律、法规及强制性标准无冲突。目前,叨挤
11、(特发性突聋)诊疗规范尚无国家标准和行业标准,广西区内尚无相关地方标准。五、主要条款的说明,主要技术指标、参数、试验验证的论述本文件规定了功排(特发性突聋)的范围、规范性引用文件、术语和定义、病因病机、诊断及证候分型、治疗、疗程。以下对标准的主要内容进行简要说明。(一)范围本文件规定了叨挤(特发性突聋)的范围、规范性引用文件、术语和定义、病因病机、诊断及证候分型、治疗、疗程。本标准适用于叨持(特发性突聋)的临床诊疗。(二)规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有
12、的修改单)适用于本文件。GB2024-2016针灸针GB15982医院卫生消毒标准GB/T21709.20-2009针灸技术操作规范第20部分:毫针基本刺法(三)术语和定义功排(特发性突聋)的术语和定义、诊断、治疗主要参照壮医基础理论(叶庆莲主编,南宁:广西民族出版社,2006.11),中国壮医病证诊疗规范(钟鸣,广西科学技术出版社,2009.9)、壮瑶医优势病种诊疗方案(岳桂华,黄国东编,北京:化学工业出版社,2022.10)相关内容拟定。(四)病因病机本章根据广西国际壮医医院多年的临床经验总结确定,参照壮医基础理论(叶庆莲主编,南宁:广西民族出版社,2006.11).壮瑶医优势病种诊疗方案
13、(岳桂华,黄国东编,北京:化学工业出版社,2022.10)、突发性聋的诊断和治疗指南(中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会编,中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2015年)、中医病证诊断疗效标准(国家中医药管理局医政司,中国中医药出版社,2021年)相关内容拟定。(五)诊断及证候分型本章根据广西国际壮医医院多年的临床经验总结确定。参考壮医基础理论(叶庆莲主编,南宁:广西民族出版社,2006.11).壮瑶医优势病种诊疗方案(岳桂华,黄国东编,北京:化学工业出版社,2022.10),突发性聋的诊断和治疗指南(中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会编,中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2015年)、中医病证诊断疗效标准(
14、国家中医药管理局医政司,中国中医药出版社,2021年)相关内容拟定。(六)治疗本章根据广西国际壮医医院多年的临床经验总结确定。临床功挤(特发性突聋)壮瑶医诊疗分型以阴证、阳证为主,治疗上以外治结合内治为主,在诊疗上有所区分,辨证施灸,内治阴证肾虚型以调水道,通窍为法,脾虚型以调气,补虚,通窍为法,阳证湿热型以清热毒,除湿毒,通窍为法,外治包括壮医针刺疗法、壮医药熨疗法、壮医敷贴疗法、壮医药物竹罐疗法、壮医药线点灸疗法、壮医莲花针拔罐逐瘀疗法。参考了壮医基础理论中国壮医针刺学壮医针灸学中国壮医病证诊疗规范壮瑶医优势病种诊疗方案壮医外治壮医特色技法操作规范。(七)疗程本章根据广西国际壮医医院多年的临床经验总结确定。参考了壮医基础理论中国壮医针刺学壮医针灸学中国壮医病证诊疗规范壮瑶医优势病种诊疗方案壮医外治壮医特色技法操作规范。六、重大意见分歧的处理依据和结果本标准研制过程中无重大分歧意见。七、实施标准的措施该地方标准发布实施后,编制组将尽快组织广西各相关单位学习,进行宣贯培训,确保该系列标准内容成为叨挤(特发性突聋)诊疗规范开展的有效指引。八、其他应当说明的事项本标准无其他应当说明的事项。标准编制工作组2023年3月21日