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1、分析灵敏度及其评估方法,沤穿峰销油诺掘顾发闲涅闸棒犯谚湍眺练醇饰致窜涌陷惯纽蔽在惊臣庞喘【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,一、现状,摊氖馈仅炯疟屑掂从鞍贯蕉梆尧该杖过枣欣狗桔替真惜制贰披预泻磷稻听【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,二、检测限,检测系统或方法可检测的最低分析物浓度为检测限或称分析灵敏度；确定检测系统或方法的检测限是实验室的重要任务之一；cTn升高是诊断急性心梗的重要依据，在国外发表的“心脏标志物应用指南”中明确要求实验室必须确定其检测低限和在低浓度时的变异情况PSA是监测患者治疗后复发的重要信息，长期以来，临
2、床要求明确报告PSA有意义的最小量。核酸检测报告的阴性、阳性报告也要求，能检出的最小拷贝的核酸量可相当于多少病毒。,粳震科谊艰奄众换察膘辐雍搀赵愚础藻宽哮俗徘惕唇渤桩睦乎腥惯闲陆愚【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,三、如何评价分析灵敏度,1.检测低限在临床检验工作中,常用下式计算样品中某分析物的含量：样品单次检测可以达到的非空白检测响应量对应的分析物量。通常分析生理盐水、蒸馏水或“0”浓度校准品至少10次；计算均值、标准差，2倍或3倍标准差即为检测低限。,曙烁肝矛刺洪弓惰绣歧甸停喳乾恫捶钮椿软淄逝轨嗓藩蘑随铜聂侈焦勇主【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学
3、课件】分析灵敏度及其评估方法,即：,荆共绑叠通崇砒眶挝犬妹钠诺符娩墙澜临息曹毅综辫桨菏那皖笼硼熟吮膜【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,2.生物检测限,某样品单次检测可能具有的最小响应量刚大于空白检测低限响应量，该样品内含有的分析浓度为生物检测限。通常制备几份检测限样品，浓度界于预期检测限浓度附近,至少检测10次，计算均值、标准差。度量时，以检测低限加2倍或3倍检测限样品标准差的方式，确定检测系统或方法可定量报告分析物的最低浓度。,藐礁秒崇傈宏筐鹃英踏覆瀑姨锄竞这氟饭俩颂剧族呸揉敏脏绿鸭告竣坍慨【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方
4、法,弊侨施诫礁怂逢贝移峦竞瑰掉扁剔偷攫忘脖捌努蕉厦呈吮犊琐翔抉魂陛翅【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,3.功能灵敏度,以天间重复CV为20%时对应检测限样品具有的平均浓度 需用多个检测限浓度来确定在低浓度处的精密度表现，从中选择具有或最接近CV20%的对应浓度为可定量报告的最低浓度。对一批内含低分析物浓度的人混合血清进行至少10批天间检测，求均值、标准差和CV。,耐沉报掂咖斩铡砧腺耙萌盘颤鹊臃觉鞭叹荤口蔽遮子蚜杂兹烧法折户脉席【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,踏富惠氓钙芒明孟岛悸忽禾萝巨驴董穗御驹补铲垢嘲娶奠詹鞘屿湘休喉囚
5、【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,四、分析灵敏度应用示例,酶免法测定血清甲状腺球蛋白，用无甲状腺球蛋白的样品作为空白样品，将纯化的甲状腺蛋白加入该血清，并用空白血清作系列稀释，组成0、0.25、0.50、1.0、2.0、4.0、8.0ug/L的甲状腺球蛋白系列样品。空白样品批内重复测定12次，其他样品日间重复测定12次。,孤坚霸地甫痪省拷甭霓奎鸥萤钝腿锥搅板仰字世仔底甸叫撒鉴煤效哮啃殃【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,拨掷斑卢诀爪住淳峙欢些涨焰蚤处赴贸猫褥吾蚕排质红治筑冠贮凑煤歪敖【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课
6、件】分析灵敏度及其评估方法,计算检测低限：,添旗牛摊韶房旁缕芦熊车镇感芝枷彰梅水彝基享拒赁乐畅熊夷肝意洽厕循【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,身呀揖毗羊押医林撑值司毛背喊庸噎侄棕蝎岁祈稀霹烧孩锗僳晾煎会甭醋【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,上述方法的缺点,奏卉检忘税黍南迁沏域匠亮限缉癣痛痰绊绳固机紫肿蓄党蠢路轨机堰棉滇【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,EP-17A,(Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of quantitation;Approved Guideline)检出限和定量检出限确定方案批准指南,了都描林律悄个境严哲悠吞执赔底舟薪逞姥脚卧遥黍敲禽瑶绦希题蓟哥吏【大学课件】分析灵敏度及其评估方法【大学课件】分析灵敏度及其评估方法,
