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1、全面推进医疗机构间医学检验结果和医学影像超声病理检查资料（材料）互认工作规定（试行）为进一步贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，提高医疗资源利用效率，减少重复检查，减轻群众就医负担，控制医疗费用不合理增长，提高看病就医获得感，结合实际，特制定本规定。一、工作原则（一）坚持安全底线，提高医疗质量医学检验结果和影像超声病理检查资料（材料）互认识不影响疾病诊疗为前提，医患双方应遵循疾病的变化规律，恪守诊疗常规，由临床医生根据诊疗需要科学选择互认结果，确保医疗安全。加强临床检验和医学影像、超声、病理等专业的医疗质量控制，提高医学检验检查的整体质量与水平。（二）坚持以人为本，切实改善服务以确保医疗质量
2、与安全为前提，简化就医环节、缩短等候时间，避免不必要的重复检验检查，减少就医负担。凡属于互认项目且检验检查质量达到要求的，其检验检查结果在医疗机构间均具有相同的有效性，促进全系统医学检验检查工作同质化、标准化，努力实现实时查阅和互认共享。（三）坚持统筹兼顾、逐步动态调整优先将参加国家级或*级质控、稳定性好、费用较高的项目纳入互认内容。结合实际，逐步动态调整互认项目。二、互认项目（一）医学检验结果互认项目主要包括部分稳定性较好的检验项目：1.临床生化（23种，未经医学干预，24小时之内）。包括钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酎、总蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶，
3、丫-谷氨酰转肽酶，总胆红素，总胆固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，载脂蛋白A,载脂蛋白B,镁测定，铁测定。2 .临床免疫（10种，未经医学干预，1周之内）。包括乙肝病毒表面抗原（术前和输血治疗除外）、乙肝病毒表面抗体、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗体（肝功能异常和术前除外）、梅毒抗体（术前和输血治疗除外）、艾滋抗体（术前和输血治疗除外）、甲胎蛋白、癌胚抗原、人绒毛膜促性腺素、前列腺特异性抗原。3 .临床血液、体液（27种，未经医学干预，24小时之内）。包括白细胞计数，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞比容，平均红细胞体积，平均血红蛋白量，平均血红蛋白浓度，ABo血型，Rh血型鉴定（
4、需要输血配血时除外）；尿液比重、尿液PH.尿液蛋白、尿葡萄糖、尿胆红素、尿酮体、尿红细胞、尿亚硝酸盐、尿胆原、尿白细胞；术前凝血功能试验（PT.INR.APTT.FIB）；D一二聚体、血沉；便潜血。4 .临床微生物（2种，未经医学干预，1周之内）。包括微生物鉴定、药物敏感试验（MIC法）。（二）医学影像资料互认项目1.普通放射线检查（3种，30日内）。包括普通平片（乳腺专目靶检查和各类X线造影检查除外）、CR、DR；2,使用甲、乙类大型医用设备的检查项目（5种，30日内）。包括PET-CT、PET、SPECT、CT、MRIo（三）医学超声资料互认项目1.心脏疾病检查（7种：二尖瓣狭窄及关闭不全
5、定性诊断、主动脉瓣狭窄及关闭不全定性诊断、左房肿瘤、非梗阻肥厚型心肌病、心包积液定量）。四腔心、两腔心、三腔心、五腔心，标准切面下的瓣膜血流信息。M型超声或二维双平面法测得的内径,包括左室、左房、主动脉、右室、右房、肺动脉，EFo各瓣膜收缩期及舒张期跨瓣血流信息，包括彩色多普勒，PW.CW血流信息。2 .颈部血管检查（1类）。标准切面下血管厚度的测量，血管内径的测量，内膜厚度的测量。IMT颈动脉内一中膜厚度N1.Omm为增厚，局限性内一中膜厚度21.5mm为斑块。3 .内脏检查（5种）。肝脏、胆囊、胰腺、脾脏及肾脏的脏器大小测量；胆囊结石（除外充满型及泥沙样胆囊结石）；胰腺假性囊肿（有明确相关
6、病史）；肾脏结石（20.5Cm）；肾盂肾盏积水；腹水；胸腔积液。4 .前列腺疾病检查（1种：前列腺增生）。前列腺大小的测量，长径，厚径，宽径。5 .妇产疾病检查（9种）。三甲医院子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜息肉（阴道超声）、宫颈息肉（阴道超声）、宫内节育器、卵巢各类囊肿、附件区囊性病灶、盆腔积液等；早、中、晚三期的正常妊娠（早期、中期胎儿发育畸形筛查除外）。6 .浅表脏器检查（4种：甲状腺弥漫性病变、乳腺囊性增生病、乳腺纤维腺瘤、乳腺炎或脓肿）。甲状腺大小测量，双侧叶，上下径，前后径，峡部厚度，内部回声分布情况；乳腺内囊性结节的大小、数目、边界、分布；炎性病变范围，脓肿形成的状况描述。（四）
7、病理材料互认项目送检HE切片应该达到乙级以上标准；免疫组化染色切片及特殊染色切片应做到染色结果明确，易于判读；提供相关的临床及实验检查结果；以上条件需同时满足。*卫生健康委根据管理需要，对医学检验检查资料（材料）互认项目实行动态调整。三、互认适用范围（一）同级医疗机构之间属互认项目的医学检验结果、医学影像超声检查资料和病理材料，原则上应互相认可。（二）二级及以下医疗机构对上级医疗机构属互认项目的医学检验结果、医学影像超声检查资料和病理材料，原则上应予认可。（三）纳入互认范围的医学检验实验室，根据*临床检验质控中心的质控结果分批公布。四、互认办法（一）对疾病周期性变化规律时间范围内的、能提供规范
8、完整的检验、检查报告和相应影像资料的（包括提供按规定可以复制的检查报告和相应影像资料的），遵照互认项目和适用范围予以认可，一般不再进行重复检查。（二）在诊疗过程中，由诊治医生根据患者的具体病情判断是否认可外院的检验检查结果。认可的外院检验、检查结果应在病历中记载，记载内容包括检验、检查结果、检查机构名称、日期、档案号等；对于住院病人，外院资料须留存的应该留存。对不予认可的外院医学检验、检查结果，应向患者或其家属（监护人）说明原因，并记录在病历中。（三）有下列情形之一、确需进行复查的可不受互认限制：1.因病情变化，已有的检验、检查结果难以反映病人当前实际病情的项目；2 .检验、检查结果与疾病发展
9、关联程度高、变化幅度大的项目；3 .重新复查检验、检查项目对治疗措施选择意义重大的（如手术等重大医疗措施前）；4 .原检验、检查结果与病情明显不符的；5 .急诊、急救等抢救生命的紧急状态下；6 .患者或其家属要求进一步复查的；7 .其他情形确需进行复查的。五、工作要求（一）加强工作领导在医疗机构间推进医学检验检查互认工作，对有效利用卫生资源、降低患者就诊费用、简化患者就医环节、改进医疗服务、推动医联体建设和分级诊疗都具有重要意义。各地各单位要充分认识到开展互认工作的重要性，切实加强对医学检验检查互认工作的组织领导，统筹安排和全面实施互认工作。（二）加强能力建设医疗机构要高度重视临床检验、医学影
10、像超声及病理等专科建设，加强硬件设施配备和人才队伍建设，通过互认工作提高资源利用效率和服务能级；加强信息化建设，优化就医流程，切实缩短等候时间和就医负担。（三）规范诊疗行为医疗机构医务人员应认真落实疾病诊疗规范、指南和临床路径，实施规范化诊疗，合理选择检验和检查项目；严格按照互认方法，对在互认范围内医疗机构出具的、属于互认项目的检验检查结果予以互认，减少不必要的重复检验检查，降低患者诊疗费用。（四）提高医疗质量医疗机构应建立健全管理制度，加强医务人员培训，规范操作流程；加强设施设备管理，提高检验检查质量。相关专业质控中心要加强质量控制，通过实施室内质控、室间质评，强化质量，使各类医疗机构的检验检查结果均能达到合格标准。（五）强化监督指导*卫生健康委委托*医疗卫生服务管理指导中心对互认工作进行分析监管，及时总结经验和解决存在的问题。各级卫生健康部门要对所辖所属医院互认工作的开展情况加强指导监督，并将此项工作纳入绩效评价，推进互认工作在全区全面有效落实。
